Notice patient - LORATADINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé
Dénomination du médicament
LORATADINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé
Loratadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LORATADINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LORATADINESANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre LORATADINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LORATADINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LORATADINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE –code ATC : R06AX13.
LORATADINE SANDOZ CONSEIL est un médicament qui appartient à la classe desantihistaminiques. Les antihistaminiques permettent de réduire les symptômesde l'allergie en prévenant les effets d'une substance, l'histamine, qui estproduite par votre organisme lorsque vous faites une réaction allergique.
LORATADINE SANDOZ CONSEIL est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plusde 30 kg (environ 12 ans) : il soulage les symptômes associés à la rhiniteallergique (par exemple le rhume des foins) tels que les éternuements,l’écoulement nasal clair, le nez et/ou les yeux qui démangent, lelarmoiement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LORATADINESANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais LORATADINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à la loratadine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LORATADINESANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé.
Prévenez votre médecin en cas de maladie grave du foie.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Signalez à votre médecin que vous prenez ce médicament s'il vous prescritun test cutané pour le diagnostic d'une allergie. Dans ce cas, le traitementdoit être interrompu 48 heures avant le test car ce médicament peut enfausser le résultat.
Autres médicaments et LORATADINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
LORATADINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé avec des aliments et boissons
LORATADINE SANDOZ CONSEIL peut être pris pendant ou en dehorsdes repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire devotre médecin, pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceintependant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourrajuger du traitement adapté à votre état.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'utilisation dece médicament est déconseillée en cas d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A la dose thérapeutique, LORATADINE SANDOZ CONSEIL ne rend généralementpas somnolent et ne diminue pas la vigilance. Cependant, très rarement ontété rapportés des cas de somnolence susceptible d'affecter l'aptitude àconduire ou à utiliser des machines.
LORATADINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE LORATADINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé ?
Posologie
Réservé UNIQUEMENT à l'adulte et aux enfants de plus de 30 kg (environ12 ans) :
Prendre 1 comprimé une fois par jour.
Ce comprimé dosé à 10 mg n'est pas adapté aux enfants de moins de30 kg.
La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance hépatiquesévère.
L'augmentation de la posologie n'augmente pas l'efficacité de cemédicament.
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler le comprimé à l'aide d'un verre d'eau.
Ce médicament peut être pris indifféremment par rapport aux repas(pendant ou en dehors des repas).
Durée du traitement
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 3 jours, consultez unmédecin.
Si vous avez pris plus de LORATADINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé quevous n’auriez dû
Somnolence, accélération du rythme cardiaque et mal de tête ont étérapportés avec des surdosages de LORATADINE SANDOZ CONSEIL.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre LORATADINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec la loratadinechez l'enfant de 2 à 12 ans sont les maux de tête, la nervosité et lafatigue. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez l'adulteet l'adolescent sont la somnolence, les maux de tête, l'augmentation del'appétit et des difficultés à dormir.
Depuis la commercialisation de LORATADINE SANDOZ CONSEIL, des cas deréactions allergiques sévères, de vertiges, d'accélération oud'irrégularité du rythme cardiaque, de nausées, de bouche sèche, de mauxd'estomac, de troubles hépatiques, de perte de cheveux, d'éruption ou derougeurs cutanées ont été très rarement rapportés. Des cas de prise depoids ont été rapportés avec une fréquence indéterminée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LORATADINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et la plaquette après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez un changement de l'aspectdes comprimés.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LORATADINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé
· La substance active est :
Loratadine.......................................................................................................................10 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont : Lactose monohydraté, cellulosemicrocristalline, amidon de maïs, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que LORATADINE SANDOZ CONSEIL 10 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé, rond, blanc, avec unebarre de cassure.
Boîtes de 5 ou 7.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Fabricant
ACTAVIS HF
REYKJAVIKURVEGUR 76–78
220 HAFNARFJORDUR
ISLANDE
Ou
ACTAVIS LTD
BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE
ZEJTUN ZTN 3000
MALTE
Ou
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
a) Qu’appelle-t-on allergie, qu’est-ce qu’une réactionallergique ?
L’allergie est une réaction excessive de notre organisme vis-à-vis desubstances qu’il considère comme nocives, les allergènes. Les allergènessont les facteurs et les substances déclenchant l’allergie et les troublesqui y sont associés.
Au cours de contacts répétés et intensifs de notre organisme avecl’allergène, une réaction allergique se déclenche.
La réaction allergique désigne l’ensemble des symptômes apparaissantquelques minutes ou quelques heures après l’exposition aux allergènes. Cesallergènes sont issus de plantes, de poils d’animaux, d’aliments,d’acariens, de moisissures ou sont des substances d’origineprofessionnelle.
Cette réaction allergique provoque la libération dans l’organisme desubstances comme l’histamine responsable des troubles ressentis.
Comme pour toute maladie de nature allergique, il est important de consulterun médecin au moins une fois.
IL DETERMINERA NOTAMMENT LA NECESSITE D’EFFECTUER UN BILANALLERGOLOGIQUE.
b) Comment reconnaître une rhinite allergique ?
La rhinite allergique se traduit par les symptômes suivants : éternuementssuccessifs, écoulement nasal incolore, obstruction nasale (nez bouché),démangeaisons et picotements du nez. Elle peut être accompagnéed’irritations des yeux (larmoiements, rougeurs), de la gorge et du nez.
On distingue :
· Les rhinites allergiques saisonnières ou rhume des foins : fréquentes,elles surviennent chaque année à la même saison, lorsque la concentration despollens augmente dans l’air, et se manifestent généralement pour lapremière fois pendant l’adolescence. Toutefois, vous pouvez ne pas êtreallergique à tous les pollens, mais à un ou plusieurs d’entre euxseulement.
· Les rhinites allergiques perannuelles se manifestent tout au long del’année et dépendent le plus souvent des allergènes domestiques comme lesacariens de la poussière, les moisissures, les animaux domestiques.
c) Quelques conseils pratiques
Faire disparaître l’allergène (éviction) est la mesure de choix poursupprimer ou réduire les symptômes de l’allergie.
Pour les allergènes de maison : il est indispensable de prendre des mesurespour réduire la présence d’allergène :
· Le matelas devra être totalement entouré d’une housse plastiqueanti-acariens ainsi que les oreillers. Le sommier, sauf s’il est en lattes ouen métal devra être entouré d’un plastique. Toute la literie devra êtrelavée deux fois par mois à 60 °C si possible.
· La chambre doit être aérée et nettoyée régulièrement,
· Sur le sol, on évitera les descentes de lit et les moquettes,
· Evitez les animaux domestiques.
Pendant la saison pollinique, il est possible de diminuer l’exposition auxpollens :
· Dans votre jardin, diversifiez les plantations en évitant les espècesles plus allergisantes (cyprès, thuyas, bouleaux,…).
· Evitez de tondre vous-même le gazon pendant la saison pollinique.
· Jardinez de préférence avec des lunettes et un masque de protection.
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