Notice patient - OXEOL 10 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
OXEOL 10 mg, comprimé sécable
Chlorhydrate de bambutérol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXEOL 10 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OXEOL10 mg, comprimé sécable ?
3. Comment utiliser OXEOL 10 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXEOL 10 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXEOL 10 mg, comprime sécable ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : RO3CC12
AGONISTE SELECTIF DES BETA-2 RECEPTEURS PAR VOIE SYSTEMIQUEBRONCHODILATATEUR – ANTIASTHMATIQUE
Ce médicament est un bêta-2 mimétique.
C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à actionretardée et de longue durée qui s'administre par voie orale.
Il est préconisé en traitement de fond quotidien de l'asthme et decertaines maladies des bronches, en association avec un traitementanti-inflammatoire (corticoïde par voie inhalée) qui permet de réduire legonflement et l’inflammation dans les poumons. OXEOL 10 mg, comprimésécable ne doit pas être utilisé seul pour le traitement de fond quotidien del'asthme et de certaines maladies des bronches.
Le traitement anti-inflammatoire associé ne doit pas être interrompu sansavis médical, même en cas d'amélioration très nette des symptômes.
| Ce médicament n'est pas le traitement de la crise d'asthme. |
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OXEOL10 mg, comprime sécable ?
Ne prenez jamais OXEOL 10 mg, comprimé sécable :
· en cas d'allergie à l'un des composants de ce médicament ou à laterbutaline,
· chez l'enfant de moins de 15 ans,
· en cas de grossesse ou d'allaitement, l'usage de ce médicament doitêtre évité.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Ce médicament correspond à un traitement continu et régulier de l'asthme,à raison d'une prise par jour.
En cas de survenue de crises ou de gêne respiratoire, il faut utiliser unautre médicament bronchodilatateur par voie inhalée à action rapide et decourte durée le soulagement habituellement obtenu doit alors être observérapidement. En cas d'échec consulter immédiatement un médecin.
Si les doses quotidiennes habituellement efficaces de ce médicamentdeviennent insuffisantes (augmentation de la fréquence des crises ou desépisodes de gêne respiratoire), ne pas en augmenter le nombre de prises, maisconsulter rapidement votre médecin qui réévaluera votre traitement.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Il convient d'informer votre médecin si vous êtes atteint :
· de maladies de la glande thyroïde,
· de maladies cardiovasculaires (notamment troubles du rythme cardiaque,angine de poitrine, hypertension artérielle),
· de diabète,
· de glaucome à angle fermé ou avez des antécédents de glaucome àangle fermé,
· d'insuffisance rénale,
· de maladie grave du foie, afin qu'il détermine les modalités deprescription et de surveillance les plus adaptées à votre cas.
Les comprimés d’OXEOL contiennent du lactose. Les patients présentant uneintolérance héréditaire au lactose, un déficit en Lapp lactase ou unemalabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre cemédicament.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et OXEOL 10 mg, comprimé sécable
Certains types de médicaments, par exemple les bêtabloquants (desmédicaments pour l’hypertension artérielle, pour des maladies cardiaques oucertains collyres) peuvent réduire ou bloquer l’effet d’OXEOL lorsqu’ilssont pris en même temps. Il peut y avoir des effets sur l’équilibre en selsdans le sang (faible taux de potassium) lorsqu’OXEOL est utiliséconjointement à d’autres médicaments. Généralement, cela n’a pasd’importance, mais dans certains cas il peut y avoir des effets sur le rythmecardiaque.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
OXEOL 10 mg comprimé sécable avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ni en casd'allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement,consultez votre médecin car lui seul pourra adapter le traitement àvotre cas.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sportifs attention, ce médicament contient un principe actif pouvant induireune réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
OXEOL 10 mg, comprimé sécable contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE OXEOL 10 mg, comprime sécable ?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Le traitement sera débuté à 10 mg le soir (soit 1 comprimé) aucoucher.
La dose peut être augmentée jusqu'à 20 mg (soit 2 comprimés) en uneprise le soir au coucher après avis médical.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Ce médicament s'administre en une prise unique le soir.
Durée du traitement
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Ne pas interrompre le traitement sans demander l'avis de votre médecin.
Si vous avez pris plus de OXEOL 10 mg, comprimé sécable que vousn’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre OXEOL 10 mg, comprimé sécable :
Prendre la dose le jour suivant au moment habituel sans tenir compte de ladose omise.
Si vous arrêtez de prendre OXEOL 10 mg, comprimé sécable :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets suivants peuvent apparaître :
· Très fréquemment : tremblements des extrémités, maux de tête,nervosité,
· Fréquemment : palpitations, crampes musculaires, troubles du sommeil,
· Peu fréquemment : agitation, troubles du rythme cardiaque,
· Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base desdonnées disponibles) : nausées, vomissements, sueurs, vertiges,hyperactivité, éruptions cutanées, diminution du taux sanguin de potassium ouaugmentation de la glycémie.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent importants tels que troubles durythme cardiaque, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER OXEOL 10 mg, comprime sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient 10 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
Chlorhydrate debambutérol..........................................................................................10,0 mg
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont :
Lactose, amidon de maïs, polyvidone, cellulose microcristalline, stéaratede magnésium
Qu’est-ce que OXEOL 10 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés sécables. Boîtede 30.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ASTRAZENECA
TOUR CARPE DIEM
31 PLACE DES COROLLES
92400 COURBEVOIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ASTRAZENECA
TOUR CARPE DIEM
31 PLACE DES COROLLES
92400 COURBEVOIE
Fabricant
ASTRAZENECA REIMS PRODUCTION
PARC INDUSTRIEL DE LA POMPELLE
CHEMIN DE VRILLY
51 100 REIMS
ASTRAZENECA AB
GÄRTUNAVÄGEN
SE-151 85 SÖDERTÄLJE
SUEDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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