MIFLONIL BREEZHALER 400 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

MIFLONIL BREEZHALER 400 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule

Budésonide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit mentionnéou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votreinfirmier/ère. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MIFLONIL BREEZHALER 400 microgrammes, poudre pourinhalation en gélule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser MIFLONILBREEZHALER 400 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule ?

3. Comment utiliser MIFLONIL BREEZHALER 400 microgrammes, poudre pourinhalation en gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MIFLONIL BREEZHALER 400 microgrammes, poudre pourinhalation en gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MIFLONIL BREEZHALER 400 microgrammes, poudre pourinhalation en gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : glucocorticoïde – code ATC :R03BA02

Miflonil Breezhaler est une poudre pour inhalation contenue dans une gélule.La poudre contenue dans les gélules est administrée par voie inhalée àl'aide du dispositif d’inhalation Breezhaler fourni à cet effet dansla boite.

La substance active contenue dans Miflonil Breezhaler est le budésonide,

Le budésonide est un corticoïde (également appelé corticostéroïde).

Dans quel cas est-il utilisé ?

Votre médecin vous a prescrit Miflonil Breezhaler pour le traitement de fondquotidien de votre asthme.

Miflonil Breezhaler est utilisé pour diminuer l’inflammation de vospoumons réduisant ainsi les symptômes de l’asthme. Il doit être utilisérégulière­ment et quotidiennement. Il ne sera efficace qu’après plusieursjours de traitement et seulement si vous respectez bien le nombre de doses et deprises indiquées par votre médecin. Il ne doit pas être interrompu sans avismédical, même en cas d'amélioration très nette des symptômes.

Attention: ce médicament n'est pas un bronchodilatateur.

Il ne permet pas le traitement de la crise d'asthme.

Miflonil Breezhaler n’apporte pas de soulagement immédiat, et estnotamment sans action sur la crise d’asthme déclarée.

Si vous faites une crise d’asthme, ou si vous éprouvez une gênerespiratoire, vous devez utiliser un autre médicament contenant unbronchodilatateur (bêta-2 mimétique d’action rapide et de courte durée)qui s’administre également par inhalation, et que votre médecin vous auraprescrit pour traiter les symptômes aigus d'asthme. Le soulagementha­bituellement obtenu avec le bronchodilatateur bêta-2 mimétique par voieinhalée doit alors être observé rapidement.

EN CAS D'ECHEC CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MIFLONILBREEZHALER 400 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule ?

N’utilisez jamais Miflonil Breezhaler 400 microgrammes, poudre pourinhalation en gélule :

· Si vous êtes allergique au budésonide ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Si la dose habituellement efficace de Miflonil Breezhaler devientinsuffi­sante, si les crises ou les épisodes de gêne respiratoire deviennentplus fréquents, il faut craindre une aggravation de l'asthme, consultezrapidement votre médecin qui réévaluera votre traitement.

Ce produit, actif en inhalation doit atteindre l'extrémité des bronchesdans vos poumons. En cas d'encombrement des voies respiratoires (par desmucosités abondantes) ou d'infection, son efficacité peut être diminuée. Ilconvient de consulter rapidement votre médecin afin qu'il instaure untraitement adapté.

En cas de fièvre, toux, difficulté à respirer, sifflements, douleursthoraciques en respirant qui surviendraient en cours de traitement, consultezvotre médecin.

Si vous avez eu dans le passé une tuberculose pulmonaire ou une autremaladie respiratoire, parlez-en à votre médecin avant d’utiliser MiflonilBreezhaler.

En cas d'apparition d'une vision floue ou d'autres troubles visuels survenanten cours de traitement, consulter votre médecin.

Si vous recevez un traitement corticoïde par voie orale (ex : comprimés)lorsque vous débutez votre traitement par Miflonil Breezhaler, n’arrêtez pasbrutalement de prendre vos comprimés. Votre médecin vous donnera lesinstructions nécessaires pour diminuer progressivement la dose des corticoïdespar voie orale.

Ce médicament contient du lactose. Le lactose est déconseillé chez lespatients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase deLapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladieshéré­ditaires rares). Le lactose peut contenir des protéines de lait quipeuvent déclencher des réactions allergiques chez les personnes allergiquesaux protéines de lait. Si vous êtes allergiques aux protéines de lait,n'utilisez pas ce médicament. Contactez votre médecin.

Enfants et adolescents

Le dispositif d'inhalation Miflonil Breezhaler n'est pas adapté aux enfantsde moins de 6 ans.

En cas d’utilisation prolongée et à fortes doses chez l’enfant oul'adolescent, le médecin contrôlera régulièrement la taille de l’enfant oul'adolescent.

Autres médicaments et Miflonil Breezhaler 400 microgrammes, poudre pourinhalation en gélule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, avant de commencer à utiliser Miflonil Breezhaler, informezvotre médecin si vous prenez certains médicaments antiviraux (tels que ceuxutilisés pour traiter le VIH : ritonavir, nelfinavir, atazanavir,co­bicistat…) ou des médicaments antifongiques (exemple : itraconazole,vo­riconazole, kétoconazole…) destinés à traiter les mycoses (infectionsdues à des champignons microscopiques) ou certains antibiotiques.

Ils peuvent augmenter les effets de Miflonil Breezhaler et il est possibleque votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez cesmédicaments.

En cas de doute demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien.

Miflonil Breezhaler 400 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule avecdes aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament dans les conditions normales d'utilisation peut être utilisépendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouque vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin oupharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportif attention : la substance active de ce médicament (le budésonide)peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors d’un contrôleantidopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Miflonil Breezhaler n'affecte pas la capacité à conduire ou à utiliser desmachines.

3. COMMENT UTILISER MIFLONIL BREEZHALER 400 microgrammes, poudre pourinhalation en gélule ?

Respectez toujours la posologie prescrite (nombre de doses et rythme desprises indiqués par votre médecin). En cas de doute, demandez conseil à votremédecin ou à votre pharmacien.

Posologie

La dose est strictement individuelle et sera adaptée par votre médecin enfonction de la sévérité de votre asthme.

Il existe deux dosages des gélules de Miflonil Breezhaler :200 microgrammes et 400 microgrammes pour ajuster la posologie qui vousconvient.

A titre d’information, la dose quotidienne se situe habituellement :

· chez l’adulte : entre 400 microgrammes et 1600 microgrammes par jour,soit entre 1 et 4 inhalations par jour (en utilisant une gélule dosée à400 microgrammes), réparties en 1 à 4 prises dans la journée,

· chez l’enfant à partir de 6 ans : entre 400 microgrammes et800 microgrammes par jour, soit entre 1 et 2 inhalations par jour (enutilisant une gélule à 400 microgrammes), réparties en 1 à 2 prises dansla journée.

L'inhalateur Breezhaler n'est pas adapté aux enfants de moins de 6 ans.

Si ce médicament est prescrit à votre enfant, assurez-vous qu’il utilisecorrectement l‘inhalateur Breezhaler. Les instructions d’utilisation­détaillées figurent à la fin de cette notice (voir la rubrique « Moded’emploi de l’inhalateur Miflonil Breezhaler »).

Si vos symptômes régressent et que, après plusieurs jours (ou semaines),votre asthme est mieux contrôlé, votre médecin pourra décider de vousprescrire Miflonil Breezhaler en une seule prise par jour.

Si vous avez une maladie chronique du foie ou si vous avez une jaunisse,parlez-en à votre médecin avant d’utiliser Miflonil Breezhaler. Il vousprescrira alors la dose adaptée à votre cas.

Si vous avez l’impression que l’effet de Miflonil Breezhaler estinsuffisant

Si la dose que vous prenez habituellement devient insuffisante, si les crisesou les gênes respiratoires deviennent plus fréquentes, il est possible quecela soit dû à une aggravation de votre asthme. Vous devez alors consulterrapidement votre médecin qui réévaluera votre traitement.

Mode d’administration

Cette boîte contient un inhalateur et des gélules (présentées enplaquettes) qui contiennent le médicament sous forme de poudre pour inhalation.L’in­halateur Breezhaler joint dans la boite vous permet d’inhaler lemédicament contenu dans une gélule.

Vous ne devez utiliser les gélules qu’avec l’inhalateur fourni danscette boîte (inhalateur Breezhaler). Les gélules ne doivent être sorties dela plaquette qu’au moment de leur utilisation.

Lorsque vous entamez une nouvelle boîte, utilisez le nouvel inhalateurBre­ezhaler contenu dans la boîte.

Ne PAS avaler les gélules.

L'efficacité de ce médicament est en partie dépendante du bon usage del’inhalateur. Veuillez lire les instructions à la fin de cette notice pourplus d’informations sur la façon d’utiliser l’inhalateur Au besoin,n’hésitez pas à demander à votre médecin ou votre pharmacien de vousfournir des explications détaillées.

Fréquence d’administration

Les prises doivent être réparties dans la journée à intervallesré­guliers.

Durée du traitement

Le traitement de l’asthme est quotidien. Ce médicament doit être utilisétrès régulièrement et aussi longtemps que votre médecin vous l’auraprescrit.

Si vous avez utilisé plus de Miflonil Breezhaler 400 microgrammes, poudrepour inhalation en gélule que vous n’auriez dû :

Consultez votre médecin ou votre pharmacien et montrez-leur l’emballage deMiflonil Breezhaler.

Si vous oubliez d’utiliser Miflonil Breezhaler 400 microgrammes, poudrepour inhalation en gélule :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser Miflonil Breezhaler 400 microgrammes, poudrepour inhalation en gélule :

L’arrêt de Miflonil Breezhaler peut augmenter le risque d’aggravation devotre asthme. N’arrêtez pas votre traitement sans avis médical.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

De rares cas de réactions allergiques ont été signalés (survenant chezmoins de 1 personne sur 1000). Elles se manifestent par la brusque apparitiond'un gonflement du visage, de la langue et/ou gorge), de difficulté pour avalerou pour respirer, d'éruption cutanée (urticaire) et/ou sensation de malaiseaprès l'administration de Miflonil Breezhaler. Dans ce cas, vous devez cesserd’utiliser Miflonil Breezhaler et consulter votre médecin immédiatement.

Les effets suivants peuvent survenir fréquemment (plus de 1 personne sur100 et moins de 1 personne sur 10) :

· une candidose buccale (infection à champignons microscopique­sapparaissant dans la bouche) peut parfois survenir. Cette situation nenécessite pas forcément un arrêt de Miflonil Breezhaler. Votre médecinpourra vous prescrire un traitement spécifique pour la soigner. Vous pouvezéviter cet effet indésirable en vous rinçant la bouche après avoir utiliséle médicament.

· si vous êtes sensible à l’inhalation d’une poudre sèche, il peutapparaître une irritation de la gorge avec une toux et un enrouement (voixrauque). Vous pouvez éviter ces effets indésirables en vous rinçant la boucheaprès avoir utilisé le médicament.

· En cas de gêne persistante dans la bouche ou dans la gorge, avertissezvotre médecin. Ne modifiez pas ou n’arrêtez pas le traitement sansson avis.

Les effets suivants peuvent survenir peu fréquemment (plus de 1 personnesur 1000 et moins de 1 personne sur 100) :

· cataracte (opacification du cristallin de l’œil pouvant entrainer destroubles de la vision),

· vision floue,

· angoisse, dépression,

· tremblements,

· crampes musculaires.

Les effets suivants peuvent survenir rarement (plus de 1 personne sur10000 et moins de 1 personne sur 1000) :

· réactions allergiques (voir ci-dessus)

· hypercorticisme appelé également syndrome de Cushing qui se manifestepar une augmentation du poids, un aspect lunaire du visage, une fatigue et/ouune augmentation du périmètre abdominal.

· un ralentissement de croissance peut être observé chez l’enfant etl’adolescent lors d’un traitement au long cours et à forte dose parMiflonil Breezhaler. Le médecin surveillera la croissance de l’enfant et del'adolescent.

· bronchospasme (réduction du calibre des bronches) se traduisant par unegêne respiratoire et une respiration sifflante. Si ces symptômes apparaissentjuste après l'inhalation de ce médicament, ne renouvelez pas la prise deMiflonil Breezhaler et contactez immédiatement votre médecin,

· ecchymoses (« bleus » sur la peau),

· ostéoporose (une fragilisation des os provoquée par une raréfaction dutissu osseux).

les corticoïdes inhalés à forte dose ou administrés durant une longuedurée peuvent inhiber l'activité des glandes surrénales, et entrainer uneinsuffisance surrénale pouvant se manifester par des symptômes tels que :fatigue, perte de poids, nausées et diarrhées persistantes, causés par unmauvais fonctionnement de ces glandes. Si vous ressentez ces symptômes,consultez votre médecin.

Les effets suivants peuvent survenir, mais leur fréquence ne peut êtreestimée :

· hyperactivité psychomotrice, des troubles du sommeil, agressivité,a­gitation, sensation de nervosité, trouble du comportement (notamment chez lesenfants).

· glaucome (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil)

· un amincissement de la peau, des hématomes sous-cutanés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit mentionné ounon dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr Ensignalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MIFLONIL BREEZHALER 400 microgrammes, poudre pourinhalation en gélule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Les gélules ne doivent être extraites de la plaquette qu’au moment deleur utilisation.

Lorsque vous entamez une nouvelle boîte, utilisez le nouvel inhalateurBre­ezhaler contenu dans la boîte.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient Miflonil Breezhaler 400 microgrammes, poudre pour inhalationen gélule

· La substance active est :

Budésonide...­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­........400 mi­crogrammes

pour une gélule.

Les autres composants sont :

Lactose monohydraté (pouvant contenir des traces de protéinesde lait).

Enveloppe de la gélule : gélatine, oxyde de fer rouge, oxyde de fer noir,dioxyde de titane, rouge cochenille A.

Composition de l’encre d’impression : laque (E904), alcool déshydraté,alcool isopropylique, alcool butylique, propylène glycol (E1520), solutiond’ammo­niaque concentrée (E527), oxyde de fer noir (E172), hydroxyde depotassium (E525), eau purifiée.

Qu’est-ce que Miflonil Breezhaler 400 microgrammes, poudre pour inhalationen gélule et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament est une poudre pour inhalation en gélule.

Boîte de 60 gélules avec un inhalateur.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

NOVARTIS PHARMA S.A.S.

8–10 RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE

92500 RUEIL-MALMAISON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

NOVARTIS PHARMA S.A.S.

8–10 RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE

92500 RUEIL-MALMAISON

Fabricant

NOVARTIS PHARMA S.A.S.

8–10 RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE

92500 RUEIL-MALMAISON

ou

NOVARTIS PHARMA GMBH

roonstrasse 25

D-90429 NUREMBERG

ALLEMAGNE

ou

NOVARTIS FARMACÉUTICA SA

GRAN VIA DE LES CORTS CATALANES, 764

08013 BARCELONA

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

MODE D’EMPLOI DE MIFLONIL BREEZHALER

Veuillez lire attentivement les instructions ci-dessous pour savoir commentutiliser et entretenir Miflonil Breezhaler.

· N’utiliser que l’inhalateur Breezhaler contenu dans cette boîte. Nepas utiliser les gélules Miflonil Breezhaler avec un autre inhalateur et ne pasutiliser cet inhalateur avec un autre médicament sous forme de gélules.

· Ne PAS avaler les gélules. La poudre contenue dans les gélules doitêtre inhalée à l'aide de l'inhalateur Breezhaler.

· Souvenez-vous que Miflonil Breezhaler n’est pas un traitement de lacrise d’asthme. Si vous faites une crise d’asthme, vous devez utiliser unautre médicament bronchodilatateur d'action rapide qui s’administreé­galement par voie inhalée et que votre médecin vous aura prescrit poursoulager les symptômes aigus.

Chaque boîte de Miflonil Breezhaler contient : · un inhalateur Breezhaler · une ou plusieurs plaquettes contenant les gélules de Miflonil Breezhalerà utiliser dans l’inhalateur. L’inhalateur Breezhaler vous permet d’inhaler le médicament contenu dansune gélule.
Comment utiliser votre inhalateur Breezhaler
	Retirez le capuchon
	Ouvrez l’inhalateur Tenez fermement la base de l’inhalateur et inclinez l’embout buccal,l’inhalateur est alors ouvert.
	Préparez la gélule Immédiatement avant utilisation, avec les mains sèches, extraire unegélule de la plaquette. Ne PAS avaler la gélule.
	Insérez la gélule Placez la gélule dans son logement. Ne lacez jamais une gélule directement dans l’embout buccal.
	Fermez l’inhalateur Refermez l’inhalateur jusqu’à ce que vous entendiez un “clic”.
	Percez la gélule · Tenez l’inhalateur en position verticale avec l’embout buccal versle haut. · Percez la gélule en appuyant fermement sur les deux boutons latéraux enmême temps. Cette étape ne doit être effectuée qu’une fois. · Vous devez entendre un “clic” lorsque la gélule est percée.
	Relâchez complètement les boutons latéraux
	Expirez Expirez à fond avant de placer l’embout buccal dans votre bouche. Ne soufflez pas dans l’embout buccal.
	Inhalez le médicament Pour inhaler profondément le médicament dans vos voies aériennes : · Tenez l’inhalateur comme le montre l’illustration. Les boutonslatéraux doivent être orientés vers la gauche et la droite. Ne pas appuyersur les boutons latéraux. · Placez l’embout buccal dans votre bouche et serrez les lèvres. · Inspirez rapidement mais régulièrement et aussi profondément quepossible.
	Note : Lorsque vous inspirez dans l’inhalateur, la gélule tourne dans le logementet vous devez entendre un bourdonnement. Vous pourriez sentir un goût sucrélorsque le médicament pénètre dans vos poumons.
	Informations supplémentaires Des morceaux minuscules de la gélule (composé de gélatine) peuvent parfoistraverser le filtre et entrer dans votre bouche. Si cela se produit, vouspourrez sentir ces morceaux sur votre langue. Le fait d’avaler ou d’inhalerces morceaux ne présente aucun risque. Le risque que la gélule se fragmenteest augmenté si la gélule est percée accidentellement plus d’une fois(étape 6).
	Si vous n’entendez pas de bourdonnement La gélule est peut-être coincée dans son logement. Dans ce cas : · Ouvrez l’inhalateur et libérez avec précaution la gélule en tapotantla base de l’inhalateur. N’appuyez pas sur les boutons latéraux. · Fermez l’inhalateur et inhalez à nouveau le médicament en répétantles étapes 8 et 9.
	Retenez votre respiration Après avoir inhalé le médicament : · Retirez l’inhalateur de votre bouche et retenez votre respirationpendant au moins 5 à 10 secondes ou aussi longtemps que possible. · Expirez ensuite. · Ouvrez l’inhalateur pour voir s’il reste de la poudre dans lagélule. S’il reste de la poudre dans la gélule · Fermez l’inhalateur. · Répétez les étapes 8, 9, 10 et 11. En général, la gélule peut être vidée en une ou deux inhalations.
	Informations supplémentaires Si la gélule est vide, cela signifie que vous avez inhalé la quantitéadaptée de médicament. Après avoir terminé de prendre votre médicament · Ouvrez à nouveau l’embout buccal et retirez la gélule vide en lafaisant basculer hors de son logement. Jetez la gélule vide avec vos orduresménagères. Si votre ordonnance indique que vous devez prendre plus d’une gélule,répétez les étapes 3 à 12 autant de fois que nécessaire.
	· Fermez l’inhalateur et replacez le capuchon. Rincez-vous bien la bouche à l’eau après avoir pris votre médicament.Re­crachez l’eau de rinçage. Cela diminuera le risque de développer unecandidose buccale (infection à champignons apparaissant dans la bouche) et/oules irritations dans la gorge. Les gélules ne doivent pas être conservées dans l’inhalateurBre­ezhaler.
Comment nettoyer votre inhalateur Ne lavez jamais votre inhalateur avec de l’eau. Si vous voulez nettoyervotre inhalateur, essuyez l’intérieur et l’extérieur de l’embout buccalavec un tissu non pelucheux propre et sec pour éliminer tout résidu de poudre.L’inhalateur doit rester sec.
Rappel · Ne PAS avaler les gélules de Miflonil Breezhaler. · Pour l'administration de ce médicament, n’utiliser que l’inhalateurBre­ezhaler contenu dans cette boîte. · Les gélules doivent toujours être conservées dans la plaquette et nedoivent être sorties qu’au moment de leur utilisation. · Ne jamais placer une gélule de Miflonil Breezhaler directement dansl’embout buccal de l’inhalateur Breezhaler. · Ne pas appuyer plus d’une fois sur les boutons latéraux. · Ne jamais souffler dans l’embout buccal de l’inhalateurBre­ezhaler. · Toujours relâcher les boutons latéraux avant l’inhalation. · Ne jamais laver l’inhalateur Breezhaler avec de l’eau. Il doit restersec. Voir “Comment nettoyer votre inhalateur”. · Ne jamais démonter l’inhalateur Breezhaler. · Toujours utiliser le nouvel inhalateur Breezhaler fourni dans votrenouvelle boîte de Miflonil Breezhaler. Jeter chaque inhalateur une fois laboîte terminée. · Ne pas conserver les gélules dans l’inhalateur Breezhaler. · Toujours conserver l’inhalateur Breezhaler et les gélules MiflonilBreezhaler dans un endroit sec.

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