LOPERAMIDE ZENTIVA CONSEIL 2 mg, gélule - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

LOPERAMIDE ZENTIVA CONSEIL 2 mg, gélule

Chlorhydrate de lopéramide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice, par votre médecin, ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours detraitement.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LOPERAMIDE ZENTIVA CONSEIL 2 mg, gélule et dans quels casest-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LOPERAMIDEZENTIVA CONSEIL 2 mg, gélule ?

3. Comment prendre LOPERAMIDE ZENTIVA CONSEIL 2 mg, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LOPERAMIDE ZENTIVA CONSEIL 2 mg, gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LOPERAMIDE ZENTIVA CONSEIL 2 mg, gélule ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : Anti-diarrhéique – code ATC :A07DA03

(A : appareil digestif et métabolisme)

Ce médicament appartient à la famille des anti-diarrhéiques.

Il agit rapidement sur les mouvements d’eau et de sels minéraux à traversvotre intestin et ralentit le transit intestinal.

Ce médicament est utilisé pendant une courte durée pour traiter desdiarrhées ponctuelles et passagères.

Ce traitement est un complément des mesures diététiques.

Vous trouverez des exemples de mesures diététiques à la rubrique «Conseils d’éducation sanitaire ».

Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’adolescent à partir de15 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOPERAMIDEZENTIVA CONSEIL 2 mg, gélule ?

Ne prenez jamais LOPERAMIDE ZENTIVA CONSEIL 2 mg, gélule :

· si vous êtes allergique au lopéramide ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous souffrez d’une maladie de longue durée de l’intestin et dugros intestin (côlon), notamment lorsque vous avez des diarrhées sanglantes(poussées aiguës de recto-colite hémorragique).

· chez l’enfant de moins de 15 ans.

Avertissements et précautions

Si vous avez une maladie du foie, vous devez consulter votre médecin afinqu’il mette en place une surveillance médicale adaptée à ce traitement.

Ne prenez ce produit que pour l’utilisation à laquelle il est destiné(voir rubrique 1) et ne prenez jamais plus que la dose recommandée (voirrubrique 3). De graves problèmes cardiaques (les symptômes peuvent inclure unrythme cardiaque rapide ou irrégulier) ont été rapportés chez des patientsqui ont pris trop de lopéramide.

Avant de prendre ce médicament, consultez d’abord votre médecin :

· si vous avez de la fièvre et/ou des vomissements,

· si vous avez du sang ou des glaires dans les selles,

· si votre diarrhée survient au cours d’un traitement antibiotique (caril y a un risque d’atteinte sévère du gros intestin).

Bien que ce médicament soit sans ordonnance, si vous êtes dans l’une deces situations, le médicament ne doit pas être pris sans l’accord d’unmédecin.

Pendant le traitement, arrêtez de prendre ce médicament et consultezrapidement votre médecin :

· si vous avez de la fièvre et/ou des vomissements,

· si vous avez du sang ou des glaires dans les selles,

· si vous ne constatez pas d’amélioration au bout de 2 jours detraitement,

· si vous avez une constipation ou un ventre gonflé (distensionab­dominale),

· si vous avez une soif intense et/ou une sensation de langue sèche. Eneffet, ces signes montrent un début de déshydratation, c’est-à-dire uneperte importante de liquide due à la diarrhée. Votre médecin jugera alors dela nécessité de vous prescrire une réhydratation qui pourra se faire par voieorale ou par voie intraveineuse.

Autres médicaments et LOPERAMIDE ZENTIVA CONSEIL 2 mg, gélule

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.

LOPERAMIDE ZENTIVA CONSEIL 2 mg, gélule avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et Allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre cetraitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Allaitement

Vous pouvez allaiter votre enfant à condition d’utiliser ce médicamentsur une durée brève.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Faites attention, ce médicament provoque parfois une somnolence discrète ettemporaire ou des vertiges risquant d’être dangereux lors de la conduite devéhicules et de l’utilisation de certaines machines.

Si vous ressentez ces effets, il est déconseillé de conduire un véhiculeou d’utiliser une machine.

LOPERAMIDE ZENTIVA CONSEIL 2 mg, gélule contient du lactose.

Ce médicament contient un sucre (le lactose) qui se décompose en galactoseet en glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentantune intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome demalabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE LOPERAMIDE ZENTIVA CONSEIL 2 mg, gélule ?

Posologie

Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’adolescent à partir de15 ans.

· Commencez par 2 gélules en une seule prise (soit 4 mg delopéramide).

· Si la diarrhée continue : après chaque selle non moulée, prenez1 gélule supplémentaire, mais :

o ne dépassez jamais 6 gélules par jour,

o ne dépassez jamais 2 jours de traitement.

Mode et voie d’administration

· Ce médicament est utilisé par voie orale.

· Avalez les gélules à l’aide d’un verre d’eau.

Durée du traitement

La durée du traitement est limitée à 2 jours.

Si vous avez pris plus de LOPERAMIDE ZENTIVA CONSEIL 2 mg, gélule que vousn’auriez dû :

Arrêtez le traitement et demandez immédiatement conseil à un médecin ouun hôpital. Les symptômes peuvent inclure: une accélération du rythmecardiaque, un rythme cardiaque irrégulier, des changements de votre rythmecardiaque (ces symptômes peuvent avoir des conséquences potentiellement graveset engager le pronostic vital), une raideur musculaire, des mouvements noncoordonnés, une somnolence, une difficulté à uriner ou une détresserespi­ratoire.

Les enfants réagissent plus fortement aux fortes doses de LOPERAMIDE ZENTIVACONSEIL 2mg que les adultes. Si un enfant en prend trop ou présente l’un dessymptômes mentionnés ci-dessus, contactez immédiatement un médecin.

Si vous oubliez de prendre LOPERAMIDE ZENTIVA CONSEIL 2 mg, gélule :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre LOPERAMIDE ZENTIVA CONSEIL 2 mg, gélule :

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets suivants peuvent survenir :

· Effets généraux : une allergie reconnaissable par des rougeurs, desboutons, des démangeaisons et/ou un brusque gonflement du visage etexceptionne­llement un malaise brutal avec baisse importante de la pressionartérielle pouvant mettre le patient en danger (choc anaphylactique). Si l’unde ces signes survient, vous devez arrêter le traitement et contacterimmé­diatement votre médecin.

· Effets digestifs : constipation, ventre gonflé, douleurs du ventre,ballon­nements, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche.

· Effets sur le système nerveux : fatigue, somnolence, vertiges.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LOPERAMIDE ZENTIVA CONSEIL 2 mg, gélule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LOPERAMIDE ZENTIVA CONSEIL 2 mg, gélule

· La substance active est :

Chlorhydrate delopéramide.­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..........2 mg

Pour une gélule.

· Les autres composants sont :

Intérieur de la gélule : lactose monohydraté, amidon de riz, talc,stéarate de magnésium.

Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).

Qu’est-ce que LOPERAMIDE ZENTIVA CONSEIL 2 mg, gélule et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 6 ou 12.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ZENTIVA FRANCE

35 RUE DU VAL DE MARNE

75013 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ZENTIVA FRANCE

35 RUE DU VAL DE MARNE

75013 PARIS

Fabricant

SOFARIMEX Indústria Química e Farmacêutica, S.A.

AV DAS INDUSTRIAS

ALTO DO COLARIDE

2735 – 213 CACEM

PORTUGAL

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Conseils d’éducation sanitaire

La diarrhée entraîne une perte de liquides et de sels minéraux.

Par conséquent, vous devez suivre les règles diététiques suivantes :

· Réhydratez-vous par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin decompenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (boire au moins 2 litrespar jour).

· Alimentez-vous le temps de la diarrhée :

o Supprimez les crudités, les fruits, les légumes verts, les platsépicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.

o Privilégiez les viandes grillées, le riz.

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