Notice patient - OXYCODONE BIOGARAN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Dénomination du médicament
OXYCODONE BIOGARAN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libérationprolongée
Chlorhydrate d’oxycodone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXYCODONE BIOGARAN LP 80 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OXYCODONEBIOGARAN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre OXYCODONE BIOGARAN LP 80 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYCODONE BIOGARAN LP 80 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYCODONE BIOGARAN LP 80 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Analgésique opioïde – code ATC :N02AA05
Ce médicament est un analgésique opioïde (destiné à soulager ladouleur).
OXYCODONE BIOGARAN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongéeest utilisé pour le traitement des douleurs intenses qui ne peuvent êtrecorrectement traitées que par des analgésiques forts, notamment les douleurscancéreuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OXYCODONEBIOGARAN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
Ne prenez jamais OXYCODONE BIOGARAN LP 80 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée :
· Chez l’enfant de moins de 18 ans,
· Si vous êtes allergique à la substance active, le chlorhydrated’oxycodone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6,
· Si vous souffrez d’une maladie pulmonaire sévère, associée à unrétrécissement des voies respiratoires (bronchopneumopathie chroniqueobstructive ou BPCO),
· Si vous souffrez d’un asthme bronchique sévère,
· Si votre respiration n’est pas en mesure d’apporter suffisammentd’oxygène dans le sang et d’éliminer le gaz carbonique par votre corps(dépression respiratoire sévère avec hypoxie),
· Si le taux de gaz carbonique dans votre sang est trop élevé,
· Si vous souffrez de dysfonctionnements intestinaux avec occlusionintestinale (iléus paralytique),
· Si vous souffrez de problèmes cardiaques à la suite d’une insuffisancepulmonaire chronique (cœur pulmonaire),
· Si vous allaitez,
· Si vous êtes traité(e) par des médicaments morphiniques tels que ceuxcontenant de la buprénorphine, de la nalbuphine, de la pentazocine (substancesayant des propriétés comparables à celle de l’oxycodone) ainsi que par desmédicaments contenant de la naltrexone, du nalméfène et de l’oxybate desodium.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendreOXYCODONE BIOGARAN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libérationprolongée.
Mises en garde spéciales
Cette forme pharmaceutique ne constitue pas un traitement d'urgence de ladouleur.
Ce médicament peut entraîner une dépendance physique et psychique.
Votre médecin accompagnera ce traitement d’une surveillance adaptée àson utilisation.
Ce médicament peut provoquer des problèmes respiratoires ou aggraver desproblèmes déjà existants pendant le sommeil. Ces problèmes peuvent incluredes pauses respiratoires pendant le sommeil, un réveil dû à un essoufflement,des difficultés à rester endormi ou une somnolence excessive en journée. Sivous ou quelqu'un d'autre observez ces symptômes, contactez votre médecin. Uneréduction de la dose pourra être envisagée par votre médecin.
L’oxycodone est un opioïde stupéfiant qui peut donner lieu à un usageabusif et à un usage détourné chez des personnes à risque. Si sonutilisation est indispensable, elle doit être utilisée avec précaution chezles patients présentant ou ayant présenté des troubles d’usage desubstance, y compris d’alcool.
L’augmentation progressive des doses, lorsqu’elle est nécessaire etmême si elles sont élevées, n’expose pas le plus souvent au risqued’apparition d’une accoutumance. Si malgré l’augmentation de la dosel’effet du médicament est insuffisant, adressez-vous à votre médecin pourréévaluer le traitement.
En cas de traitement prolongé et répété par l’oxycodone, il estimpératif de ne pas arrêter brutalement le traitement, car cela expose à lasurvenue d’un syndrome de sevrage (voir rubrique « 4. Quels sont les effetsindésirables éventuels ? »).
Vous pouvez retrouver le comprimé de OXYCODONE BIOGARAN LP 80 mg, comprimépelliculé à libération prolongée dans les selles. Il s’agit d’unematrice intacte, ne contenant plus de principe actif.
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE pendant la grossesse.
Précautions d’emploi
Ce médicament doit être utilisé AVEC PRECAUTION :
· Chez les personnes âgées, ou fragilisées,
· Si vous avez un myxœdème (troubles thyroïdiens, accompagnés d’unepeau sèche, froide et d’un gonflement au niveau du visage et desmembres),
· Si votre glande thyroïde ne produit pas assez d’hormones (insuffisancethyroïdienne),
· Si vous avez un traumatisme crânien,
· Si vous avez une diminution du volume total de sang (hypovolémie),
· Si vous souffrez d’insuffisance respiratoire (diminution de la capacitéà respirer),
· Si vous souffrez d’une maladie chronique du foie (insuffisancehépatique), d’une affection du pancréas,
· Si vous souffrez d’une inflammation du pancréas (pancréatite),
· Si vous souffrez de troubles inflammatoires intestinaux,
· Si vous souffrez de problèmes biliaires,
· Si vous souffrez d’insuffisance rénale,
· Si la taille de votre prostate est anormalement augmentée ou si vous avezdes difficultés à uriner,
· Si vous souffrez de constipation (signalez toute constipation à votremédecin pour qu’il vous donne un traitement adapté),
· Si vos glandes surrénales ne produisent pas assez d’hormones(insuffisance des glandes surrénales ou maladie d’Addison),
· Si votre tension est trop basse (hypotension),
· Si vous souffrez d’alcoolisme ou de delirium tremens,
· Si vous souffrez de troubles mentaux induits par une substance ou par uneinfection (psychose toxique),
· Si vous ressentez une douleur anormalement intense (hyperalgésie).
Si vous devez subir une opération chirurgicale, informez votre médecin quevous prenez ce médicament.
Autres médicaments et OXYCODONE BIOGARAN LP 80 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sansordonnance.
Ce médicament ne doit pas être associé à la buprénorphine, la nalbuphineou la pentazocine, ainsi qu’à la naltrexone, au nalméfène et à l’oxybatede sodium.
L'utilisation concomitante de OXYCODONE BIOGARAN LP 80 mg, comprimépelliculé à libération prolongée et de médicaments sédatifs tels que lesbenzodiazépines ou les médicaments apparentés augmente le risque desomnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma etpeut être mortelle. Pour cette raison, l'utilisation concomitante ne doit êtreenvisagée que lorsque d'autres options de traitement ne sont pas possibles.
Le risque de survenue d’effets indésirables augmente avec la prised’antidépresseurs (tels que le citalopram, la duloxétine, l’escitalopram,la fluoxétine, la fluvoxamine, la paroxétine, la sertraline, la venlafaxine).Ces médicaments peuvent interagir avec l’oxycodone et vous pourriezprésenter des symptômes, tels que des contractions rythmiques involontairesdes muscles, y compris les muscles qui contrôlent les mouvements des yeux, uneagitation, une transpiration excessive, des tremblements, une exagération desréflexes, une augmentation du tonus musculaire, une température corporellesupérieure à 38°C. Contactez votre médecin si vous manifestez de telssymptômes.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien, et notamment des médicaments agissant sur le système nerveuxcentral et pouvant avoir un effet sédatif :
· autres médicaments utilisés pour traiter les douleurs modérées àintenses (analgésiques opioïdes),
· médicaments utilisés pour traiter les troubles psychiques(neuroleptiques),
· médicaments utilisés pour traiter l’anxiété (tranquillisants),
· médicaments utilisés pour traiter la dépression (antidépresseurs),
· médicaments utilisés pour traiter les troubles du sommeil (hypnotiques,sédatifs),
· médicaments utilisés pour traiter les allergies(antihistaminiques),
· inhibiteurs de la monoamine oxydase (médicaments utilisés pour traiterla dépression ou la maladie de Parkinson),
· médicaments utilisés pour traiter les contractures musculaires(myorelaxants),
· médicaments antitussifs dérivés de la morphine.
Prévenez également votre médecin si vous prenez un des médicamentssuivants, qui peuvent augmenter les effets indésirables de OXYCODONE BIOGARANLP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ou diminuer sonefficacité ; dans ce cas, votre médecin vous surveillera étroitement etadaptera éventuellement la dose de OXYCODONE BIOGARAN LP 80 mg, comprimépelliculé à libération prolongée :
· antibiotiques macrolides tels que la clarithromycine, l’érythromycineet la télithromycine (médicaments pour traiter les infectionsbactériennes),
· antifongiques azolés tels que le fluconazole, le kétoconazole,l’itraconazole, le voriconazole et le posaconazole (médicaments pour traiterles infections dues à des champignons),
· inhibiteurs de protéases tels que le ritonavir et le cobicistat(médicaments utilisés dans le traitement du SIDA),
· crizotinib, idélalisib (médicaments utilisés dans le traitement decertains cancers),
· bocéprevir (médicament utilisé dans le traitement del’hépatite C),
· inducteurs enzymatiques tels que la rifampicine, la rifabutine, lacarbamazépine, l’enzalutamide, le dabrafénib, la phénytoïne, le primidone,le phénobarbital, l’éfavirenz, l’eslicarbamazépine,l’oxcarbazépine,
· médicaments contenant du millepertuis,
· les médicaments atropiniques.
Informez également votre médecin si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre un des médicaments suivants :
· autres médicaments utilisés pour traiter la douleur tels quel’alfentanil, la codéine, le dextromoramide, la dihydrocodéine, le fentanyl,l’hydromorphone, la morphine, la péthidine, la phénopéridine, lerémifentanil, le sufentanil, le tramadol.
· médicaments utilisés pour le traitement de la toux tels que ledextrométorphane, la noscapine, la pholcodine, la codéine etl’éthylmorphine.
· médicaments utilisés pour traiter les troubles psychiques (psychotropes)tels que les benzodiazépines et apparentés.
· médicaments utilisés pour traiter les troubles du sommeil (hypnotiques)tels que les barbituriques.
OXYCODONE BIOGARAN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongéeavec des aliments, boissons et de l’alcool
La consommation d’alcool avec la prise de OXYCODONE BIOGARAN LP 80 mg,comprimé pelliculé à libération prolongée peut vous rendre plus somnolentou augmenter la probabilité d’effets secondaires graves tels qu’unerespiration superficielle avec un risque d’arrêt respiratoire et de perte deconnaissance. Il est fortement déconseillé de boire de l’alcool pendant letraitement par OXYCODONE BIOGARAN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libérationprolongée.
Le jus de pamplemousse contient une ou plusieurs substances qui peuventmodifier la façon dont votre corps utilise certains médicaments, dontOXYCODONE BIOGARAN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée. Ilfaut éviter de boire du jus de pamplemousse pendant le traitement par OXYCODONEBIOGARAN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.
Grossesse et allaitement
Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse.
Ce médicament est contre-indiqué chez la femme qui allaite.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Sportifs
Attention, ce médicament contient du chlorhydrate d’oxycodone qui estinscrit sur la liste des substances dopantes.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez avoir la sensation d’être plus endormi que d’habitude,notamment en début de traitement, lors d’augmentation de posologie et en casd’association avec d’autres médicaments.
Soyez très prudent. Ne pas conduire sans l’avis d’un professionnelde santé.
OXYCODONE BIOGARAN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongéecontient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE OXYCODONE BIOGARAN LP 80 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La posologie initiale habituelle chez l'adulte est d'un comprimé de 10 mgtoutes les 12 heures.
Cependant, la posologie dépendra de l’intensité de votre douleur et peutvarier en fonction des personnes. Les doses doivent être adaptées à chaquepersonne et faire l’objet d’une évaluation régulière par le médecin.
Une augmentation de l’intensité de la douleur peut nécessiter uneaugmentation de la dose quotidienne. Veuillez suivre les instructions de votremédecin.
Si vous avez l’impression que l’effet de OXYCODONE BIOGARAN LP 80 mg,comprimé pelliculé à libération prolongée est trop fort ou si vousressentez toujours les douleurs, consultez votre médecin.
Mode d’administration
Prenez toujours OXYCODONE BIOGARAN LP 80 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée par voie orale. Avaler le comprimé entier avec un peud'eau, sans le croquer, l'écraser ou le sucer.
Le comprimé ne doit jamais être écrasé ou injecté car cela peutentraîner des effets indésirables graves ou fatals. Il est recommandé deprendre le médicament à heure constante par rapport aux repas.
Les comprimés pelliculés à libération prolongée ne peuvent pas êtresortis de la plaquette par pression. Veuillez respecter les instructionssuivantes pour ouvrir la plaquette.
1. Détacher une seule dose en déchirant le long de la ligne perforée dela plaquette.
2. Une zone non scellée est alors exposée/atteignable ; cette zone sesitue à l'endroit où les lignes perforées se rencontrent.
3. A l'endroit où le rabat n'est pas scellé, peler la couvertured'aluminium pour la retirer de la feuille d'aluminium sous-jacente.
Fréquence d'administration
Vous devez prendre vos comprimés à 12 heures d'intervalle. Par exemple, sivous prenez un comprimé à 8 heures le matin, vous devrez prendre le comprimésuivant à 8 heures le soir.
Suivez toujours les instructions de votre médecin.
Durée du traitement
La posologie de OXYCODONE BIOGARAN LP 80 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée doit être ajustée fréquemment. Vous devez parconséquent consulter votre médecin régulièrement.
Tout changement ou interruption du traitement doit être effectué selon lesrecommandations de votre médecin.
Si vous avez pris plus de OXYCODONE BIOGARAN LP 80 mg, comprimé pelliculéà libération prolongée que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Les personnes qui ont pris une dose trop importante peuvent ressentir unesomnolence importante et une sensation de malaise. Des difficultés à respirerpeuvent également survenir et entraîner une perte de conscience et un comanécessitant une prise en charge d’urgence à l’hôpital. Un antidote peutêtre administré par injection pour arrêter les effets indésirables graves.Si vous demandez une consultation médicale, pensez à prendre cette notice etles comprimés restants pour les montrer à votre médecin.
Si vous oubliez de prendre OXYCODONE BIOGARAN LP 80 mg, comprimé pelliculéà libération prolongée
Ne prenez pas de dose double pour compenser celle que vous avez oublié deprendre.
Prenez le comprimé suivant à l'heure habituelle. Continuez le traitementselon les recommandations de votre médecin ou de votre pharmacien.
Si vous arrêtez de prendre OXYCODONE BIOGARAN LP 80 mg, comprimépelliculé à libération prolongée
Vous ne devez pas arrêter brutalement ce traitement sauf dans le cas oùvotre médecin le décide. Si vous souhaitez arrêter le traitement parlez-en àvotre médecin. Il vous donnera les recommandations appropriées, habituellementen diminuant les doses progressivement afin que vous n’ayez pas d’effetindésirable.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables très fréquents (peuvent concerner plus de1 patient sur 10) sont :
· constipation, qu’il convient de traiter,
· somnolence, nausées et vomissements, qui régressent après uncertain temps,
· sensations vertigineuses, prurit, maux de tête.
Les effets indésirables fréquents (peuvent concerner entre 1 et10 patients sur 100) sont :
· diminution de l’appétit,
· anxiété, état confusionnel, dépression, insomnie, nervosité, troublesde la pensée, cauchemars, plus spécialement chez le sujet âgé, avecéventuellement hallucinations (perception anormale d’un objet qui n’existepas dans la réalité),
· tremblements, augmentation de la pression intracrânienne se traduisantpar des maux de tête voire des vomissements,
· difficultés à respirer (dyspnée),
· douleurs abdominales, diarrhée, sécheresse de la bouche, douleurs auniveau de l’estomac (dyspepsies),
· éruption cutanée, transpiration excessive (hyperhidrose),
· asthénie.
Les effets indésirables peu fréquents (peuvent concerner entre 1 et10 patients sur 1000) sont :
· réaction allergique (hypersensibilité),
· déshydratation,
· agitation, changement rapide et important de l’humeur (labilitéémotionnelle), troubles de l’humeur, hallucinations, diminution de la libido,dépendance au médicament (voir rubrique « Mises en garde spéciales »),
· troubles de la mémoire (amnésie), convulsions, tonus musculaire tropélevé (hypertonie), diminution de la sensibilité au toucher (hypoesthésie),contractions musculaires involontaires, troubles du langage, malaise (syncope),sensations de fourmillements ou d’engourdissements dans les membres(paresthésies), troubles du goût (dysgueusie),
· troubles de la vision, rétrécissement de la pupille (myosis),
· vertiges,
· palpitations (en cas de syndrome de sevrage),
· dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation),
· respiration lente et peu profonde (dépression respiratoire),
· difficultés à avaler (dysphagie), flatulences, rots, occlusionintestinale (iléus),
· augmentation des enzymes hépatiques,
· sécheresse de la peau,
· rétention urinaire,
· troubles de l’érection,
· frissons, syndrome de sevrage, malaise, gonflement des mains, deschevilles et des pieds (œdème, œdème périphérique), accoutumance aumédicament (tolérance), soif.
Les effets indésirables rares (peuvent concerner entre 1 et 10 patientssur 10 000) sont :
· ralentissement des battements du cœur (bradycardie),
· pression artérielle basse (hypotension), étourdissements au passage àla position debout (hypotension orthostatique),
· éruption cutanée qui démange.
Les effets indésirables suivants sont de fréquence indéterminée :
· réaction allergique sévère (réaction anaphylactique),
· agressivité,
· douleur anormalement intense (hyperalgésie), léthargie,
· problèmes respiratoires pendant le sommeil (syndrome d’apnée dusommeil),
· caries dentaires,
· diminution de sécrétion de la bile (cholestase), douleur au niveau dufoie (colique biliaire),
· absence de règles (aménorrhée),
· insuffisance en hormones sexuelles (hypogonadisme),
· syndrome de sevrage chez le nouveau-né,
· fatigue.
En cas d’arrêt brutal de ce médicament, un syndrome de sevrage peutapparaître dont les symptômes sont : bâillements, anxiété, irritabilité,insomnie, frissons, dilatation des pupilles, bouffées de chaleur, tremblements,sueurs, larmoiement, écoulement nasal, nausées, vomissement, perted’appétit, douleurs abdominales, diarrhée, douleurs musculaires ouarticulaires, agitation et convulsions.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER OXYCODONE BIOGARAN LP 80 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Unsurdosage accidentel chez l’enfant est dangereux et pourrait être fatal.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla plaquette et l’emballage. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne pas utiliser ce médicament si vous remarquez que le comprimé estabîmé, cassé ou écrasé car cela peut entraîner des effets indésirablesgraves tel qu'un surdosage.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient OXYCODONE BIOGARAN LP 80 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée
· La substance active est :
Chlorhydrated’oxycodone.....................................................................................................80 mg
Correspondant àoxycodone................................................................................................71,7 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
· Les autres composants sont :
Noyau : lactose monohydraté, dispersion à 30 % de copolymère d’ammoniométhacrylate (type B), povidone (K29/32), talc, triacétine, alcoolstéarylique, stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E171), oxyde defer jaune (E172), laque aluminique d’indigotine (E132).
Qu’est-ce que OXYCODONE BIOGARAN LP 80 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de comprimé pelliculé àlibération prolongée rond, biconvexe, vert, d’un diamètre de 8,6 à9,0 mm et d’une épaisseur de 5,0 à 5,6 mm.
Boîtes de 10, 14, 20, 25, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 98 et 100.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
ACINO AG
LEOPOLDSTRAΒE 115
80804 MÜNCHEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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