Notice patient - MYCOSKIN 1 %, crème
Dénomination du médicament
MYCOSKIN 1%, crème
Ciclopirox olamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MYCOSKIN 1%, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MYCOSKIN 1%,crème ?
3. Comment utiliser MYCOSKIN 1%, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYCOSKIN 1%, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MYCOSKIN 1 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE A USAGE TOPIQUE – Code ATC: D01AE14
Ce médicament est préconisé dans le traitement :
· des mycoses de la peau ou des ongles (affections dues aux champignons)surinfectées ou non par des bactéries,
· dermatite séborrhéique légère à modérée du visage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MYCOSKIN1 %, crème ?
N'utilisez jamais MYCOSKIN 1%, crème :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Prévenir votre médecin en cas de grossesse.
· Ne pas appliquer ce médicament près des yeux.
· Ne pas avaler.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MYCOSKIN1%, crème.
Ne pas appliquer ce médicament près de la région oculaire, sur lesmuqueuses ou sur les plaies ouvertes.
Candidose (infection liée à des champignons) : il est déconseilléd’utiliser un savon à pH acide qui favorise la multiplication de candida(champignon).
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MYCOSKIN 1%, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
MYCOSKIN 1%, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MYCOSKIN 1%, crème contient de l’alcool stéarylique, de l’alcoolcétylique et de l’alcool benzylique.
L’alcool stéarylique et l’alcool cétylique peuvent provoquer desréactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
L’alcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale.
3. COMMENT UTILISER MYCOSKIN 1 %, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Si vous avez l’impression que l’effet de MYCOSKIN 1%, crème est tropfort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Voie cutanée, réservé à l’usage externe.
Mycoses cutanées : 2 applications quotidiennes pendant environ21 jours.
Mycoses des ongles : application de la crème pendant plusieurs mois.
Dermatite séborrhéique légère à modérée du visage :
· traitement d’attaque (2 à 4 semaines) : 2 applicationspar jour,
· au-delà, en traitement d’entretien : 1 application par jour pendant28 jours.
RESPECTEZ LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d’administration
Voie cutanée.
Durée du traitement
Respecter les conseils de votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de MYCOSKIN 1%, crème que vous n’auriezdû :
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser MYCOSKIN 1%, crème :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser MYCOSKIN 1%, crème :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables fréquents (entre une personne sur 100 et une personnesur 10)
· Lors des premières applications, des signes d’exacerbation transitoirelocaux au site d’application (sensation de brûlure, rougeur, prurit) ontété fréquemment observés ; ces phénomènes sont passagers : ne pasinterrompre le traitement.
Effets indésirables peu fréquents (entre une personne sur 1000 et unepersonne sur 100)
· Des réactions locales à type de vésicule pouvant provoquer desréactions allergiques graves ont été peu fréquemment rapportées : arrêterimmédiatement le traitement et consulter votre médecin traitant.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
· Des réactions à types d’eczéma ou des éruptions cutanées ont étérapportées.
Bien qu’aucun effet systémique n’ait été signalé, cette éventualitéest à prendre en compte en cas de traitement prolongé sur une grande surface,sur une peau lésée, une muqueuse ou sous un pansement occlusif
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MYCOSKIN 1 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MYCOSKIN 1 %, crème
· La substance active est :
Ciclopiroxolamine..........................................................................................................1,000 g
Pour 100 g de crème
· Les autres composants sont :
Octyldodécanol, paraffine liquide légère, alcool stéarylique (voirrubrique 2), alcool cétylique (voir rubrique 2), alcool myristylique,diéthanolamide d’acides gras de coprah, polysorbate 60, stéarate desorbitan, alcool benzylique (voir rubrique 2), acide lactique, eaupurifiée.
Qu’est-ce que MYCOSKIN 1 %, crème et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL S.A.
10–12, AVENUE PASTEUR
L-2310 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL
264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE
75008 PARIS
Fabricant
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
BP 16
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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