Notice patient - LORATADINE ARROW CONSEIL 10 mg, comprimé
Dénomination du médicament
LORATADINE ARROW CONSEIL 10 mg, comprimé
Loratadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LORATADINE ARROW CONSEIL 10 mg, comprimé et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LORATADINEARROW CONSEIL 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre LORATADINE ARROW CONSEIL 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LORATADINE ARROW CONSEIL 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LORATADINE ARROW CONSEIL 10 mg, comprimé ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques à usage systémique –code ATC : R06AX13
LORATADINE ARROW CONSEIL est un médicament qui appartient à la classe desantihistaminiques. Les antihistaminiques permettent de réduire les symptômesde l’allergie en prévenant les effets d’une substance, l’histamine, quiest produite par votre organisme lorsque vous faites une réactionallergique.
LORATADINE ARROW CONSEIL est indiqué pour soulager les symptômes associésà la rhinite allergique (par exemple le rhume des foins) tels que leséternuements, le nez qui coule ou qui démange, les yeux qui démangent oularmoient.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LORATADINEARROW CONSEIL 10 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais LORATADINE ARROW CONSEIL 10 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à la loratadine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LORATADINEARROW CONSEIL 10 mg, comprimé.
Prévenez votre médecin en cas de maladie grave du foie.
Signalez à votre médecin que vous prenez ce médicament s'il vous prescritun test cutané pour le diagnostic d'une allergie. Dans ce cas, le traitementdoit être interrompu 48 heures avant le test car ce médicament peut enfausser le résultat.
Enfants
LORATADINE ARROW CONSEIL ne doit pas être administré aux enfants de moinsde 6 ans ou pesant 30 kg ou moins. D’autres présentations plus adaptéesexistent.
L’efficacité et la sécurité de la loratadine chez l’enfant de moins de2 ans n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible.
Autres médicaments et LORATADINE ARROW CONSEIL 10 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
LORATADINE ARROW CONSEIL 10 mg, comprimé avec des aliments et boissons
LORATADINE ARROW CONSEIL peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire devotre médecin, pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceintependant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourrajuger du traitement adapté à votre état.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'utilisation dece médicament est déconseillée en cas d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A la dose thérapeutique, LORATADINE ARROW CONSEIL ne rend généralementpas somnolent et ne diminue pas la vigilance. Cependant, très rarement ontété rapportés des cas de somnolence susceptible d'affecter l'aptitude àconduire ou à utiliser des machines.
LORATADINE ARROW CONSEIL 10 mg, comprimé contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE LORATADINE ARROW CONSEIL 10 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Posologie
Adultes et enfants de plus de 6 ans et pesant plus de 30 kg :
1 comprimé par jour avec un verre d’eau, avec ou sans nourriture.
Sujets pesant 30 kg ou moins
LORATADINE ARROW CONSEIL n'est pas adapté au traitement des sujets pesant30 kg ou moins. D’autres présentations existent pour les enfants de moins de6 ans ou pesant 30 kg ou moins.
Enfants de moins de 2 ans
L’utilisation de la loratadine n'est pas recommandée chez les enfants demoins de 2 ans.
Adultes et enfants ayant une insuffisance hépatique sévère :
Adultes et enfants pesant plus de 30 kg :
1 comprimé tous les 2 jours avec un verre d’eau, avec ou sansnourriture. Veuillez demander conseil à un médecin, un pharmacien ou uneinfirmière avant de prendre ce médicament.
Si vous avez l'impression que l'effet de LORATADINE ARROW CONSEIL est tropfort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler le comprimé à l'aide d'un verre d'eau.
Ce médicament peut être pris indifféremment par rapport aux repas (pendantou en dehors des repas).
Si vous avez pris plus de LORATADINE ARROW CONSEIL 10 mg, comprimé que vousn’auriez dû
Somnolence, accélération du rythme cardiaque et mal de tête ont étérapportés avec des surdosages de loratadine.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre LORATADINE ARROW CONSEIL 10 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre LORATADINE ARROW CONSEIL 10 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec la loratadinechez l’enfant de 2 à 12 ans sont les maux de tête, la nervosité et lafatigue.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez l’adulte etl’adolescent sont la somnolence, les maux de tête, l’augmentation del’appétit et des difficultés à dormir.
Depuis la commercialisation de la loratadine, des cas de réactionsallergiques sévères, de vertiges, d’accélération ou d’irrégularité durythme cardiaque, de nausées, de bouche sèche, de maux d'estomac, de troubleshépatiques, de perte de cheveux, d’éruption ou de rougeurs cutanées ontété très rarement rapportés.
Une prise de poids a été rapportée à une fréquence indéterminée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv“>www.signalement-sante.gouv
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LORATADINE ARROW CONSEIL 10 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Prévenez votre pharmacien si vous constatez un changement de l'aspect descomprimés.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LORATADINE ARROW CONSEIL 10 mg, comprimé
· La substance active est :
Loratadine.......................................................................................................................10 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont : lactose monohydraté, cellulosemicrocristalline, amidon de maïs, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que LORATADINE ARROW CONSEIL 10 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur
Comprimé blanc, rond, plat de 8 mm de diamètre comportant un marquage « L» sur une face et une barre de cassure sur l’autre face.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du comprimé, ellene le divise pas en doses égales.
Boîtes de 5 et 7 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26, AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26, AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
CORIPHARMA EHF.
REYKJAVIKURVEGUR 78,
P.O. BOX 420
220 HAFNARFJORDUR
ISLANDE
OU
GENERIS FARMACEUTICA S.A.
Rua Joao de Deus, n°19
VENDA NOVA
2700–487 Amadora
Portugal
OU
ARROW GENERIQUES
26, avenue Tony Garnier
69007 LYON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
a) Qu’appelle-t-on allergie, qu’est-ce qu’une réactionallergique ?
L’allergie est une réaction excessive de notre organisme vis-à-vis desubstances qu’il considère comme nocives, les allergènes. Les allergènessont les facteurs et substances déclenchant l’allergie et les troubles qui ysont associés.
Au cours de contacts répétés et intensifs de notre organisme avecl’allergène, une réaction allergique se déclenche.
La réaction allergique désigne l’ensemble des symptômes apparaissantquelques minutes ou quelques heures après l’exposition aux allergènes. Cesallergènes sont issus de plantes, de poils d’animaux, d’aliments,d’acariens, de moisissures ou sont des substances d’origineprofessionnelle.
Cette réaction allergique provoque la libération dans l’organisme desubstances telles que l’histamine responsable des troubles ressentis.
COMME POUR TOUTE MALADIE DE NATURE ALLERGIQUE, IL EST IMPORTANT DE CONSULTERUN MEDECIN AU MOINS UNE FOIS.
IL DETERMINERA NOTAMMENT LA NECESSITE D’EFFECTUER UN BILANALLERGOLOGIQUE.
b) Comment reconnaître une rhinite allergique ?
La rhinite allergique se traduit par les symptômes suivants : éternuementssuccessifs, écoulement nasal incolore, obstruction nasale (nez bouché),démangeaisons et picotements du nez. Elle peut être accompagnéed’irritations des deux yeux (larmoiements, rougeurs), de la gorge etdu nez.
On distingue :
· les rhinites allergiques saisonnières ou rhume des foins: fréquentes,elles surviennent chaque année à la même saison, lorsque la concentration despollens augmente dans l’air, et se manifestent généralement pour lapremière fois pendant l’adolescence. Toutefois, vous pouvez ne pas êtreallergique à tous les pollens, mais à un ou plusieurs d’entre euxseulement ;
· les rhinites allergiques perannuelles, se manifestent tout au long del’année et dépendent le plus souvent des allergènes domestiques comme lesacariens de la poussière, les moisissures, les animaux domestiques.
c) Quelques conseils pratiques
Faire disparaître l’allergène (l’éviction) est la mesure de choix poursupprimer ou réduire les symptômes de l’allergie.
Pour les allergènes de maison : il est indispensable de prendre des mesurespour réduire la présence d’allergène :
· le matelas devra être totalement entouré d’une housse plastiqueanti-acariens ainsi que les oreillers. Le sommier, sauf s’il est en lattes ouen métal, devra être entouré d’un plastique. Toute la literie devra êtrelavée deux fois par mois à 60°C si possible ;
· la chambre doit être aérée et nettoyée régulièrement ;
· sur le sol, on évitera les descentes de lit et les moquettes ;
· évitez les animaux domestiques.
Pendant la saison pollinique, il est possible de diminuer l’exposition auxpollens :
· dans votre jardin, diversifiez les plantations en évitant les espècesles plus allergisantes (cyprès, thuyas, bouleaux…) ;
évitez de tondre vous-même le gazon pendant la saison pollinique ;
· jardinez de préférence avec des lunettes et un masque de protection.
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