MEMANTINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

MEMANTINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé

Chlorhydrate de mémantine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MEMANTINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MEMANTINEBIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre MEMANTINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MEMANTINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MEMANTINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique ‑ Autres médicaments anti-démence –code ATC : N06DX01.

MEMANTINE BIOGARAN contient la substance active chlorhydrate demémantine.

Il appartient à un groupe de médicaments appelés anti-démentiels.

La perte de la mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due à untrouble des signaux des messages envoyés au cerveau. Le cerveau contient desrécepteurs appelés récepteurs N‑méthyl‑D‑as­partate (NMDA) quiinterviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un rôle importantdans l’apprentissage et la mémoire. MEMANTINE BIOGARAN appartient à ungroupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA.

MEMANTINE BIOGARAN agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permetd’améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.

MEMANTINE BIOGARAN est utilisé pour le traitement de patients souffrantd’une forme modérée à sévère de la maladie d’Alzheimer.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MEMANTINEBIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais MEMANTINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique au chlorhydrate de mémantine ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans larubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez‑vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantde prendre MEMANTINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé :

· si vous avez des antécédents personnels de crises d’épilepsie,

· si vous avez récemment été victime d’un infarctus du myocarde (crisecardiaque) ou si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque congestive noncompensée ou d’une hypertension artérielle non contrôlée (tensionartérielle élevée).

Dans ces situations, le traitement doit se faire sous étroite surveillanceet le bénéfice clinique de MEMANTINE BIOGARAN doit être régulièrementré­évalué par votre médecin.

Si vous souffrez d’une insuffisance rénale (troubles rénaux), votremédecin doit surveiller de près votre fonction rénale et si nécessaireadapter les doses de mémantine en conséquence.

L’utilisation associée d’amantadine (pour traiter la maladie deParkinson), de kétamine (une substance généralement utilisée commeanesthésique), de dextrométhorphane (généralement utilisé pour traiter latoux) et d’autres antagonistes NMDA doit être évitée.

Enfants et adolescents

La prise de MEMANTINE BIOGARAN par des enfants et des adolescents de moins de18 ans n’est pas recommandée.

Autres médicaments et MEMANTINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, il est possible que les effets des médicaments suivantssoient modifiés par la prise de MEMANTINE BIOGARAN et votre médecin devrapeut-être en ajuster la posologie :

· amantadine, kétamine, dextrométhorphane ;

· dantrolène, baclofène ;

· cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine,nicotine ;

· hydrochlorothiazide (ou toute association contenant del’hydrochlo­rothiazide) ;

· anticholinergiques (substances qui servent généralement à traiter lesmouvements anormaux ou les spasmes intestinaux) ;

· anticonvulsivants (substances permettant d’empêcher et de traiter lesconvulsions) ;

· barbituriques (substances généralement utilisées pour induire lesommeil) ;

· agonistes dopaminergiques (substances telles que L-dopa etbromocriptine) ;

· neuroleptiques (substances utilisées pour le traitement des troublesmentaux) ;

· anticoagulants oraux.

Si vous êtes admis à l’hôpital, informez votre médecin que vous prenezMEMANTINE BIOGARAN.

MEMANTINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé avec des aliments etboissons

Vous devez informer votre médecin si vous avez récemment changé ou si vousavez l’intention de changer sensiblement de régime alimentaire (d’unrégime normal à un régime strictement végétarien, par exemple) ou si voussouffrez d’une acidose tubulaire rénale (ATR, un excès de substancespro­duisant des acides dans le sang en raison d’un dysfonctionnement rénal[fonction rénale réduite]) ou d’une infection sévère des voies urinaires(struc­tures où circule l’urine), car il devra peut-être ajuster la posologiede votre médicament.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

La prise de mémantine par la femme enceinte n’est pas recommandée.

Allaitement

Il est déconseillé aux femmes prenant MEMANTINE BIOGARAN d’allaiter.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Votre médecin vous indiquera si votre maladie vous permet de conduire etd’utiliser des machines sans risque.

Il est également possible que MEMANTINE BIOGARAN compromette votre rapiditéde réaction, rendant inappropriées la conduite et l’utilisation demachines.

MEMANTINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE MEMANTINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas dedoute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Posologie

La dose recommandée de MEMANTINE BIOGARAN pour les adultes et les personnesâgées est de 20 mg une fois par jour. Pour réduire le risque d’effetssecon­daires, cette posologie est atteinte progressivement, selon le schémathérapeutique quotidien suivant. Pour l’augmentation de la dose, d’autrescomprimés sont disponibles.

En début de traitement vous commencerez par prendre une dose de 5 mg unefois par jour (soit la moitié d’un comprimé de 10 mg). Cette dose seraaugmentée de 5 mg cha que semaine jusqu’à atteindre la dose recommandée(d’en­tretien). La dose d’entretient recommandée est de 20 mg(2 comprimés de 10 mg ou 1 comprimé de 20 mg) une fois par jour, ce quiest obtenu en début de 4è semaine.

Semaine 1	un demi comprimé de 10 mg
Semaine 2	un comprimé de 10 mg
Semaine 3	un comprimé et demi de 10 mg
Semaine 4 et au-delà	deux comprimés de 10 mg ou un comprimé de 20 mg, une fois par jour

Posologie pour les patients présentant une insuffisance rénale

Si vous présentez une insuffisance rénale, votre médecin décidera de ladose adaptée à votre état. Dans ce cas, la surveillance de votre fonctionrénale doit être réalisée par votre médecin à intervallesdé­terminés.

Mode d’administration

MEMANTINE BIOGARAN doit être administré par voie orale une fois par jour.Pour assurer l’effet du médicament, prenez- le régulièrement à la mêmeheure chaque jour. Les comprimés s’avalent avec de l’eau. Les compriméspeuvent être pris pendant ou en dehors des repas.

Durée du traitement

Continuez à prendre MEMANTINE BIOGARAN tant que sa prise vous estbénéfique. Votre médecin doit évaluer régulièrement votre traitement.

Si vous avez pris plus de MEMANTINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé quevous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

· En général, la prise d’une dose trop élevée de MEMANTINE BIOGARAN nedoit pas avoir d’effets nocifs pour votre santé. Il se peut que vousconstatiez une augmentation des symptômes indiqués à la rubrique 4 « Quelssont les effets indésirables éventuels ».

· Si vous prenez une surdose importante de MEMANTINE BIOGARAN, contactezvotre médecin ou demandez un avis médical, dans la mesure où il est possibleque vous nécessitiez une attention médicale.

Si vous oubliez de prendre MEMANTINE BIOGARAN 20 mg, comprimépelliculé

· Si vous avez oublié de prendre votre dose de MEMANTINE BIOGARAN, attendezde prendre la dose suivante à l’heure habituelle.

· Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéde prendre.

Si vous arrêtez de prendre MEMANTINE BIOGARAN 20 mg, comprimépelliculé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou à votreinfirmier/ière.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

En général, les effets indésirables observés sont d’intensité légèreà modérée.

Fréquent (affecte de 1 à 10 personnes sur 100) :

· mal de tête, somnolence, constipation, élévation des tests de fonctionhépatique, vertiges, troubles de l’équilibre, essoufflement, élévation dela tension artérielle et hypersensibilité au médicament.

Peu fréquent (affecte de 1 à 10 personnes sur 1 000) :

· fatigue, mycoses, confusion, hallucinations, vomissements, troubles de lamarche, insuffisance cardiaque et formation de caillot sanguin veineux(throm­bose/thrombo-embolisme).

Très rare (affecte moins de 1 personne sur 10 000) :

· convulsions.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponi­bles) :

· inflammation du pancréas, inflammation du foie (hépatite) et réactionspsycho­tiques.

La maladie d’Alzheimer a été associée à des cas de dépression,d’idées suicidaires et de suicide. Ces évènements ont été rapportés chezdes patients traités par MEMANTINE BIOGARAN.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance‑ Site internet : <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MEMANTINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla plaquette et l’emballage extérieur. La date d’expiration faitréférence au dernier jour du mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout‑à‑l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MEMANTINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé ?

· La substance active est :

Chlorhydrate demémantine..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­........20 mg

Equivalent à 16,62 mg de mémantine.

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline (grade 102 ou équivalent), cellulosemicro­cristalline (grade 200 ou équivalent), croscarmellose sodique, silicecolloïdale anhydre et stéarate de magnésium.

Pelliculage :

Opadry II 85F34503 rose : alcool polyvinylique partiellement hydrolysé,dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc, oxyde de fer jaune (E172), oxydede fer rouge (E172).

Qu’est-ce que MEMANTINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés rouge pâleà rouge, de forme oblongue et biconvexe.

Chaque boîte contient 28, 30, 56, 84, 90 ou 98 comprimés sous plaquettes(PVDC/PVC­/Aluminium) ou 28, 30 ou 500 comprimés en flacon.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricant

FARMEA

10, RUE BOUCHE THOMAS

49007 ANGERS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Retour en haut de la page