POLYIONIQUE G 10 CARELIDE, solution pour perfusion - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

POLYIONIQUE G 10 CARELIDE, solution pour perfusion

Glucose monohydrate, chlorure de sodium, chlorure de potassium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que POLYIONIQUE G 10 CARELIDE, solution pour perfusion et dansquels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser POLYIONIQUEG 10 CARELIDE, solution pour perfusion ?

3. Comment utiliser POLYIONIQUE G 10 CARELIDE, solution pourperfusion ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver POLYIONIQUE G 10 CARELIDE, solution pourperfusion ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE POLYIONIQUE G 10 CARELIDE, solution pour perfusion ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : Substituts du sang et solutions deperfusion / solutions modifiant le bilan électrolytique / électrolytes avechydrates de carbone – code ATC : B05BB02 (B : sang et organeshémato­poïétiques).

Ce médicament est préconisé dans les situations suivantes:

· états de déshydratation ;

· équilibration hydro-électrolytique (équilibre de l'eau et des sels del'organisme) ;

· apport calorique glucidique (400 kcal/l).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERPOLYIONIQUE G 10 CARELIDE, solution pour perfusion ?

N’utilisez jamais POLYIONIQUE G 10 CARELIDE, solution pourperfusion :

· si vous présentez un état de rétention hydro-sodée (rétention d'eauet de sodium) et notamment : en cas d’insuffisance cardiaque décompensée,d’in­suffisance respiratoire sévère ;

· si vous présentez une hyperkaliémie (taux anormalement élevé depotassium dans le sang) ;

· si vous prenez des médicaments diurétiques de la famille des épargneursde potassium (qui augmentent le taux de potassium dans le sang), sauf si vousprésentez une hypokaliémie (voir « Autres médicaments et POLYIONIQUE G10 CARELIDE, solution pour perfusion »).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser POLYIONIQUE G 10 CARELIDE, solution pour perfusion.

Mises en garde spéciales

Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire.

Se conformer à une vitesse de perfusion lente. L'apparition de tout signeanormal doit faire interrompre la perfusion.

Il existe un risque d’hyponatrémie aiguë (taux anormalement bas de sodiumdans le sang) en particulier si vous souffrez d’une affection aiguë, dedouleur, stress postopératoire, infection, brûlure, maladie du systèmenerveux central, d’insuffisance cardiaque, hépatique, rénale, si vous prenezdes médicaments augmentant ce risque (voir « Autres médicaments etPOLYIONIQUE G 10 CARELIDE, solution pour perfusion »). Un suivi spécifiquedevra être assuré si vous recevez des volumes élevés de solution dePOLYIONIQUE G 10 CARELIDE, solution pour perfusion.

L’hyponatrémie aiguë peut conduire à une encéphalopathi­ehyponatrémique aiguë (œdème cérébral) caractérisée par des céphalées,des nausées, des convulsions, une léthargie et des vomissements. Si vousprésentez un œdème cérébral, vous encourez un risque particulièremen­télevé de lésion cérébrale sévère, irréversible et engageant lepronostic vital.

Les enfants, les femmes en âge de procréer et les patients présentant unecapacité réduite d’adaptation du volume cérébral à la pression (ex. à lasuite d’une méningite, de saignements intracrâniens ou d’une contusioncérébrale) encourent un risque particulièrement élevé d’œdèmecérébral sévère et engageant le pronostic vital, dû à unehyponatrémi­e aiguë.

Précautions d'emploi

Avant emploi, vérifier la limpidité et la couleur de la solution, vérifierl'intégrité de la poche.

Votre médecin sera amené à vous prescrire des examens biologiques (prisede sang et recueil d'urine), notamment bilan hydroélectroly­tique, dosage dupotassium dans le sang et du sucre dans le sang et dans les urines, toutparticulière­ment en cas de diabète. Si nécessaire, ajuster la posologie del'insuline.

Cette solution contenant du potassium, la kaliémie (taux de potassium dansle sang) devra être particulièrement surveillée chez les sujets ayant unrisque d'hyperkaliémie, par exemple en cas d'insuffisance rénale chroniquesévère.

Ne pas administrer du sang simultanément au moyen du même dispositif deperfusion à cause du risque de pseudo-agglutination.

Avant toute adjonction de médicaments :

· vérifier la compatibilité de la médication additive avec la solution.Se référer également à la notice accompagnant le médicament àajouter ;

· vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelleformation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux ;

· vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond àcelle de la solution POLYIONIQUE G 10 CARELIDE.

· Lorsqu'un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doitêtre administré immédiatement.

Précautions d'emploi de la poche :

· utiliser immédiatement après ouverture du suremballage ;

· vérifier que la solution est limpide ;

· vérifier l'ouverture de l'anneau de suspension ;

· vérifier que la poche ne présente pas de fuite, éliminer toute pocheendommagée ou partiellement utilisée ou dont l'anneau de suspension ne seraitpas ouvert ;

· ne pas utiliser de prise d'air; ne pas utiliser en série.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et POLYIONIQUE G 10 CARELIDE, solution pourperfusion

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

· Les médicaments suivants augmentent le risque d’hyponatrémie à lasuite d’un traitement à base de solutions telles que POLYIONIQUE G10 CARELIDE s’il est incorrectement équilibré : les diurétiques(mé­dicaments utilisés dans l’hypertension artérielle), certainsantié­pileptiques, anticancéreux, antidépresseurs, antipsychotiqu­es,narcotiques, antiinflammatoires (dits non stéroïdiens), et les médicamentsana­logues de l’hormone antidiurétique ou vasopressine naturellement présentedans le corps humain (desmopressine, ocytocine, terlipressine). Voir rubrique 2« Quels sont les informations à connaître avant d’utiliser POLYIONIQUE G10 CARELIDE, solution pour perfusion ? » et rubrique 4 « Quels sont leseffets indésirables éventuels ? ».

· Cette solution pour perfusion contenant du potassium :

o sauf en cas d’hypokaliémie, son administration est contre-indiquéeavec les diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés)

o son administration est déconseillée chez les patients traités par desmédicaments qui augmentent les concentrations plasmatiques en potassium, parexemple : les diurétiques épargneurs de potassium, les inhibiteurs del’enzyme de conversion de l’angiotensine, les antagonistes des récepteursde l’angiotensine II, la ciclosporine, le tacrolimus ou d’autresmédicaments hyperkaliémiants.

Il existe un risque d’hyperkaliémie potentiellement mortel en casd’association de ces médicaments, notamment si vous présentez uneinsuffisance rénale.

· Cette solution pour perfusion contenant du sodium :

o son administration est déconseillée avec les corticoïdes : il existe unrisque de rétention d’eau et de sodium (œdèmes et hypertension) ;

o il convient d’être prudent en cas de prise de lithium en raison durisque de baisse d’efficacité du lithium (les sels de sodium augmentant sonélimination rénale).

POLYIONIQUE G 10 CARELIDE, solution pour perfusion avec des aliments etboissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

L'utilisation de la solution pour perfusion POLYIONIQUE G 10 CARELIDE estpossible au cours de la grossesse et de l'allaitement.

Des précautions particulières s’imposent lors de l’administration dePOLYIONIQUE G 10 CARELIDE, solution pour perfusion à des femmes enceintespendant le travail, en particulier s’il est administré en combinaison avec del’ocytocine (hormone), en raison du risque d’hyponatrémie (voir rubrique 4« Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

POLYIONIQUE G 10 CARELIDE, solution pour perfusion contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER POLYIONIQUE G 10 CARELIDE, solution pour perfusion?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprèsde votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

L'administration de ce médicament doit impérativement être effectuée soussurveillance médicale.

Posologie

Elle est déterminée en fonction de l'état clinique, de l'âge, du poids dumalade et en fonction des résultats des examens biologiques.

A titre indicatif, la posologie usuelle est de 30 à 40 ml/kg/24heures.

Mode et voie d'administration

Voie intraveineuse en perfusion lente.

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL

Mode d'emploi de la poche :

· retirer la poche du suremballage. Utiliser immédiatement aprèsouverture ;

· enlever le protecteur du site de perfusion ;

· connecter le perfuseur à la poche ;

· l'adjonction de médicaments est réalisée par le site d'injection.

Fréquence d'administration

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL

Durée du traitement

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL

Si vous avez reçu plus de POLYIONIQUE G 10 CARELIDE, solution pourperfusion que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

De mauvaises conditions d'utilisation peuvent entraîner des signesd'hyper­volémie (volume trop important du sang circulant) et/oud'hyperka­liémie.

Une épuration extra-rénale peut être nécessaire.

Si vous oubliez d’utiliser POLYIONIQUE G 10 CARELIDE, solution pourperfusion

Sans objet

Si vous arrêter d’utiliser POLYIONIQUE G 10 CARELIDE, solution pourperfusion

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Fréquence indéterminée

· Frissons, nausées, vomissements

· Œdème dû à une surcharge hydro-sodée (eau et sels del’organisme)

· Hyponatrémie nosocomiale (acquise lors de l’hospitalisation) etencéphalopathie hyponatrémique aiguë.<em></em>

Ces effets indésirables peuvent aussi apparaître en cas d’insuffisance­rénale sévère ou de débit d’administration trop rapide.

L’hyponatrémie nosocomiale peut causer des lésions cérébralesirré­versibles et entraîner le décès en raison du développement d’uneencéphalo­pathie hyponatrémique aiguë (trouble neurologique lié à un tauxanormalement bas de sodium dans le sang). Voir rubrique 2 « Quelles sont lesinformations à connaître avant d’utiliser POLYIONIQUE G 10 CARELIDE,so­lution pour perfusion ? ».

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER POLYIONIQUE G 10 CARELIDE, solution pour perfusion?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dansle conditionnement d’origine (suremballage), à l’abri de la lumière. Nepas congeler.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Le médecin ou l’infirmier/ère se chargeront d’éliminer cemédicament. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient POLYIONIQUE G 10 CARELIDE, solution pour perfusion

· Les substances actives sont :

Glucosemonohy­draté........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..110,0 g

Chlorure desodium.....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­............4,0 g

Chlorure depotassium..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..........2,0 g

Pour 1000 ml.

Formule ionique

Glucose: 555,0 mmol/l

Sodium: 68,5 mmol/l

Potassium: 26,8 mmol/l

Chlorure: 95,3 mmol/l

Osmolarité: 745,54 mOsm/l

· L’autre composant est :

Eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que POLYIONIQUE G 10 CARELIDE, solution pour perfusion etcontenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

CARELIDE

RUE MICHEL RAILLARD

59420 MOUVAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

CARELIDE

RUE MICHEL RAILLARD

59420 MOUVAUX

Fabricant

CARELIDE

RUE MICHEL RAILLARD

59420 MOUVAUX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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