Notice patient - LOSARTAN ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
LOSARTAN ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé
Losartan potassique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOSARTAN ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LOSARTANACCORD 100 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LOSARTAN ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOSARTAN ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOSARTAN ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l’angiotensine II, nonassociés – code ATC : C09CA01
Le losartan (LOSARTAN ACCORD) appartient à un groupe de médicamentsappelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. L'angiotensine IIest une substance produite par votre organisme qui se lie aux récepteurs de laparoi des vaisseaux sanguins entraînant leur contraction. Cela induit uneaugmentation de la pression artérielle. Le losartan empêche la liaison del'angiotensine II à ces récepteurs entraînant la dilatation des vaisseauxsanguins et une diminution de la pression artérielle. Le losartan ralentit ladégradation de la fonction rénale chez les patients ayant une pressionartérielle élevée et un diabète de type 2.
LOSARTAN ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé est utilisé :
· pour traiter les adultes et les enfants et adolescents âgés de 6 à18 ans, ayant une pression artérielle élevée (hypertension) ;
· pour préserver la fonction rénale des patients hypertendus diabétiquesde type 2 présentant une insuffisance rénale et une protéinurie ≥0,5 g/jour (présence d'une quantité anormale de protéines dans les urines)confirmées par des examens biologiques ;
· pour traiter les patients insuffisants cardiaques lorsque le médecin jugequ'un traitement par les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine(IEC, médicaments antihypertenseurs) ne convient pas. Si l'insuffisancecardiaque a été stabilisée par un IEC, le traitement ne doit pas êtremodifié pour le losartan ;
· chez les patients présentant une hypertension et un épaississement duventricule gauche. LOSARTAN ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé réduit lerisque d'accident vasculaire cérébral (indication LIFE).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOSARTANACCORD 100 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais LOSARTAN ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique au losartan ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (Il est également préférabled'éviter de prendre LOSARTAN ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé en début degrossesse – voir rubrique « Grossesse et allaitement ») ;
· si votre fonction hépatique est gravement dégradée ;
· si vous souffrez de diabète ou d'insuffisance rénale et que vous êtestraité par un médicament destiné à réduire la pression artériellecontenant de l’aliskiren.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/èreavant de prendre LOSARTAN ACCORD.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou êtes susceptiblede devenir) enceinte. LOSARTAN ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé estdéconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtesenceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfanten cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique «Grossesse et allaitement »).
Il est important d'avertir votre médecin avant de prendre LOSARTAN ACCORD100 mg, comprimé pelliculé :
· si vous avez déjà eu un angio-œdème (gonflement du visage, deslèvres, de la gorge et/ou de la langue) (voir également rubrique 4 « Quelssont les effets indésirables éventuels ») ;
· si vous avez eu des vomissements importants ou des diarrhées, entraînantune perte très importante de liquides et/ou de sels de votre organisme ;
· si vous prenez des diurétiques (médicaments qui augmentent la quantitéd'eau passant au travers de vos reins) ou si vous faites un régime sans selpouvant conduire à une perte importante de liquide et de sel de votre organisme(voir rubrique 3 „Posologie chez les groupes de patientsparticuliers“) ;
· si vous avez un rétrécissement ou un blocage des artères rénales ou sivous avez récemment reçu une transplantation rénale ;
· si votre fonction hépatique est dégradée (voir rubriques 2 „Ne prenezjamais LOSARTAN ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé " et 3 "Posologie chez lesgroupes de patients particuliers“) ;
· si vous souffrez d'insuffisance cardiaque avec ou sans insuffisancerénale ou d'arythmie cardiaque sévère concomitante pouvant mettre en jeu lepronostic vital. Une attention particulière est nécessaire lorsque vous êtestraité simultanément par des bêtabloquants ;
· si vous avez un problème de valves cardiaques ou du musclecardiaque ;
· si vous souffrez d'une maladie coronaire (causée par une réduction de lacirculation sanguine dans les vaisseaux cardiaques), ou d'une maladie vasculairecérébrale (causée par une réduction de la circulation sanguine dans lecerveau) ;
· si vous avez un hyperaldostéronisme primaire (un syndrome associé à uneaugmentation de la sécrétion d'aldostérone suite à une anomalie des glandessurrénales) ;
· si vous prenez un des médicaments suivants destinés à traiter lapression artérielle élevée :
o un IEC (par exemple l'énalapril, le lisinopril, le ramipril), enparticulier si vous avez des problèmes rénaux liés au diabète,
o l’aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à vérifier votre fonction rénale, votrepression artérielle, et les taux d'électrolytes (du potassium, par exemple)dans votre sang à intervalles réguliers.
Voir également la rubrique "Ne prenez jamais LOSARTAN ACCORD 100 mg,comprimé pelliculé " pour plus d’information.
· si vous prenez d’autres médicaments susceptibles d’augmenter lakaliémie (voir rubrique 2 « Autres médicaments et LOSARTAN ACCORD 100 mg,comprimé pelliculé »).
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Enfants et adolescents
LOSARTAN ACCORD a été étudié chez les enfants. Pour plus d'informations,adressez-vous à votre médecin.
L'utilisation de LOSARTAN ACCORD n'est pas recommandée chez les enfantsatteints de problèmes rénaux ou hépatiques, les données disponibles étantlimitées chez ces patients.
LOSARTAN ACCORD n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 ans,la sécurité d’emploi et l’efficacité n’étant pas établies dans cettetranche d’âge.
Autres médicaments et LOSARTAN ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Informez votre médecin si vous prenez des suppléments potassiques, dessubstituts de sel contenant du potassium, des médicaments épargneurs depotassium tels que certains diurétiques (amiloride, triamtérène,spironolactone), ou d’autres médicaments susceptibles d’augmenter lakaliémie (par exemple l’héparine, les médicaments contenant dutriméthoprime), car l’association avec LOSARTAN ACCORD estdéconseillée.
Faites particulièrement attention si vous prenez l'un des médicamentssuivants lorsque vous êtes traité par LOSARTAN ACCORD 100 mg, comprimépelliculé :
· d'autres médicaments antihypertenseurs, car ils pourraient entraîner unebaisse supplémentaire de votre pression artérielle. La pression artérielleest susceptible d'être abaissée par l'un des médicaments/classes demédicaments suivants : antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques,baclofène, amifostine ;
· des anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que l'indométacine,incluant les inhibiteurs de la COX-2 (médicaments réduisant l'inflammation etpouvant être utilisés pour diminuer la douleur) car ils peuvent diminuerl'effet antihypertenseur du losartan.
Votre médecin peut être amené à modifier la dose prescrite et/ou àprendre d’autres précautions :
Si vous prenez un IEC ou l’aliskiren (voir également les rubriques « Neprenez jamais LOSARTAN ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé » et «Avertissements et précautions » pour plus d’information).
Si votre fonction rénale est altérée, l'utilisation concomitante de cesmédicaments peut entraîner une aggravation de l'insuffisance rénale,
Les médicaments à base de lithium ne doivent être pris avec le losartanque sous surveillance étroite de votre médecin. Des précautionsparticulières (bilan sanguin) peuvent être appropriées.
LOSARTAN ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé avec des aliments etboissons
LOSARTAN ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé peut être pris au cours ouen-dehors des repas.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte.
Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre LOSARTANACCORD 100 mg, comprimé pelliculé avant d'être enceinte ou dès que vousapprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autremédicament à la place de LOSARTAN ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé.LOSARTAN ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé est déconseillé en début degrossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois,car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Allaitement
Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre cemédicament. LOSARTAN ACCORD est déconseillé chez les femmes qui allaitent etvotre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter,surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre cemédicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines n'ont pas été étudiés.
Il est peu probable que LOSARTAN ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé affectevotre aptitude à conduire ou à utiliser des machines. Cependant, comme avec denombreux autres médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertension, lelosartan peut provoquer des étourdissements ou une somnolence chez certainspatients. En cas d'étourdissements ou de somnolence, consultez votre médecinavant de conduire ou d'utiliser des machines.
LOSARTAN ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE LOSARTAN ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou votre pharmacien en cas de doute. Votre médecin décidera de ladose appropriée de LOSARTAN ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé en fonction devotre état et si vous prenez d'autres médicaments. Il est important decontinuer à prendre LOSARTAN ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé aussilongtemps que votre médecin vous le prescrit, afin de permettre un contrôlerégulier de votre pression artérielle.
Patients adultes hypertendus
La dose habituelle d'initiation est de 50 mg de losartan une fois par jour(1 comprimé de LOSARTAN ACCORD 50 mg).
L'effet sur la diminution de la pression artérielle atteint son maximum3 à 6 semaines après le début du traitement. Chez certains patients la dosepeut, plus tard, être augmentée à 100 mg de losartan une fois par jour(2 comprimés de LOSARTAN ACCORD 50 mg ou 1 comprimé de LOSARTAN ACCORD100 mg).
Si vous avez l'impression que l'effet de LOSARTAN ACCORD est trop fort outrop faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Enfants âgés de moins de 6 ans
LOSARTAN ACCORD n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 ans,la sécurité d’emploi et l’efficacité n’étant pas établies dans cettetranche d’âge.
Enfants âgés de 6 à 18 ans
La dose habituelle d'initiation chez les patients dont le poids corporel estcompris entre 20 et 50 kg est de 0,7 mg de losartan par kg, une fois par jour(jusqu'à 25 mg de LOSARTAN ACCORD). Le médecin peut augmenter la dose sivotre pression artérielle n'est pas contrôlée.
Une autre forme de ce médicament peut être plus adaptée aux enfants ;adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.
Patients adultes hypertendus diabétiques de type 2
La dose habituelle d'initiation est 50 mg de losartan une fois par jour(1 comprimé de LOSARTAN ACCORD 50 mg). La dose peut, ensuite, êtreaugmentée à 100 mg de losartan une fois par jour (2 comprimés de LOSARTANACCORD 50 mg ou 1 comprimé de LOSARTAN ACCORD 100 mg) en fonction de laréponse tensionnelle.
Les comprimés de losartan peuvent être pris avec d'autres médicamentsantihypertenseurs (tels que les diurétiques, les inhibiteurs calciques, lesalpha- ou bêtabloquants et les antihypertenseurs d'action centrale) ainsiqu'avec l'insuline et les autres médicaments antidiabétiques courammentutilisés (par exemple, sulfamides hypoglycémiants, glitazones et inhibiteursdes glucosidases).
Patients adultes insuffisants cardiaques
La dose habituelle d'initiation est de 12,5 mg de losartan une fois parjour. Habituellement, la dose doit être augmentée par paliers chaque semaine(c'est-à-dire, 12,5 mg par jour la première semaine, 25 mg par jour ladeuxième semaine, 50 mg par jour la troisième semaine, 100 mg par jour laquatrième semaine, 150 mg par jour la cinquième semaine) jusqu'à la dosed'entretien établie par votre médecin. Une dose maximale de 150 mg delosartan une fois par jour peut être utilisée (par exemple, 3 comprimés deLOSARTAN ACCORD 50 mg ou 1 comprimé de LOSARTAN ACCORD 100 mg et1 comprimé de LOSARTAN ACCORD 50 mg).
Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque, le losartan esthabituellement associé à un diurétique (médicament qui augmente le passagede l'eau à travers le rein) et/ou un digitalique (médicament qui aide le cœurà fonctionner plus efficacement) et/ou un bêtabloquant.
Posologie chez les groupes de patients particuliers
Le médecin pourra prescrire une dose plus faible, en particulier en débutde traitement chez certains patients, comme ceux traités par des diurétiquesà doses élevées, ou les patients insuffisants hépatiques ou les patients deplus de 75 ans. L'utilisation de losartan n'est pas recommandée chez lespatients ayant une insuffisance hépatique grave (voir rubrique „Ne prenezjamais LOSARTAN ACCORD“).
Mode d'administration
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau. Essayez de prendrevotre traitement quotidien à la même heure chaque jour. Il est important de nepas arrêter le traitement par LOSARTAN ACCORD sans l'avis de votremédecin.
Si vous avez pris plus de LOSARTAN ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé quevous n'auriez dû :
Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, contactezimmédiatement votre médecin. Les symptômes d'un surdosage sont une baisse dela pression artérielle, une augmentation du rythme cardiaque ou parfois unediminution de celui-ci.
Si vous oubliez de prendre LOSARTAN ACCORD 100 mg, comprimépelliculé :
Si vous avez accidentellement oublié de prendre votre dose quotidienne,prenez simplement la dose suivante normalement. Ne prenez pas de dose doublepour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre LOSARTAN ACCORD 100 mg, comprimépelliculé :
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou votreinfirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Si vous ressentez l'effet suivant, arrêtez de prendre LOSARTAN ACCORD100 mg, comprimé pelliculé et informez immédiatement votre médecin ou allezaux urgences de l'hôpital le plus proche :
· une réaction allergique sévère (éruption cutanée, démangeaisons,gonflement du visage, des lèvres, de la gorge qui peuvent entraîner desdifficultés à avaler ou à respirer).
Ceci est un effet secondaire grave pouvant survenir chez plus d'1 patient sur10 000 mais moins d'1 patient sur 1 000.
Vous pouvez avoir besoin d'une surveillance médicale en urgence ou d'unehospitalisation.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec LOSARTANACCORD :
Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
· étourdissements ;
· baisse de la pression artérielle (particulièrement après une perted'eau excessive dans les vaisseaux sanguins, par exemple chez les patients eninsuffisance cardiaque sévère ou sous traitement par des doses élevées dediurétiques) ;
· effets orthostatiques liés à la dose tels que diminution de la pressionartérielle lors du passage de la position couchée à la position assise ;
· faiblesse ;
· fatigue ;
· trop peu de sucre dans le sang (hypoglycémie) ;
· trop de potassium dans le sang (hyperkaliémie) ;
· modification de la fonction rénale, y compris insuffisance rénale ;
· réduction du nombre de globules rouges dans le sang (anémie) ;
· élévation de l'urée dans le sang, de la créatinine et du potassiumdans le sérum des patients en insuffisance cardiaque.
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100):
· somnolence ;
· maux de tête ;
· troubles du sommeil ;
· sensation d'accélération du rythme cardiaque (palpitations) ;
· douleur dans la poitrine (angine de poitrine) ;
· essoufflement (dyspnée) ;
· douleurs abdominales ;
· constipation opiniâtre ;
· diarrhée ;
· nausées ;
· vomissements ;
· éruption (urticaire) ;
· démangeaisons (prurit) ;
· éruption cutanée ;
· gonflement localisé (œdème) ;
· toux.
Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
· hypersensibilité ;
· angio-œdème ;
· inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite incluant purpura deHenoch-Schönlein) ;
· engourdissement ou picotements (paresthésies) ;
· évanouissement (syncope) ;
· battements de cœur très rapides et irréguliers (fibrillationauriculaire) ;
· attaque cérébrale (AVC) ;
· inflammation du foie (hépatite) ;
· élévation du taux de l'alanine amino-transférase (ALAT), quihabituellement se normalise à l'arrêt du traitement.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles):
· diminution du nombre de plaquettes ;
· migraine ;
· anomalies de la fonction hépatique ;
· douleurs musculaires et articulaires ;
· syndrome pseudo-grippal ;
· douleur dorsale et infection urinaire ;
· augmentation de la sensibilité au soleil (photosensibilité) ;
· douleur musculaire inexpliquée avec des urines foncées (de la couleur duthé) (rhabdomyolyse) ;
· impuissance ;
· inflammation du pancréas (pancréatite) ;
· taux bas de sodium dans le sang (hyponatrémie) ;
· dépression ;
· sensation générale de malaise ;
· tintement, bourdonnement, grondement ou claquement dans les oreilles(acouphènes) ;
· altération du goût (dysgueusie).
Les effets indésirables chez les enfants sont identiques à ceux rapportéschez les adultes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LOSARTAN ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte ou sur la plaquette après EXP. La date d'expiration fait référenceau dernier jour de ce mois.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumièreet de l'humidité.
La plaquette doit être ouverte juste avant de prendre le médicament.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LOSARTAN ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est : le losartan potassique.
Chaque comprimé de LOSARTAN ACCORD 100 mg contient 100 mg de losartan(sous forme de sel de potassium).
· Les autres composants sont :
Lactose, amidon prégélatinisé, povidone K-90, silice colloïdale anhydre,talc, stéarate de magnésium, hydroxypropylcellulose,hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylène glycol 40, dioxyde detitane.
LOSARTAN ACCORD 100 mg contient du potassium dans les proportions suivantes: 8,4 mg (0,216 mEq).
Qu’est-ce que LOSARTAN ACCORD 100 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
LOSARTAN ACCORD 100 mg est présenté sous forme de comprimés pelliculésnon sécables contenant 100 mg de losartan potassique.
Plaquettes PVC/PVDC/Aluminium. Boîtes de 14, 28, 30, 50, 84 ou90 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS
45 RUE DU FAUBOURG DE ROUBAIX
59000 LILLE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS
45 RUE DU FAUBOURG DE ROUBAIX
59000 LILLE
Fabricant
ACCORD HEALTHCARE LIMITED
SAHE HOUSE, 319 PINNER ROAD
MIDDLESEX
HA 1 4HF NORTH HARROW
ROYAUME-UNI
OU
ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP.Z O.O.
UL. LUTOMIERSKA 50
95–200 PABIANICE
POLOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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