Notice patient - PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solution pour perfusion
Dénomination du médicament
PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solution pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avantd’utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solutionpour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PEDIAVENAP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solutionpour perfusion?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solutionpour perfusion?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : solutions pour nutrition parentérale,associations.
Code ATC : B05BA10.PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solutionpour perfusion est une solution pour alimentation parentérale composée d’unmélange d’acides aminés, de glucose et d’électrolytes dans une poche enplastique présentant 2 compartiments de 125 millilitres.
PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solution pour perfusion estdestinée à être perfusée goutte-à-goutte dans une veine (perfusionintraveineuse) du nouveau-né pour l'alimenter, lorsqu'une alimentation oraleest impossible ou insuffisante.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT d'utiliser PEDIAVENAP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solution pour perfusion ?
N’utilisez jamais PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solutionpour perfusion :
· si votre nouveau-né est allergique (hypersensible) aux substances activesou à l’un des autres composants contenus dans PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANSOLIGO-ELEMENTS, solution pour perfusion.
· si votre nouveau-né a une anomalie congénitale du métabolisme desacides aminés (si son organisme utilise mal certains acides aminés),
· si votre nouveau-né souffre d’une hyperglycémie (trop de sucres dansle sang) sévère et si cette situation n’est pas contrôlée
· si la concentration de l’un des sels (électrolytes) inclus dans ceproduit est élevée dans le sang (sérum) de votre nouveau-né,
· En cas d'insuffisance rénale, en dehors de celle liée à l'immaturitédu nouveau-né,
· En cas de nécessité de réduire l'apport en sodium,
· En cas d'hypocalcémie (taux anormalement bas de calcium dans le sang)avec hyperphosphorémie (taux anormalement élevé de phosphore dansle sang),
· si votre nouveau-né est dans un état instable, par exemple après untraumatisme grave ou en cas de diabète non contrôlé, d'acidose métabolique(troubles résultant d'une trop grande quantité d'acides dans le sang),d'infection grave (sepsis sévère), d’état de choc aigu ou de coma.
De plus, les contre-indications générales d’un traitement par perfusiondoivent être prises en compte notamment :
· si votre enfant a du liquide dans les poumons (oedèmepulmonaire aigu),
· si votre enfant a trop de liquide dans son organisme(hyperhydratation),
· si votre enfant a une insuffisance cardiaque non traitée
· si l’organisme de votre enfant ne contient pas assez de liquide(déshydratation hypotonique)
Si votre enfant est dans l’une de ces situations, PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NESANS OLIGO-ELEMENTS ne doit pas lui être administré. En cas de doute, demanderl’avis de votre médecin ou de votre infirmière avant l’administration dePEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS.
Avertissements et précautions
Faites attention avec AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGOELEMENTS, solution pourperfusion :
Mises en garde
La solution pour perfusion PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS doitêtre administrée exclusivement par voie intraveineuse centrale à l'aide d'uncathéter spécial.
PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS doit être utilisé avecprudence lorsqu’une restriction de l’apport en eau est nécessaire,c’est-à-dire dans certaines maladies cardiaques, respiratoires ourénales.
Informez votre médecin à l’apparition de tout signe anormal noncontrôlé (notamment frissons, sueurs, fièvre, éruption cutanée,difficultés respiratoires). La perfusion doit être arrêtée.
Taux élevé de magnésium dans le sang
La quantité de magnésium dans PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTSpeut entrainer un taux élevé de magnésium dans le sang, les symptômes sontles suivants : faiblesse, diminution des réflexes, nausées, vomissements,faible quantité de calcium dans le sang, difficultés respiratoires,hypotension et battements irréguliers du coeur. Ces symptômes étantdifficilement détectables, le taux de magnésium dans le sang de votre enfantpourra être suivi par son médecin, en particulier si votre enfant présentedes facteurs de risque d’avoir un taux élevé de magnésium dans le sang,notamment une insuffisance rénale. Si le taux de magnésium dans le sang estélevé, la perfusion doit être arrêtée ou réduite.
Votre médecin surveillera l’état de votre enfant pendant toute la duréedu traitement et pourra modifier la posologie ou prescrire des nutrimentssupplémentaires s’il y a lieu (notamment des vitamines, des lipides, desacides aminés et des électrolytes).
Précautions d’emploi
Les manipulations du cathéter et de la ligne de perfusion doivent êtreréalisées par du personnel qualifié et selon un protocole rigoureuxd'asepsie.
Une surveillance clinique et biologique du patient est nécessaire et doitêtre renforcée en cas de :
· Troubles sévères du foie.
· Troubles sévères du rein.
· Acidose métabolique (déséquilibre résultant d'une trop grandequantité d'acides dans le sang).
· Diabète.
· Hyperkaliémie (taux anormalement élevé de potassium dans le sang).
· Problèmes d'utilisation de certains acides aminés.
· Lorsqu’elle est utilisée chez les nouveau-nés, la solution (en pocheet dispositif d’administration) doit être protégée de l’exposition à lalumière jusqu’à la fin de l’administration. L’exposition de PEDIAVENAP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS à la lumière ambiante, notamment aprèsl'ajout d’un mélange d’oligo-éléments et/ou de vitamines, produit desperoxydes et d’autres produits de dégradation qui peuvent être réduits enprotégeant le médicament de l’exposition à la lumière.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS,solution pour perfusion
Si votre enfant prend ou a pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solution pour perfusion avecdes aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solution pour perfusioncontient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solutionpour perfusion ?
Posologie
La posologie est strictement individuelle et varie en fonction de l'âge, dupoids, des besoins métaboliques et énergétiques, ainsi que de l'étatclinique du patient.
Un ajout de sodium, potassium et/ou magnésium est possible pour ajuster lesapports si nécessaire.
Si votre nouveau-né s'alimente seulement par voie parentérale, un ajout enoligo-éléments et en vitamines est recommandé sous réserve d'avoirpréalablement vérifié la compatibilité et la stabilité du mélange.
Mode d’administration
En perfusion par voie intraveineuse centrale exclusivement.
Lorsqu’elle est utilisée chez les nouveau-nés, la solution (en poche etdispositif d’administration) doit être protégée de l’exposition à lalumière jusqu’à la fin de l’administration (voir la rubrique 2).
Fréquence d'administration et durée du traitement
L'administration doit être répartie sur 24 heures.
Se conformer à la prescription médicale.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS,solution pour perfusion que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS,solution pour perfusion
Ne pas administrer de dose double pour compenser la dose simple qui a étéoubliée et ne jamais accélérer le débit de perfusion.
Se conformer strictement à l'avis du médecin qui doit être alertéimmédiatement.
Si vous arrêtez d’utiliser PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS,solution pour perfusion
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables potentiels suivants peuvent apparaître. Leurfréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles).
· Une perturbation passagère des fonctions du foie.
· Des réactions d'allergie à certains acides aminés.
· Une hyperphénylalaninémie (taux anormalement élevé de phénylalaninedans le sang) peut se produire chez les prématurés si leur état clinique estsévère.
En cas d’apport excessif d’acides aminés, une acidose métabolique(déséquilibre des substances acides et basiques du sang) et une hyperazotémie(trop de déchets azotés dans le sang) peuvent survenir notamment en casd’insuffisance rénale ou respiratoire.
L'apparition de tout signe anormal (notamment frissons, sueurs, fièvre,difficultés à respirer) justifie l'arrêt de la perfusion
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de PharmacovigilanceSite internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS,solution pour perfusion ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla poche et la boîte après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Ne pascongeler.
Conserver la poche dans le suremballage.
Retirer le suremballage juste avant utilisation.
Utiliser immédiatement après mélange des 2 compartiments.
Lorsqu’elle est utilisée chez les nouveau-nés, la solution (en poche etdispositif d’administration) doit être protégée de l’exposition à lalumière jusqu’à la fin de l’administration (voir la rubrique 2).
Conservation après supplémentation du mélange :
Après mélange des deux compartiments, des additifs peuvent être ajoutéspar l'intermédiaire du site de supplémentation. Le mélange doit êtreadministré immédiatement après ajout des additifs.
N’utilisez pas ce médicament si l'emballage est défectueux ou si vousconstatez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solution pourperfusion
| Compartiment acides aminés | Compartiment glucose | Solution mélangée prête à l’emploi | ||
| Principes actifs | 125 mL | 125 mL | 250 mL | 1000 mL |
| Acétylcystéine | 0,105 g | 0,105 g | 0,420 g | |
| Alanine | 0,485 g | 0,485 g | 1,940 g | |
| Arginine | 0,315 g | 0,315 g | 1,260 g | |
| Acide aspartique | 0,315 g | 0,315 g | 1,260 g | |
| Acide glutamique | 0,545 g | 0,545 g | 2,180 g | |
| Glycine | 0,163 g | 0,163 g | 0,650 g | |
| Histidine | 0,163 g | 0,163 g | 0,650 g | |
| Isoleucine | 0,238 g | 0,238 g | 0,950 g | |
| Leucine | 0,538 g | 0,538 g | 2,150 g | |
| Lysine anhydre | 0,425 g | 0,425 g | 1,700 g | |
| sous forme de lysine monohydratée | 0,478 g | 0,478 g | 1,910 g | |
| Méthionine | 0,100 g | 0,100 g | 0,400 g | |
| Phénylalanine | 0,208 g | 0,208 g | 0,830 g | |
| Proline | 0,430 g | 0,430 g | 1,720 g | |
| Sérine | 0,293 g | 0,293 g | 1,170 g | |
| Taurine | 0,030 g | 0,030 g | 0,120 g | |
| Thréonine | 0,278 g | 0,278 g | 1,110 g | |
| Tryptophane | 0,108 g | 0,108 g | 0,430 g | |
| Tyrosine | 0,038 g | 0,038 g | 0,150 g | |
| Valine | 0,278 g | 0,278 g | 1,110 g | |
| Phosphate dipotassique | 0,405 g | 0,405 g | 1,620 g | |
| Phosphate monopotassique | 0,046 g | 0,046 g | 0,184 g | |
| Glucose anhydre | 37,500 g | 37,500 g | 150,000 g | |
| (sous forme de glucose monohydraté) | 41,250 g | 41,250 g | 165,000 g | |
| Chlorure de sodium | 0,292 g | 0,292 g | 1,169 g | |
| Gluconate de calcium | 1,008 g | 1,008 g | 4,030 g | |
| Lactate de magnésium dihydraté | 0,115 g | 0,115 g | 0,461 g | |
Osmolarité approximative de la solution : 1250 mOsm/l.
pH de la solution : entre 4,6 et 5,9.
Apports nutritionnels :
| Pour 250 mL | Pour 1000 mL | |
| Glucose (anhydre) | 37,500 g | 150,0 g |
| Acides aminés | 5,075 g | 20,3 g |
| Azote total | 0,725 g | 2,9 g |
| Apport énergétique non protidique | 150 kcal | 600 kcal |
| Apport énergétique total (y compris les acides aminés) | 170 kcal | 680 kcal |
Composition molaire en électrolytes et en sels :
| Pour 250 mL | Pour 1000 mL | |
| Sodium | 5 mmol | 20 mmol |
| Potassium | 5 mmol | 20 mmol |
| Calcium | 2,25 mmol | 9 mmol |
| Magnésium | 0,5 mmol | 2 mmol |
| Phosphate | 2,75 mmol | 11 mmol |
| Chlorure | 5 mmol | 20 mmol |
| Lactate | 1 mmol | 4 mmol |
| Gluconate | 4,5 mmol | 18 mmol |
Les autres composants sont : eau pour préparations injectables et acideacétique glacial (pour ajustement du pH).
Qu’est-ce que PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solution pourperfusion et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solutions pour perfusion limpides,incolores à légèrement jaunes et dépourvues de particules.
Ce médicament est disponible en boîte de 10 poches de 250 mL à deuxcompartiments (chaque compartiment contient 125 mL de solution).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS
3, AVENUE VICTORIA
75100 PARIS RP
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
FRESENIUS KABI France
5, Place du Marivel, batiment G
92316 SEVRES cedex
Fabricant
FRESENIUS KABI Austria GmbH
HAFNERSTRASSE 36
8055 GRAZ
AUTRICHE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnelsde santé:
Mises en garde et précautions d'emploi
PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solution pour perfusion doitêtre administrée exclusivement par voie centrale.
Elle ne doit pas être administrée par voie intraveineuse périphérique, enraison de sa forte osmolarité. Il convient de respecter une vitesse deperfusion lente.
Seules les solutions médicamenteuses et nutritionnelles dont lacompatibilité a été vérifiée peuvent être ajoutées à la solutionPEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS, solution pour perfusion. Lesdonnées de stabilités après supplémentation par différents additifs peuventêtre fournies sur demande. Toute addition doit être réalisée dans desconditions aseptiques. Calculer l'osmolarité de la solution (ou émulsion)finale avant toute administration.
Aucune supplémentation en calcium et phosphore ne doit être effectuée àcause du risque de précipitation des sels phosphocalciques.
L'ajout d'une émulsion lipidique ne doit pas être effectué directementdans le flacon ni dans la tubulure, ni dans la lumière du cathéter, en raisondu risque de déstabilisation de l'émulsion lipidique par les cations divalentscontenus dans la solution.
Ce médicament ne contient pas d’oligo-éléments.
Extravasation
Comme tout médicament administré par voie intraveineuse, une extravasationpeut se produire (voir rubrique 4).
Le site d’insertion du cathéter doit être régulièrement contrôlé pourdétecter les signes d'extravasation.
En cas d'extravasation, il est recommandé de façon généraled’interrompre immédiatement l’administration, tout en maintenant en placela canule ou le cathéter inséré pour une prise en charge immédiate dupatient, et de pratiquer une aspiration du liquide résiduel à travers lacanule/le cathéter inséré avant de retirer la canule/le cathéter.
Les options de prise en charge peuvent inclure des interventions nonpharmacologiques, pharmacologiques et/ou chirurgicales. En cas d'extravasationimportante, un chirurgien plasticien doit être consulté.
La perfusion ne doit pas être à nouveau réalisée dans la même veinecentrale.
Mode d'administration
En perfusion intraveineuse par voie centrale. Compte tenu de sa forteosmolarité, la solution PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS ne doitpas être perfusée dans une veine périphérique.
Il convient de respecter une vitesse de perfusion lente.
Lorsqu’elle est utilisée chez les nouveau-nés, la solution (en poche etdispositif d’administration) doit être protégée de l’exposition à lalumière jusqu’à la fin de l’administration.
Précautions particulières d'utilisation
Avant emploi, déchirer le suremballage, vérifier l'intégrité de la poche(absence de fuite). Ne pas utiliser si le conditionnement est endommagé.
N'utiliser que si les solutions d'acides aminés et de glucose sont limpideset incolores ou légèrement jaunes et dépourvues de particules.
Les contenus des deux compartiments doivent être mélangés avantl'administration, et avant tout ajout par le site de supplémentation.
Pour mélanger les deux compartiments avant administration :
1. Enlever l'emballage extérieur et placer la poche sur une surfacesolide.
2. Faire rouler la poche doucement sur elle-même à partir de la poignéeet presser jusqu'à rupture de la soudure verticale. Retourner la pocheplusieurs fois afin d'homogénéiser le mélange.
A usage unique exclusivement. Toute solution inutilisée restant aprèsperfusion doit être jetée.
Respecter des conditions rigoureuses d'asepsie selon les protocoles validéspour la manipulation du produit, du cathéter et de la perfusion.
L’exposition à la lumière des solutions pour la nutrition parentéralepar voie intraveineuse, notamment après l’ajout d’un mélanged’oligo-éléments et/ou de vitamines, peut avoir des effets négatifs sur lesrésultats cliniques chez les nouveau-nés, en raison de la production deperoxydes et d’autres produits de dégradation. Lorsqu’il est utilisé chezles nouveau-nés, PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS doit êtreprotégé de la lumière ambiante jusqu’à la fin de l’administration.
Durée de conservation après mélange
La stabilité physico-chimique de la poche après mélange des deuxcompartiments a été démontrée pendant 24 heures à 25°C. Toutefois dupoint de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions deconservation avant administration relèvent de la seule responsabilité del'utilisateur.
Compatibilité
En cas d’alimentation parentérale exclusive, une supplémentation enoligo-éléments et en vitamines est recommandée sous réserve d’avoirpréalablement vérifié la comptabilité et la stabilité du mélange.
Oligo-éléments : pour l’ajout d’oligo-élément, la stabilité a étévérifiée pour un mélange comportant 250 mL de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANSOLIGO-ELEMENTS et 10 mL d’une solution ayant la composition suivante pour1 ml de solution :
Fer................................................................................................................................50 μg
Cuivre.............................................................................................................................30 μg
Manganèse.....................................................................................................................10 μg
Zinc..............................................................................................................................100 μg
Fluor..............................................................................................................................50 μg
Cobalt............................................................................................................................15 μg
Iode.................................................................................................................................5 μg
Sélénium.........................................................................................................................5 μg
Molybdène......................................................................................................................5 μg
Chrome...........................................................................................................................2 μg
Vitamines : la stabilité a été montrée pour un mélange comportant250 mL de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO-ELEMENTS et 10 mL d’unesolution ayant la composition suivante :
Acide ascorbique..................................................................................................100,000 mg
Thiamine..................................................................................................................2,500 mg
Riboflavine...............................................................................................................3,600 mg
Pyridoxine................................................................................................................4,000 mg
Cyanocobalamine....................................................................................................0 ,005 mg
Acide folique............................................................................................................0,400 mg
Acide pantothénique...............................................................................................15,000 mg
Biotine.....................................................................................................................0,060 mg
Niconamide............................................................................................................40,000 mg
Le mélange vitaminique obtenu est de couleur jaune et doit être protégéde la lumière.
Ne pas administrer avant, pendant ou après une transfusion de sang enutilisant le même équipement en raison du risque de pseudo-agglutination.
Précautions particulières d’élimination et de manipulation
En utilisation chez les nouveau-nés, protéger ce médicament del’exposition à la lumière jusqu’à la fin de l’administration.L’exposition de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE SANS OLIGO ELEMENTS à la lumièreambiante, notamment après l'ajout d’un mélange d’oligo-éléments et/ou devitamines, produit des peroxydes et d’autres produits de dégradation quipeuvent être réduits en protégeant le médicament de l’exposition à lalumière.
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