Notice patient - PIRACETAM BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
PIRACETAM BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé
Piracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PIRACETAM BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PIRACETAMBIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PIRACETAM BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PIRACETAM BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PIRACETAM BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : N06BX03
AUTRES PSYCHOSTIMULANTS ET NOOTROPIQUES
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :
Chez l'adulte :
· le traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ouneuro-sensoriels) liés au vieillissement (à l'exclusion de la maladied'Alzheimer et des autres démences),
· traitement symptomatique des vertiges.
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans) :
· la dyslexie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PIRACETAMBIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais PIRACETAM BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidoneou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnésdans la rubrique 6,
· en cas d’anomalie grave de la fonction des reins,
· en cas d’hémorragie cérébrale,
· en cas de Chorée de Huntington (aggravation des symptômes).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre PIRACETAM BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé.
Prévenir votre médecin:
· si vous devez subir une intervention chirurgicale,
· si vous présentez des troubles de la coagulation.
En cas d'insuffisance rénale, prévenir votre médecin afin qu'il puisseadapter la posologie.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et PIRACETAM BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé
Adressez-vous à votre médecin si vous prenez en association à PIRACETAMBIOGARAN :
· des hormones thyroïdiennes
· de l’acénocoumarol (anticoagulant oral)
Si vous avez des questions, demandez plus d'informations à votremédecin.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
PIRACETAM BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissonset de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Les effets de PIRACETAM BIOGARAN chez la femme enceinte ne sont pas connus.C'est pourquoi, l’utilisation de PIRACETAM BIOGARAN n'est pas recommandéependant la grossesse.
PIRACETAM BIOGARAN passe dans le lait maternel. L’allaitement estdéconseillé pendant le traitement par PIRACETAM BIOGARAN. Pendant letraitement par PIRACETAM BIOGARAN, vous devrez discuter avec votre médecinavant de commencer à allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les vertiges, pour lesquels ce médicament peut être prescrit, peuventrendre dangereux la conduite d'un véhicule ou l'utilisation d'une machine.
PIRACETAM BIOGARAN peut avoir une influence modérée sur votre aptitude àconduire des véhicules et à utiliser des machines. Une somnolence (oud’autres effets indésirables) peut survenir après la prise de PIRACETAMBIOGARAN.
Soyez prudent. Ne pas conduire de véhicules ni utiliser de machines sansavoir lu la notice.
PIRACETAM BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE PIRACETAM BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie est fixée par votre médecin.
A titre indicatif, la posologie habituelle dans les troubles mineurschroniques (cognitifs ou neuro-sensoriels) liés au vieillissement et dans lesvertiges est de 2 comprimés matin, midi et soir, soit 6 compriméspar jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés sans les croquer, avec un peu d'eau.
Fréquence d'administration
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votremédecin.
Durée du traitement
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votremédecin.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Chez l'enfant, les formes buvables en gouttes sont mieux adaptées.
Si vous avez pris plus de PIRACETAM BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculéque vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PIRACETAM BIOGARAN 400 mg, comprimépelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre PIRACETAM BIOGARAN 400 mg, comprimépelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables rapportés avec PIRACETAM BIOGARAN sont listésci-dessous :
Fréquents (concernent jusqu’à 1 personne sur 10) :
· nervosité,
· hyperkinésie (mouvements involontaires et anormaux)
· prise de poids
Peu fréquents (concernent jusqu’à 1 personne sur 100) :
· dépression
· somnolence
· asthénie (épuisement)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
· réaction anaphylactoïde (réaction d’hypersensibiliténon-allergique), hypersensibilité
· agitation, anxiété, confusion, hallucination
· ataxie (mouvements incoordonnés), troubles de l’équilibre, épilepsieaggravée, maux de tête, insomnie
· douleurs abdominales, maux d’estomac, diarrhée, nausées,vomissements
· œdème angioneurotique (gonflement, difficultés respiratoires ou dedéglutition), dermatite (maladie de peau), prurit, urticaire (gonflement,rougeur, démangeaisons de la peau)
· vertiges
· hémorragie
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PIRACETAM BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Plaquettes :
A conserver à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PIRACETAM BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Piracétam............................................................................................................................400 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Povidone K 30, stéarate de magnésium, OPADRY WHITE 03F28561 (macrogol6000, dioxyde de titane, talc, hypromellose), éthylcellulose, sébaçate dedibutyle.
Qu’est-ce que PIRACETAM BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîtes de60, 84 ou 90.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905 ROUTE DE SARAN
45520 GIDY
ou
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
KERESZTURI UT 30–38
1106 BUDAPEST
HONGRIE
ou
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
9900 KÖRMEND
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page