Notice patient - MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Magnésium/Chlorhydrate de pyridoxine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Ce médicament peut être utilisé en automédication c’est-à-direutilisé sans consultation ni prescription d’un médecin.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration et si les symptômes persistent au-delà de 1 mois de traitementou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MAGNEVIEB6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – Suppléments minéraux – code ATC: A12.
Ce médicament contient du magnésium.
L’association d’un certain nombre des symptômes suivants peut évoquerun déficit en magnésium :
· nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère,troubles mineurs du sommeil,
· manifestations d’anxiété, telles que spasmes digestifs ou palpitations(cœur sain),
· crampes musculaires, fourmillements.
L’apport du magnésium peut améliorer ces symptômes.
En l’absence d’amélioration de ces symptômes au bout d’un mois detraitement, il n’est pas utile de le poursuivre.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MAGNEVIEB6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé:
· si vous êtes allergique au citrate de magnésium anhydre, au chlorhydratede pyridoxine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous présentez une insuffisance rénale sévère (défaillance desfonctions du rein).
· si vous utilisez de la lévodopa seule.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MAGNEVIEB6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé.
Mises en garde spéciales
Une utilisation prolongée de vitamine B6 (ou pyridoxine) et/ou uneconsommation à fortes doses de pyridoxine (ou vitamine B6) pendant une longuepériode (plusieurs mois voire années) peut provoquer en particulier uneatteinte des nerfs (neuropathie axonale sensorielle) progressivement réversibleà l’arrêt du traitement (Voir rubrique 3 « Comment prendre MAGNEVIEB6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé ? »).
Précautions d’emploi
Le dosage n’est pas adapté pour les enfants de moins de 12 ans.
En cas d’insuffisance rénale modérée, des précautions sont à prendre,afin d’éviter le risque relatif à une augmentation du magnésium dansle sang.
Autres médicaments et MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment des sels de phosphateou de calcium.
Certains antibiotiques tels que les quinolones (par exemple, ciprofloxacineet levofloxacine) doivent être pris au moins deux heures avant ou 6 heuresaprès la prise de MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé.
MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé avec des aliments etboissons.
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
Grossesse
L’utilisation de ce médicament peut être envisagée au cours de lagrossesse si besoin, quel qu’en soit le terme.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
Il est recommandé de ne pas dépasser la dose de 20 mg/jour de vitamine B6chez les femmes allaitant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé n'a aucun effet ou un effetnégligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines.
MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé contient du lactose
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total enlactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladieshéréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de cette notice ou les indications de votre médecin oupharmacien.
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de 12 à15 ans.
Posologie
Chez l’adulte : 3 à 4 comprimés par jour à répartir en 2 ou3 prises pendant les repas.
Chez l’enfant de 12 à 15 ans : 2 à 4 comprimés par jour à répartiren 2 ou 3 prises pendant les repas.
Si vous avez l’impression que l’effet de MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg,comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ouvotre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un verre d’eau.
Fréquence d’administration
La dose journalière est à répartir de préférence en plusieurs prisesavant ou au cours du repas.
Durée du traitement
En l’absence d’amélioration des symptômes au bout d’un mois detraitement, il n’est pas utile de le poursuivre.
Si vous avez pris plus de MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculéque vous n’auriez dû
Lié au magnésium
Le surdosage de magnésium par voie orale n’entraîne pas, en général, deréactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L’intoxication aumagnésium peut, toutefois, se développer en cas d’insuffisance rénale.
Lié à la vitamine B6 (ou pyridoxine)
Une utilisation prolongée de vitamine B6 et/ou une consommation à fortesdoses de vitamine B6 pendant une longue période (plusieurs mois voire années)peut provoquer en particulier une atteinte des nerfs (neuropathie axonalesensorielle). Les effets observés sont des sensations de picotements/fourmillements, une sensibilité cutanée excessive, une diminution de lasensibilité cutanée, une perte de sensation, des douleurs au niveau desextrémités, des contractions musculaires involontaires, une sensation debrûlure, des troubles de l'équilibre, des troubles de la démarche, destremblements des mains et des pieds, et des difficultés dans la coordinationdes mouvements. Ces effets sont progressivement réversibles à l'arrêt dutraitement.
Si vous oubliez de prendre MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimépelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimépelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicamentdemandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
· Réactions allergiques,
· Réactions cutanées comprenant notamment urticaire, démangeaisons,eczéma, rougeur de la peau.
· Diarrhées, douleurs abdominales.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé
· Les substances actives sont :
Magnésium....................................................................................................................100 mg
sous forme de citrate de magnésium anhydre
Chlorhydrate de pyridoxine (vitamineB6)...........................................................................10 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau : lactose anhydre, macrogol 6000, stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane(E171), talc.
Qu’est-ce que MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés.
Boîte de 30, 60, 90 ou 120.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE France SAS
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE France SAS
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1, RUE DE LA VIERGE
AMBARES ET LAGRAVE
33565 CARBON BLANC CEDEX
ou
OPELLA HEALTHCARE INTERNATIONAL SAS
56 ROUTE DE CHOISY
60200 COMPIEGNE
ou
OPELLA HEALTHCARE HUNGARY LIMITED LIABILITY COMPANY
(OPELLA HEALTHCARE HUNGARY LTD.)
LEVAI U. 5
2112 VERESEGYHAZ
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS D’EDUCATION SANITAIRE
Conseils d’éducation sanitaire recommandés dans le cas d’uneassociation de symptômes pouvant évoquer un déficit en magnésium :
· un régime alimentaire équilibré, riche en légumes verts, viande,cacao, lait, légumes secs,
· une consommation modérée d’alcool, de café ou de thé, arrêt dutabagisme, limitation des expositions au stress,
· une activité physique régulière,
· un temps de sommeil suffisant, en respectant le rythme journalier.
Signes d’alerte, nécessitant une consultation médicale :
N’essayez pas de vous prendre en charge vous-même si :
· vos symptômes s’accompagnent d’autres signes généraux (perte del’appétit, amaigrissement, fièvre),
· vos symptômes persistent au-delà d’un mois, ou s’ilss’aggravent,
· vos symptômes s’accompagnent d’autres troubles notamment : tristesseprofonde, ressentie comme douleur morale, perte de plaisir ou de l’intérêtpour toutes activités.
Ces signes peuvent être les symptômes d’une maladie plus grave, un avismédical s’impose.
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