Notice patient - LOPERAMIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, gélule
Dénomination du médicament
LOPERAMIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, gélule
Chlorhydrate de lopéramide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOPERAMIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, gélule et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LOPERAMIDEARROW GENERIQUES 2 mg, gélule ?
3. Comment prendre LOPERAMIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOPERAMIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOPERAMIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, gélule ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anti-diarrhéique – code ATC :A07DA03.
Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de l'adulte etl’enfant à partir de 15 ans.
Ce traitement est un complément des mesures diététiques : lireattentivement le chapitre « Avertissements et précautions ».
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOPERAMIDEARROW GENERIQUES 2 mg, gélule ?
Ne prenez jamais LOPERAMIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, gélule :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate de lopéramide ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique6 ;
· si du sang est présent dans vos selles et/ou en cas de fièvreimportante ;
· si vous êtes atteint d'une maladie chronique de l'intestin et du côlon,notamment au cours des poussées aiguës de rectocolite hémorragique (maladieinflammatoire de l’intestin avec saignements) ;
· si vous souffrez d’inflammation de l’intestin avec diarrhée etdouleurs suite à l’utilisation d’antibiotiques (colitepseudomembraneuse) ;
· si vous souffrez d’une inflammation de l’intestin due à une bactérieinvasive (entérocolite bactérienne) ;
· chez l’enfant de moins de 15 ans.
Ce médicament ne doit pas être utilisé lorsqu’un arrêt ou unediminution du transit intestinal doit être évité.
Le traitement doit être interrompu en cas d’apparition de constipation, dedistension abdominale ou d’occlusion intestinale.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreLOPERAMIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, gélule.
Vous devez arrêter le traitement et consulter rapidement votre médecin dansles cas suivants :
· si vous ne notez pas d'amélioration au bout de 2 jours detraitement ;
· en cas d'apparition de fièvre ou de vomissement pendant letraitement ;
· en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles ;
· en cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, cessignes montrent un début de déshydratation c'est à dire de perte importantede liquide due à la diarrhée. Votre médecin jugera alors de la nécessité devous prescrire une réhydratation qui pourra se faire par voie orale ou par voieintraveineuse ;
· si vous êtes infecté par le Virus de l’Immunodéficience Humaine(VIH), arrêtez immédiatement le traitement dès les 1ers signes de distensionabdominale (se traduisant par un gonflement du ventre).
En cas d’insuffisance hépatique (mauvais fonctionnement du foie),prévenez votre médecin ; une surveillance médicale étroite peut s’avérernécessaire en cas de traitement par ce médicament.
Vous devez suivre les règles diététiques suivantes pendant letraitement :
· vous réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin decompenser les pertes de liquides dues à la diarrhée (la ration quotidiennemoyenne en eau de l'adulte est de 2 litres) ;
· vous alimenter suffisamment le temps de la diarrhée ;
o en évitant certains apports et particulièrement le lait, les crudités,les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ouboissons glacés ;
o en privilégiant les viandes grillées, le riz.
Ne prenez ce produit que pour l’utilisation à laquelle il est destiné(voir rubrique 1) et ne prenez jamais plus que la dose recommandée (voirrubrique 3). De graves problèmes cardiaques (les symptômes peuvent inclure unrythme cardiaque rapide ou irrégulier) ont été rapportés chez des patientsqui ont pris trop de lopéramide, le principe actif de LOPERAMIDE ARROWGENERIQUES 2 mg, gélule.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et LOPERAMIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, notamment :
<ul style=„margin-top:0cm“ type=„disc“><liclass=„AmmCorpsTexte“ style=„color:black“>de l’itraconazole oudu kétoconazole(utilisés pour traiter des infections dues à deschampignons),</li><li class=„AmmCorpsTexte“style=„color:black“>du gemfibrozil (utilisé pour traiter untauxélevé de graisses dans le sang),</li><li class=„AmmCorpsTexte“style=„color:black“>de la desmopressine par voie orale(utiliséenotamment pour limiter la soif et la production d’urine chez lespatientssouffrant de diabète insipide).</li></ul>| Ce médicament contient du LOPERAMIDE. D'autres médicaments en contiennent.Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées(voir « Comment prendre LOPERAMIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, gélule ? »). |
LOPERAMIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, gélule avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
| Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin oude votre pharmacien. Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. |
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'allaitement n’est pas recommandé en cas de traitement par cemédicament.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre toutmédicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Soyez prudent. Ne pas conduire sans avoir lu la notice.
Ce médicament peut provoquer une somnolence, des sensations vertigineuses oude la fatigue. En raison de ces risques, la prudence est recommandée lors de laconduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
LOPERAMIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, gélule contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE LOPERAMIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET L’ENFANT à partir de 15 ans.
· Commencez par 2 gélules en une seule prise (soit 4 mg de chlorhydratede lopéramide).
· Si la diarrhée continue : après chaque selle non moulée, prenez1 gélule supplémentaire, mais :
o ne jamais dépasser 6 gélules par jour,
o ne jamais dépasser 2 jours de traitement.
Mode d'administration
Voie orale.
Avalez les gélules à l'aide d'un verre d'eau.
Durée de traitement
La durée d’utilisation est limitée à 2 jours.
Si vous avez pris plus de LOPERAMIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, gélule que vousn’auriez dû
Si vous avez pris trop de LOPERAMIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, gélule,demandez immédiatement conseil à un médecin ou un hôpital. Les symptômespeuvent inclure : une accélération du rythme cardiaque, un rythme cardiaqueirrégulier, des changements de votre rythme cardiaque (ces symptômes peuventavoir des conséquences potentiellement graves et engager le pronostic vital),une raideur musculaire, des mouvements non coordonnés, une somnolence, unedifficulté à uriner ou une détresse respiratoire, ou encore une diminution dela vigilance, un rétrécissement de la pupille, des ballonnements ou uneconstipation.
Dans ce cas, il faut aller à l’hôpital où un antidote (la naloxone)pourra vous être administré. Une surveillance hospitalière devra alors êtremaintenue pendant au moins 48 heures.
Les enfants réagissent plus fortement aux fortes doses de LOPERAMIDE ARROWGENERIQUES 2 mg, gélule que les adultes. Si un enfant en prend trop ouprésente l’un des symptômes mentionnés ci-dessus, contactez immédiatementun médecin.
Si vous oubliez de prendre LOPERAMIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, gélule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre LOPERAMIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, gélule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables les plus fréquents (plus de 1 patient sur 100)sont la constipation, les flatulences, les maux de tête et les nausées.
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés avec lelopéramide :
· réactions allergiques pouvant inclure des difficultés respiratoires oupour avaler, un gonflement du visage ou des réactions cutanées (rash,urticaire, démangeaisons),
· vomissements, difficultés à digérer, sécheresse buccale, constipationsévère, douleur ou gonflement du ventre, gêne abdominale, occlusionintestinale, douleur de la langue,
· éruptions cutanées parfois sévères,
· fatigue,
· difficulté à uriner,
· sensations vertigineuses, somnolence, perte ou diminution de laconscience, stupeur, augmentation du tonus musculaire, difficulté à coordonnerses mouvements,
· rétrécissement de la pupille (myosis).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LOPERAMIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LOPERAMIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, gélule
· La substance active est :
Chlorhydrate delopéramide................................................................................................2 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont : amidon de riz, lactose monohydraté,stéarate de magnésium, talc.
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane(E171).
Qu’est-ce que LOPERAMIDE ARROW GENERIQUES 2 mg, gélule et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 6 ou 12.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26, AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26, AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
LABORATOIRE BTT
ZI DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
La diarrhée entraîne une perte de liquides et de sels minéraux.
Ce médicament traite les symptômes des diarrhées aiguës de l'adulte, maisne dispense pas d'une réhydratation, accompagnée d'une hygiènediététique.
Il est donc nécessaire de boire abondamment des boissons sucrées (jus defruits) et des bouillons salés pour compenser ces pertes. Evitez lait, légumesverts, crudités, fruits, épices, jusqu'à disparition des diarrhées.
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