Notice patient - MOCLAMINE 150 mg, comprimé pelliculé sécable
Dénomination du médicament
MOCLAMINE 150 mg, comprimé pelliculé sécable
Moclobémide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MOCLAMINE 150 mg, comprimé pelliculé sécable et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MOCLAMINE150 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre MOCLAMINE 150 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MOCLAMINE 150 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MOCLAMINE 150 mg ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique – CLASSE DES INHIBITEURS SELECTIFS DE LAMONOAMINE OXYDASE A. Code ATC : N06AG02
Ce médicament est un antidépresseur. Il est préconisé dans certainsétats dépressifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOCLAMINE150 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais MOCLAMINE 150 mg, comprimé pelliculé sécable dans lescas suivants :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Enfant de moins de 15 ans,
· Association avec le sumatriptan, l'almotriptan, le rizatriptan, lezolmitriptan, la péthidine, le tramadol, la sélégiline, le dextrométhorphaneet le bupropion,
· Allaitement,
· État confusionnel.
Avertissements et précautions
Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre troubleanxieux
Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvezparfois avoir des idées d'auto-agression (agression envers vous-même) ou desuicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d'un traitementpar antidépresseur, car ce type de médicament n'agit pas tout de suite maisseulement après 2 semaines ou plus de traitement.
Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans lescas suivants :
• si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dansle passé.
• si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que lerisque de comportement suicidaire était accru chez les adultes de moins de25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités parantidépresseur.
Si vous avez des idées suicidaires ou d'auto-agression, contactezimmédiatement votre médecin ou allez directement à l'hôpital.
Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant quevous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un trouble anxieux, et en luidemandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'ilpense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquièted'un changement dans votre comportement.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas êtreutilisé en cas de galactosémie (maladie métabolique héréditaire), desyndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase(maladies métaboliques rares).
La consommation d'alcool doit être évitée pendant le traitement.
Prévenir le médecin traitant en cas :
• d'insomnie,
• de nervosité,
• d'hypertension,
• d'insuffisance hépatique (maladie du foie),
• de phéochromocytome (excroissance anormale de la glandemédullosurrénale sécrétant des substances qui provoquent une hypertensionartérielle sévère),
• de thyréotoxicose (maladie due à une production excessive d'hormonesthyroïdiennes).
Pendant le traitement, il peut être conseillé aux personnes hypertenduesd'éviter les aliments riches en tyramine, et notamment la levure de bière,certains fromages ou certaines bières.
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendreMoclamine 150 mg, comprimé pelliculé sécable.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MOCLAMINE 150 mg, comprimé pelliculé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS être utilisé sauf avis contraire devotre médecin, dans les cas suivants :
· association avec le citalopram, la fluoxétine, la fluvoxamine, laparoxétine, la sertraline, la clomipramine, l'imipramine, l'amitriptyline, lemilnacipran, la venlafaxine, la sibutramine, le naratriptan, le frovatriptan etl'élétriptan.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN
MOCLAMINE 150 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments, boissonset de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seulpeut juger de la nécessité de poursuivre ou de modifier le traitement.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée en cas d'allaitement enraison de son passage dans le lait.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les conducteurs et utilisateurs de machines doivent être avertis deséventuels risques de vertiges lors de l'emploi de ce médicament.
MOCLAMINE 150 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactose et dusodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE MOCLAMINE 150 mg, comprimé pelliculé sécable?
Posologie
Ce médicament est réservé à l'adulte de plus de 15 ans.
Votre médecin adaptera progressivement la posologie.
Si vous avez l'impression que l'effet de MOCLAMINE 150 mg, comprimépelliculé sécable, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible,consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Avalez-le ou les comprimés avec un grand verre d'eau.
Fréquence d'administration
La dose totale doit être fractionnée en 2 ou 3 prises, en évitant desprises trop tardives dans la journée.
Les comprimés doivent être pris à la fin des repas.
Durée du traitement
Le traitement peut durer plusieurs mois.
N'arrêtez pas la prise de ce médicament sans l'avis de votre médecin.
Si vous avez pris plus de MOCLAMINE 150 mg, comprimé pelliculé sécableque vous n’auriez dû
Prévenez immédiatement un médecin.
Demandez une assistance médicale immédiatement en cas de surdosage.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre MOCLAMINE 150 mg, comprimé pelliculésécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre MOCLAMINE 150 mg, comprimé pelliculésécable
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
• Troubles du sommeil, agitation, anxiété, irritabilité, vertiges,nausées, céphalées (maux de tête), sensations de picotement, defourmillement, bouche sèche, troubles digestifs, réactions cutanées(éruption cutanée étendue, démangeaisons, urticaire).
• Plus rarement, états confusionnels disparaissant rapidement à l'arrêtdu traitement.
Ces effets indésirables sont surtout notés durant la première, voire lesdeux premières semaines du traitement et s'estompent parallèlement àl'amélioration de l'épisode dépressif.
Par ailleurs, certains effets non souhaités sont liés à la nature même dela maladie dépressive : possibilité de troubles psychiques, de l'humeur ou ducomportement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MOCLAMINE 150 mg, comprimé pelliculé sécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MOCLAMINE 150 mg, comprimé pelliculé sécable
· La substance active est :
Moclobémide.................................................................................................................150 mg
pour un comprimé
· Les autres composants sont :
Corps du comprimé : lactose, amidon de maïs, povidone K30,carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, talc, dioxyde de titane, macrogol 6000,éthylcellulose, oxyde de fer jaune (E172).
Qu’est-ce que MOCLAMINE 150 mg, comprimé pelliculé sécable et contenude l’emballage extérieur ?
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOCODEX
7 AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOCODEX
7 AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
Fabricant
BIOCODEX
1 AVENUE BLAISE PASCAL
60000 BEAUVAIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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