Notice patient - MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée
Dénomination du médicament
MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée
Minoxidil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanéeet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MINOXIDILCOOPER 5 %, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour applicationcutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour applicationcutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour applicationcutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRE PREPARATION DERMATOLOGIQUE – codeATC : D11AX01.
Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécieandrogénétique) chez le sujet adulte de sexe masculin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MINOXIDILCOOPER 5 %, solution pour application cutanée ?
N’utilisez jamais MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour applicationcutanée :
· allergie connue au minoxidil ou à l’un des constituants du produit,
· intolérance à la forme à 2%
· sujets de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans,
· lésions du cuir chevelu,
· toute alopécie (chute de cheveux) de la femme
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
En cas de maladies cardiaques même anciennes, il est nécessaire deconsulter un médecin avant la première utilisation de minoxidil.
Chez les sujets présentant des lésions du cuir chevelu, une augmentation dupassage dans le sang du principe actif est possible (voir N’utilisez jamaisMINOXIDIL COOPER 5%, solution pour application cutanée).
Dans certains cas rares ou en cas de non-respect de la posologie et/ou dumode d’administration préconisés, le passage dans la circulation généraledu minoxidil pourrait être augmenté et entraîner des effets indésirablestels que douleur thoracique, baisse de la pression artérielle, tachycardie(accélération du rythme cardiaque), étourdissements ou sensation de vertiges,prise de poids soudaine et inexpliquée, gonflement des mains et des pieds.
En cas d'apparition de ces symptômes : arrêtez le traitement et consultezvotre médecin.
Il est important de respecter la posologie et le mode d’administrationpréconisés :
· n’augmentez pas la dose par application, n’augmentez pas la fréquencedes applications,
· n’appliquez le minoxidil que sur un cuir chevelu sain. Eviter cetteapplication en cas d’irritation, de rougeur persistante, d’inflammation, desensation douloureuse du cuir chevelu,
· n’appliquez pas de minoxidil en même temps que de l’aciderétinoïque ou que de l’anthraline (médicaments parfois utilisés endermatologie) ou que tout autre médicament de dermatologie irritant.
Ne pas appliquer de minoxidil :
· en cas de chute des cheveux brutales, de chute des cheveux consécutive àune maladie ou à un traitement médicamenteux, N’UTILISEZ PAS CE MEDICAMENTET PRENEZ L’AVIS DE VOTRE MEDECIN. En effet, le minoxidil ne serait pasefficace sur ce type de chute de cheveux (voir Conseils/Educationsanitaire).
· sur une autre partie du corps.
Précautions d’emploi
· NE PAS AVALER
· NE PAS INHALER
· En cas de contact accidentel avec l’œil, une plaie, une muqueuse.Rincer abondamment à l’eau courante.
· Une modification de la couleur et/ou la texture des cheveux a étéconstatée chez quelques patients.
· N’exposez pas le cuir chevelu traité au soleil : une protection estnécessaire (chapeau).
· Prévenir votre médecin en cas de troubles cardiaques.
· Ne pas utiliser ce médicament près d’une flamme nue, d’une cigaretteallumée ou de certains appareils (par exemple, sèche-cheveux).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour applicationcutanée
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée avec des alimentset boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament est contre-indiqué chez la femme.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MINOXIDIL COOPER 5%, solution pour application cutanée contient del’éthanol
· Ce médicament contient 555 mg d'éthanol par dose équivalent à555 mg/ml (55,5% (m/v)). Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur unepeau endommagée.
3. COMMENT UTILISER MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour applicationcutanée ?
RESERVÉ A L’ADULTE.
Posologie
Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenantpour point de départ le centre de la zone à traiter.
Cette dose doit être respectée quelle que soit l’étendue de la zoneconcernée.
La dose journalière totale ne doit pas excéder 2 ml.
Se laver soigneusement les mains avant et après application de lasolution.
Ne pas appliquer le produit sur une autre partie du corps.
Mode d'administration
Voie cutanée.
N’appliquer que lorsque les cheveux et le cuir chevelu sontparfaitement secs.
Utilisation :
Retirer le bouchon du flacon.
Appuyer une fois et étendre le produit avec le bout des doigts sur le cuirchevelu
Répéter l’opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml (soit7 pulvérisations au total) en vous déplaçant sur la zone à traiter, au furet à mesure des pressions, en commençant par le centre.
Eviter d’inhaler le produit.
Après utilisation reboucher le flacon
Fréquence d'administration
1 application deux fois par jour, matin et soir.
Durée de traitement
Un traitement d’une durée de 2 mois à raison de 2 applications par jourpeut être nécessaire avant que soit mise en évidence une stimulation de lapousse des cheveux.
Le début et le degré de la réponse varient en fonction des sujets. Seloncertaines observations, un retour à l’état initial apparaîtrait en 3 à4 mois en cas d’arrêt du traitement.
Si vous avez utilisé plus de MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pourapplication cutanée que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour applicationcutanée
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pourapplication cutanée
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un dessymptômes suivants, car vous pourriez avoir besoin d’un traitement médicalen urgence.
· Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge entraînant desdifficultés à avaler ou à respirer. Ces symptômes pourraient être le signed’une réaction allergique grave (fréquence indéterminée, impossible àestimer à partir des données disponibles).
Comme tous les médicaments, MINOXIDIL 5 %, solution pour applicationcutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout lemonde n'y soit pas sujet :
· Il est possible que surviennent une irritation locale avec desquamations,(élimination des cellules mortes de la peau), démangeaisons, érythème(rougeur de la peau), peau sèche, sensation de brûlure et hypertrichose(développement anormal du système pileux à distance) ou plus rarement desréactions allergiques. Il faut avertir votre médecin.
· Dans quelques cas rares, il est possible que surviennent une baisse de latension artérielle une accélération du pouls, une chute des cheveux, descheveux irréguliers, une douleur thoracique, une hépatite ou des calculsrénaux : il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votremédecin.
· Plus rarement d’autres réactions ont pu être décrites, à typeallergique (rhinite, éruptions cutanées, rougeurs généralisées, gonflementdu visage), de vertiges, picotement, maux de tête, faiblesse, œdèmes(infiltration de liquide dans les tissus), altération du goût, infection del’oreille, troubles de la vision, irritation oculaire, névrite (atteinted’un nerf).
· Il faut cependant noter que ces effets, en particulier ceux qui ont étéle plus rarement rapportés, l’ont été sans que l’on puisse formellementétablir qu’ils aient été provoqués par le traitement.
· En raison de la présence d’éthanol, les applications fréquentes surla peau peuvent provoquer des irritations et une sècheresse de la peau.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour applicationcutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser MINOXIDIL COOPER 5%, solution pour application cutanéeaprès la date de péremption mentionnée sur le flacon.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Produit inflammable.
Conserver le flacon soigneusement fermé.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour applicationcutanée
· La substance active est :
Minoxidil.............................................................................................................................5 g
Pour 100 ml de solution.
· Les autres composants sont : glycérine, éthanol à 96 pour cent, eaupurifiée.
Qu’est-ce que MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanéeen flacon.
Boîte de 1 ou 3 flacons.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
ou
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseils d'éducation sanitaire
a/ Qu'appelle-t-on alopécie androgénétique ?
Normalement les cheveux ont une durée de vie de 3 à 6 ans et il tombe parjour 50 à 100 cheveux.
Une chute de cheveux plus importante peut survenir de façon saisonnière (àl'automne) ou après un accouchement : cette chute est normale, transitoire etil n'y a pas lieu de débuter un traitement. L'alopécie se définie par unechute de cheveux supérieure à 100 cheveux par jour.
On distingue deux types d'alopécies :
· les alopécies aiguës,
· les alopécies chroniques.
Les alopécies aiguës (chute des cheveux soudaine sur une courte période)peuvent être diffuses ou par plaques (pelades) et sont le plus souvent de causeconnue (soins capillaires agressifs, mauvais état général, cured'amaigrissement mal équilibrée, certains médicaments, choc psychique,stress…).
Ces alopécies aiguës ne doivent pas être traitées par ce médicament.
Les alopécies chroniques (au long cours) sont presque toujours diffuses.
Elles sont parfois dues à une maladie précise (thyroïde, métabolique…)et elles ne doivent pas être traitées par ce médicament.
Dans la grande majorité, ces alopécies chroniques sont d'origine malconnue, le plus souvent à caractère héréditaire : il s'agit de l'alopécieandrogénétique. Seul ce type d'alopécie peut être traité par leminoxidil.
b/ Comment reconnaître une alopécie androgénétique chez le sujet adultede sexe masculin ?
L'alopécie androgénétique débute par un dégarnissement des golfestemporaux. Puis une légère tonsure apparaît au sommet du crâne. Ces deuxzones dépourvues de cheveux vont progressivement s'agrandir : l'alopécieandrogénétique évolue progressivement vers la calvitie.
c/ Quelques conseils d'utilisation
Utiliser un shampooing peu agressif (de préférence sans silicone).
Si vous faites votre shampooing après l'application du minoxidil, respecterune période de 4 heures après celle-ci.
Si vous appliquez le minoxidil après le shampooing, il est recommandé de lefaire sur un cuir chevelu sec. Vous pouvez utiliser un sèche-cheveux aprèsapplication de minoxidil de préférence en position tiède.
Vous pouvez utiliser des mousses, gels ou sprays coiffants en respectant undélai minimum de 1 heure entre les applications.
Il n'y a pas d'interaction entre votre traitement par le minoxidil et vospermanentes ou soins colorants mais il est préférable de les limiter du faitde leur agressivité sur les cheveux.
Si vous envisagez de vous exposer au soleil après une application deminoxidil, il est recommandé de couvrir vos cheveux.
d/ Quelques informations complémentaires
En début de traitement, sur une courte période, il est possible que seproduise une augmentation de la chute des cheveux. Ces cheveux étaientdestinés à tomber et le font plus rapidement. C'est un phénomène normal,continuez le traitement.
Les premiers cheveux qui pousseront seront doux, duveteux et peu visibles. Aufur et à mesure, en poursuivant votre traitement, ils pourront changer ets'épaissir.
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