MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 250 mg, gélule - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 250 mg, gélule

Mycophénolate mofétil

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou à votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 250 mg, gélule etdans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreMYCOPHE­NOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 250 mg, gélule ?

3. Comment prendre MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 250 mg,gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 250 mg,gélule?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 250 mg, géluleET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : agents immunosuppresseurs – code ATC :L04AA06

Les gélules de MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE sont utilisées pourempêcher votre organisme de rejeter le rein, le cœur ou le foie qui vous aété greffé.

Les gélules de MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE sont utilisées enmême temps que d'autres médicaments connus tels que la ciclosporine et lescorticosté­roïdes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREMYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 250 mg, gélule ?

MISE EN GARDE

Le mycophénolate provoque des malformations du fœtus et des faussescouches. Si vous êtes une femme pouvant tomber enceinte, vous devez fournir untest de grossesse négatif avant de débuter le traitement et devez suivre lesconsignes relatives à la contraception que vous a donné votre médecin.

Votre médecin va vous présenter, en particulier, les risques d’effets dumycophénolate sur les bébés à naitre et vous donner une information écrite.Lisez attentivement ces informations et suivez les instructions. Si vous necomprenez pas complètement ces instructions, demandez à votre médecin de vousles expliquer à nouveau avant de prendre le mycophénolate. Reportez-vouségalement aux informations supplémentaires dans les rubriques «Avertissements et précautions » et « Grossesse et allaitement ».

Ne prenez jamais MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 250 mg,gélule :

· Si vous êtes allergique au Mycophénolate Mofétil, à l'acidemycophé­nolique ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,men­tionnés dans la rubrique 6.

· Si vous êtes une femme pouvant être enceinte et que vous n’avez pasfourni de test de grossesse négatif avant votre première prescription, car lemycophénolate entraîne des malformations pour le foetus ainsi que des faussescouches.

· Si vous êtes enceinte ou désirez être enceinte ou pensez pouvoir êtreenceinte.

· Si vous n’utilisez pas de contraception efficace (voir « Grossesse,con­traception et allaitement »).

· Si vous allaitez.

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes concerné par l’une dessituations mentionnées ci-dessus. Si vous n’êtes pas sûr, parlez-en àvotre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre CellCept.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE :

· Si vous présentez des signes d'infection tels que de la fièvre ou desmaux de gorge

· Si vous présentez des ecchymoses (bleus) et/ou saignementsin­habituels.

· Si vous avez déjà présenté des problèmes digestifs, par exemple, desulcères à l'estomac.

· Si vous prévoyez une grossesse ou si vous tombez enceinte pendant votretraitement par le Mycophénolate Mofétil.

Si l’un des problèmes ci-dessus s’applique à votre cas (ou en cas dedoute), parlez immédiatement à votre médecin avant de prendre MYCOPHENOLATE­MOFETIL ACCORD HEALTHCARE.

Les effets du soleil

Le Mycophénolate Mofétil réduit les mécanismes de défense de votreorganisme. De ce fait, le risque de cancer de la peau est augmenté. Parconséquent, vous devez limiter votre exposition au soleil et aux rayons UV.Pour cela, vous devez :

· porter des vêtements protecteurs appropriés qui couvrent égalementvotre tête, votre cou, vos bras et vos jambes

· utiliser une crème solaire à indice de protection élevé.

Autres médicaments et MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE250 mg, gélule

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.

En effet, MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE peut modifier les effetsdes autres médicaments et certains autres médicaments peuvent modifier leseffets de MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE.

En particulier, prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant decommencer votre traitement par MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE si vousprenez l’un des médicaments mentionnés ci-dessous :

· azathioprine ou d’autres médicaments qui affaiblissent le systèmeimmunitaire – donnés après une greffe d’organe

· cholestyramine – utilisée pour traiter des taux élevés decholestérol

· rifampicine – un antibiotique utilisé pour prévenir et traiter lesinfections telles que la tuberculose

· antiacides ou inhibiteurs de la pompe à protons – utilisés pour lesproblèmes d’acidité dans l’estomac tels que l’indigestion

· chélateurs du phosphate – utilisés chez des patients présentant uneinsuffisance rénale chronique afin de réduire la quantité de phosphate quiest absorbée dans leur sang.

Vaccins

Si vous avez besoin d’être vacciné(e) (par un vaccin vivant) pendantvotre traitement par MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE, parlez-end’abord à votre médecin ou votre pharmacien. Votre médecin devra vousindiquer quels vaccins vous pouvez recevoir.

Vous ne devez pas faire de don du sang pendant le traitement parMYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE et pendant au moins 6 semaines aprèsavoir arrêté le traitement. Les hommes ne doivent pas faire de don de spermependant le traitement par MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE et pendant aumoins 90 jours après avoir arrêté le traitement.

MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 250 mg, gélule avec desaliments

La prise d'aliments ou de boisson n'a aucun effet sur votre traitement par leMycophénolate Mofétil.

Grossesse, contraception et allaitement

Contraception chez la femme prenant MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORDHEALTHCARE

Si vous êtes une femme qui peut être enceinte, vous devez toujours utiliserdeux méthodes de contraception efficaces avec MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORDHEALTHCARE:

· Avant de commencer votre traitement par MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORDHEALTHCARE

· Pendant la totalité de votre traitement par MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORDHEALTHCARE

· Durant les 6 semaines qui suivent l’arrêt de votre traitement parMYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE.

Discutez avec votre médecin de la méthode de contraception la plusadaptée. Cela dépendra de votre cas. Contactez votre médecin dès quepossible, si vous pensez que votre contraception pourrait ne pas avoir étéefficace ou si vous avez oublié de prendre votre pilule contraceptive.

Vous êtes une femme qui ne peut pas être enceinte si vous êtes dans l’undes cas suivants :

· Vous êtes ménopausée, ce qui signifie que vous avez au moins 50 ans etque vos dernières règles remontent à plus de 12 mois (si vos règles se sontarrêtées parce que vous receviez un traitement contre un cancer, il est encorepossible que vous deveniez enceinte)

· Vos trompes de Fallope et vos deux ovaires ont été enlevés parchirurgie (salpingoovari­ectomie bilatérale)

· Votre utérus a été enlevé par chirurgie (hystérectomie)

· Vos ovaires ne fonctionnent plus (insuffisance ovarienne prématurée quia été confirmée par un gynécologue spécialisé)

· Vous êtes née avec l’une des rares anomalies suivantes qui rendent unegrossesse impossible : génotype XY, syndrome de Turner ou agénésieutérine.

· Vous êtes une jeune fille ou une adolescente qui n’a pas encore sesrègles.

Contraception chez l’homme prenant MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORDHEALTHCARE

Vous devez toujours utiliser des préservatifs pendant le traitement etdurant les 90 jours qui suivent l’arrêt de votre traitement. Si vousdésirez avoir un enfant, votre médecin discutera avec vous des risques et destraitements alternatifs que vous pouvez prendre afin de prévenir le rejet devotre organe greffé.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou allaitante, ou que pensez pouvoir être enceinte oudésirez avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament. Votre médecin vous parlera des risques en cas degrossesse ainsi que des alternatives possibles pour prévenir le rejet de votreorgane transplanté si :

· Vous désirez être enceinte.

· Vous avez manqué une période du traitement ou que vous pensez avoirmanqué une prise du traitement, ou si vous avez des saignements menstruelsinha­bituels, ou suspectez d’être enceinte

· Vous avez eu une relation sexuelle sans avoir utilisé une méthode decontraception efficace.

Si vous tombez enceinte pendant le traitement avec mycophénolate, vous devezinformer votre médecin immédiatement. Cependant, continuez à prendreMYCOPHE­NOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE jusqu’à ce que vous le/laconsultiez.

Grossesse

Le mycophénolate provoque une proportion très importante d’avortementsspon­tanés (50%) et de malformations sévères à la naissance (23–27%) chezle bébé à naître. Les malformations à la naissance qui ont étérapportées incluent anomalies des oreilles, des yeux, de la face (lèvre/palais­fendu), du développement des doigts, du cœur, de l’œsophage (tube quiconnecte la gorge avec l’estomac), des reins et du système nerveux (parexemple spina-bifida (les os de la colonne vertébrale ne sont pas normalementdé­veloppés). Votre bébé peut être touché par une ou plusieurs de cesmalformations. Si vous êtes une femme pouvant tomber enceinte, vous devezfournir un test de grossesse négatif avant de débuter le traitement et devezsuivre les conseils en matière de contraception qui vous ont été donnés parvotre médecin. Votre médecin peut vous demander plus d’un test afin des’assurer que vous n’êtes pas enceinte avant de débuter le traitement.

Allaitement

Ne prenez pas MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE si vous allaitez. Eneffet, de faibles quantités du médicament peuvent passer dans le laitmaternel.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il n'a pas été montré que le Mycophénolate Mofétil pouvait altérervotre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 250 mg, gélule contient< >

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 250 mg, gélule?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas dedoute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La posologie recommandée du MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE est lasuivante :

La posologie dépend du type de greffe dont vous avez bénéficié. Les doseshabituelles sont présentées ci-dessous. Le traitement sera poursuivi aussilongtemps qu’il sera nécessaire pour prévenir le rejet de l’organegreffé.

Greffe du rein :

Adultes :

La première dose sera administrée dans les 72 heures suivant la greffe. Ladose quotidienne recommandée est de 8 gélules (2 g de substance active)prises en 2 doses séparées. Cela signifie que vous devez prendre 4 gélulesle matin et 4 gélules le soir.

Enfants (âgés de 2 à 18 ans) :

La dose administrée dépend de la taille de l'enfant. Votre médecindécidera de la dose appropriée en fonction de la surface du corps (taille etpoids). La dose recommandée est de 600 mg/m2 prise deux fois par jour.

Greffe du cœur :

Adultes :

La première dose sera administrée dans les 5 jours suivant la greffe. Ladose quotidienne recommandée est de 12 gélules (3 g de substance active)prises en 2 doses séparées. Cela signifie que vous devez prendre 6 gélulesle matin et 6 gélules le soir.

Enfants :

Il n'existe pas de données disponibles qui permettraient de recommanderl'u­tilisation du Mycophénolate Mofétil chez les enfants qui ont subi unegreffe du cœur.

Greffe du foie :

Adultes :

La première dose de MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE oral vous seraadministrée au moins 4 jours après la greffe et lorsque vous êtes capabled'avaler des médicaments. La dose quotidienne recommandée est de 12 gélules(3 g de substance active) prises en 2 doses séparées. Cela signifie que vousdevez prendre 6 gélules le matin et 6 gélules le soir.

Enfants :

Aucune donnée n'est disponible qui permettrait de recommander l'utilisationdu Mycophénolate Mofétil chez les enfants qui ont subi une greffedu foie.

Mode et voie(s) d'administration :

Voie orale.

· Avalez vos gélules entières avec un verre d'eau.

· Ne pas les casser ou les écraser et ne pas prendre des gélules fenduesou ouvertes.

· Evitez tout contact avec la poudre qui se répand hors des gélulesendommagées.

Si une gélule s'ouvre par inadvertance, lavez la peau à l'eau et au savon.En cas de contact de la poudre avec les yeux ou la bouche, rincez abondamment lazone affectée à l'eau claire.

Le traitement se poursuivra aussi longtemps que vous avez besoin d'uneimmunosup­pression pour empêcher le rejet de votre organe greffé.

Si vous avez pris plus de MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE250 mg, gélule

Si vous avez pris plus de gélules de MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCAREque ce qui vous a été prescrit, ou si quelqu'un d'autre a pris votremédicament par inadvertance, consultez immédiatement un médecin ou allezdirectement à l'hôpital.

Si vous oubliez de prendre MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE250 mg, gélule

Si vous oubliez de prendre votre médicament à un moment donné, prenez-ledès que vous vous en souvenez, et par la suite continuez à le prendre auxheures habituelles. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vousavez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE250 mg, gélule

L'arrêt de votre traitement par MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE peutaugmenter le risque de rejet de l'organe greffé. N'arrêtez jamais de prendrevotre médicament sauf indication contraire de votre médecin.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou votreinfirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Informez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des effetsindésirables graves suivants – vous pourriez avoir besoin d’un traitementmédical urgent :

· vous avez des signes d’infection tels que de la fièvre ou des mauxde gorge

· vous avez des ecchymoses (bleus) ou saignements inexpliqués

· vous avez une éruption cutanée, un gonflement du visage, des lèvres, dela langue ou de la gorge, avec des difficultés respiratoires – vous faitespeut-être une réaction allergique grave au médicament (telle qu’uneanaphylaxie, un angio-œdème).

Problèmes fréquents

Parmi les inconvénients les plus fréquents, on peut citer les diarrhées,la diminution du nombre de globules blancs ou de globules rouges dans le sang,les infections et les vomissements. Votre médecin vous prescrirarégu­lièrement des analyses de sang, afin de contrôler les modificationsé­ventuelles :

· du nombre de vos cellules sanguines

· du taux dans votre sang de substances telles que le sucre, les graisses oule cholestérol.

Les enfants peuvent être plus susceptibles de présenter certains effetsindésirables que les adultes, notamment des diarrhées, des infections, unediminution du nombre de globules blancs et du nombre de globules rouges dansle sang.

Défenses contre les infections

MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE réduit les défenses de votreorganisme afin d’empêcher le rejet de votre organe greffé. Par conséquent,votre organisme ne sera plus en mesure de lutter de manière aussi efficace qued’habitude contre les infections. Cela signifie que vous pourrez contracterdavantage d’infections que d’habitude, notamment des infections au niveau ducerveau, de la peau, de la bouche, de l’estomac et des intestins, des poumonset de l’appareil urinaire.

Lymphome et cancer de la peau

Comme cela peut se produire chez les patients qui prennent ce type demédicament (immunosuppres­seurs), un très petit nombre de patients traitéspar MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE ont développé des lymphomes et descancers de la peau.

Effets indésirables généraux

Il est possible que vous présentiez des effets indésirables généraux quiaffectent l’ensemble de l’organisme. Il peut s’agir de réactionsaller­giques graves (telles qu’une anaphylaxie, un angio-œdème), fièvre,sensation de grande fatigue, difficultés pour dormir, douleurs (de l’estomac,de la poitrine, des articulations ou des muscles, douleur en urinant), maux detête, symptômes grippaux et gonflement.

Les autres effets indésirables peuvent inclure :

Problèmes de peau tels que :

· acné, boutons de fièvre, zona, excroissance de peau, chute des cheveux,éruption cutanée, démangeaisons.

Troubles urinaires tels que :

· problèmes rénaux ou le besoin urgent d’uriner.

Troubles de l’appareil digestif et de la bouche tels que :

· gonflement des gencives et aphtes ;

· inflammation du pancréas, du colon ou de l’estomac ;

· troubles gastro-intestinaux, notamment des saignements, des problèmes defoie ;

· constipation, sensation de nausées (envie de vomir), indigestion, perted’appétit, flatulence.

Troubles du système nerveux tels que :

· sensations vertigineuses, somnolence ou engourdissement ;

· tremblements, spasmes musculaires, convulsions ;

· anxiété ou dépression, troubles de l’humeur ou de la pensée.

Troubles cardiaques et des vaisseaux sanguins, tels que :

· modification de la pression artérielle, battement cardiaque inhabituel,di­latation des vaisseaux sanguins.

Troubles pulmonaires tels que :

· pneumonie, bronchite ;

· essoufflement, toux, qui peuvent être dus à une bronchectasie (affectiondans laquelle les voies pulmonaires sont anormalement dilatées) ou à unefibrose pulmonaire (cicatrisation du poumon). Si vous développez une toux ou unessoufflement persistant, parlez-en à votre médecin.

· présence de liquide au niveau des poumons ou dans la poitrine ;

· sinusite.

Autres effets indésirables tels que :

· perte de poids, goutte, taux de sucre élevé, saignements, ecchymoses(bleus).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 250 mg,gélule?

Tenir ce médicament hors de la la vue et de portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne pas utiliser ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedégradation du produit.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 250 mg,gélule

· La substance active est :

mycophénolate­mofétil......­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.......250 mg

Pour une gélule

· Les autres composants sont :

Contenu de la gélule : cellulose microcristalline, hydroxypropyl­cellulose,povi­done K 90, croscarmellose sodique, talc et stéarate de magnésium.

Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, laurylsulfate desodium, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune(E172), FD et C Bleu 2 (E132).

Composition de l'encre noire : gomme laque, oxyde de fer noir.

Qu’est-ce que MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 250 mg, gélule etcontenu de l’emballage extérieur

Les gélules de MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 250 mg sont desgélules en gélatine de taille «1 » et de couleur bleue claire/pêche,por­tant l'inscription « MMF » sur la coiffe et «250 » sur le corps, etcontenant une poudre de couleur blanche à blanc cassé.

MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 250 mg, gélule se présente enboîte de 100 et 300 gélules sous plaquettes thermoformées.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS

45 RUE DU FAUBOURG DE ROUBAIX

59000 LILLE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS

45 RUE DU FAUBOURG DE ROUBAIX

59000 LILLE

Fabricant

ACCORD HEALTHCARE LIMITED

SAGE HOUSE, 319, PINNER ROAD,

NORTH HARROW, MIDDLESEX,

HA1 4HF,

ROYAUME-UNI

ou

ACCORD HEALTHCARE B.V.

WINTHONTLAAN 200

3526 KV UTRECHT

PAYS-BAS

ou

ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP.Z O.O.

UL. LUTOMIERSKA 50

95–200 PABIANICE

POLOGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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