Notice patient - OXYCODONE MYLAN LP 40 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Dénomination du médicament
OXYCODONE MYLAN LP 40 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Chlorhydrate d’oxycodone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXYCODONE MYLAN LP 40 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OXYCODONEMYLAN LP 40 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée?
3. Comment prendre OXYCODONE MYLAN LP 40 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYCODONE MYLAN LP 40 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYCODONE MYLAN LP 40 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Analgésiques ; opioïdes ; alcaloïdesnaturels de l'opium, code ATC : N02A A05.
OXYCODONE MYLAN LP 40 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée(chlorhydrate d'oxycodone) est un traitement de la douleur puissant à actioncentrale, du groupe des opioïdes.
Indications thérapeutiques
OXYCODONE MYLAN LP, comprimé pelliculé à libération prolongée(chlorhydrate d'oxycodone) est un traitement de la douleur puissant à actioncentrale, du groupe des opioïdes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OXYCODONEMYLAN LP 40 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée?
Ne prenez jamais OXYCODONE MYLAN LP 40 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée dans les cas suivants:
· si vous êtes allergique au chlorhydrate d'oxycodone, à l'arachide, ausoja ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnésdans la rubrique 6).
· si vous souffrez de problèmes respiratoires, comme une respiration pluslente ou plus faible que la normale (dépression respiratoire).
· si vous avez trop de dioxyde de carbone dans le sang.
· si vous souffrez d'une maladie pulmonaire sévère chronique associée àun rétrécissement des voies respiratoires (BPCO = bronchopneumopathieobstructive chronique)
· si vous souffrez d'une maladie cardiaque appelée cœur pulmonaire.
· si vous souffrez d'asthme.
· si vous présentez un type d'occlusion intestinale appelé iléusparalytique.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre OXYCODONEMYLAN LP 40 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :
· si vous êtes plus âgé(e) ou fragilisé(e) ;
· si vous souffrez d'une insuffisance pulmonaire, hépatique ou rénale;
· si vous souffrez de myxœdème (certaines maladies de la glande thyroïde)ou d'une altération de la fonction thyroïdienne ;
· si vous souffrez d'insuffisance des glandes surrénales ((vos glandessurrénales ne fonctionnent pas correctement) par exemple maladied'Addison ;
· si vous souffrez d'une augmentation du volume de la prostate (hypertrophiede la prostate) ;
· si vous souffrez d'alcoolisme ou êtes en cours de sevrage d'alcool ;
· si vous souffrez d'une dépendance connue aux traitements puissants de ladouleur (opioïdes) ;
· si vous souffrez d’une inflammation du pancréas (pancréatite) ou sivous avez des problèmes de vésicule biliaire ;
· si vous avez des difficultés ou des douleurs pour uriner ;
· si vous souffrez d'affections intestinales inflammatoires ;
· si vous présentez une affection associée à une augmentation de lapression cérébrale ;
· si vous présentez une pression artérielle basse ou de vertiges enposition debout ;
· si vous souffrez d'épilepsie ou d'une tendance aux crisesd'épilepsie ;
· si vous prenez des inhibiteurs de la monoamine oxydase ou IMAO (pour letraitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson) ou si vous avez prisces médicaments au cours des 2 dernières semaines ;
· si vous prenez également un médicament appelé naltrexone (voirégalement la rubrique «Autres médicaments et Oxycodone mylan LP».
Dépendance et tolérance
OXYCODONE MYLAN LP peut induire une accoutumance. Lorsqu'il est utilisépendant longtemps, une tolérance aux effets s'installe et des posologiesprogressivement plus élevées peuvent être nécessaires pour continuer àsoulager la douleur.
OXYCODONE MYLAN LP peut induire une dépendance. Un arrêt trop rapide dutraitement peut provoquer des symptômes de sevrage comme les suivants :nausées, vomissement, tremblements, vertiges, diarrhée, transpiration oufrissons, crampes, accélération du pouls et augmentation de la tensionartérielle. Si vous devez arrêter le traitement, votre médecin diminueraprogressivement votre dose quotidienne.
Lorsqu'il est utilisé comme indiqué chez les patients souffrant de douleurschroniques, le risque de développer une dépendance physique ou psychologiqueest nettement faible et doit être sous-pesé par rapport au bénéficeéventuel. Veuillez en discuter avec votre médecin.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et OXYCODONE MYLAN LP 40 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Les médicaments qui induisent des troubles respiratoires sévères comme lessomnifères et les antidouleurs puissants peuvent augmenter le risque d'arrêtrespiratoire, particulièrement en cas de surdosage et chez lespatients âgés.
La prise d’OXYCODONE MYLAN LP en même temps que des médicaments quiagissent sur le fonctionnement du cerveau peut augmenter l'effet sédatifd’OXYCODONE MYLAN LP (sensation de forte somnolence).
L’utilisation concomitante de OXYCODONE MYLAN LP, comprimé pelliculé àlibération prolongée et de médicaments sédatifs comme les benzodiazépinesou les médicaments apparentés accroît le risque de somnolence de difficultésà respirer (dépression respiratoire), de coma et peut mettre en jeu lepronostic vital. Pour cette raison, l’utilisation concomitante ne doit êtreenvisagée que quand d’autres options thérapeutiques ne sont paspossibles.
Cependant, si votre médecin vous prescrit OXYCODONE MYLAN LP, comprimépelliculé à libération prolongée en même temps que des médicamentssédatifs, la posologie et la durée du traitement concomitant doivent êtrelimitées par votre médecin.
Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments sédatifs que vousprenez et respectez rigoureusement les recommandations posologiques de votremédecin. Il peut être utile d’informer vos amis ou vos parents afin qu’ilssoient attentifs aux signes et aux symptômes mentionnés ci-dessus. Contactezvotre médecin si vous constatez de tels symptômes.
Les médicaments qui affectent le fonctionnement du cerveau sont notammentles suivants :
· autres traitements puissants de la douleur (opioïdes),
· somnifères et tranquillisants,
· certains antidépresseurs,
· médicaments utilisés pour le traitement des allergies, du mal destransports ou des nausées (antihistaminiques ou antiémétiques),
· autres médicaments qui agissent sur le système nerveux(neuroleptiques),
· médicaments utilisés pour le traitement de la maladie de Parkinson(appelés inhibiteurs de la MAO, voir également la rubrique « Précautionsd’emploi ; Mises en garde spéciales »).
Des interactions peuvent également survenir avec les médicamentssuivants :
· certains traitements puissants de la douleur (appelésagonistes/antagonistes mixtes comme la buprénorphine, la pentazocine et lanalbuphine).
· médicaments anticoagulants (comme la warfarine). OXYCODONE MYLAN LP peutmodifier leurs effets.
· naltrexone, un médicament utilisé dans le traitement de la dépendanceà l'alcool et aux opioïdes.
· certains antibiotiques, certains antifongiques et certains médicamentscontenant du millepertuis.
Le risque de survenue d’effets indésirables augmente avec la prised’antidépresseurs (tels que le citalopram, la duloxétine, l’escitalopram,la fluoxétine, la fluvoxamine, la paroxétine, la sertraline, la venlafaxine).Ces médicaments peuvent interagir avec l’oxycodone et vous pourriezprésenter des symptômes, tels que des contractions rythmiques involontairesdes muscles, y compris les muscles qui contrôlent les mouvements des yeux, uneagitation, une transpiration excessive, des tremblements, une exagération desréflexes, une augmentation du tonus musculaire, une température corporellesupérieure à 38 °C. Contactez votre médecin si vous manifestez de telssymptômes.
OXYCODONE MYLAN LP 40 mg, comprimé pelliculé à libération prolongéeavec des aliments, boissons et de l’alcool
La consommation d'alcool pendant un traitement avec OXYCODONE MYLAN LP peutvous rendre somnolent ou augmenter le risque d'effets secondaires graves commeune respiration superficielle, avec un risque d'arrêt respiratoire et de pertede conscience. Il est recommandé de ne pas consommer d'alcool pendant untraitement avec OXYCODONE MYLAN LP.
Il faut éviter l'administration des comprimés chez les patients qui ont uneconsommation excessive d'alcool ou de drogues, ou qui présentent desantécédents de consommation excessive d'alcool ou de drogues.
Le jus de pamplemousse peut augmenter le taux d’OXYCODONE MYLAN LP dansvotre sang. Vérifiez auprès de votre médecin si vous consommezrégulièrement du jus de pamplemousse
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ousouhaitez l’être, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant deprendre ce médicament.
Grossesse
OXYCODONE MYLAN LP ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moinsque cela ne soit nécessaire. Les données sur l'utilisation de l'oxycodone chezla femme enceinte sont limitées.
L'oxycodone traverse le placenta et passe dans la circulation sanguine del'enfant.
L'utilisation prolongée d'oxycodone pendant la grossesse peut entraîner dessymptômes de sevrage chez le nouveau-né. L'utilisation d'oxycodone durantl'accouchement peut provoquer une dépression respiratoire chez lenouveau-né.
Allaitement
Vous ne devez pas prendre OXYCODONE MYLAN LP lorsque vous allaitez carl'oxycodone passe dans le lait maternel.
Sportifs
Avertissement anti-dopage
Les athlètes doivent être avertis du fait que ce médicament peutoccasionner un résultat positif lors d'un test « anti-dopage ».
L'utilisation d’OXYCODONE MYLAN LP comme agent de dopage peut s’avérerdangereux pour la santé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
OXYCODONE MYLAN LP peut avoir une influence importante sur l'aptitude àconduire des véhicules et à utiliser des machines.
OXYCODONE MYLAN LP peut réduire votre niveau d'attention et de réactivitéà un niveau tel que vous pourriez ne plus être capable de conduire desvéhicules ou d'utiliser des machines.
Vous devez demander à votre médecin si vous pouvez conduire des véhiculeset utiliser des machines.
OXYCODONE MYLAN LP contient de la lécithine de soja.
3. COMMENT PRENDRE OXYCODONE MYLAN LP 40 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou votre pharmacien en cas de doute.
POSOLOGIE
D’autres dosages de ce médicament sont disponibles afin de faciliterl'ajustement de la posologie.
Votre médecin adaptera la posologie en fonction de l'intensité de ladouleur et de votre sensibilité individuelle.
Veuillez informer votre médecin si vous pensez que l'effet d’OXYCODONEMYLAN LP est trop faible ou trop puissant.
Sauf si votre médecin a prescrit une autre posologie, la posologierecommandée est la suivante:
· adultes et adolescents (âgés de plus de 12 ans) :
La posologie initiale habituelle est 10 mg de chlorhydrate d’OXYCODONEMYLAN LP toutes les 12 heures.
· enfants (âgés de moins de 12 ans) :
L'utilisation chez les enfants de moins de 12 ans n'est pas recommandée carla sécurité et l'efficacité d’OXYCODONE MYLAN LP n'ont pas été établiespour cette tranche d'âge.
· patients âgés (65 ans et plus) :
Les patients âgés dont la fonction hépatique et/ou rénale est normalepeuvent prendre les mêmes posologies que celles recommandées ci-dessus pourles adultes.
· patients avec troubles rénaux et/ou hépatiques, ou avec faible poidscorporel :
Votre médecin peut prescrire une posologie initiale réduite.
Pour les patients traités antérieurement avec d'autres traitementspuissants de la douleur (opioïdes), le médecin peut prescrire une posologieinitiale plus élevée.
Votre médecin déterminera votre posologie quotidienne, et comment répartirvotre posologie quotidienne en une prise le matin et une prise le soir. Votremédecin vous indiquera également les ajustements posologiques nécessaires encours de traitement.
Pour le traitement de douleurs d'origine non maligne, une posologiejournalière de 40 mg de chlorhydrate d'oxycodone est généralementsuffisante, mais des posologies plus importantes peuvent s'avérernécessaires.
Les patients souffrant de douleurs cancéreuses ont généralement besoin deposologies allant de 80 à 120 mg de chlorhydrate d'oxycodone, et mêmejusqu'à 400 mg dans certains cas.
Si vous ressentez de la douleur entre les prises d’OXYCODONE MYLAN LP, ilpeut être nécessaire de prendre en complément un traitement de la douleur àaction rapide. OXYCODONE MYLAN LP ne convient pas pour cela. Si vous rencontrezce problème, parlez-en à votre médecin.
Votre médecin contrôlera régulièrement votre traitement.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale. Ce médicament se prend oralement.
Prendre les comprimés à libération prolongée en entier avec une quantitésuffisante de liquide (par ex. ½ verre d'eau) le matin et le soir, toutes les12 heures (par exemple un comprimé à 8 heures du matin et le suivant à8 heures du soir). Vous pouvez prendre les comprimés avec ou sansaliments.
Ne pas couper, mâcher ni écraser les comprimés. Le non-respect de cettemise en garde peut entraîner une libération massive de l'ensemble du contenudu comprimé dans l'organisme, avec un risque de surdosage et même de décès(voir également la rubrique « Si vous avez pris plus d’OXYCODONE MYLAN LPque vous n'auriez dû » ci-dessous).
Si vous avez pris plus de OXYCODONE MYLAN LP 40 mg, comprimé à libérationprolongée que vous n’auriez dû :
Si vous avez pris plus d’OXYCODONE MYLAN LP que ce qui vous a étéprescrit, vous devez en informer votre médecin ou votre centre local antipoisonimmédiatement. Les symptômes suivants pourraient survenir : pupillescontractées (myosis), dépression respiratoire, somnolence, réduction du tonusdes muscles squelettiques et hypotension. Dans des cas graves, un collapsuscirculatoire, une inactivité mentale et motrice (stupeur), un état inconscient(coma), une baisse de la fréquence cardiaque et une accumulation d'eau dans lespoumons (œdème pulmonaire non cardiogénique) peuvent survenir ; l'abus deposologies élevées d'opioïdes puissants tels que l'oxycodone peut s'avérermortel. Vous ne devez en aucun cas vous exposer à des situations exigeant unhaut degré de concentration, comme par exemple conduire une voiture.
Si vous oubliez de prendre OXYCODONE MYLAN LP 40mg, comprimé à libérationprolongée
Si vous prenez une dose d’OXYCODONE MYLAN LP inférieure à celleprescrite, ou si vous manquez une prise, il se peut que vous n’ayez pas unsoulagement adéquat de la douleur.
Si vous oubliez une prise, vous pouvez prendre la prise oubliée dès quevous constatez l'oubli.
Vous devez prendre les comprimés à 12 heures d'intervalle (deux foispar jour).
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.
Si vous arrêtez de prendre OXYCODONE MYLAN LP 40 mg, comprimé àlibération prolongée
N'arrêtez pas le traitement sans en parler d'abord à votre médecin parceque des symptômes de sevrage pourraient survenir.
Si vous ne devez plus être traité(e) avec OXYCODONE MYLAN LP, votremédecin vous expliquera comment réduire progressivement la posologie afind'éviter l'apparition de symptômes de sevrage.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Contactez immédiatement un médecin si un des symptômes suivantssurvient :
· Respiration très lente ou faible (dépression respiratoire). Il s'agit durisque le plus grave lié aux médicaments comme OXYCODONE MYLAN LP (opioïdes); la dépression respiratoire peut même être mortelle après la prise defortes doses de ce médicament.
AUTRES EFFETS INDESIRABLES
Très fréquent (concerne plus de 1 patient sur 10)
· somnolence, vertiges, mal de tête.
· constipation, nausées, vomissement. Votre médecin vous prescrira unmédicament approprié pour traiter ces symptômes.
· démangeaisons.
Fréquent (concerne 1 à 10 patients sur 100)
· altérations de l'humeur (anxiété, confusion, dépression, nervosité,troubles du sommeil, troubles de la pensée).
· tremblements ou mouvements d’agitation incontrôlés dans une ouplusieurs parties du corps, sensation de faiblesse.
· diminution de la pression artérielle, rarement accompagnée de symptômescomme une accélération des battements cardiaques ou un évanouissement.
· difficultés respiratoires ou respiration sifflante.
· sécheresse de la bouche, rarement accompagnée de soif et de troubles dela déglutition, symptômes généraux d'indigestion comme un mal de ventre, dela diarrhée, brûlures d’estomac.
· éruption cutanée, transpiration abondante.
· transpiration, faiblesse.
Peu fréquent (concerne 1 à 10 patients sur 1000)
· réactions allergiques.
· augmentation de la quantité d'une certaine hormone (ADH = hormoneantidiurétique) dans le sang avec des symptômes comme mal de tête,irritabilité, léthargie, nausées, vomissements, confusion et trouble de laconscience.
· manque d’eau dans le corps (déshydratation)
· agitation, sautes d’humeur, hallucinations, humeur euphorique,diminution de la libido, dépendance aux médicaments.
· amnésie, fourmillements ou engourdissement (par ex. dans les mains ou lespieds), convulsions, augmentation ou diminution du tonus musculaire, tics,évanouissements, diminution de la sensibilité à la douleur ou au toucher,modifications du goût.
· troubles de la vue, rétrécissement des pupilles.
· affections de l'oreille et du labyrinthe : Sensation d’étourdissementou de perte d’équilibre (vertiges).
· cœur : sensation désagréable de battements de coeur irréguliers et/ouforts, accélération du pouls.
· dilatation des vaisseaux sanguins entraînant une diminution de lapression artérielle.
· essoufflement, augmentation de la toux, mal de gorge, écoulement nasal,altérations de la voix.
· difficultés à avaler, aphtes dans la bouche, ulcération des gencives,flatulence (excès de gaz dans l'estomac ou l'intestin), éructations,obstruction de l’intestin (iléus).
· augmentation du taux de certaines enzymes hépatiques dans le sang.
· peau sèche.
· problèmes de miction, mictions fréquentes
· diminution du désir sexuel et incapacité à obtenir ou à maintenir uneérection pendant les rapports sexuels.
· frissons, nausées, lésions secondaires à des accidents liés à unediminution de la vigilance, douleur (par ex. douleur thoracique), rétentionliquidienne (œdème), migraine, soif, dépendance physique avec symptômes desevrage, tolérance.
Rare (concerne 1 à 10 patients sur 10 000)
· affection des ganglions lymphatiques.
· crampes musculaires, crises d'épilepsie (convulsions), particulièrementchez des patients épileptiques ou avec tendance aux convulsions.
· tension artérielle basse.
· saignement des gencives, augmentation de l'appétit, selles noires.
· éruption cutanée avec démangeaisons, cloques sur la peau et lesmuqueuses (bouton de fièvre ou herpès), augmentation de la sensibilité à lalumière.
· présence de sang dans les urines.
· modifications du poids corporel (diminution ou augmentation), inflammationde la peau.
Très rare (concerne moins de 1 patient sur 10 000)
· troubles de l'élocution.
· éruption cutanée avec croûtes.
· absence de règles.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
· réactions allergiques graves.
· agressivité.
· augmentation de la sensibilité à la douleur.
· caries dentaires.
· obstruction des voies biliaires, colique biliaire
· l'utilisation à long terme d’oxycodone pendant la grossesse peutprovoquer des symptômes de sevrage potentiellement mortels chez le nouveau-né.Les symptômes à rechercher chez le bébé sont irritabilité, hyperactivitéet sommeil perturbé, pleurs aigus, tremblements, nausées, diarrhée et pertede poids.
L'utilisation prolongée d’OXYCODONE MYLAN LP peut entraîner unedépendance, et un syndrome de sevrage peut survenir en cas d'arrêt brutal dutraitement. Si vous ne devez plus être traité(e) avec OXYCODONE MYLAN LP,votre médecin réduira progressivement la posologie afin d'éviter dessymptômes de sevrage (voir également la rubrique « Il convient de prendre desprécautions spéciales avec OXYCODONE MYLAN LP».
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ? votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER OXYCODONE MYLAN LP 40 mg, comprimé pelliculé alibération prolongée?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur laplaquette ou la boîte après la mention EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient OXYCODONE MYLAN LP 40 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée
· La substance active est le chlorhydrate d'oxycodone.
Un comprimé contient 40 mg de chlorhydrate d'oxycodone correspondant à35,86 mg d'oxycodone.
· Les autres composants sont les suivants :
Noyau du comprimé : Kollidon SR [poly(acétate de vinyle), povidone (K =27,0 – 32,4) (E1201), laurilsulfate de sodium, silice], cellulosemicrocristalline (E460), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium(E470b).
Pelliculage du comprimé :
OPADRY beige 85G34502 : alcool polyvinylique, talc (E553b), dioxyde de titane(E171), macrogol 3350, lécithine (soja) (E322), oxyde de fer jaune (E172),oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer rouge (E172).
Qu’est-ce que OXYCODONE MYLAN LP 40 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé à libérationprolongée, beige, rond et biconvexe, sous plaquettes de 10, 28 et30 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 rue de Turin
69007 LYON
Fabricant
G.L. PHARMA GMBH
SCHLOßPLATZ 1, A-8502 LANNACH
AUTRICHE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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