Notice patient - MOLSIDOMINE BIOGARAN 4 mg, comprimé
Dénomination du médicament
MOLSIDOMINE BIOGARAN 4 mg, comprimé
Molsidomine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MOLSIDOMINE BIOGARAN 4 mg, comprimé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MOLSIDOMINEBIOGARAN 4 mg, comprimé?
3. Comment prendre MOLSIDOMINE BIOGARAN 4 mg, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MOLSIDOMINE BIOGARAN 4 mg, comprimé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MOLSIDOMINE BIOGARAN 4 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : C01DX12.
MOLSIDOMINE BIOGARAN contient de la molsidomine, une substance qui appartientà une famille de médicaments appelés les vasodilatateurs utilisés encardiologie. Ce médicament agit en dilatant les vaisseaux du cœur et diminueles besoins en oxygène au niveau du cœur.
MOLSIDOMINE BIOGARAN est utilisé pour traiter l’apparition de douleurssévères dans la poitrine dues à une maladie cardiaque (l’angine depoitrine).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOLSIDOMINEBIOGARAN 4 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais MOLSIDOMINE BIOGARAN 4 mg, comprimé dans les cassuivants :
· si vous êtes allergique à la molsidomine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous ressentez brutalement un malaise important ou des vertiges (étatde choc, baisse importante de la tension artérielle) ;
· si vous prenez un autre médicament, assurez-vous que l'association avecMOLSIDOMINE BIOGARAN n'est pas contre-indiquée (Voir le paragraphe „Prised'autres médicaments“).
Avertissements et précautions
· Pendant le traitement, prévenez votre médecin si vous ressentez unmalaise. Celui-ci peut être dû à une baisse de votre tension artérielle,surtout si vous êtes âgé ou si vous êtes déjà traité par un autremédicament qui diminue la tension artérielle ou qui dilate les vaisseauxsanguins ;
· prévenez votre médecin si vous avez une maladie du foie (voir larubrique ‘‘Posologie’’).
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MOLSIDOMINE BIOGARAN 4 mg, comprimé
· Certains médicaments ne doivent pas être utilisés en même temps queMOLSIDOMINE BIOGARAN :
o Cas des médicaments contenant du sildénafil, du tadalafil ou duvardénafil utilisés pour traiter l’impuissance sexuelle.
En effet, l’association à ces médicaments risque de provoquer une chuteimportante et brutale de la tension artérielle, pouvant entraîner un simplemalaise, une perte de connaissance, voire un accident cardiaque.
o Cas des médicaments stimulateurs de la guanylate cyclase soluble(riociguat), utilisés pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire ouayant une action synergique avec la guanylate cyclase soluble (riociguat). Eneffet leur association peut provoquer une chute importante et brutale de latension artérielle.
· Certains médicaments doivent être utilisés avec précaution et votremédecin doit être informé de leur prise lorsqu’il vous prescrit CORVASAL.C’est le cas :
o des médicaments utilisés pour traiter une tension artérielleélevée ;
o des médicaments qui dilatent les vaisseaux sanguins (comme par exempleles dérivés nitrés) ;
o de certains médicaments utilisés pour traiter la dépression(antidépresseurs tricycliques) ou pour traiter des troubles psychiques et ducomportement (neuroleptiques) …. qui peuvent abaisser la tensionartérielle ;
o de la dapoxétine (médicament utilisé dans le traitement del’éjaculation précoce) ;
o de certains médicaments utilisés dans le traitement de la crise demigraine qui contiennent des alcaloïdes de l’ergot de seigle.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
MOLSIDOMINE BIOGARAN 4 mg, comprimé avec des aliments, boissons et del’alcool
La consommation de boissons alcoolisées est déconseillée pendant votretraitement car l’effet de MOLSIDOMINE BIOGARAN peut être augmenté (risqued’hypotension).
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L’utilisation de MOLSIDOMINE BIOGARAN est déconseillée pendantl’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MOLSIDOMINE BIOGARAN 4 mg, comprimé contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE MOLSIDOMINE BIOGARAN 4 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
· La dose à utiliser varie selon l'indication et elle est adaptée àchaque patient.
· Votre médecin augmentera progressivement la dose si vous avez une maladiedu foie.
· À titre indicatif, la dose habituelle est en général comprise entre3 à 4 comprimés par jour.
Vous devez vous conformer strictement à la prescription de votremédecin.
Mode et voie d’administration
Ce médicament est utilisé par voie orale.
Les comprimés sont à avaler avec un grand verre d’eau sans être croquésni sucés.
Fréquence d'administration
Il est important que vous respectiez les heures de prise de ce médicament ensuivant les conseils de votre médecin.
Le médicament doit généralement être pris 3 à 4 fois par jour auxrepas du matin, du midi et du soir.
Durée du traitement
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez utiliser cemédicament. Suivez scrupuleusement ses conseils.
Si vous avez pris plus de MOLSIDOMINE BIOGARAN 4 mg, comprimé que vousn’auriez dû
Une baisse de la tension artérielle peut survenir. Prévenez immédiatementvotre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre MOLSIDOMINE BIOGARAN 4 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre MOLSIDOMINE BIOGARAN 4 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Des maux de tête et une baisse de la tension artérielle en début detraitement qui disparaissent progressivement,
· exceptionnellement : une baisse de la tension artérielle lors du passageà la position debout pouvant s’accompagner de vertiges, des troublesdigestifs, des démangeaisons ;
· rarement une diminution du nombre de plaquettes dans le sang(thrombopénie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MOLSIDOMINE BIOGARAN 4 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MOLSIDOMINE BIOGARAN 4 mg, comprimé
· La substance active est :
Molsidomine.....................................................................................................................4 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Silice colloïdale anhydre, lactose monohydraté, amidon de maïs,hypromellose, mannitol, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que MOLSIDOMINE BIOGARAN 4 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés. Boîte de 30,90 ou 100.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
LABORATOIRES B.T.T
ZONE INDUSTRIELLE DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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