Notice patient - LORATADINE EG 10 mg, comprimé
Dénomination du médicament
LORATADINE EG 10 mg, comprimé
Loratadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LORATADINE EG 10 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LORATADINEEG 10 mg, comprimé?
3. Comment prendre LORATADINE EG 10 mg, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LORATADINE EG 10 mg, comprimé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LORATADINE EG 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : R06AX13.
LORATADINE EG est un médicament qui appartient à la classe desantihistaminiques. Les antihistaminiques permettent de réduire les symptômesde l'allergie en prévenant les effets d'une substance, l'histamine, qui estproduite par votre organisme lorsque vous faites une réaction allergique.
LORATADINE EG est indiqué pour soulager les symptômes associés à larhinite allergique (par exemple, le rhume des foins) tels que les éternuements,le nez qui coule ou qui démange, les yeux qui démangent ou larmoient.
LORATADINE EG est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés àl'urticaire chronique idiopathique (démangeaisons, rougeurs, et nombre ettaille des plaques d'urticaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LORATADINEEG 10 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais LORATADINE EG 10 mg, comprimé
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Mises en garde et précautions d’emploi
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LORATADINE EG10 mg, comprimé.
Prévenez votre médecin en cas de maladie grave du foie.
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué chezles patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactasede Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose. (maladieshéréditaires rares).
Signalez à votre médecin que vous prenez ce médicament s'il vous prescritun test cutané pour le diagnostic d'une allergie. Dans ce cas, le traitementdoit être interrompu 48 heures avant le test car ce médicament peut enfausser le résultat.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et LORATADINE EG 10 mg, comprimé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez prisrécemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sansordonnance.
LORATADINE EG 10 mg, comprimé avec des aliments et boissons
LORATADINE EG peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire devotre médecin, pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceintependant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourrajuger du traitement adapté à votre état.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'utilisation dece médicament est déconseillée en cas d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A la dose thérapeutique, LORATADINE EG ne rend généralement pas somnolentet ne diminue pas la vigilance. Cependant, très rarement ont été rapportésdes cas de somnolence susceptible d'affecter l'aptitude à conduire ou àutiliser des machines.
LORATADINE EG 10 mg, comprimé contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE LORATADINE EG 10 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinen cas de doute.
Posologie
· adultes et adolescents (12 ans et plus): 1 comprimé par jour ;
· enfants de 2 à 12 ans et pesant plus de 30 kg: 1 comprimé parjour ;
· sujets ayant une insuffisance hépatique sévère: la dose devra êtrediminuée. Adultes et enfants pesant plus de 30 kg: 1 comprimé tous les2 jours.
LORATADINE EG n'est pas adapté au traitement des sujets pesant moins de30 kg.
L'utilisation de LORATADINE EG n'est pas recommandée chez les enfants demoins de 2 ans.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Si vous avez l'impression que l'effet de LORATADINE EG est trop fort ou tropfaible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé à l'aide d'un verre d'eau.
Ce médicament peut être pris indifféremment par rapport aux repas (pendantou en dehors des repas).
Si vous avez pris plus de LORATADINE EG 10 mg, comprimé que vousn’auriez dû
Somnolence, accélération du rythme cardiaque et mal de tête ont étérapportés avec des surdosages de LORATADINE EG.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre LORATADINE EG 10 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.
Si vous arrêtez de prendre LORATADINE EG 10 mg, comprimé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec la loratadinechez l'enfant de 2 à 12 ans sont les maux de tête, la nervosité et lafatigue. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez l'adulteet l'adolescent sont la somnolence, les maux de tête, l'augmentation del'appétit et des difficultés à dormir.
Depuis la commercialisation de LORATADINE EG, des cas de réactionsallergiques sévères, de vertiges, d'accélération ou d'irrégularité durythme cardiaque, de nausées, de bouche sèche, de maux d'estomac, de troubleshépatiques, de perte de cheveux, d'éruption ou de rougeurs cutanées ont ététrès rarement rapportés. Une prise de poids a été rapportée avec unefréquence indéterminée.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LORATADINE EG 10 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LORATADINE EG 10 mg, comprimé
· La substance active est :
Loratadine........................................................................................................................10 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, stéaratede magnésium.
Qu’est-ce que LORATADINE EG 10 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
DELTA
REYKJAVIKURVEGI 78, PO BOX 420
222 HAFNAFJORDUR
ISLANDE
ou
ACTAVIS LTD
BLB016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE
ZEJTUN ZTN 3000
MALTE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
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