Notice patient - PERACEL, gélule
Dénomination du médicament
PERACEL, gélule
Chlorhydrate de lopéramide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après deux jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERACEL, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PERACEL,gélule ?
3. Comment prendre PERACEL, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERACEL, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERACEL, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-DIARRHEIQUE – code ATC :A07DA03
Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de l'adulte(à partir de 15 ans).
Ce traitement est un complément des mesures diététiques : lireattentivement la sous rubrique « Avertissements et précautions ».
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PERACEL,gélule ?
Ne prenez jamais PERACEL, gélule :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate de lopéramide ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· si vous souffrez d'une maladie chronique de l'intestin et du côlon,notamment au cours des poussées aiguës de recto-colite hémorragique,
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PERACEL,gélule.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
ATTENTION : vous ne devez pas prendre ce médicament :
· en cas de fièvre, de vomissement,
· en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,
· si votre diarrhée survient au cours d'un traitement antibiotique (risqued'atteinte sévère du côlon).
De même vous devez arrêter ce traitement et consulter rapidement votremédecin dans les cas suivant :
· en cas de fièvre, de vomissement,
· en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,
· en l'absence d'amélioration au bout de 2 jours de traitement,
· en cas de constipation ou de distension abdominale,
· en cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, cessignes montrent un début de déshydratation c'est à dire de perte importantede liquide due à la diarrhée. Votre médecin jugera alors de la nécessité deprescrire une réhydratation qui pourra se faire par voie orale ou par voieintraveineuse.
PRENEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN en cas de maladie du foie car une surveillancemédicale pendant le traitement est nécessaire.
La diarrhée entraîne une perte de liquides et de sels minéraux.
Il est nécessaire de :
· se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin decompenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (boire au moins2 litres),
· s'alimenter le temps de la diarrhée,
o supprimez les crudités, les fruits, les légumes verts, les platsépicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés,
o privilégiez les viandes grillées, le riz.
Enfants et adolescents
Ce médicament n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents demoins de 15 ans.
Autres médicaments et PERACEL, gélule
Ce médicament contient du LOPERAMIDE. D'autres médicaments en contiennent.Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées(voir rubrique 3).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
PERACEL, gélule avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
L'allaitement demeure possible en cas de traitement bref par cemédicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Attention, ce médicament provoque parfois une somnolence discrète ettransitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux lors de la conduite devéhicules et de l'utilisation de certaines machines.
3. COMMENT PRENDRE PERACEL, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Commencez par 2 gélules en une seule prise (soit 4 mg de lopéramide).
Si la diarrhée continue : après chaque selle non moulée, prenez 1 gélulesupplémentaire, mais :
· ne jamais dépasser 6 gélules par jour,
· ne jamais dépasser 2 jours de traitement.
Voie orale.
Avalez les gélules à l'aide d'un verre d'eau.
La durée d'utilisation est limitée à 2 jours.
Si vous avez pris plus de PERACEL, gélule que vous n’auriez dû
En cas de surdosage accidentel, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENTVOTRE MEDECIN.
Si vous oubliez de prendre PERACEL, gélule
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre PERACEL, gélule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Constipation et/ou distension abdominale, associées dans de très rarescas à un iléus dont le risque peut être majoré dans le cas où lesinformations concernant l'utilisation n'ont pas été respectées.
· Douleurs abdominales, ballonnement, nausées, vomissement, sécheressebuccale.
· Asthénie, somnolence, vertiges.
· Rétention urinaire très rare.
· Rarement réactions d'hypersensibilité (y compris rash cutané, urticaireet angio-œdème) et extrêmement rarement choc anaphylactique.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PERACEL, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température inférieure à 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PERACEL, gélule
· La substance active est :
Chlorhydrate delopéramide...........................................................................................2,00 mg
Quantité correspondant à lopéramidebase....................................................................1,86 mg
Pour une gélule
· Les autres composants sont : Amidon de maïs modifié (STARCH 1500),cellulose microcristalline (AVICEL pH 102), talc. Composition de l'enveloppe dela gélule : jaune de quinoléine, indigotine, bleu patenté V.
Qu’est-ce que PERACEL, gélule et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 6 ou 12.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
P&G HEALTH FRANCE
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
P&G HEALTH FRANCE
18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
Fabricant
MERCK, S.L.
Poligon Merck
08100 Mollet Del Vallès
BARCELONA
Espagne
ou
DELPHARM EVREUX
5, avenue du Guesclin
27000 EVREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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