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PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active:

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche

Dénomination du médicament

PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche

Digluconate de chlorhexidine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre dentiste, votre médecin,votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votredentiste, votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Cecis’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné danscette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre dentiste ou à votre médecin si vous neressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après5 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche etdans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PAROEX0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche ?

3. Comment utiliser PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain debouche ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain debouche ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : anti-infectieux et antiseptiques pourtraitement local oral – code ATC : A01AB03.

Ce médicament est un bain de bouche.

Il est indiqué dans le traitement local d’appoint des infections de labouche, ou les soins après une intervention chirurgicale de la cavitébuccale.

Vous devez vous adresser à votre dentiste ou votre médecin si vous neressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après5 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PAROEX0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche?

N’utilisez jamais PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche:

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· chez les enfants de moins de 6 ans.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre dentiste, votre médecin, votre pharmacien ou votreinfirmier/ère avant d’utiliser PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain debouche.

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

L’usage prolongé de ce médicament n’est pas souhaitable car il peutmodifier l’équilibre microbien naturel de la bouche et de la gorge.

En cas d’aggravation des signes d’infection ou en l’absenced’amé­lioration au bout de 5 jours :

CONSULTEZ VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU VOTRE STOMATOLOGISTE

Ne pas mettre le produit au contact des yeux.

Ne pas introduire le produit dans le nez ou les oreilles.

NE PAS LAISSER A PORTEE DES ENFANTS

NE PAS AVALER.

Enfants et adolescents

RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS

Autres médicaments et PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bainde bouche

Informez votre dentiste, médecin ou pharmacien si vous utilisez, avezrécemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

N’utilisez pas en même temps ou de façon rapprochée plusieursmédi­caments contenant un antiseptique.

AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, ILFAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECINOU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Grossesse,alla­itement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre dentiste, médecin oupharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Des effets sur la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines ne sont pas attendus.

PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche contient del’azorubine (E124), de l’hydroxystéarate de macrogolglycérol et dupropylène glycol.

L’excipient « azorubine (E124) » peut provoquer des réactionsaller­giques, l’excipient « propylène glycol » peut causer une irritationlocale et l’excipient « hydroxystéarate de macrogolglycérol » peutprovoquer des réactions locales.

3. COMMENT UTILISER PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre dentiste, médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès devotre dentiste, médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS

Pour chaque bain de bouche, utiliser le contenu d’un godet (12–15 ml) ;si cette présentation ne contient pas de godet, utiliser une cuillère à soupesoit environ 15 ml.

Rincez soigneusement la bouche pendant une minute environ avec lasolution pure.

Ce médicament est incompatible avec les agents anioniques généralementpré­sents dans les dentifrices classiques. Par conséquent, un rinçage completde la bouche avec de l’eau, après le brossage des dents avec un dentifrice,doit être effectué avant d’utiliser ce médicament. Un court délai doitêtre respecté entre l’utilisation des 2 produits.

Mode et voie d’administration

Utiliser localement en bains de bouche.

NE PAS AVALER.

Cette solution doit être utilisée pure, non diluée.

Les bains de bouche doivent être effectués APRES brossage des dents etrinçage.

Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré

Le nombre de bains de bouche est de 1 à 3 par jour.

Durée du traitement

Ne continuez pas le traitement pendant plus de 5 jours sans avismédical.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS

Si vous avez utilisé plus de PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain debouche que vous n’auriez dû

Si vous avalez accidentellement PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain debouche, il est possible que vous éprouviez des symptômes à type de douleursde l’œsophage ou de l’estomac. Dans tous les cas, consultez votrechirurgien-dentiste ou votre stomatologiste ou votre médecin.

En cas de projection accidentelle au niveau de vos yeux, rincezimmédiatement et abondamment vos yeux à l’eau claire et consulter votredentiste ou votre médecin.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tantqu’excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner, àdoses excessives, des accidents neurologiques chez l’enfant (à type deconvulsions) et chez les sujets âgés (à type d’agitation et de confusion).Res­pecter les posologies et la durée du traitement préconisées (voir rubrique« Posologie » et « Durée du traitement »).

Si vous oubliez d’utiliser PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bainde bouche

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez d’utiliser PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bainde bouche

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre dentiste, à votre médecin, à votrepharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

· Coloration brune de la langue et des dents, particulièrement chez lesconsommateurs de thé et de café, disparaissant à l’arrêt dutraitement.

· Possibilité de réactions allergiques : irritations, réactionscutanées, gonflement des glandes salivaires, gonflement du cou ou du visage. Sivous présentez l’un de ces symptômes, arrêtez le traitement et consultez undentiste ou un médecin.

· Possibilité d’altération du goût ou de sensation de brûlure de lalangue en début de traitement.

· Occasionnellement, desquamation de la muqueuse buccale.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votredentiste, votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Cecis’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné danscette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirablesdi­rectement via le système national de déclaration : Agence nationale desécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau desCentres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et le flacon après EXP. La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.

Après ouverture du flacon, ce médicament peut être conservé pendant30 jours maximum (90 jours pour le format 5000 ml avec pompe).

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche

· La substance active est :

Digluconate de chlorhexidine à 20 %(m/v)....­.............­.............­.............­.............­.............­......0,6360 g

Quantité correspondant à digluconate dechlorhexidi­ne...........­.............­.............­.............­.......0,1200 g

pour 100 ml de solution pour bain de bouche

· Les autres composants sont :

Glycérol, sucralose, hydroxystéarate de macrogolglycérol, propylèneglycol, azorubine, arôme OPTAMINT 757515*, eau purifiée

*Composition de l’arôme OPTAMINT 757515 : menthol, anéthol, eucalyptol,huile essentielle de menthe, menthone, acétate de menthyle, menthol racémique,propylène glycol, triacétine, huile essentielle d’anis étoilé, huileessentielle de géranium, vanilline, maltol, huile essentielle de mandarine,éthanol.

Qu’est-ce que PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche etcontenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme d’une solution pour bains debouche. Flacon de 50 ml, 100 ml, 300 ml, 500 ml, 5000 ml. Toutes lesprésentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SUNSTAR FRANCE

105 RUE JULES GUESDE

92300 LEVALLOIS-PERRET

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES

76, AVENUE DU MIDI

63800 COURNON D’AUVERGNE

Fabricant

LICHTENHELDT GMBH PHARMAZEUTISCHE FABRIK

INDUSTRIESTRASSE 7–9

23812 WAHLSTEDT

ALLEMAGNE

OU

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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