Notice patient - OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, gélule gastro-résistante
Dénomination du médicament
OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, gélule gastro-résistante
Oméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, gélulegastro-résistante et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OMEPRAZOLECRISTERS PHARMA 10 mg, gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, gélulegastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, gélulegastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, gélulegastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC :
OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, gélule gastro-résistante contient lasubstance active oméprazole. Il appartient à la classe des médicamentsappelée inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la quantité d’acideproduite par votre estomac.
OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, gélule gastro-résistante est utilisépour traiter les affections suivantes :
· Chez les adultes :
o le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte auniveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînantdouleur, inflammation et brûlures.
o les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) oude votre estomac (ulcère gastrique).
o les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori.Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques quipermettent de traiter l’infection et de guérir l’ulcère.
o les ulcères de l’estomac associés à la prise d’anti-inflammatoiresnon stéroïdiens (AINS). OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, gélulegastro-résistante peut aussi être utilisé pour la prévention de ceux-ci sivous prenez des AINS.
o un excès d’acide dans l’estomac dû à une grosseur au niveau dupancréas (syndrome de Zollinger-Ellison)
· Chez les enfants :
Enfants âgés de plus d’un an et avec un poids corporel ≥ 10 kg
o le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte auniveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînantdouleur, inflammation et brûlures.
Les symptômes chez l’enfant peuvent comprendre des remontées dans labouche du contenu de l’estomac (régurgitation), des vomissements et une prisede poids limitée.
Enfants âgés de plus de 4 ans et adolescents
o Les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori.Dans ce cas, le médecin peut également prescrire à votre enfant desantibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de guérirl’ulcère.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OMEPRAZOLECRISTERS PHARMA 10 mg, gélule gastro-résistante ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, gélulegastro-résistante :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’oméprazole ou à l’undes autres composants contenus dans OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, gélulegastro-résistante.
· si vous êtes allergique à un autre inhibiteur de la pompe à protons(par exemple pantoprazole, lanzoprazole, rabéprazole, ésoméprazole).
· si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pourle VIH).
· si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, gélulegastro-résistante.
Avertissements et précautions
OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, gélule gastro-résistante peut masquerdes symptômes d’autres maladies. Par conséquent, avant que vous necommenciez à prendre OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, gélulegastro-résistante ou lorsque vous êtes sous traitement, vous devez informerimmédiatement votre médecin si l’un des éléments suivants seproduit :
· Vous perdez du poids sans raison ou si vous avez des problèmes àavaler.
· Vous avez des douleurs à l’estomac ou une indigestion.
· Vous vomissez de la nourriture ou du sang.
· Vous avez des selles noires (teintées de sang).
· Vous souffrez de diarrhée sévère ou persistante, car l’oméprazole aété associé à une faible augmentation de diarrhées infectieuses.
· Si vous avez des problèmes hépatiques sévères
· Si vous prenez OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, gélulegastro-résistante au long-cours (durée supérieure à un an), votre médecinvous surveillera probablement de façon régulière. Vous devez définirprécisément tous les symptômes et évènements nouveaux ou exceptionnelsquand vous voyez votre médecin.
Avant de prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin si :
· Vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).
· S’il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanéeaprès un traitement par un médicament similaire à OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA10 mg, gélule gastro-résistante réduisant l’acide gastrique.
Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau deszones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vousdevez peut-être arrêter votre traitement par OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA10 mg, gélule gastro-résistante. N’oubliez pas de mentionner égalementtout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations.
La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons tel que OMEPRAZOLE CRISTERSPHARMA 10 mg, gélule gastro-résistante, en particulier sur une périodesupérieure à un an, peut légèrement augmenter le risque de fracture de lahanche, du poignet ou des vertèbres. Prévenez votre médecin si vous souffrezd’ostéoporose ou si vous prenez des corticoïdes (qui peuvent augmenter lerisque d’ostéoporose).
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, gélulegastro-résistante
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, gélule gastro-résistante peut interagirsur le fonctionnement d’autres médicaments et certains médicaments peuventavoir un effet sur OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, gélulegastro-résistante.
Vous ne devez pas prendre OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, gélulegastro-résistante si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir(utilisé pour le VIH).
Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un desmédicaments suivants :
· Kétoconazole, itraconazole ou voriconazole (utilisés dans le traitementdes infections fongiques) ;
· Digoxine (utilisé dans le traitement de problèmes cardiaques) ;
· Diazépam (utilisé dans le traitement de l’anxiété, de l’épilepsieou comme relaxant musculaire) ;
· Phénytoïne (utilisé dans l’épilepsie) ; si vous prenez de laphénytoïne, une surveillance par votre médecin serait nécessaire au débutet à l’arrêt de l’administration de OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10mg,gélule gastro-résistante ;
· Médicaments anticoagulants pour fluidifier le sang tel que la warfarineou autres anti vitamines K ; une surveillance par votre médecin seraitnécessaire au début et à l’arrêt de l’administration de OMEPRAZOLECRISTERS PHARMA 10 mg, gélule gastro-résistante ;
· Rifampicine (utilisé pour traiter la tuberculose) ;
· Atazanavir (utilisé pour traiter l’infection VIH) ;
· Tacrolimus (dans le cas de greffe d’organe)
· Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé dans le traitement de ladépression modérée) ;
· Cilostazol (utilisé dans le traitement de la claudicationintermittente) ;
· Saquinavir (utilisé pour traiter l’infection VIH) ;
· Clopidogrel (utilisé pour prévenir les caillots de sang (thrombus))
Si votre médecin vous a prescrit les antibiotiques suivants : amoxicillineet clarithromycine avec OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, gélulegastro-résistante pour le traitement d’un ulcère à Helicobacter pylori, ilest important que vous informiez votre médecin de tous les autres médicamentsque vous prenez.
· Erlotinib (utilisé dans le traitement du cancer) ;
· Méthotrexate (médicament utilisé en chimiothérapie à forte dose dansle traitement du cancer) – si vous prenez une forte dose de méthotrexate,votre médecin peut temporairement arrêter votre traitement par OMEPRAZOLECRISTERS PHARMA 10 mg, gélule gastro-résistante.
OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, gélule gastro-résistante avec desaliments et boissons
Les gélules peuvent être prises avec de la nourriture ou à jeun.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament. Votre médecin décidera si vous pouvez prendreOMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, gélule gastro-résistante pendant cettepériode.
Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA10 mg, gélule gastro-résistante pendant l’allaitement.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, gélule gastro-résistante n’est passusceptible d’entraîner des effets sur l’aptitude à conduire desvéhicules et à utiliser des machines. Des effets secondaires tels qu’unétourdissement et des troubles visuels peuvent se produire (voir rubrique 4).Si c’est les cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ou utiliser desmachines.
OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, gélule gastro-résistante contient dusaccharose.
3. COMMENT PRENDRE OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, gélulegastro-résistante ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin vous dira combien de gélules vous devez prendre et pendantcombien de temps vous devez les prendre. Cela dépendra de votre état de santéet de votre âge.
Posologie
Les doses habituelles sont données ci-dessous.
Adultes
Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien tels que brûlures etrégurgitation acide :
· Si votre médecin constate que votre œsophage a été légèrementendommagé, la dose usuelle est de 20 mg, une fois par jour pendant 4–8semaines. Votre médecin peut vous demander de prendre une dose de 40 mgpendant 8 semaines supplémentaires si votre œsophage n’a pas encorecicatrisé.
· La dose usuelle une fois que votre œsophage a été guéri est de 10 mgune fois par jour.
· Si votre œsophage n’a pas été endommagé, la dose usuelle est de10 mg une fois par jour.
Traitement des ulcères dans la partie haute de votre intestin (ulcèreduodénal) :
· La dose usuelle est de 20 mg une fois par jour pendant 2 semaines. Votremédecin peut vous demander de prendre la même dose pendant 2 semainessupplémentaires si votre ulcère n’a pas été cicatrisé.
· Si l’ulcère n’a pas été complètement cicatrisé, la dose peutêtre augmentée à 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
Traitement des ulcères de l’estomac (ulcère gastrique) :
· La dose usuelle est de 20 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Votremédecin peut vous demander de prendre la même dose pendant 4 semainessupplémentaires si votre ulcère n’a pas été cicatrisé.
· Si l’ulcère n’est pas complètement cicatrisé, la dose peut êtreaugmentée à 40 mg une fois par jour pendant 8 semaines.
Prévention de la récidive de l’ulcère duodénal ou gastrique :
· La dose usuelle est de 10 mg ou 20 mg une fois par jour. Votre médecinpeut augmenter la dose à 40 mg une fois par jour.
Traitement de l’ulcère duodénal et gastrique provoqué par des AINS(anti-inflammatoires non stéroïdiens) :
· La dose usuelle est de 20 mg une fois par jour pendant 4–8semaines.
Prévention des ulcères du duodénum et de l’estomac si vous prenez deAINS :
· La dose usuelle est de 20 mg une fois par jour.
Traitement et prévention des ulcères provoqués par une infection parHelicobacter pylori :
· La dose usuelle est de 20mg d’oméprazole deux fois par jour pendant unesemaine.
· Votre médecin va vous prescrire en même temps deux antibiotiques parmil’amoxicilline, la clarithromycine et la métronidazole.
Traitement d’un excès d’acides dans l’estomac dû à une grosseur auniveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison) :
· La dose usuelle est de 60 mg par jour
· Votre médecin peut ajuster la dose en fonction de vos besoins et ildécidera également de la durée pendant laquelle vous prendrez lemédicament.
Utilisation chez les enfants
Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien tels que brûlures etrégurgitation acides :
· Les enfants âgés de plus de 1 an et pesant plus de 10 kg peuventprendre OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, gélule gastro-résistante. Laposologie dépendra du poids de l’enfant et le médecin décidera de la dosecorrecte à administrer.
Traitement et prévention des ulcères provoqués par une infection parHelicobacter pylori :
· Les enfants âgés de plus de 4 ans peuvent prendre OMEPRAZOLE CRISTERSPHARMA 10 mg, gélule gastro-résistante. La posologie dépendra du poids del’enfant et le médecin décidera de la dose correcte à administrer.
· Votre médecin prescrira à votre enfant deux antibiotiques en même temps: l’amoxicilline et la clarithromycine.
Mode d’administration
· Il est recommandé de prendre vos gélules le matin.
· Les gélules peuvent être prises avec de la nourriture ou à jeun.
· Elles doivent être avalées entières avec un demi-verre d’eau. Lesgélules ne doivent pas être mâchées ni croquées car elles contiennent desgranulés pelliculés ce qui empêche le médicament d’être détruit parl’acidité de l’estomac. Il est important de ne pas détériorer lesgranulés.
Que faire si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler lesgélules
Si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler vos gélules :
· Ouvrir la gélule et avaler le contenu directement avec un demi-verred’eau ou mettre le contenu dans un verre d’eau non gazeuse, un jus de fruitlégèrement acide (jus d’orange, pomme ou ananas) ou dans de la compotede pomme.
· Toujours remuer juste avant de boire le mélange (le mélange ne sera pashomogène). Puis boire le mélange immédiatement ou dans les 30 minutes.
Pour s’assurer que vous avez bu tout le médicament, bien rincer le verreavec un demi-verre d’eau et le boire.
Les morceaux solides contiennent le médicament, ne pas les mâcher ni lescroquer.
Si vous avez pris plus de OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, gélulegastro-résistante que vous n’auriez dû :
Si vous avez pris plus de OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, gélulegastro-résistante que prescrit par votre médecin, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien immédiatement.
Si vous oubliez de prendre OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, gélulegastro-résistante :
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez.Cependant, si vous êtes à proximité du moment de prendre la dose suivante, neprenez pas la dose que vous avez oubliée.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.
Si vous arrêtez de prendre OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, gélulegastro-résistante :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Si vous remarquez un des effets indésirables suivants, ceux-ci étant raresmais sérieux, arrêtez de prendre OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, gélulegastro-résistante et contactez immédiatement un médecin :
· Apparition soudaine d’une respiration sifflante, gonflement des lèvres,de la langue et de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte deconnaissance ou difficultés à avaler (réactions allergiques graves).
· Rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation. Parfois, lesbulles peuvent être importantes et s’accompagner d’un saignement au niveaudes lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des parties génitales. Ceci peutcorrespondre à un syndrome de Stevens-Johnson ou à une nécrolyse épidermiquetoxique.
· Jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d’unemaladie du foie.
Ces effets indésirables peuvent se produire avec des fréquences qui sontdéfinies comme suit :
| Très fréquents | Affecte plus d’un utilisateur sur 10 |
| Fréquents | Affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100 |
| Peu fréquents | Affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1000 |
| Rares | Affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000 |
| Très rares | Affecte moins de 1 pour 10 000 |
| Fréquence indéterminée | Ne peut être estimée sur la base des données disponibles. |
Les autres effets indésirables sont :
Effets indésirables fréquents
· Maux de tête.
· Effets sur l’estomac ou l’intestin : diarrhée, douleurs àl’estomac, constipation, flatulence.
· Nausées, vomissements.
Effets indésirables peu fréquents
· Gonflement des pieds et des chevilles.
· Troubles du sommeil (insomnie).
· Etourdissements, fourmillements, somnolence.
· Vertiges.
· Modifications des résultats des tests sanguins contrôlant lefonctionnement de votre foie.
· Eruptions cutanées, urticaire et démangeaisons.
· Malaise général, manque d’énergie.
Effets indésirables rares
· Troubles sanguins tels qu’une diminution du nombre de globules blancs oude plaquettes. Ces effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses oufaciliter la survenue d’infections.
· Réactions allergiques, parfois très graves incluant le gonflement deslèvres, de la langue et de la gorge, de la fièvre, une respirationsifflante.
· Diminution du taux de sodium dans le sang. Celle-ci peut provoquer unefaiblesse, des vomissements et des crampes.
· Agitation, confusion ou dépression.
· Troubles du goût.
· Troubles de la vue, tels que vision trouble.
· Respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme).
· Sécheresse buccale.
· Inflammation de l’intérieur de la bouche.
· Infection appelée « muguet » qui peut affecter l’intestin et estcausé par un champignon.
· Troubles hépatiques incluant la jaunisse, pouvant entraîner une peaucolorée en jaune, des urines sombres et de la fatigue.
· Perte de cheveux (alopécie).
· Eruption cutanée lors d’une exposition au soleil.
· Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie).
· Problèmes rénaux sévères (néphrite interstitielle).
· Augmentation de la sueur.
Effets indésirables très rares
· Modification du nombre de cellules du sang incluant l’agranulocytose(déficit en globules blancs).
· Agressivité.
· Hallucinations visuelles, sensorielles ou auditives.
· Troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique etune inflammation du cerveau.
· Apparition soudaine d’éruptions cutanées sévères, bulles oudesquamations importantes de la peau pouvant être associées à une fièvreimportante et à des douleurs articulaires (érythème polymorphe, syndrome deStevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
· Faiblesse musculaire.
· Gonflement des seins chez l’homme.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut pas être estiméà partir des données disponibles).
· Eruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleursarticulaires.
· Inflammation de l’intestin (entraînant des diarrhées).
· Si vous prenez OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, gélulegastro-résistante pendant plus de trois mois, il est possible que le taux demagnésium de votre sang diminue. Des faibles taux de magnésium peuvent setraduire par une fatigue, des contractions musculaires involontaires, unedésorientation, des convulsions, des sensations vertigineuses, uneaccélération du rythme cardiaque. Si vous présentez l’un de ces symptômes,veuillez en informer immédiatement votre médecin. De faibles taux demagnésium peuvent également entraîner une diminution des taux de potassium oude calcium dans le sang. Votre médecin pourra décider d’effectuer desexamens sanguins réguliers pour surveiller votre taux de magnésium.
OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, gélule gastro-résistante peut dans detrès rares cas affecter les globules blancs entraînant un déficitimmunitaire. Vous devez consulter votre médecin dès que possible si vous avezune infection avec des symptômes tels que de la fièvre avec une fatiguegénérale très importante, ou de la fièvre avec des symptômes d’infectionlocale tels que des douleurs dans le cou, la gorge, la bouche, ou desdifficultés à uriner. Si vous avez ces symptômes, un déficit de globulesblancs (agranulocytose) pourra être éliminé par un test sanguin. Il estimportant que vous donniez des informations sur vos médicaments dansce cas.
Ne soyez pas inquiet par cette liste d’effets indésirables potentiels,vous pouvez n’en avoir aucun. Si vous ressentez un des effets mentionnéscomme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés danscette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, gélulegastro-résistante ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte, les plaquettes, le flacon après {EXP}. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Plaquettes (Aluminium/Aluminium) :
A conserver dans le conditionnement extérieur d’origine à l’abri del’humidité.
Flacon (PEHD) :
A conserver dans le flacon soigneusement fermé à l’abri del’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, gélulegastro-résistante
· La substance active est :
Oméprazole.......................................................................................................................10,00 mg
Pour une gélule gastro-résistante.
· Les autres composants sont :
Sphères de sucre (saccharose, amidon de maïs), laurylsulfate de sodium,phosphate disodique anhydre, mannitol, hypromellose, macrogol 6000, talc,polysorbate 80, dioxyde de titane (E171), copolymère d'acide méthacrylique etd'acrylate d'éthyle (1 : 1) (Eudragit).
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane(E171), jaune de quinoléine (E104).
Qu’est-ce que OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 10 mg, gélule gastro-résistanteet contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule gastro-résistante.
Boîte de 30 ou 60 gélules sous plaquettes.
Boîte de 30, 50 ou 60 gélules en flacon.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CRISTERS
22 quai Galliéni
92150 SURESNES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CRISTERS
22 quai Galliéni
92150 SURESNES
Fabricant
LABORATORIOS LICONSA, SA
AVDA. MIRALCAMPO
N°7 POLIGONO INDUSTRIAL MIRALCAMPO
19200 AZUQUECA DE HENARES (GUADALAJARA)
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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