Notice patient - LOPERAMIDE SANDOZ CONSEIL 2 mg, gélule
Dénomination du médicament
LOPERAMIDE SANDOZ CONSEIL 2 mg, gélule
Chlorhydrate de lopéramide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOPERAMIDE SANDOZ CONSEIL 2 mg, gélule et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LOPERAMIDESANDOZ CONSEIL 2 mg, gélule ?
3. Comment prendre LOPERAMIDE SANDOZ CONSEIL 2 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOPERAMIDE SANDOZ CONSEIL 2 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOPERAMIDE SANDOZ CONSEIL 2 mg, gélule ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-DIARRHEIQUE – code ATC : A07DA03 (A: appareil digestif et métabolisme)
Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de l'adulte etl’enfant à partir de 15 ans.
Ce traitement est un complément des mesures diététiques : lireattentivement le chapitre « Avertissements et précautions ».
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOPERAMIDESANDOZ CONSEIL 2 mg, gélule ?
Ne prenez jamais LOPERAMIDE SANDOZ CONSEIL 2 mg, gélule :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate de lopéramide ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6,
· si du sang est présent dans vos selles et/ou en cas de fièvreimportante,
· si vous êtes atteint d’une maladie chronique de l'intestin et ducôlon, notamment au cours des poussées aiguës de rectocolite hémorragique(maladie inflammatoire de l’intestin avec saignements),
· si vous souffrez d’inflammation de l’intestin avec diarrhée etdouleurs suite à l’utilisation d’antibiotiques (colitepseudomembraneuse),
· si vous souffrez d’une inflammation de l’intestin due à une bactérieinvasive (entérocolite bactérienne),
· chez l’enfant de moins de 15 ans.
Ce médicament ne doit pas être utilisé lorsqu’un arrêt ou unediminution du transit intestinal doit être évité.
Le traitement doit être interrompu en cas d’apparition de constipation, dedistension abdominale ou d’occlusion intestinale.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LOPERAMIDESANDOZ CONSEIL 2 mg, gélule.
Vous devez arrêter le traitement et consulter rapidement votre médecin dansles cas suivants :
· si vous ne notez pas d'amélioration au bout de 2 jours detraitement,
· en cas d'apparition de fièvre ou de vomissement pendant letraitement,
· en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,
· en cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, cessignes montrent un début de déshydratation, c'est-à-dire de perte importantede liquide due à la diarrhée. Votre médecin jugera alors de la nécessité devous prescrire une réhydratation qui pourra se faire par voie orale ou par voieintraveineuse.
· si vous êtes infecté par le Virus de l’Immunodéficience Humaine(VIH), arrêtez immédiatement le traitement dès les 1ers signes de distensionabdominale (se traduisant par un gonflement du ventre).
En cas d’insuffisance hépatique (mauvais fonctionnement du foie),prévenez votre médecin ; une surveillance médicale étroite peut s’avérernécessaire en cas de traitement par ce médicament.
Vous devez suivre les règles diététiques suivantes pendant letraitement :
· vous réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin decompenser les pertes de liquides dues à la diarrhée (la ration quotidiennemoyenne en eau de l'adulte est de 2 litres),
· vous alimenter suffisamment le temps de la diarrhée,
o en évitant certains apports et particulièrement le lait, les crudités,les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ouboissons glacés.
o en privilégiant les viandes grillées, le riz.
Ne prenez ce produit que pour l’utilisation à laquelle il est destiné(voir rubrique 1) et ne prenez jamais plus que la dose recommandée (voirrubrique 3). De graves problèmes cardiaques (les symptômes peuvent inclure unrythme cardiaque rapide ou irrégulier) ont été rapportés chez des patientsqui ont pris trop de lopéramide, le principe actif de LOPERAMIDE SANDOZCONSEIL.
Autres médicaments et LOPERAMIDE SANDOZ CONSEIL 2 mg, gélule
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment :
· de l’itraconazole ou du kétoconazole (utilisés pour traiter desinfections dues à des champignons),
· du gemfibrozil (utilisé pour traiter un taux élevé de graisses dansle sang),
· de la desmopressine (utilisée notamment pour limiter la soif et laproduction d’urine chez les patients souffrant de diabète insipide).
Ce médicament contient du LOPERAMIDE. D'autres médicaments en contiennent.Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées(voir Comment prendre LOPERAMIDE SANDOZ CONSEIL 2 mg, gélule ?).
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'allaitement n’est pas recommandé en cas de traitement par cemédicament.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre toutmédicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Soyez prudent. Ne pas conduire sans avoir lu la notice.
Ce médicament peut provoquer une somnolence, des sensations vertigineuses oude la fatigue. En raison de ces risques, la prudence est recommandée lors de laconduite de véhicules ou l’utilisation de machines.
LOPERAMIDE SANDOZ CONSEIL 2 mg, gélule contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE LOPERAMIDE SANDOZ CONSEIL 2 mg, gélule?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RÉSERVÉ À L'ADULTE ET L'ENFANT à partir de 15 ans.
Commencez par 2 gélules en une seule prise (soit 4 mg de chlorhydrate delopéramide),
Si la diarrhée continue : après chaque selle non moulée, prenez 1 gélulesupplémentaire, mais :
· ne jamais dépasser 6 gélules par jour,
· ne jamais dépasser 2 jours de traitement.
Mode d’administration
Voie orale.
Avalez les gélules à l'aide d'un verre d'eau.
Durée de traitement
La durée d'utilisation est limitée à 2 jours.
Si vous avez pris plus de LOPERAMIDE SANDOZ CONSEIL 2 mg, gélule que vousn’auriez dû
Si vous avez pris trop de LOPERAMIDE SANDOZ CONSEIL, demandez immédiatementconseil à un médecin ou un hôpital. Les symptômes peuvent inclure : uneaccélération du rythme cardiaque, un rythme cardiaque irrégulier, deschangements de votre rythme cardiaque (ces symptômes peuvent avoir desconséquences potentiellement graves et engager le pronostic vital), une raideurmusculaire, des mouvements non coordonnés, une somnolence, une difficulté àuriner ou une détresse respiratoire, ou encore une diminution de la vigilance,un rétrécissement de la pupille, des ballonnements ou une constipation.
Dans ce cas, il faut aller à l’hôpital où un antidote (la naloxone)pourra vous être administré. Une surveillance hospitalière devra alors êtremaintenue pendant au moins 48 heures.
Les enfants réagissent plus fortement aux fortes doses de LOPERAMIDE SANDOZCONSEIL que les adultes. Si un enfant en prend trop ou présente l’un dessymptômes mentionnés ci-dessus, contactez immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre LOPERAMIDE SANDOZ CONSEIL 2 mg, gélule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables les plus fréquents (plus de 1 patient sur 100)sont la constipation, les flatulences, les maux de tête et les nausées.
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés avec lelopéramide :
· réactions allergiques pouvant inclure des difficultés respiratoires oupour avaler, un gonflement du visage ou des réactions cutanées (rash,urticaire, démangeaisons),
· vomissements, difficultés à digérer, sécheresse buccale, constipationsévère, douleur ou gonflement du ventre, gêne abdominale, occlusionintestinale, douleur de la langue,
· éruptions cutanées parfois sévères,
· fatigue,
· difficulté à uriner,
· sensations vertigineuses, somnolence, perte ou diminution de laconscience, stupeur, augmentation du tonus musculaire, difficulté à coordonnerses mouvements,
· rétrécissement de la pupille (myosis).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LOPERAMIDE SANDOZ CONSEIL 2 mg, gélule?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LOPERAMIDE SANDOZ CONSEIL 2 mg, gélule
· La substance active est :
Chlorhydrate delopéramide.........................................................................................2,00 mg
Quantité correspondant à lopéramidebase....................................................................1,86 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium.
Corps de la gélule (gris) : gélatine, oxyde de fer noir (E172), dioxyde detitane (E171)
Coiffe de la gélule (vert foncé) : gélatine, oxyde de fer noir (E172),oxyde de fer jaune, (E172), bleu patenté V (E131), dioxyde de titane(E171).
Qu’est-ce que LOPERAMIDE SANDOZ CONSEIL 2 mg, gélule et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 6 ou 12.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Fabricant
SALUTAS PHARMA GmBH
OTTO VON GUERICKE-ALLEE 1
39179 BARLEBEN
ALLEMAGNE
Ou
S.C. SANDOZ S.R.L.
7A LIVEZENI STREET
540472 TARGU MURES
ROUMANIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseils d’éducation sanitaire :
La diarrhée entraîne une perte de liquides et de sels minéraux.
Ce médicament traite les symptômes des diarrhées aiguës de l'adulte, maisne dispense pas d'une réhydratation, accompagnée d'une hygiènediététique.
Il est donc nécessaire de boire abondamment des boissons sucrées (jus defruits) et des bouillons salés pour compenser ces pertes. Evitez lait, légumesverts, crudités, fruits, épices, jusqu'à disparition des diarrhées.
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