Notice patient - PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant
Dénomination du médicament
PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant
Pantoprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
· Vous ne devez pas prendre PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL 20 mg,comprimé gastro-résistant pendant plus de 4 semaines sans consulter unmédecin.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL 20 mg, comprimégastro-résistant et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PANTOPRAZOLERATIOPHARM CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant ?
3. Comment prendre PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL 20 mg, comprimégastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL 20 mg, comprimégastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL 20 mg, comprimégastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : A02BC02
PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL contient une substance active, lepantoprazole, qui réduit la quantité d'acide produite dans l'estomac enbloquant la « pompe à protons ».
PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL est utilisé pour le traitement à courtterme des symptômes du reflux gastro-œsophagien (par exemple brûluresd'estomac, régurgitation acide) chez l'adulte.
Le reflux gastro-œsophagien est la remontée d'acide de l'estomac dansl'œsophage, qui peut devenir inflammatoire et douloureux. Cette situation peutprovoquer des symptômes tels une sensation de brûlure dans la poitrineremontant jusqu'à la gorge (pyrosis) et un goût aigre dans la bouche(régurgitation acide).
Le reflux acide et les brûlures d'estomac peuvent disparaître après unjour de traitement par PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL. Toutefois ce médicamentn'est pas destiné à apporter un soulagement immédiat.
Il peut s'avérer nécessaire de poursuivre le traitement pendant 2 ou3 jours consécutifs pour l'amélioration des symptômes.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 2 semaines, consultez unmédecin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PANTOPRAZOLERATIOPHARM CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant ?
Ne prenez jamais PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL 20 mg, comprimégastro-résistant :
· Si vous êtes allergique au pantoprazole, au soja, à l'arachide ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· Si vous êtes allergique aux médicaments contenant d’autres inhibiteursde pompe à protons (par exemple, oméprazole, lansoprazole, rabéprazole,ésoméprazole).
· Si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH tels quel'atazanavir, le nelfinavir (destiné au traitement de l'infection par le VIH).Voir « Autres médicaments et PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL 20 mg, comprimégastro-résistant ».
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PANTOPRAZOLERATIOPHARM CONSEIL :
· si vous avez pris en continu un traitement pour brûlures d'estomac ouindigestion pendant 4 semaines ou plus ;
· si vous avez plus de 55 ans et prenez quotidiennement un médicament pourl'indigestion délivré sans ordonnance ;
· si vous avez plus de 55 ans et avez des symptômes de reflux apparaissantpour la première fois ou s'étant modifiés récemment ;
· si vous avez des antécédents d'ulcère gastrique ou subi une opérationde l'estomac ;
· si vous avez des troubles du foie ou une jaunisse (ictère, jaunissementde la peau ou des yeux) ;
· si vous consultez régulièrement votre médecin en raison de troubles oud'une maladie graves ;
· si vous devez faire une endoscopie ou un test respiratoire àl'urée ;
· s'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée aprèsun traitement par un médicament similaire à PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL20 mg réduisant l'acide gastrique ;
· si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A) ;
· si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH tels quel’atazanavir, le nelfinavir (destinés au traitement de l’infection par leVIH) en même temps que du pantoprazole, demandez conseil à votre médecin.
Ne prenez pas ce médicament pendant plus de 4 semaines sans consulter votremédecin. Si vos symptômes de reflux (brûlures d’estomac ou régurgitationsacides) persistent pendant plus de 2 semaines, consultez votre médecin afinqu’il détermine la nécessité d’une prise prolongée de cemédicament.
La prise de PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL pendant des périodes prolongéespeut comporter des risques supplémentaires, notamment :
· diminution de l’absorption de la vitamine B12 ou déficit en vitamineB12 si vos réserves sont déjà diminuées.
· fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres, en particulier sivous avez de l’ostéoporose (densité osseuse réduite) ou si votre médecinvous a dit que vous étiez à risque d’avoir de l’ostéoporose (par exemple,si vous prenez des corticoïdes).
· diminution des taux de magnésium dans votre sang (symptômes potentiels :fatigue, contractions musculaires involontaires, désorientation, convulsions,sensations vertigineuses, accélération du rythme cardiaque). Des taux bas demagnésium peuvent également entrainer une diminution des taux de potassium oude calcium dans le sang. Si vous prenez ce médicament depuis plus de4 semaines, parlez-en à votre médecin. Il pourra décider de pratiquer desanalyses de sang à intervalles réguliers pour surveiller votre taux demagnésium.
Consultez immédiatement votre médecin avant ou après avoir prisPANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL, si vous notez l'un des symptômes suivants, quipourrait être un signe d'une autre maladie plus grave :
· perte de poids non intentionnelle (non liée à un régime alimentaire ouà un programme d'exercices physiques) ;
· vomissements, particulièrement si répétés ;
· vomissements de sang apparaissant sous l'aspect de grains de cafésombres ;
· sang dans les selles, qui peuvent être noires ou goudronneuses ;
· difficulté ou douleur à la déglutition ;
· pâleur et faiblesse (anémie) ;
· douleur dans la poitrine ;
· maux d'estomac ;
· diarrhée sévère et/ou persistante, car la prise de ce médicament aété associée à une légère augmentation des diarrhées infectieuses ;
· si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau deszones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vousdevrez peut-être arrêter votre traitement par PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL.N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme unedouleur dans vos articulations.
Votre médecin peut décider que vous devez subir des examenscomplémentaires.
En cas d'analyse de sang, prévenez votre médecin que vous prenezPANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL.
Les remontées acides et les brûlures d'estomac peuvent disparaître aprèsun jour de traitement par PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL. Toutefois cemédicament n'est pas destiné à apporter un soulagement immédiat.
Vous ne devez pas le prendre à titre préventif.
Si vous souffrez de brûlures d'estomac ou d'indigestions répétées etpersistantes, un suivi médical régulier est préconisé.
Enfants et adolescents
PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL ne doit pas être administré aux enfants ouaux adolescents de moins de 18 ans en raison d’un manque de données detolérance dans ce groupe d’âge plus jeune.
Autres médicaments et PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL 20 mg, comprimégastro-résistant
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. PANTOPRAZOLE RATIOPHARMCONSEIL peut modifier l'efficacité d'autres médicaments. Particulièrement desmédicaments contenant l'une des substances actives suivantes :
· inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l’atazanavir, le nelfinavir(destinés au traitement de l'infection par le VIH). Vous ne devez pas prendrePANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL si vous prenez des inhibiteurs de la protéasedu VIH. Voir « Ne prenez jamais PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL 20 mg,comprimé gastro-résistant » ;
· kétoconazole (utilisé dans le traitement des mycoses) ;
· warfarine et phenprocoumone (utilisé pour réduire la coagulation du sanget éviter la formation de caillots). Des analyses de sang supplémentairespeuvent être nécessaires ;
· méthotrexate (prescrit pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde,du psoriasis et du cancer) – si vous êtes actuellement sous méthotrexate,votre médecin peut suspendre temporairement votre traitement par PANTOPRAZOLERATIOPHARM CONSEIL car le pantoprazole peut augmenter les taux de méthotrexatedans le sang.
Ne prenez pas PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL avec d'autres médicamentslimitant le taux d'acidité produit par l'estomac, tels qu'un autre inhibiteurde la pompe à protons (oméprazole, lansoprazole ou rabéprazole) ou un anti-H2(par exemple ranitidine, famotidine).
Vous pouvez cependant prendre PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL avec unanti-acide (par exemple magaldrate, acide alginique, bicarbonate de sodium,hydroxyde d'aluminium, carbonate de magnésium ou association de ces substances)si nécessaire.
PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant avec desaliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou allaitez.Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous ressentez des effets indésirables tels que des vertiges ou unevision floue, vous ne devez pas conduire de véhicule ni utiliser demachine.
PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant contientdu maltitol (E965)
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant contientdu sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL 20 mg, comprimé gastro-résistant contientde la lécithine de soja
PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL contient de l’huile de soja. Si vous êtesallergique à l’arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL 20 mg, comprimégastro-résistant ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d’un comprimé par jour. Ne dépassez pas cettedose recommandée de 20 mg de pantoprazole par jour.
Vous devez prendre ce médicament pendant au moins 2 ou 3 joursconsécutifs. Arrêtez de prendre PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL quand vous neressentez plus aucun symptôme. Les remontées acides et les brûlures d'estomacpeuvent disparaître après un seul jour de traitement par PANTOPRAZOLERATIOPHARM CONSEIL. Toutefois ce médicament n'est pas destiné à apporter unsoulagement immédiat.
Si vos symptômes persistent après 2 semaines de traitement continu,consultez votre médecin.
N'excédez pas 4 semaines de traitement sans avis médical.
Prenez le comprimé avant un repas à la même heure chaque jour. Avalez lecomprimé entier avec un verre d'eau. Ne pas croquer ni écraser lecomprimé.
Si vous avez pris plus de PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL 20 mg, comprimégastro-résistant que vous n’auriez dû
Consultez votre médecin ou pharmacien si vous avez pris plus que la doserecommandée. Si possible, montrez-lui votre médicament et cette notice.
Si vous oubliez de prendre PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL 20 mg, comprimégastro-résistant
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre. Prenez simplement la dose normale suivante au moment habituel.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Prévenez immédiatement votre médecin ou joignez le service des urgences del'hôpital le plus proche si vous ressentez l'un des effets indésirables gravessuivants. Arrêtez immédiatement de prendre PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL,mais emportez cette notice et/ou les comprimés avec vous.
· Réactions allergiques graves (fréquence rare : pouvant affecterjusqu’à 1 personne sur 1 000) : réactions d'hypersensibilité, appeléesanaphylactiques, choc anaphylactique et œdème de Quincke. Les symptômestypiques sont les suivants : gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, dela langue et/ou de la gorge, pouvant provoquer des difficultés à respirer ouà déglutir, une urticaire, des vertiges sévères avec accélération desbattements cardiaques et une transpiration abondante.
· Réactions cutanées graves (fréquence indéterminée : ne peut êtreestimée sur la base des données disponibles) : vous pourriez remarquer l’uneou plusieurs des réactions suivantes : éruption avec gonflement, peau quipèle ou formation d'ampoules, lésions ou saignements autour des yeux, du nez,de la bouche ou des parties génitales et détérioration rapide de votre étatgénéral ou éruption, en particulier sur les zones exposées au soleil. Vouspourriez également souffrir de douleurs articulaires ou de symptômespseudo-grippaux, de fièvre, de ganglions (par exemple, sous les aisselles) etde fluctuations des globules blancs ou des enzymes hépatiques dans certainesanalyses de sang.
· Autres réactions graves (fréquence indéterminée : ne peut êtreestimée sur la base des données disponibles) : jaunissement de la peau et desyeux (dû à une atteinte hépatique sévère) ou troubles rénaux, par exempledouleur en urinant et douleur au bas du dos avec fièvre.
Les autres effets indésirables incluent :
· Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personnesur 10)
Polypes bénins dans l'estomac.
· Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à1 personne sur 100)
Maux de tête, vertiges, diarrhée, nausées, sensation de malaise,vomissements, ballonnement et flatulences (gaz), constipation, bouche sèche,maux de ventre et gêne abdominale, éruption cutanée ou urticaire,démangeaisons, sensation de faiblesse, épuisement ou sensation de malaisegénéral, troubles du sommeil, augmentation du taux des enzymes hépatiquesdans le sang, fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres.
· Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur1 000)
Altération ou perte totale du goût, troubles de la vision, par exemplevision floue, douleurs articulaires, douleurs musculaires, modification dupoids, augmentation de la température corporelle, gonflement des extrémités,dépression, augmentation du taux de la bilirubine et des substances grassesdans le sang (constatée par une analyse de sang), augmentation mammaire chezles hommes, forte fièvre et chute brutale du taux des granulocytes (vu dans lestests sanguins).
· Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personnesur 10 000)
Désorientation, diminution du nombre des plaquettes sanguines qui peutfavoriser la survenue de saignements ou d'hématomes (bleus), réduction dunombre des globules blancs pouvant entraîner des infections plus fréquentes,coexistence d'une baisse anormale du nombre de globules rouges et de globulesblancs, ainsi que des plaquettes (vu dans les tests sanguins).
· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
Hallucinations, confusion (particulièrement chez les patients ayant desantécédents de ces troubles) ; baisse du taux de sodium, de magnésium, decalcium, ou de potassium dans le sang (voir rubrique 2) ; spasmes musculairesdus à des perturbations de l'équilibre électrolytique (modifications du tauxde sel dans l’organisme) ; éruption cutanée, potentiellement accompagnée dedouleurs articulaires ; sensation de picotements de type « piqures d’aguilles» ; sensation de brûlure ou d’engourdissement ; inflammation du grosintestin qui provoque une diarrhée aqueuse persistante.
La lécithine de soja peut très rarement provoquer des réactionsallergiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL 20 mg, comprimégastro-résistant ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surles plaquettes et la boîte après EXP. La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL 20 mg, comprimégastro-résistant
· La substance active est :
Pantoprazole (sous forme de pantoprazole sodiquesesquihydraté).......................................... 20 mg
Pour un comprimé gastro-résistant.
· Les autres composants sont :
Noyau : maltitol (E965), crospovidone type B, carmellose sodique, carbonatede sodium (E500), stéarate de calcium.
Enrobage : alcool polyvinylique, talc (E553b), dioxyde de titane (E171),macrogol 3350, lécithine de soja, oxyde de fer jaune (E172), carbonate sodiumanhydre (E500), copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle(1:1), polysorbate 80, laurilsulfate de sodium, citrate de triéthyle(E1505).
Qu’est-ce que PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL 20 mg, comprimégastro-résistant et contenu de l’emballage extérieur
PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL se présentent sous la forme de comprimésovales, jaunes, gastro-résistants, d’environ 8,2 mm x 4,4 mm.
PANTOPRAZOLE RATIOPHARM CONSEIL est disponible sous plaquettes(aluminium/aluminium) de 7 ou 14 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
RATIOPHARM GMBH
GRAF-ARCO-STRASSE 3
89079 ULM
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
MERCKLE GMBH
GRAF-ARCO-STRASSE 3
89079 ULM
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Les recommandations suivantes de modifications du mode de vie et del'alimentation peuvent également faciliter le soulagement des brûluresd'estomac ou d'autres symptômes dus aux remontées acides :
· Eviter les repas copieux
· Manger lentement
· Cesser de fumer
· Réduire la consommation d'alcool ou de caféine
· Perdre du poids (en cas de surpoids)
· Eviter les vêtements moulants ou une ceinture trop serrée
· Eviter de manger moins de 3 heures avant le coucher
· Surélever la tête du lit (en cas de troubles nocturnes)
· Réduire la consommation d'aliments qui provoquent des brûluresd'estomac, notamment le chocolat, la menthe poivrée, la menthe verte, lesaliments gras et frits, les aliments acides, les aliments épicés, les agrumeset leurs jus, les tomates.
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