Notice patient - NARATRIPTAN ARROW 2,5 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
NARATRIPTAN ARROW 2,5 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de naratriptan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NARATRIPTAN ARROW 2,5 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NARATRIPTANARROW 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre NARATRIPTAN ARROW 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NARATRIPTAN ARROW 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NARATRIPTAN ARROW 2,5 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : agonistes sélectifs des récepteurs5HT1 – code ATC : N02CC02
Les comprimés de NARATRIPTAN ARROW contiennent du naratriptan (sous forme dechlorhydrate), appartenant à la classe des triptans (également connue sous lenom d’agonistes des récepteurs 5HT1).
NARATRIPTAN ARROW comprimé est utilisé pour traiter une crise de céphaléemigraineuse.
Les symptômes de la migraine peuvent être provoqués par une dilatationtemporaire des vaisseaux sanguins dans la tête. Les comprimés de NARATRIPTANARROW diminueraient la dilatation de ces vaisseaux sanguins. Ceci aiderait àfaire cesser les maux de tête et à calmer les autres symptômes de la crisemigraineuse, tels que les nausées, les vomissements et la gêne occasionnéepar la lumière et le bruit.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NARATRIPTANARROW 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais NARATRIPTAN ARROW 2,5 mg, comprimé pelliculé:
· si vous êtes allergique au naratriptan ou à l'un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez des problèmes cardiaques tels qu'un rétrécissement desartères (maladie ischémique cardiaque) ou des douleurs dans la poitrine(angine de poitrine), ou si vous avez déjà eu une crise cardiaque.
· si vous avez des problèmes circulatoires dans les jambes pouvantentraîner des douleurs à type de crampes lorsque vous marchez (maladievasculaire périphérique).
· si vous avez eu une attaque cérébrale ou des signes d'une attaquecérébrale ayant disparus spontanément (aussi appelé accident ischémiquetransitoire ou AIT).
· si vous avez une tension artérielle élevée. Vous pouvez prendreNARATRIPTAN ARROW si vous avez une hypertension artérielle légère et si elleest traitée.
· si vous avez une maladie grave du rein ou une maladie grave du foie.
· si vous prenez d'autres médicaments utilisés dans le traitement de lamigraine, y compris ceux contenant de l'ergotamine, ou avec les médicamentssimilaires tels que le méthysergide, ou avec tout autre triptan ou agoniste desrécepteurs 5-HT1.
Si vous êtes concerné par l'une de ces situations, demandez conseil àvotre médecin et ne prenez pas NARATRIPTAN ARROW.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreNARATRIPTAN ARROW.
Votre médecin a besoin de connaître certaines informations avant de vousprescrire NARATRIPTAN ARROW.
· Si vous présentez également tout autre facteur de risque :
o si vous êtes un gros fumeur ou si vous prenez un substitut nicotinique,et en particulier :
o si vous êtes un homme de plus de 40 ans, ou
o si vous êtes une femme et que vous êtes ménopausée.
· Dans de très rares cas, certains patients ont présenté des problèmescardiaques graves après la prise de NARATRIPTAN ARROW, alors qu'ils neprésentaient aucun signe de maladie cardiaque avant.
· Si vous êtes concerné par une de ces situations, cela peut signifier quevous avez un risque plus important de développer une maladie cardiaque.Demandez à votre médecin de vérifier votre fonction cardiaque avant qu'il nevous prescrive NARATRIPTAN ARROW.
· Si vous êtes allergique aux antibiotiques appelés sulfamides.
· Dans ce cas, vous pouvez également être allergique à NARATRIPTAN ARROW.Si vous savez que vous êtes allergique à un antibiotique mais que vous n'êtespas sûr qu'il s'agisse d'un sulfamide, prévenez votre médecin ou votrepharmacien avant de prendre NARATRIPTAN ARROW.
· Si vous prenez NARATRIPTAN ARROW fréquemment.
· Prendre NARATRIPTAN ARROW trop souvent peut aggraver vos maux de tête.Dans ce cas, prévenez votre médecin. Il peut vous conseiller d'arrêter deprendre NARATRIPTAN ARROW.
· Si vous ressentez une douleur ou une sensation d'oppression au niveau dela poitrine après avoir pris NARATRIPTAN ARROW.
· Ces effets peuvent être intenses mais disparaissent habituellementrapidement. S'ils ne passent pas rapidement, ou s'ils s'aggravent, demandez uneaide médicale en urgence. La rubrique 4 de cette notice vous donnera plusd'informations sur les effets indésirables possibles.
· Si vous prenez des antidépresseurs de la classe des ISRS (inhibiteurssélectifs de la recapture de la sérotonine) ou IRSN (inhibiteurs de larecapture de la sérotonine et de la noradrénaline), prévenez votre médecinou votre pharmacien avant de prendre NARATRIPTAN ARROW.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et NARATRIPTAN ARROW 2,5 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre utiliser tout autre médicament, même s'il s'agit d'unmédicament à base de plante ou d’un médicament obtenu sans ordonnance.
Certains médicaments ne doivent pas être pris avec NARATRIPTAN ARROW etd'autres peuvent entraîner des effets indésirables s'ils sont pris en mêmetemps. Vous devez prévenir votre médecin si vous prenez :
· Tout triptan ou agoniste des récepteurs 5-HT1 utilisé dans le traitementde la migraine. Ne prenez pas NARATRIPTAN ARROW en même temps que cesmédicaments. Attendez au moins 24 heures après la prise de NARATRIPTAN ARROWpour les reprendre.
· De l'ergotamine également utilisée dans le traitement de la migraine, outout autre médicament similaire tel que le méthysergide. Ne prenez pasNARATRIPTAN ARROW en même temps que ces médicaments.
Arrêtez de prendre ces médicaments au moins 24 heures avant de prendreNARATRIPTAN ARROW.
Attendez au moins 24 heures après la prise de NARATRIPTAN ARROW pour lesreprendre.
· Un ISRS (inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine) ou IRSN(inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline) utilisédans le traitement de la dépression. Prendre NARATRIPTAN ARROW avec cesmédicaments peut entraîner une confusion, une faiblesse et/ou un manque decoordination. Prévenez immédiatement votre médecin si cela vous arrive.
· Du millepertuis (Hypericum perforatum). L'utilisation de médicamentscontenant cette plante en même temps que NARATRIPTAN ARROW peut augmenter laprobabilité d'en avoir les effets indésirables.
NARATRIPTAN ARROW 2,5 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissonset de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L’information sur la sécurité d’emploi de NARATRIPTAN ARROW chez lesfemmes enceintes est limitée, bien qu’il n’existe jusqu’à présentaucune preuve d’une augmentation du risque de malformation. Votre médecinpeut vous recommander de ne pas prendre NARATRIPTAN ARROW lorsque vous êtesenceinte.
N’allaitez pas votre enfant dans les 24 heures suivant la prise deNARATRIPTAN ARROW. Le lait collecté pendant cette période doit être jeté, nele donnez pas à votre enfant.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Votre migraine et votre traitement peuvent vous rendre somnolent. Dans cecas, ne conduisez et n’utilisez pas de machines.
Sportifs
Sans objet.
NARATRIPTAN ARROW 2,5 mg, comprimé pelliculé NARATRIPTAN ARROW contient dulactose et du sodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE NARATRIPTAN ARROW 2,5 mg, comprimé pelliculé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute
Prenez NARATRIPTAN ARROW uniquement lorsque les maux de tête ontcommencé.
Ne prenez pas NARATRIPTAN ARROW pour essayer de prévenir une crise demigraine.
Quelle quantité prendre ?
La dose habituelle pour un adulte âgé de 18 à 65 ans est de un compriméde NARATRIPTAN ARROW 2,5 mg, avalé entier avec un grand verre d'eau.
NARATRIPTAN ARROW n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 18 ans etchez l'adulte de plus de 65 ans.
Quand prendre NARATRIPTAN ARROW ?
Il est préférable de prendre NARATRIPTAN ARROW le plus rapidement possibledès l'apparition des maux de tête, mais NARATRIPTAN ARROW peut être pris àn'importe quel moment de la crise de migraine.
Si vos symptômes réapparaissent :
Vous pouvez prendre un second comprimé de NARATRIPTAN ARROW en respectant unintervalle d'au moins 4 heures entre les deux prises, sauf si vous avez desproblèmes rénaux et hépatiques.
Si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques, ne prenez pas plus d'uncomprimé par 24 heures.
En aucun cas vous ne devez prendre plus de 2 comprimés par 24 heures.
Si le premier comprimé n'a pas d'effet, ne prenez pas de second comprimé aucours de la même crise.
Si vous n'êtes pas soulagé par NARATRIPTAN ARROW, demandez conseil à votremédecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de NARATRIPTAN ARROW 2,5 mg, comprimé pelliculé quevous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Ne prenez pas plus de deux comprimés de NARATRIPTAN ARROW par24 heures.
Prendre trop de NARATRIPTAN ARROW peut vous rendre malade. Si vous avez prisplus de deux comprimés en 24 heures, contactez votre médecin.
Si vous oubliez de prendre NARATRIPTAN ARROW 2,5 mg, comprimépelliculé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre NARATRIPTAN ARROW 2,5 mg, comprimépelliculé
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Réaction allergique : demander immédiatement l'aide d'un médecin (pouvantconcerner jusqu'à 1 personne sur 1000)
· les signes d'une allergie incluent éruption cutanée; respirationsifflante; gonflement des paupières, du visage ou des lèvres;évanouissement.
Si vous présentez n'importe lequel de ces symptômes juste après la prisede NARATRIPTAN ARROW, ne prenez plus ce médicament. Contactez un médecinimmédiatement.
Effets indésirables fréquents (pouvant concerner jusqu'à 1 personnesur 10)
· nausées, vomissements, bien que cela puisse être attribué à lamigraine elle-même.
· fatigue, endormissement, ou généralement malaise.
· vertiges, sensations de fourmillement, ou sensations de chaleur.
Si vous présentez n'importe lequel de ces effets, parlez-en à un médecinou un pharmacien.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant concerner jusqu'à 1 personnesur 100)
· sensations de lourdeur, sensations de pression ou d'oppression dans lapoitrine, la gorge ou n'importe quelle partie du corps. Ces effets peuvent êtreintenses mais sont habituellement transitoires.
Si ces effets continuent ou s'aggravent (particulièrement la douleur dans lapoitrine), demandez une aide médicale d'urgence. Chez un très petit nombre depersonnes ces symptômes peuvent être dus à une crise cardiaque.
Autres effets peu fréquents sont :
· troubles de la vision (bien que cela puisse être dû à la crise demigraine elle-même).
· accélération ou ralentissement de la fréquence cardiaque oumodifications du rythme cardiaque.
· légère augmentation de la pression artérielle qui peut durer jusqu'à12 heures après la prise de NARATRIPTAN ARROW.
Si vous présentez n'importe lequel de ces effets, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables rares (pouvant concerner jusqu'à 1 personnesur 1000)
· envie de dormir (somnolence)
· douleur du côté inférieur gauche de l'estomac et diarrhées sanglantes(colite ischémique)
Si vous présentez n'importe lequel de ces effets, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables très rares (pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur10 000)
· problèmes cardiaques, incluant douleurs dans la poitrine (angine depoitrine) et crise cardiaque.
· troubles de la circulation sanguine des bras et des jambes, provoquantdouleur et inconfort.
Si vous présentez ces symptômes, parlez-en à un médecin ou unpharmacien.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NARATRIPTAN ARROW 2,5 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NARATRIPTAN ARROW 2,5 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Naratriptan....................................................................................................................2,50 mg
Sous forme de chlorhydrate denaratriptan......................................................................2,78 mg
Pour un comprimé pelliculé
· Les autres composants excipients sont :
Noyau:
Lactose anhydre, cellulose microcristalline (PH101), cellulosemicrocristalline (PH102), croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Pelliculage:
OPADRY II vert 85F21891 : (laque aluminique d'indigotine (E132), oxyde de ferjaune (E172), polyéthylène glycol / macrogol, dioxyde de titane (E171), alcoolpolyvinylique, talc).
Qu’est-ce que NARATRIPTAN ARROW 2,5 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés oblongs, decouleur verte.
Boîte de 2, 3, 4, 6, 12 ou 18 comprimés sous plaquettes thermoformées ousous plaquettes formées à froid.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE
Fabricant
CHANELLE MEDICAL
LOUGHREA
CO. GALWAY
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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