Notice patient - MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée
Dénomination du médicament
MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée
Ciclopirox olamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MYCOSTER1 %, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYCOSTER 1 %, solution pour applicationcutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antifongique à usage topique – code ATC: D01AE14
Ce médicament est préconisé dans le traitement des mycoses de la peau oudes ongles (affections dues aux champignons) surinfectées ou non par desbactéries.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MYCOSTER1 %, solution pour application cutanée ?
N’utilisez jamais MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MYCOSTER1 %, solution pour application cutanée.
Précautions d’emploi
· Ne pas avaler.
· Ne pas appliquer ce médicament près des yeux.
· Candidoses : il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pHfavorable à la multiplication de candida).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de laciclopirox olamine chez la femme enceinte.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation deMYCOSTER 1 % solution pendant la grossesse.
Allaitement
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de la ciclopiroxolamine dans le lait maternel.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation deMYCOSTER 1 % solution pendant l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
MYCOSTER 1 % solution n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire desvéhicules et à utiliser des machines.
MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Si vous avez l’impression que l’effet de MYCOSTER 1 %, solution pourapplication cutanée est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ouvotre pharmacien.
Mycoses cutanées : 2 applications quotidiennes pendant environ21 jours.
Mycoses des ongles : application de la solution pendant plusieurs mois.
RESPECTEZ LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d’administration
Voie cutanée, réservé à l’usage externe.
Durée du traitement
Respecter les conseils de votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de MYCOSTER 1 %, solution pour applicationcutanée que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser MYCOSTER 1 %, solution pour applicationcutanée
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser MYCOSTER 1 %, solution pour applicationcutanée
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables fréquents (entre une personne sur 100 et une personnesur 10)
· Lors des premières applications, signes d’exacerbation transitoirelocaux au site d’application (sensation de brûlure, rougeur, prurit) ; cesphénomènes sont passagers : ne pas interrompre le traitement.
· Effets indésirables peu fréquents (entre une personne sur 1 000 et unepersonne sur 100)
· Réactions locales à type de vésicule pouvant provoquer des réactionsallergiques graves : arrêter immédiatement le traitement et consulter votremédecin traitant.
· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
· Dermatites de contact (éruptions cutanées de type eczéma).
Bien qu’aucun effet systémique n’ait été signalé, cette éventualitéest à prendre en compte en cas de traitement prolongé sur une grande surface,sur une peau lésée, une muqueuse ou sous un pansement occlusif.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Flacon polyéthylène : N’utilisez pas ce médicament plus de 1 moisaprès la première ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée
· La substance active est :
Ciclopiroxolamine............................................................................................................1,000 g
Pour 100 ml de solution
· Les autres composants sont :
Macrogol 400, isopropanol, eau purifiée
Qu’est-ce que MYCOSTER 1 %, solution pour application cutanée et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d’une solution incolore oulégèrement jaune pour application cutanée.
Flacon de 30 ml ou 45 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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