Notice patient - OMEPRAZOLE BOUCHARA RECORDATI 10 mg, gélule gastro-résistante
Dénomination du médicament
OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélule gastro-résistante
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélulegastro-résistante, et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OMEPRAZOLEBOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélulegastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélulegastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélulegastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la pompe à protons –Code ATC : A02BC01.
OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélule gastro-résistante, contient lasubstance active oméprazole. Il appartient à la classe des médicamentsappelée inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la quantité d’acideproduite par votre estomac.
OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélule gastro-résistante est utilisépour traiter les affections suivantes :
· Chez l’adulte
o le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte auniveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînantdouleur, inflammation et brûlures.
o les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) oude votre estomac (ulcère gastrique).
o les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori.Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques quipermettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère.
o les ulcères de l’estomac associés à la prise d’anti-inflammatoiresnon stéroïdiens (AINS). OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélulegastro-résistante peut aussi être utilisé pour la prévention de ceux-ci sivous prenez des AINS.
o un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur au niveau dupancréas (syndrome de Zollinger-Ellison).
· Chez l’enfant âgé de plus d’un an et avec un poids corporel ≥10 kg
o le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte auniveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînantdouleur, inflammation et brûlures.
Les symptômes chez l’enfant peuvent comprendre des remontées dans labouche du contenu de l'estomac (régurgitation), des vomissements et une prisede poids limitée.
· Chez l’enfant âgé de plus de 4 ans et l’adolescent
Les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori. Dansce cas, le médecin peut également prescrire à votre enfant des antibiotiquesqui permettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OMEPRAZOLEBOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélule gastro-résistante?
Ne prenez jamais OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélulegastro-résistante :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’oméprazole ou à l’undes autres composants contenus dans OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg,gélule gastro-résistante.
· Si vous êtes allergique à un autre inhibiteur de la pompe à protons(par exemple pantoprazole, lanzoprazole, rabéprazole, ésoméprazole).
· Si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pourle VIH).
· Si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélulegastro-résistante.
Avertissements et précautions
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
· L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorbtion duglucose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditairesrares).
OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélule gastro-résistante peut masquerdes symptômes d’autres maladies. Par conséquent, avant que vous necommenciez à prendre OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélulegastro-résistante ou lorsque vous êtes sous traitement, vous devez informerimmédiatement votre médecin si l’un des éléments suivants seproduit :
· Si vous perdez du poids sans raison ou si vous avez des problèmes àavaler.
· Si vous avez des douleurs à l’estomac ou une indigestion.
· Si vous vomissez de la nourriture ou du sang.
· Si vous avez des selles noires (teintées de sang).
· Si vous souffrez de diarrhée sévère ou persistante, car l’oméprazolea été associé à une faible augmentation de diarrhées infectieuses.
· Si vous avez des problèmes hépatiques sévères.
· Si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).
Si vous prenez OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélulegastro-résistante au long-cours (durée supérieure à un an), votre médecinvous surveillera probablement de façon régulière. Vous devez définirprécisément tous les symptômes et évènements nouveaux ou exceptionnelsquand vous voyez votre médecin.
La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons tel que OMEPRAZOLEBOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélule gastro-résistante, en particulier sur unepériode supérieure à un an, peut légèrement augmenter le risque de fracturede la hanche, du poignet ou des vertèbres.
Prévenez votre médecin :
· si vous souffrez d’ostéoporose ou si vous prenez des corticoïdes (quipeuvent augmenter le risque d’ostéoporose).
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre OMEPRAZOLEBOUCHARA-RECORDATI :
· s'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée aprèsun traitement par un médicament similaire à OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI,réduisant l'acide gastrique.
Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau deszones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vousdevrez peut-être arrêter votre traitement par OMEPRAZOLEBOUCHARA-RECORDATI.
N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme unedouleur dans vos articulations.
Autres médicaments et OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélulegastro-résistante
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélule gastro-résistante peut interagirsur le fonctionnement d’autres médicaments et certains médicaments peuventavoir un effet sur OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélulegastro-résistante.
Vous ne devez pas prendre OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélulegastro-résistante si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir(utilisé pour le VIH).
Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un desmédicaments suivants :
· Kétoconazole, itraconazole ou voriconazole (utilisés dans le traitementdes infections fongiques) ;
· Digoxine (utilisé dans le traitement de problèmes cardiaques) ;
· Diazépam (utilisé dans le traitement de l’anxiété, de l’épilepsieou comme relaxant musculaire);
· Phénytoïne (utilisé dans l’épilepsie) ; si vous prenez de laphénytoïne, une surveillance par votre médecin serait nécessaire au débutet à l’arrêt de l’administration d’OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg,gélule gastro-résistante ;
· Médicaments anticoagulants pour fluidifier le sang tel que la warfarineou autres anti vitamines K; une surveillance par votre médecin seraitnécessaire au début et à l’arrêt de l’administration d’OMEPRAZOLEBOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélule gastro-résistante ;
· Rifampicine (utilisé pour traiter la tuberculose) ;
· Atazanavir (utilisé pour traiter l’infection VIH) ;
· Tacrolimus (dans le cas de greffe d’organe) ;
· Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé dans le traitement de ladépression modérée) ;
· Cilostazol (utilisé dans le traitement de la claudicationintermittente) ;
· Saquinavir (utilisé pour traiter l’infection VIH) ;
· Clopidogrel (utilisé pour prévenir les caillots de sang (thrombus)).
Si votre médecin vous a prescrit les antibiotiques suivants : amoxicillineet clarithromycine avec OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélulegastro-résistante pour le traitement d’un ulcère à Helicobacter pylori, ilest important que vous informiez votre médecin de tous les autres médicamentsque vous prenez.
OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélule gastro-résistante avec lesaliments, boissons, et l’alcool
Les gélules peuvent être prises avec de la nourriture ou à jeun.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélule gastro-résistante n’est passusceptible d’entraîner des effets sur l’aptitude à conduire desvéhicules et à utiliser des machines. Des effets secondaires tels qu’unétourdissement et des troubles visuels peuvent se produire (voir rubrique 4).Si c’est le cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ou utiliser desmachines.
OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélule gastro-résistante contient unexcipient à effet notoire : Saccharose.
3. COMMENT PRENDRE OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélulegastro-résistante ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Posologie :
Les doses recommandées sont données ci-dessous.
Chez l’Adulte :
Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien tels que brûlures etrégurgitation acide
· Si votre médecin constate que votre œsophage a été légèrementendommagé, la dose usuelle est de 20 mg une fois par jour pendant 4–8semaines. Votre médecin peut vous demander de prendre une dose de 40 mgpendant 8 semaines supplémentaires si votre œsophage n’a pas encorecicatrisé.
· La dose usuelle une fois que votre œsophage a été guéri est de 10 mgune fois par jour.
· Si votre œsophage n’a pas été endommagé, la dose usuelle est de10 mg une fois par jour.
Traitement des ulcères dans la partie haute de votre intestin (ulcèreduodénal)
· La dose usuelle est de 20 mg une fois par jour pendant 2 semaines. Votremédecin peut vous demander de prendre la même dose pendant 2 semainessupplémentaires si votre ulcère n’a pas été cicatrisé.
· Si l’ulcère n’a pas été complètement cicatrisé, la dose peutêtre augmentée à 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
Traitement des ulcères de l’estomac (ulcère gastrique)
· La dose usuelle est de 20 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Votremédecin peut vous demander de prendre la même dose pendant 4 semainessupplémentaires si votre ulcère n’a pas été cicatrisé.
· Si l’ulcère n’est pas complètement cicatrisé, la dose peut êtreaugmentée à 40 mg une fois par jour pendant 8 semaines.
Prévention de la récidive de l’ulcère duodénal ou gastrique
· La dose usuelle est de 10 mg ou 20 mg une fois par jour. Votre médecinpeut augmenter la dose à 40 mg une fois par jour.
Traitement de l’ulcère duodénal et gastrique provoqué par des AINS(anti-inflammatoires non stéroïdiens)
· La dose usuelle est de 20 mg une fois par jour pendant 4–8semaines.
Prévention des ulcères du duodénum et de l’estomac si vous prenezdes AINS
· La dose usuelle est de 20 mg une fois par jour.
Traitement et prévention des ulcères provoqués par une infection parHelicobacter pilori
· La dose usuelle est de 20 mg deux fois par jour pendant une semaine.
· Votre médecin va vous prescrire en même temps deux antibiotiques parmil’amoxicilline, la clarithromycine et le métronidazole.
Traitement d’un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur auniveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison)
· La dose usuelle est de 60 mg par jour.
· Votre médecin peut ajuster la dose en fonction de vos besoins et ildécidera également de la durée pendant laquelle vous prendrez lemédicament.
Chez l’enfant et l’adolescent
Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien tels que brûlures etrégurgitations acides
· Les enfants âgés de plus de 1 an et pesant plus de 10 kg peuventprendre OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélule gastro-résistante. Laposologie dépendra du poids de l’enfant et le médecin décidera de la dosecorrecte à administrer.
Traitement et prévention des ulcères provoqués par une infection parHelicobacter pylori
· Les enfants âgés de plus de 4 ans peuvent prendre OMEPRAZOLEBOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélule gastro-résistante. La posologie dépendra dupoids de l’enfant et le médecin décidera de la dose correcte àadministrer.
· Votre médecin prescrira à votre enfant deux antibiotiques en même temps: l’amoxicilline et la clarithromycine.
Mode d’administration :
· Il est recommandé de prendre vos gélules le matin.
· Les gélules peuvent être prises avec de la nourriture ou à jeun.
· Elles doivent être avalées entières avec un demi-verre d'eau. Lesgélules ne doivent pas être mâchées ni croquées car elles contiennent desgranulés pelliculés ce qui empêche le médicament d’être détruit parl’acidité de l’estomac. Il est important de ne pas détériorer lesgranulés.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votrepharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en casde doute
Que faire si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler lesgélules
Si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler vos gélules :
· Ouvrir la gélule et avaler le contenu directement avec un demi-verred’eau ou mettre le contenu dans un verre d’eau non gazeuse, un jus de fruitlégèrement acide (jus d’orange, pomme ou ananas) ou dans de la compotede pomme.
· Toujours remuer juste avant de boire le mélange (le mélange ne sera pashomogène). Puis boire le mélange immédiatement ou dans les 30 minutes.
Pour s’assurer que vous avez bu tout le médicament, bien rincer le verreavec un demi-verre d’eau et le boire. Les morceaux solides contiennent lemédicament, ne pas les mâcher ni les croquer.
Si vous avez pris plus de OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélulegastro-résistante que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélulegastro-résistante :
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez.Cependant, si vous êtes à proximité du moment de prendre la dose suivante, neprenez pas la dose que vous avez oubliée.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Si vous remarquez un des effets indésirables suivants, ceux-ci étant raresmais sérieux, arrêtez de prendre OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélulegastro-résistante et contactez immédiatement un médecin :
· Apparition soudaine d’une respiration sifflante, gonflement des lèvres,de la langue et de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte deconnaissance ou difficultés à avaler (réactions allergiques graves).
· Rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation. Parfois, lesbulles peuvent être importantes et s’accompagner d’un saignement au niveaudes lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des parties génitales. Ceci peutcorrespondre à un syndrome de Stevens-Johnson ou à une nécrolyse épidermiquetoxique.
· Jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d’unemaladie du foie.
Ces effets indésirables peuvent se produire avec des fréquences qui sontdéfinies comme suit :
| Très fréquents | Affecte plus d’un utilisateur sur 10 |
| Fréquents | Affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100 |
| Peu fréquents | Affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1000 |
| Rares | Affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000 |
| Très rares | Affecte moins de 1 pour 10 000 |
| Fréquence indéterminée | Ne peut être estimée sur la base des données disponibles. |
Les autres effets indésirables sont :
Effets indésirables fréquents
· Maux de tête.
· Effets sur l’estomac ou l’intestin : diarrhée, douleurs àl’estomac, constipation, flatulence.
· Nausées, vomissements.
Effets indésirables peu fréquents
· Gonflement des pieds et des chevilles.
· Troubles du sommeil (insomnie).
· Etourdissements, fourmillements, somnolence.
· Vertiges.
· Modifications des résultats des tests sanguins contrôlant lefonctionnement de votre foie.
· Eruptions cutanées, urticaire et démangeaisons.
· Malaise général, manque d’énergie.
Effets indésirables rares
· Troubles sanguins tels qu’une diminution du nombre de globules blancs oude plaquettes. Ces effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses oufaciliter la survenue d’infections.
· Réactions allergiques, parfois très graves incluant le gonflement deslèvres, de la langue et de la gorge, de la fièvre, une respirationsifflante.
· Diminution du taux de sodium dans le sang. Celle-ci peut provoquer unefaiblesse, des vomissements et des crampes.
· Agitation, confusion ou dépression.
· Troubles du goût.
· Troubles de la vue, tels que vision trouble.
· Respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme).
· Sécheresse buccale.
· Inflammation de l’intérieur de la bouche.
· Infection appelée « muguet » qui peut affecter l’intestin et estcausé par un champignon.
· Troubles hépatiques incluant la jaunisse, pouvant entraîner une peaucolorée en jaune, des urines sombres et de la fatigue.
· Perte de cheveux (alopécie).
· Eruption cutanée lors d’une exposition au soleil.
· Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie).
· Problèmes rénaux sévères (néphrite interstitielle).
· Augmentation de la sueur.
Effets indésirables très rares
· Modification du nombre de cellules du sang incluant l’agranulocytose(déficit en globules blancs).
· Agressivité.
· Hallucinations visuelles, sensorielles ou auditives.
· Troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique etune inflammation du cerveau.
· Apparition soudaine d’éruptions cutanées sévères, bulles oudesquamations importantes de la peau pouvant être associées à une fièvreimportante et à des douleurs articulaires (érythème polymorphe, syndrome deStevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
· Faiblesse musculaire.
· Gonflement des seins chez l’homme.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut pas être estiméà partir des données disponibles)
· Si vous prenez OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélulegastro-résistante pendant plus de trois mois, il est possible que le taux demagnésium dans votre sang diminue. Des faibles taux de magnésium peuvent setraduire par une fatique, des contractions musculaires involontaires, unedésorientation, des convulsions, des sensations vertigineuses, uneaccélération du rythme cardiaque. Si vous présentez l’un de ces symptômes,veuillez en informer immédiatement votre médecin. De faibles taux demagnésium peuvent également entraîner une diminution des taux de potassium oude calcium dans le sang. Votre médecin pourra décider des examens sanguinsréguliers pour surveiller le taux de magnésium.
· OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélule gastro-résistante peut dansde très rares cas affecter les globules blancs entraînant un déficitimmunitaire. Vous devez consulter votre médecin dès que possible si vous avezune infection avec des symptômes tels que de la fièvre avec une fatiguegénérale très importante, ou de la fièvre avec des symptômes d’infectionlocale tels que des douleurs dans le cou, la gorge, la bouche, ou desdifficultés à uriner. Si vous avez ces symptômes, un déficit de globulesblancs (agranulocytose) pourra être éliminé par un test sanguin. Il estimportant que vous donniez des informations sur vos médicaments dansce cas.
· Eruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleursarticulaires.
Ne soyez pas inquiet par cette liste d’effets indésirables potentiels,vous pouvez n’en avoir aucun. Si vous ressentez un des effets mentionnéscomme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés danscette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélulegastro-résistante ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte, le flacon.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas + 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélulegastro-résistante
La substance active est :
Oméprazole..........................................................................................................................10 mg
Pour une gélule gastro-résistante.
Les autres composants sont :
Saccharose, amidon de maïs, hypromellose (E464), diméticone, polysorbate80, mannitol, monoglycérides diacétylés, talc, copolymère d’acideméthacrylique et d’acrylate d’éthyle (1:1), citrate de triéthyle,macrogolglycérides stéariques.
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de ferjaune (E172), oxyde de fer noir (E172).
Qu’est-ce que OMEPRAZOLE BOUCHARA-RECORDATI 10 mg, gélulegastro-résistante et contenu de l’emballage extérieur
Boîte de 14, 28 ou 50 gélules gastro-résistantes.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE « WILSON »
70, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE « WILSON »
70, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Fabricant
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE « WILSON »
70, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
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