Notice patient - LORATADINE ARROW 10 mg, comprimé
Dénomination du médicament
LORATADINE ARROW 10 mg, comprimé
Loratadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LORATADINE ARROW 10 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LORATADINEARROW 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre LORATADINE ARROW 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LORATADINE ARROW 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LORATADINE ARROW 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques à usage systémique –code ATC : R06AX13.
LORATADINE ARROW 10 mg, comprimé est un médicament qui appartient à laclasse des antihistaminiques. Les antihistaminiques permettent de réduire lessymptômes de l'allergie en prévenant les effets d'une substance, l'histamine,qui est produite par votre organisme lorsque vous faites une réactionallergique.
LORATADINE ARROW 10 mg, comprimé est indiqué pour soulager les symptômesassociés à la rhinite allergique (par exemple, le rhume des foins) tels queles éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les yeux qui démangent oularmoient.
LORATADINE ARROW 10 mg, comprimé est aussi utilisé pour soulager lessymptômes associés à l'urticaire chronique idiopathique (démangeaisons,rougeurs, et nombre et taille des plaques d'urticaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LORATADINEARROW 10 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais LORATADINE ARROW 10 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à la loratadine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LORATADINEARROW 10 mg, comprimé.
Prévenez votre médecin en cas de maladie grave du foie.
Signalez à votre médecin que vous prenez ce médicament s'il vous prescritun test cutané pour le diagnostic d'une allergie. Dans ce cas, le traitementdoit être interrompu 48 heures avant le test car ce médicament peut enfausser le résultat.
Enfants
LORATADINE ARROW 10 mg, comprimé ne doit pas être administré aux enfantsde moins de 6 ans ou pesant 30 kg ou moins. D’autres présentations plusadaptées existent.
L’efficacité et la sécurité de la loratadine chez l’enfant de moins de2 ans n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible.
Autres médicaments et LORATADINE ARROW 10 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
LORATADINE ARROW 10 mg, comprimé avec des aliments et boissons
LORATADINE ARROW 10 mg, comprimé peut être pris pendant ou en dehorsdes repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire devotre médecin, pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceintependant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourrajuger du traitement adapté à votre état.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'utilisation dece médicament est déconseillée en cas d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A la dose thérapeutique, LORATADINE ARROW 10 mg, comprimé ne rendgénéralement pas somnolent et ne diminue pas la vigilance. Cependant, trèsrarement ont été rapportés des cas de somnolence susceptible d'affecterl'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
LORATADINE ARROW 10 mg, comprimé contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE LORATADINE ARROW 10 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Posologie
Adultes et enfants de plus de 6 ans et pesant plus de 30 kg
1 comprimé par jour avec un verre d’eau, avec ou sans nourriture.
Sujets pesant 30 kg ou moins
LORATADINE ARROW 10 mg, comprimé n'est pas adapté au traitement des sujetspesant 30 kg ou moins. D’autres présentations existent pour les enfants demoins de 6 ans ou pesant 30 kg ou moins.
Enfants de moins de 2 ans
L'utilisation de la loratadine n'est pas recommandée chez les enfants demoins de 2 ans.
Adultes et enfants ayant une insuffisance hépatique sévère
Adultes et enfants pesant plus de 30 kg.
1 comprimé tous les 2 jours avec un verre d’eau, avec ou sansnourriture. Veuillez demander conseil à un médecin, un pharmacien ou uneinfirmière avant de prendre ce médicament.
Si vous avez l'impression que l'effet de LORATADINE ARROW 10 mg, compriméest trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé à l'aide d'un verre d'eau.
Ce médicament peut être pris indifféremment par rapport aux repas (pendantou en dehors des repas).
Si vous avez pris plus de LORATADINE ARROW 10 mg, comprimé que vousn’auriez dû
Somnolence, accélération du rythme cardiaque et mal de tête ont étérapportés avec des surdosages de LORATADINE ARROW 10 mg, comprimé.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre LORATADINE ARROW 10 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre LORATADINE ARROW 10 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec la loratadinechez l'enfant de 2 à 12 ans sont les maux de tête, la nervosité et lafatigue.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez l'adulte etl'adolescent sont la somnolence, les maux de tête, l'augmentation de l'appétitet des difficultés à dormir.
Depuis la commercialisation de la loratadine, des cas de réactionsallergiques sévères, de vertiges, d’accélération ou d’irrégularité durythme cardiaque, de nausées, de bouche sèche, de maux d'estomac, de troubleshépatiques, de perte de cheveux, d’éruption ou de rougeurs cutanées ontété très rarement rapportés.
Une prise de poids a été rapportée à une fréquence indéterminée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LORATADINE ARROW 10 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LORATADINE ARROW 10 mg, comprimé
· La substance active est :
Loratadine.......................................................................................................................10 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont : lactose monohydraté, cellulosemicrocristalline, amidon de maïs, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que LORATADINE ARROW 10 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur
Comprimé rond, plat, de 8 mm de diamètre comportant un marquage « L »sur une face et une barre de sécabilité sur l’autre face.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du comprimé, ellene le divise pas en doses égales.
Boîtes de 15, 28, 30 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26, AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26, AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
CORIPHARMA EHF.
Reykjavikurvegur 78,
220 HAFNARFJORDUR
ISLANDE
ou
GENERIS FARMACEUTICA S.A.
Rua Joao de Deus, n°19
VENDA NOVA
2700–487 Amadora
PORTUGAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Retour en haut de la page