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PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche

Dénomination du médicament

PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche

Chlorhéxidine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche etdans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PREXIDINE0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche ?

3. Comment utiliser PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain debouche ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain debouche ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de boucheET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : STOMATOLOGIE/TRA­ITEMENT LOCAL A VISEEANTISEP­TIQUE – code ATC : A01AB03.

Ce médicament est un bain de bouche.

Il est indiqué pour le traitement local d'appoint des infections de labouche, ou en soins après une intervention chirurgicale de la cavitébuccale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PREXIDINE0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche ?

N’utilisez jamais PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain debouche :

· si vous êtes allergique à la chlorhexidine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRECHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE ET/OU DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN

Avertissements et précautions

Faites attention avec PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain debouche :

Mises en garde spéciales

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

L'usage prolongé de ce médicament n'est pas souhaitable car il peutmodifier l'équilibre microbien naturel de la bouche et de la gorge.

En cas d'aggravation des signes d'infection ou en l'absence d'améliorationau bout de 5 jours :

CONSULTEZ VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU VOTRE STOMATOLOGISTE

Précautions d'emploi

· Ne pas mettre le produit au contact des yeux.

· Ne pas introduire le produit dans le nez ou les oreilles.

· NE PAS AVALER.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRECHIRURGIEN-DENTISTE, DE VOTRE STOMATOLOGISTE OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bainde bouche

N'utilisez pas en même temps ou de façon rapprochée plusieurs médicamentscon­tenant un antiseptique.

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRECHIRURGIEN-DENTISTE, VOTRE STOMATOLOGISTE OU VOTRE PHARMACIEN.

PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche avec des aliments,boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl'allaitement.

D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecinou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche?

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

Flacons de 200 ml et 300 ml : Pour chaque bain de bouche, utiliser le godetdoseur en le remplissant jusqu'au trait (15 ml). En l'absence de godet,utiliser le contenu d'une cuillère à soupe de solution (15 ml).

Flacons de 55 ml et 500 ml : Utiliser le contenu d'une cuillère à soupede solution (soit 15 ml).

Rincer soigneusement la bouche pendant une minute environ avec lasolution pure.

Mode et voie d'administration

Utiliser localement en bain de bouche.

NE PAS AVALER.

Cette solution doit être utilisée pure, non diluée.

Les bains de bouche doivent être effectués APRES brossage des dents etrinçage.

Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré

Le nombre de bains de bouche est de 1 à 3 par jour.

Durée du traitement

Ne continuez pas le traitement pendant plus de 5 jours sans avismédical.

Si vous avez utilisé plus de PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bainde bouche que vous n’auriez dû

Un surdosage n’est pas attendu dans les conditions normales d’utilisationde cette solution en bain de bouche

Si vous avalez accidentellement cette solution PREXIDINE, il est possible quevous éprouviez des symptômes à type de douleurs de l'œsophage ou del'estomac. Dans tous les cas, consultez votre chirurgien-dentiste, ou votrestomatologiste ou votre médecin.

Chez l'enfant, si cette solution est avalée accidentellement, contactezvotre médecin, en raison de la présence d'alcool.

Par ailleurs, cette spécialité contient des dérivés terpéniques, quipeuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner, à doses excessives, siPREXIDINE est avalé accidentellement, des accidents neurologiques chez l'enfant(à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à type d'agitation et deconfusion). Respecter les posologies et la durée de traitement préconisé(voir paragraphes « Posologie » et « Mode et voied’adminis­tration »).

En cas de projection accidentelle au niveau de vos yeux, rincezimmédiatement et abondamment vos yeux à l’eau claire et consultez votremédecin.

Si vous oubliez d’utiliser PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bainde bouche

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bainde bouche

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

· Coloration brune de la langue et des dents, particulièrement chez lesbuveurs de thé ou de café, disparaissant à l'arrêt du traitement.

· Possibilité de réactions allergiques : irritations, réactionscutanées, gonflement des glandes salivaires. Si vous présentez l'un de cessymptômes, arrêtez le traitement et consultez un médecin.

· Possibilité d'altération du goût ou de sensation de brûlure de lalangue en début de traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain debouche ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de boucheaprès la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. Ladate d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain debouche

· La substance active est :

Solution de gluconate de chlorhexidine à 20 pour cent

Quantité correspondant à gluconate dechlorhexidi­ne...........­.............­.............­.............­...........0,120 g

Pour 100 ml de solution pour bain de bouche.

· Les autres composants sont :

Saccharine, glycérol, polysorbate 80, alcool, levomenthol, arôme menthe*,eau purifiée.

*Composition de l'Arôme menthe : éthanol, menthol, acétate de menthyle,huile essentielle de menthe.

Qu’est-ce que PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche etcontenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour bain de bouche ;flacon de 55 ml, 200 ml, 300 ml ou 500 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE X.O

170 BUREAUX DE LA COLLINE

92213 SAINT-CLOUD CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE X.O

170 BUREAUX DE LA COLLINE

92213 SAINT-CLOUD CEDEX

Fabricant

delpharm tours

Rue Paul Langevin

37170 CHAMBRAY LES TOURS

ou

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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