OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gélule gastro-résistante - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gélule gastro-résistante

Oméprazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gélule gastro-résistante et dansquels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OMEPRAZOLEALTER 20 mg, gélule gastro-résistante ?

3. Comment prendre OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gélulegastro-résistante ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gélulegastro-résistante ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gélule gastro-résistante ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : A02BC01

OMEPRAZOLE ALTER contient la substance active oméprazole. Il appartient àla classe de médicaments appelée « inhibiteurs de la pompe à protons ». Ildiminue la quantité d’acide produite par votre estomac.

OMEPRAZOLE ALTER est utilisé pour traiter les affections suivantes :

Chez les adultes :

· le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte auniveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînantdouleur, inflammation et brûlures.

· les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) oude votre estomac (ulcère gastrique).

· les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori.Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques quipermettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère.

· les ulcères associés à la prise d’anti-inflammatoires nonstéroïdiens (AINS). OMEPRAZOLE ALTER peut aussi être utilisé pour laprévention de ceux-ci si vous prenez des AINS.

· un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur au niveau dupancréas (syndrome de Zollinger-Ellison).

Enfants âgés de plus d’un an et pesant au moins 10 kg

· le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte auniveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînantdouleur, inflammation et brûlures.

Les symptômes chez l’enfant peuvent comprendre des remontées dans labouche du contenu de l'estomac (régurgitation), des vomissements et une prisede poids limitée.

Enfants âgés de plus de 4 ans et adolescents

· les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori.Dans ce cas, le médecin peut également prescrire à votre enfant desantibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérirl’ulcère.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OMEPRAZOLEALTER 20 mg, gélule gastro-résistante ?

Ne prenez jamais OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gélule gastro-résistante :

· si vous êtes allergique à l’oméprazole ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous êtes allergique d'autres inhibiteurs de la pompe à protons (parex. pantoprazole, lansoprazole, rabéprazole, ésoméprazole) ;

· si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pourtraiter l’infection par le VIH).

Parlez à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreOMEPRA­ZOLE ALTER.

Avertissements et précautions

OMEPRAZOLE ALTER peut masquer des symptômes d'autres maladies. Parconséquent, avant que vous ne commenciez à prendre OMEPRAZOLE ALTER ou lorsquevous êtes sous traitement, vous devez informer immédiatement votre médecin sil’un des éléments suivants se produit :

· vous perdez du poids sans raison ou si vous avez des problèmes àavaler ;

· vous avez des douleurs à l’estomac ou une indigestion ;

· vous vomissez de la nourriture ou du sang ;

· vous avez des selles noires (teintées de sang) ;

· vous souffrez de diarrhée sévère ou persistante, car l’oméprazole aété associé à une faible augmentation de diarrhées infectieuses ;

· si vous avez des problèmes hépatiques sévères.

· S'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée aprèsun traitement par un médicament similaire à OMEPRAZOLE ALTER réduisantl'acide gastrique.

· Vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).

Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau deszones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vousdevrez peut-être arrêter votre traitement par OMEPRAZOLE ALTER. N'oubliez pasde mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vosarticulations.

Si vous prenez OMEPRAZOLE ALTER au long-cours (durée supérieure à un an),votre médecin vous surveillera probablement de façon régulière. Vous devezdéfinir précisément tous les symptômes et évènements nouveaux ouexceptionnels quand vous voyez votre médecin.

La prise d'un inhibiteur de la pompe à protons tel qu’OMEPRAZOLE ALTER,notamment pendant une durée supérieure à un an, peut légèrement augmenterle risque de fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Sivous souffrez d'ostéoporose ou si vous prenez des corticostéroïdes(sus­ceptibles d'augmenter le risque d'ostéoporose), parlez-en à votremédecin.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéré­ditaires rares).

Autres médicaments et OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gélulegastro-résistante

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament. OMEPRAZOLE ALTER peut interagir sur lefonctionnement d’autres médicaments et certains médicaments peuvent avoir uneffet sur OMEPRAZOLE ALTER.

Vous ne devez pas prendre OMEPRAZOLE ALTER si vous prenez un médicamentcontenant du nelfinavir (utilisé pour traiter l’infection par le VIH).

Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un desmédicaments suivants :

· kétoconazole, posoconazole, itraconazole ou voriconazole (utilisés dansle traitement des infections fongiques) ;

· digoxine (utilisé dans le traitement de problèmes cardiaques) ;

· diazépam (utilisé dans le traitement de l'anxiété, de l’épilepsieou comme relaxant musculaire) ;

· phénytoïne (utilisée dans l'épilepsie). Si vous prenez de laphénytoïne, une surveillance par votre médecin serait nécessaire au débutet à l’arrêt de l’administration d’OMEPRAZOLE ALTER ;

· médicaments anti-coagulants pour fluidifier le sang tel que la warfarineou autres anti vitamines K ;

· une surveillance par votre médecin serait nécessaire au début et àl’arrêt de l’administration de OMEPRAZOLE ALTER ;

· rifampicine (utilisé pour traiter la tuberculose) ;

· atazanavir (utilisé pour traiter l'infection VIH) ;

· tacrolimus (dans le cas de greffe d'organe) ;

· millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé dans le traitement de ladépression modérée) ;

· cilostazol (utilisé dans le traitement de la claudicationin­termittente) ;

· saquinavir (utilisé pour traiter l'infection VIH) ;

· clopidogrel (utilisé pour prévenir les caillots de sang(thrombus)) ;

· erlotinib (utilisé dans le traitement du cancer) ;

· méthotrexate (médicament de chimiothérapie utilisé à fortes dosesdans le traitement du cancer) ; si vous prenez une forte dose de méthotrexate,votre médecin interrompra peut-être temporairement votre traitement parOMEPRAZOLE AL­TER.

Si votre médecin vous a prescrit les antibiotiques suivants : amoxicillineet clarithromycine avec OMEPRAZOLE ALTER pour le traitement d’un ulcère àHelicobacter pylori, il est important que vous informiez votre médecin de tousles autres médicaments que vous prenez.

OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gélule gastro-résistante avec des aliments etboissons

Les gélules doivent être prises de préférence à jeun. Vous ne devez PASles mâcher ni les croquer. Vous devez les avaler entières, avec unverre d'eau

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Votre médecin décidera si vous pouvez prendre OMEPRAZOLE ALTER pendantcette période. Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre OMEPRAZOLE ALTERpendant l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

OMEPRAZOLE ALTER n’est pas susceptible d’entraîner des effets surl’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Des effetssecondaires tels qu’un étourdissement et des troubles visuels peuvent seproduire (voir rubrique 4). Si c’est le cas, vous ne devez pas conduire devéhicules ou utiliser des machines.

OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gélule gastro-résistante contient du saccharose etdu sodium.

Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est à dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gélulegastro-résistante?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin vous dira combien de gélules vous devez prendre et pendantcombien de temps vous devez les prendre. Cela dépendra de votre état de santéet de votre âge.

Les doses recommandées sont indiquées ci-dessous.

Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien tels que brûlures etrégurgitation acide :

· si votre médecin constate que votre œsophage a été légèrementendom­magé, la dose usuelle est de 20 mg une fois par jour pendant 4–8semaines. Votre médecin peut vous demander de prendre une dose de 40 mgpendant 8 semaines supplémentaires si votre œsophage n’a pas encorecicatrisé ;

· la dose usuelle une fois que votre œsophage a été guéri est de 10 mgune fois par jour ;

· si votre œsophage n’a pas été endommagé, la dose usuelle est de10 mg une fois par jour.

Traitement des ulcères dans la partie haute de votre intestin (ulcèreduodénal) :

· la dose usuelle est de 20 mg une fois par jour pendant 2 semaines. Votremédecin peut vous demander de prendre la même dose pendant 2 semainessup­plémentaires si votre ulcère n’a pas été cicatrisé ;

· si l’ulcère n’a pas été complètement cicatrisé, la dose peutêtre augmentée à 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.

Traitement des ulcères de l'estomac (ulcère gastrique) :

· la dose usuelle est de 20 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Votremédecin peut vous demander de prendre la même dose pendant 4 semainessup­plémentaires si votre ulcère n’a pas été cicatrisé ;

· si l’ulcère n’a pas été complètement cicatrisé, la dose peutêtre augmentée à 40 mg une fois par jour pendant 8 semaines.

Prévention de la récidive de l'ulcère duodénal et gastrique :

· la dose usuelle est de 10 mg ou 20 mg une fois par jour. Votre médecinpeut augmenter la dose à 40 mg une fois par jour.

Traitement de l'ulcère duodénal et gastrique provoqué par des AINS(anti-inflammatoires non stéroïdiens) :

· la dose usuelle est de 20 mg une fois par jour pendant 4–8semaines.

Prévention des ulcères du duodénum et de l'estomac si vous prenez desAINS :

· la dose usuelle est de 20 mg une fois par jour.

Traitement et prévention des ulcères provoqués par une infection parHelicobacter pylori :

· la dose usuelle est de 20 mg d’OMEPRAZOLE ALTER deux fois par jourpendant une semaine ;

· votre médecin va vous prescrire en même temps deux antibiotiques parmil’amoxici­lline, la clarithromycine et le métronidazole.

Traitement d'un excès d'acide dans l'estomac dû à une grosseur au niveaudu pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison) :

· la dose usuelle est de 60 mg par jour ;

· votre médecin peut ajuster la dose en fonction de vos besoins et ildécidera également de la durée pendant laquelle vous prendrez lemédicament.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien tels que brûlures etrégurgitation acide :

· les enfants âgés de plus de 1 an et pesant plus de 10 kg peuventprendre OMEPRAZOLE ALTER. La posologie dépendra du poids de l’enfant et lemédecin décidera de la dose correcte à administrer.

Traitement et prévention des ulcères provoqués par une infection parHelicobacter pylori :

· les enfants âgés de plus de 4 ans peuvent prendre OMEPRAZOLE ALTER. Laposologie dépendra du poids de l’enfant et le médecin décidera de la dosecorrecte à administrer ;

· votre médecin prescrira à votre enfant deux antibiotiques en même temps: l’amoxicilline et la clarithromycine.

Mode d’administration

· il est recommandé de prendre vos gélules le matin ;

· les gélules peuvent être prises avec de la nourriture ou à jeun ;

· elles doivent être avalées entières avec un demi-verre d'eau. Lesgélules ne doivent pas être mâchées ni croquées car elles contiennent desgranulés pelliculés ce qui empêche le médicament d’être détruit parl’acidité de l’estomac. Il est important de ne pas détériorer lesgranulés.

Que faire si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler lesgélules ?

· si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler vosgélules :

o ouvrir la gélule et avaler le contenu directement avec un demi-verred’eau ou mettre le contenu dans un verre d’eau non gazeuse, un jus de fruitlégèrement acide (jus d’orange, pomme ou ananas) ou dans de la compote depomme ;

o toujours remuer juste avant de boire le mélange (le mélange ne sera pashomogène). Puis boire le mélange immédiatement ou dans les 30 minutes ;

o pour s’assurer que vous avez bu tout le médicament, bien rincer leverre avec un demi-verre d’eau et le boire. Les morceaux solides contiennentle médicament, ne pas les mâcher ni les croquer.

Si vous avez pris plus d’OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gélulegastro-résistante que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris plus d’OMEPRAZOLE ALTER que prescrit par votre médecin,parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien immédiatement.

Si vous oubliez de prendre OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gélulegastro-résistante

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez.Cependant, si vous êtes à proximité du moment de prendre la dose suivante, neprenez pas la dose que vous avez oubliée. Ne prenez pas de dose double pourcompenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Si vous remarquez un des effets indésirables suivants, ceux-ci étant raresmais sérieux, arrêtez de prendre OMEPRAZOLE ALTER et contactez immédiatementun médecin :

· apparition soudaine d’une respiration sifflante, gonflement des lèvres,de la langue et de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte deconnaissance ou difficultés à avaler (réactions allergiques graves) ;

· rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation. Parfois, lesbulles peuvent être importantes et s’accompagner d’un saignement au niveaudes lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des parties génitales. Ceci peutcorrespondre à un syndrome de Stevens-Johnson ou à une nécrolyse épidermiqueto­xique ;

· jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d’unemaladie du foie.

Les autres effets indésirables sont :

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personnesur 10)

· maux de tête ;

· effets sur l'estomac ou l'intestin : diarrhée, douleur à l'estomac,con­stipation, flatulence ;

· nausées, vomissements.

· polypes bénins dans l'estomac.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personnesur 100)

· gonflement des pieds et des chevilles ;

· troubles du sommeil (insomnie) ;

· étourdissements, fourmillements, somnolence ;

· vertiges ;

· modifications des résultats des tests sanguins contrôlant lefonctionnement de votre foie ;

· éruptions cutanées, urticaire et démangeaisons ;

· malaise général, manque d’énergie.

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personnesur 1000)

· troubles sanguins tels qu’une diminution du nombre de globules blancs oude plaquettes. Ces effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses oufaciliter la survenue d’infections ;

· réactions allergiques, parfois très graves incluant le gonflement deslèvres, de la langue et de la gorge, de la fièvre, une respirationsif­flante ;

· diminution du taux de sodium dans le sang. Celle-ci peut provoquer unefaiblesse, des vomissements et des crampes ;

· agitation, confusion ou dépression ;

· troubles du goût ;

· troubles de la vue, tels que vision trouble ;

· respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme) ;

· sécheresse buccale ;

· inflammation de l'intérieur de la bouche ;

· infection appelée « muguet » qui peut affecter l’intestin et estcausé par un champignon ;

· troubles hépatiques incluant la jaunisse, pouvant entraîner une peaucolorée en jaune, des urines sombres et de la fatigue ;

· perte de cheveux (alopécie) ;

· éruption cutanée lors d’une exposition au soleil ;

· douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie) ;

· problèmes rénaux sévères (néphrite interstitielle) ;

· augmentation de la sueur.

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur10 000)

· modification du nombre de cellules du sang incluant l’agranulocyto­se(déficit en globules blancs) ;

· agressivité ;

· hallucinations visuelles, sensorielles ou auditives ;

· troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique etune inflammation du cerveau ;

· apparition soudaine d’éruptions cutanées sévères, bulles oudesquamations importantes de la peau pouvant être associées à une fièvreimportante et à des douleurs articulaires (érythème polymorphe, syndrome deStevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ;

· faiblesse musculaire ;

· gonflement des seins chez l’homme.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)

· inflammation de l'intestin (provoquant des diarrhées) ;

· si vous prenez OMEPRAZOLE ALTER pendant plus de trois mois, une chute destaux de magnésium dans le sang est possible. De faibles taux de magnésiumpeuvent entraîner une fatigue, des contractions musculaires involontaires, unedésorientation, des convulsions, des vertiges ou une hausse de la fréquencecardiaque. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, parlez-en immédiatement àvotre médecin. De faibles taux de magnésium peuvent également entraîner unediminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecindécidera peut-être de faire pratiquer des analyses de sang régulières afinde contrôler vos taux de magnésium.

· Éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleursarticu­laires

OMEPRAZOLE ALTER peut dans de très rares cas affecter les globules blancsentraînant un déficit immunitaire. Vous devez consulter votre médecin dèsque possible si vous avez une infection avec des symptômes tels que de lafièvre avec une fatigue générale très importante, ou de la fièvre avec dessymptômes d’infection locale tels que des douleurs dans le cou, la gorge, labouche, ou des difficultés à uriner. Si vous avez ces symptômes, un déficitde globules blancs (agranulocytose) pourra être éliminé par un test sanguin.Il est important que vous donniez des informations sur vos médicaments dansce cas.

Ne soyez pas inquiet par cette liste d’effets indésirables potentiels,vous pouvez n’en avoir aucun. Si l’un des effets indésirables s’aggraveou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gélule gastro-résistante?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.

Pour les plaquettes Aluminium/Aluminium : conserver à une température nedépassant pas 30 ºC. À conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri del'humidité.

Pour les plaquettes PVC-PVDC/Aluminium : conserver à une température nedépassant pas 25 ºC. À conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri del'humidité.

Pour les flacons : ce médicament ne nécessite pas de précautionspar­ticulières de conservation concernant la température. Conserver le flaconsoigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gélule gastro-résistante

· La substance active est : oméprazole.

Chaque gélule gastro-résistante contient 20 mg d'oméprazole.

· Les autres composants sont : des sphères de sucre (saccharose et amidonde maïs), l'hypromellose (E-464), le talc (E-553b), le dioxyde de titane(E-171), le phosphate disodique dihydraté (E-339 ii), le copolymère d'acideméthacry­lique et d’acrylate d’éthyle (1 :1) (dispersion de) à 30 pourcent (laurilsulfate de sodium, polysorbate 80, copolymère d'acideméthacry­lique et d’acrylate d’éthyle) et le citrate de triéthyle(E-1505).

Gélule : gélatine, dioxyde de titane (E-171), encre d'impression (oxyde defer noir (E172), hydroxyde de potassium et gomme laque).

Qu’est-ce que OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gélule gastro-résistante etcontenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gélule gastro-résistante avec uncorps blanc en gélatine opaque imprimé « OM 20 », contenant des granuléssphériques.

Flacon en PEHD blanc, avec un bouchon à vis bien ajusté muni d'une capsuledessicante : 14, 28, 90 et 100 gélules.

Plaquette (Aluminium/Alu­minium) : 14 et 28 gélules.

Plaquette (PVC-PVDC/Aluminium) : 14, 28, 30 et 100 gélules.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES ALTER

3, AVENUE DE LA BALTIQUE

ZA DE COURTABOEUF

91140 VILLEBON SUR YVETTE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES ALTER

3, AVENUE DE LA BALTIQUE

ZA DE COURTABOEUF

91140 VILLEBON SUR YVETTE

Fabricant

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE SL

C/ SAN MARTI, 75–97,

MARTORELLES,

08107 BARCELONA,

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

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