Notice patient - WYSTAMM 10 mg, comprimé
Dénomination du médicament
WYSTAMM 10 mg, comprimé
Rupatadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que WYSTAMM 10 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre WYSTAMM10 mg, comprimé?
3. Comment prendre WYSTAMM 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver WYSTAMM 10 mg, comprimé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE WYSTAMM 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – autres antihistaminiques pour usagesystémique – code ATC : R06AX28.
La rupatadine est un antihistaminique.
WYSTAMM 10 mg comprimé soulage les symptômes des rhinites allergiques telsque éternuement, écoulement nasal, démangeaison des yeux et du nez.
WYSTAMM 10 mg comprimé est également utilisé pour soulager les symptômesassociés à l’urticaire (éruption cutanée allergique caractérisée par deséléments cutanés rouges et gonflés associés à une démangeaison).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE WYSTAMM10 mg, comprimé?
Ne prenez jamais WYSTAMM 10 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre WYSTAMM10 mg, comprimé.
Si vous souffrez d’une insuffisance rénale ou hépatique, demandez conseilà votre médecin. Actuellement l’utilisation de WYSTAMM 10 mg, comprimén’est pas recommandée chez des patients présentant des troubles de lafonction hépatique ou rénale.
Si vous avez de faibles taux sanguins de potassium et/ou ou si vous avez unrythme cardiaque anormal (allongement connu de l'intervalle QTc surl'électrocardiogramme) qui peut se produire dans certaines formes de maladiecardiaque, demandez conseil à votre médecin.
Si vous avez plus de 65 ans, interrogez votre médecin ou votrepharmacien
Enfants
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de12 ans.
Autres médicaments et WYSTAMM 10 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Si vous prenez WYSTAMM 10 mg, comprimé, ne prenez pas de médicamentscontenant du kétoconazole (utilisé pour traiter les infections fongiques) oude l’érythromycine (utilisé pour traiter les infections bactériennes).
Si vous prenez des dépresseurs du système nerveux central, des statines(utilisées pour traiter les taux élevés de cholestérol) ou du midazolam(utilisé pour la sédation de courte durée), demandez conseil à votremédecin avant de prendre WYSTAMM 10 mg, comprimé.
WYSTAMM 10 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool
WYSTAMM 10 mg, comprimé ne doit pas être pris conjointement avec du jus depamplemousse, car cela peut augmenter la concentration de WYSTAMM dansvotre corps.
A la dose recommandée (10 mg), WYSTAMM 10 mg, comprimé n’augmente pasla somnolence induite par l’alcool.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A la posologie recommandée, il n’est pas attendu d’effet sur votrecapacité à conduire ou à utiliser des machines. Cependant, quand vous prenezWYSTAMM 10 mg, comprimé pour la première fois, il convient de vérifier quevous ne réagissez pas de façon particulière avant de conduire ou d’utiliserdes machines.
WYSTAMM 10 mg, comprimé contient du lactose
Si vous avez été informé par votre médecin que vous avez une intoléranceà certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre cemédicament.
3. COMMENT PRENDRE WYSTAMM 10 mg, comprimé?
Veillez à toujours prendre utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
WYSTAMM 10 mg, comprimé est destiné aux adolescents (à partir de 12 ans)et aux adultes. La posologie habituelle est d´un comprimé (10 mg derupatadine) par jour à prendre au cours ou en dehors des repas. Avaler lecomprimé avec une quantité suffisante de liquide (ex : un verre d’eau).
Votre médecin vous indiquera la durée du traitement.
Si vous avez pris plus de WYSTAMM 10 mg, comprimé que vousn’auriez dû
Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, contactezimmédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre WYSTAMM 10 mg, comprimé
Prenez la dose oubliée dès que possible, puis continuer à prendre voscomprimés au rythme habituel
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avezoublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables fréquents (pouvant affecter de 1 à 10 patients)sont : somnolence, céphalée, vertige, sécheresse buccale, sensation defaiblesse et fatigue. Les effets indésirables peu fréquents (pouvant affecterde 1 à 100 patients) sont : augmentation de l’appétit, irritabilité,trouble de l´attention, saignement de nez, sécheresse nasale, pharyngite,toux, gorge sèche, rhinite, nausée, douleur abdominale, diarrhée,indigestion, vomissement, constipation, éruption cutanée, douleur dorsale,douleur articulaire, douleur musculaire, soif, inconfort général, fièvre,bilan biologique anormal des fonctions hépatiques et prise de poids.
Les effets indésirables rares (pouvant affecter de 1 à 1 000 patients)sont les palpitations, l’augmentation du rythme cardiaque et les réactionsallergiques (démangeaisons, urticaire et gonflement du visage, des lèvres, dela langue ou de la gorge).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER WYSTAMM 10 mg, comprimé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et les plaquettes thermoformées. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Conserver la plaquette thermoformée dans l´emballage extérieur, à l´abride la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient WYSTAMM 10 mg, comprimé
· La substance active est :
Rupatadine...........................................................................................................................10 mg
Sous forme de fumarate de rupatadine
Pour un comprimé
· Les autres composants sont : amidon de maïs prégélatinisé, cellulosemicrocristalline, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), lactosemonohydraté et stéarate de magnésium
Qu’est-ce que WYSTAMM 10 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés ronds de couleur saumonclair, conditionnés sous plaquette thermoformée de 3, 7, 10, 15, 20, 30,50 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
J. URIACH Y COMPAÑIA S.A.
AVDA. CAMI REIAL, 51–57
08184 PALAU-SOLITÀ I PLEGAMANS
ESPAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE « LE WILSON »
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Fabricant
J. URIACH Y COMPAÑIA S.A.
AVDA. CAMI REIAL, 51–57
08184 PALAU-SOLITÀ I PLEGAMANS
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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