Notice patient - PANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, comprimé gastro-résistant
Dénomination du médicament
PANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, comprimé gastro-résistant
Pantoprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
· Vous ne devriez pas prendre PANTOPRAZOLE EG LABO pendant plus de4 semaines sans consulter un médecin.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, comprimégastro-résistant et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PANTOPRAZOLEEG LABO Conseil 20 mg, comprimé gastro-résistant ?
3. Comment prendre PANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, comprimégastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, comprimégastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, comprimégastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments des troubles de l’acidité,Inhibiteurs de la pompe à protons, code ATC : A02BC02.
PANTOPRAZOLE EG LABO, contient une substance active, le pantoprazole, quiréduit la quantité d'acide produite dans l'estomac en bloquant la « pompe àprotons ». Il réduit donc la quantité d'acide présente dans votreestomac.
PANTOPRAZOLE EG LABO est utilisé pour le traitement à court terme dessymptômes du reflux gastro-œsophagien (par exemple brûlures d'estomac,régurgitation acide) chez l'adulte.
Le reflux gastro-œsophagien est la remontée d'acide de l'estomac dansl'œsophage, qui peut devenir enflammé et douloureux. Cette situation peutprovoquer des symptômes tels qu’une sensation de brûlure dans la poitrineremontant jusqu'à la gorge (pyrosis) et un goût aigre dans la bouche(régurgitation acide).
Le reflux acide et les brûlures d'estomac peuvent disparaître après unjour de traitement par PANTOPRAZOLE EG LABO. Toutefois ce médicament n'est pasdestiné à apporter un soulagement immédiat. Il peut s'avérer nécessaire depoursuivre le traitement pendant 2 ou 3 jours consécutifs pourl'amélioration des symptômes.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PANTOPRAZOLEEG LABO Conseil 20 mg, comprimé gastro-résistant ?
Ne prenez jamais PANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, comprimégastro-résistant :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au pantoprazole, à la lécithinede soja ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous prenez un médicament contenant de l'atazanavir (destiné autraitement de l'infection par le VIH). Voir « Autres médicaments etPANTOPRAZOLE EG LABO ».
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien avant de prendrePANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, comprimé gastro-résistant :
· si vous avez pris en continu un traitement pour brûlures d'estomac ouindigestion pendant 4 semaines ou plus ;
· si vous avez plus de 55 ans et prenez quotidiennement un médicament pourl'indigestion délivré sans ordonnance ;
· si vous avez plus de 55 ans et avez des symptômes de reflux apparaissantpour la première fois ou s'étant modifiés récemment ;
· si vous avez des antécédents d'ulcère gastrique ou subi une opérationde l'estomac ;
· si vous avez des troubles du foie ou une jaunisse (ictère, jaunissementde la peau ou des yeux) ;
· si vous consultez régulièrement votre médecin en raison de troubles oud'une maladie grave ;
· si vous devez faire une endoscopie ou un test respiratoire àl'urée ;
· si vous avez déjà eu une réaction de la peau après un traitement avecun médicament similaire au pantoprazole qui réduit l'acide de l'estomac ;
· si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).
Si vous avez une éruption sur la peau, en particulier dans les zonesexposées au soleil, informez votre médecin dès que possible, vous pourriezavoir besoin d'arrêter votre traitement avec PANTOPRAZOLE EG LABO.Rappelez-vous de mentionner également d'autres effets indésirables telqu’une douleur dans vos articulations.
Consultez immédiatement votre médecin avant ou après avoir prisPANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, comprimé gastro-résistant si vous notezl'un des symptômes suivants, qui pourrait être un signe d'une autre maladieplus grave :
· perte de poids non intentionnelle (non liée à un régime alimentaire ouà un programme d'exercices physiques),
· vomissements, en particulier s’ils sont répétés,
· vomissements de sang, apparaissant sous l'aspect de grains de cafésombres,
· sang dans les selles, qui peuvent être noires ou goudronneuses,
· difficulté ou douleur à la déglutition,
· pâleur et faiblesse (anémie),
· douleur dans la poitrine,
· maux d'estomac,
· diarrhée sévère et/ou persistante, car la prise de pantoprazole a étéassociée à une légère augmentation des diarrhées infectieuses,
Votre médecin peut décider que vous devez subir des examenscomplémentaires.
En cas d'analyse de sang, prévenez votre médecin que vous prenez cemédicament.
Les remontées acides et les brûlures d'estomac peuvent disparaître aprèsun jour de traitement par PANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, comprimégastro-résistant. Toutefois ce médicament n'est pas destiné à apporter unsoulagement immédiat. Vous ne devez pas le prendre à titre préventif.
Si vous souffrez de brûlures d'estomac ou d'indigestions répétées etpersistantes, un suivi médical régulier est préconisé.
Enfants et adolescents
Ne pas administrer PANTOPRAZOLE EG LABO chez l'enfant et l’adolescent demoins de 18 ans en l’absence de données sur la tolérance dans cettepopulation plus jeune.
Autres médicaments et PANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, comprimégastro-résistant
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament, car PANTOPRAZOLE EG LABO peutmodifier l'efficacité d'autres médicaments. En particulier tout médicamentcontenant l'une des substances actives suivantes :
· atazanavir (utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH). Vousne devez pas prendre PANTOPRAZOLE EG LABO si vous prenez de l'atazanavir. Voir« Ne prenez jamais PANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, comprimégastro-résistant » ;
· kétoconazole (utilisé dans le traitement des infectionsfongiques) ;
· warfarine et phenprocoumone (utilisés pour réduire la coagulation dusang et éviter la formation de caillots). Des analyses de sang supplémentairespeuvent être nécessaires ;
· méthotrexate (utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde, lepsoriasis et le cancer) – si vous prenez du méthotrexate, il est possibleque votre médecin interrompe temporairement votre traitement par PANTOPRAZOLEEG LABO car le pantoprazole peut augmenter les taux de méthotrexate dansle sang..
Ne prenez pas PANTOPRAZOLE EG LABO avec d'autres médicaments limitant letaux d'acidité produit par l'estomac, tels qu'un autre inhibiteur de la pompeà protons (oméprazole, lansoprazole ou rabéprazole) ou un anti-H2 (parexemple ranitidine, famotidine).
Vous pouvez cependant prendre PANTOPRAZOLE EG LABO avec un antiacide (parexemple magaldrate, acide alginique, bicarbonate de sodium, hydroxyded'aluminium, carbonate de magnésium ou association de ces substances) sinécessaire.
PANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, comprimé gastro-résistant avec desaliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas PANTOPRAZOLE EG LABO si vous êtes enceinte ou si vousallaitez.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous présentez des effets indésirables tels que sensations vertigineusesou vision floue, vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser demachines.
PANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, comprimé gastro-résistant contient dumaltitol.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
PANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, comprimé gastro-résistant contient dela lécithine de soja
Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'arachide ou au soja, ne prenezpas ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE PANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, comprimegastro-résistant ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d’un comprimé par jour. Ne dépassez pas cettedose recommandée de 20 mg de pantoprazole par jour.
Vous devez prendre ce médicament pendant au moins 2 ou 3 joursconsécutifs. Arrêtez de prendre PANTOPRAZOLE EG LABO quand vous ne ressentezplus aucun symptôme. Les remontées acides et les brûlures d'estomac peuventdisparaître après un seul jour de traitement par PANTOPRAZOLE EG LABO.Toutefois ce médicament n'est pas destiné à apporter un soulagementimmédiat.
Si vos symptômes persistent après 2 semaines de traitement continu,consultez votre médecin. N'excédez pas 4 semaines de traitement sans avismédical.
Prenez le comprimé avant un repas à la même heure chaque jour. Avalez lecomprimé entier avec un verre d'eau. Ne pas croquer ni écraser lecomprimé.
Si vous avez pris plus de PANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, comprimegastro-résistant que vous n’auriez dû :
Consultez votre médecin ou pharmacien si vous avez pris une dose supérieureà la dose recommandée. Si possible, montrez-lui votre médicament et cettenotice.
Si vous oubliez de prendre PANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, comprimegastro-résistant :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre. Prenez la dose suivante le lendemain à l'heure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre PANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, comprimegastro-résistant :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Prévenez immédiatement votre médecin ou contactez le service des urgencesde l'hôpital le plus proche si vous ressentez l'un des effets indésirablesgraves suivants. Arrêtez immédiatement de prendre ce médicament, maisemportez cette notice et/ou les comprimés avec vous.
· Réactions allergiques graves (rare : peut affecter jusqu’à 1 personnesur 1 000) : Réactions d'hypersensibilité, appelées anaphylactiques, chocanaphylactique et œdème de Quincke. Les symptômes typiques sont les suivants: gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue et/ou de lagorge, pouvant provoquer des difficultés à respirer ou à déglutir, uneurticaire, des vertiges sévères avec accélération des battements cardiaqueset une transpiration abondante.
· Réactions cutanées graves (fréquence indéterminée : la fréquence nepeut être estimée sur la base des données disponibles) : éruption avecgonflement, peau qui pèle ou formation d'ampoules, lésions ou saignementsautour des yeux, du nez, de la bouche ou des parties génitales etdétérioration rapide de votre état général ou éruption à la suite d'uneexposition au soleil.
· Autres réactions graves (fréquence indéterminée) : jaunissement de lapeau et des yeux (dû à une atteinte hépatique sévère) ou troubles rénaux,par exemple douleur en urinant et douleur au bas du dos avec fièvre.
Les autres effets indésirables potentiels incluent :
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personnesur 10):
Polypes bénins dans l’estomac.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personnesur 100) :
Maux de tête, vertiges, diarrhée, nausées, vomissements, ballonnement etflatulences (gaz), constipation, bouche sèche, maux de ventre et gêneabdominale, éruption cutanée ou urticaire, démangeaisons, sensation defaiblesse, épuisement ou sensation de malaise général, troubles du sommeil,augmentation du taux des enzymes hépatiques dans le sang.
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur1 000) :
Distorsion ou absence totale du sens du goût, troubles de la vision, parexemple vision floue, douleurs articulaires, douleurs musculaires, modificationdu poids, augmentation de la température corporelle, gonflement desextrémités, dépression, augmentation du taux de la bilirubine et de graissesdans le sang (constatée par une analyse de sang), augmentation de la taille desseins chez les hommes, forte fièvre et forte baisse de la circulation desglobules blancs granuleux (constatée par une analyse de sang).
Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur10 000) :
Désorientation, diminution du nombre des plaquettes sanguines qui peutfavoriser la survenue de saignements ou d’hématomes (bleus) plus que lanormale, réduction du nombre des globules blancs pouvant entraîner desinfections plus fréquentes, coexistence d'une diminution anormale du nombre deglobules rouges et blancs, ainsi que les plaquettes (constatée par une analysede sang).
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la basedes données disponibles) :
Eruption cutanée, avec éventuellement des douleurs dans les articulations(lupus érythémateux cutané subaigu), hallucinations, confusion(particulièrement chez les patients ayant des antécédents de ces troubles),diminution du taux de sodium dans le sang, diminution du taux de magnésium dansle sang, sensation de picotement, de fourmillements et de piqûre, sensation debrûlure ou d’engourdissement ; inflammation du gros intestin pouvantprovoquer des diarrhées aqueuses persistantes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, comprimégastro-résistant ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pour les comprimés conditionnés en flacon en plastique : PANTOPRAZOLE EGLABO doit être utilisé dans les 3 mois après la première ouverture duflacon.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, comprimégastro-résistant
· La substance active est :
Pantoprazole (sous forme de pantoprazole sodiquesesquihydraté).......................................... 20 mg
Pour un comprimé gastro-résistant.
· Les autres composants sont :
Noyau :
Maltitol (E965), crospovidone type B, carmellose sodique, carbonate de sodiumanhydre, stéarate de calcium.
Enrobage du comprimé :
Poly(alcool vinylique), talc, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350,lécithine de soja, oxyde de fer jaune (E172), carbonate de sodium anhydre,copolymère d’acide méthacrylique et d’acrylate d'éthyle (1:1),laurylsulfate de sodium, polysorbate 80, citrate de triéthyle.
Qu’est-ce que PANTOPRAZOLE EG LABO Conseil 20 mg, comprimégastro-résistant et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés gastro-résistantsjaunes de forme ovale.
PANTOPRAZOLE EG LABO est disponible sous plaquettes(OPA/Aluminium/PVC-Aluminium) ou en flacon (PEHD).
Boites de 7 ou 14 comprimés gastro-résistants.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLER
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLER
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
SOFARIMEX – IND QUIMICA E FARMACEUTICA, S.A.
AV. DAS INDUSTRIAS – ALTO DO COLARIDE
2735–213 CACEM
PORTUGAL
OU
ADVANCE PHARMA GMBH
WALLENRODER STRASSE 12–14
13435 BERLIN
ALLEMAGNE
OU
STADA ARZNEIMITTEL AG
STADASTRASSE 2–18
61118 BAD VILBEL
ALLEMAGNE
OU
CENTRAFARM SERVICES B.V.
VAN DE REIJSTRAAT 31-E
4814 NE BREDA
PAYS-BAS
OU
EUROGENERICS N.V.
HEIZEL ESPLANADE B22
1020 BRUSSELS
BELGIQUE
OU
CLONMEL HEALTHCARE LTD.
WATERFORD ROAD
CLONMEL
IRLANDE
OU
PHARMACODANE APS
MARIELUNDVEJ 46 A
2750 HERLEV
DANEMARK
OU
STADA ARZNEIMITTEL GMBH
MUTHGASSE 36/2
A-1190 VIENNA
AUTRICHE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Les recommandations suivantes de modifications du mode de vie et del'alimentation peuvent également faciliter le soulagement des brûluresd'estomac ou d'autres symptômes dus aux remontées acides.
· Eviter les repas copieux.
· Manger lentement.
· Cesser de fumer.
· Réduire la consommation d'alcool ou de caféine.
· Perdre du poids (en cas de surpoids).
· Eviter les vêtements moulants ou une ceinture trop serrée.
· Eviter de manger moins de 3 heures avant le coucher.
· Surélever la tête du lit (en cas de troubles nocturnes).
· Réduire la consommation d'aliments qui provoquent des brûluresd'estomac, notamment le chocolat, la menthe poivrée, la menthe verte, lesaliments gras et frits, les aliments acides, les aliments épicés, les agrumeset leurs jus, les tomates.
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