PROPRANOLOL BIOGARAN 40 mg, comprimé sécable - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

PROPRANOLOL BIOGARAN 40 mg, comprimé sécable

Chlorhydrate de propranolol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez‑en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu’est‑ce que PROPRANOLOL BIOGARAN 40 mg, comprimé sécable et dansquels cas est‑il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PROPRANOLOLBIOGARAN 40 mg, comprimé sécable ?

3. Comment prendre PROPRANOLOL BIOGARAN 40 mg, comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PROPRANOLOL BIOGARAN 40 mg, comprimé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PROPRANOLOL BIOGARAN 40 mg, comprimé sécable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique ‑ code ATC : C07A ‑ Systèmecardio‑vas­culaire.

Ce médicament contient une substance active, le propranolol qui appartientà la famille des bêta-bloquants. Il agit en diminuant la tension artérielle,en réduisant les troubles du rythme cardiaque et en ralentissant le cœur.

Ce médicament est utilisé principalement :

· pour traiter une tension artérielle élevée ;

· pour éviter des douleurs au niveau de la poitrine (crises douloureuses del'angine de poitrine) ;

· après une crise cardiaque (infarctus du myocarde) ;

· pour des maladies du cœur et des vaisseaux causées par un taux élevéd’hormones thyroïdiennes dans le sang ;

· pour traiter certaines maladies du cœur et notamment certains troubles durythme cardiaque ;

· pour éviter des migraines ;

· pour traiter certains types de tremblements ;

· pour éviter des palpitations liées par une situation stressante (tel quele trac) ;

· pour éviter des saignements digestifs chez les personnes qui souffrentd’une maladie grave du foie (cirrhose).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT de prendre PROPRANOLOLBIOGARAN 40 mg, comprimé sécable ?

Ne prenez jamais PROPRANOLOL BIOGARAN 40 mg, comprimé sécable

· Si vous êtes allergique au chlorhydrate de propranolol ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique6 ;

· si vous êtes asthmatique ou si vous avez un encombrement des bronches etdes poumons (bronchopneumo­pathie chronique obstructive) ;

· si vous souffrez d’insuffisance cardiaque non contrôlée par untraitement ;

· si vous avez eu un problème cardiaque grave (choc cardiogénique) ;

· si votre tension artérielle élevée est causée par une maladie d’uneglande située au‑dessus du rein (phéochromocytome non traité) ;

· si vous souffrez d’une certaine forme d’angine de poitrine appeléeangor de Prinzmetal (reconnaissable par des douleurs au niveau de lapoitrine) ;

· si votre cœur bat trop lentement (moins de 45‑50 battements parminute) ;

· si vous souffrez de troubles de la conduction : blocsauriculo‑ven­triculaires des second et troisième degrés, blocsino‑auri­culaire ;

· si vous avez des problèmes de circulation du sang au niveau des doigtsavec des engourdissements (maladie de Raynaud) ;

· si vous avez une maladie très grave du foie ;

· si vous avez une tension artérielle basse ;

· si vous avez une prédisposition à faire de l’hypoglycémie (taux desucre trop bas dans le sang).

Avertissements et précautions

Adressez‑vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantde prendre PROPRANOLOL BIOGARAN 40 mg, comprimé sécable.

Vous devez prévenir votre médecin :

· si vous avez un taux de sucre élevé dans le sang (diabète) ;

· si vous avez une maladie grave du foie et/ou du rein ;

· si vous avez une maladie de la peau (psoriasis) ;

· si vous avez déjà eu des allergies ;

· si vous avez une maladie de la circulation sanguine (telle que la maladiede Raynaud) ;

· si vous êtes enceinte ou si vous allaitez ;

· si vous avez des antécédents cardiaques.

Vous ne devez jamais arrêter brutalement votre traitement sans avoirdemandé, au préalable, l’avis de votre médecin.

Si vous devez subir une opération, vous devez prévenir votre anesthésisteque vous prenez ce médicament.

Patients devant faire attention au risque d’hypoglycémie

Une hypoglycémie est un taux trop bas de sucre dans le sang. Ce médicamentpeut aggraver une hypoglycémie, en particulier chez les personnes souffrant dediabète et les personnes non diabétiques mais qui sont prédisposées àl’hypoglycémie (le nourrisson, l’enfant, la personne âgée, les personnessouffrant d’une maladie du foie, les personnes sous dialyse, les personnes quiont fait un jeûne ou les personnes qui ont pris trop de comprimés).

Cette hypoglycémie peut conduire à des convulsions ou un coma.

Vous reconnaîtrez les signes annonciateurs d’une hypoglycémie par unefaiblesse, des sueurs, une fringale, des tremblements, une somnolence, desvertiges, des maux de tête, des troubles de la vision, mangez ou buvez quelquechose de sucré. Si l’un de ces signes survient, mangez ou buvez quelque chosede sucré et contactez votre médecin.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et PROPRANOLOL BIOGARAN 40 mg, comprimé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Sauf avis contraire de votre médecin, n’utilisez pas PROPRANOLOL BIOGARANavec certains médicaments pour le cœur (les antagonistes du calcium :bépridil, diltiazem, vérapamil et fingolimod).

PROPRANOLOL BIOGARAN 40 mg, comprimé sécable avec des aliments etboissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale dunouveau‑né est nécessaire pendant quelques jours, si certains effets dutraitement se manifestent aussi chez l’enfant.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l’allaitementest déconseillé pendant la durée du traitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PROPRANOLOL BIOGARAN 40 mg, comprimé sécable contient du lactose

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez‑le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE PROPRANOLOL BIOGARAN 40 mg, comprimé sécable?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie est variable en fonction de l’affection traitée, elle estaussi adaptée à chaque patient.

PROPRANOLOL BIOGARAN peut être utilisé sous certaines conditions chez lesenfants pour le traitement des troubles du rythme cardiaque (arythmie). La dosesera ajustée par le médecin en fonction de l’âge et du poids del’enfant.

Si les troubles persistent, consultez rapidement votre médecin.

Dans tous les cas, conformez-vous strictement à l’ordonnance de votremédecin.

Mode d’administration

Ce médicament est utilisé par voie orale. Les comprimés doivent êtreavalés avec une boisson (par exemple de l’eau).

Durée du traitement

Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre cemédicament. Vous ne devez pas arrêter le traitement sans son autorisation.

Si vous avez pris plus de PROPRANOLOL BIOGARAN 40 mg, comprimé sécable quevous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de propranolol que la dose prescrite, contactezimmé­diatement le service des urgences le plus proche ou le centre anti-poisonsou bien parlez immédiatement à votre médecin ou à votre pharmacien. Unsurdosage peut ralentir de façon importante les battements du cœur, provoquerune diminution trop importante de la pression artérielle, une insuffisancecar­diaque et des difficultés pour respirer, ainsi que les symptômes suivants :fatigue, hallucinations, légers tremblements, confusion, nausées,vomis­sements, spasmes corporels, évanouissement ou coma, hypoglycémie. Preneztoujours les comprimés restants et l’emballage avec vous, afin que lemédicament puisse être identifié.

Si vous oubliez de prendre PROPRANOLOL BIOGARAN 40 mg, comprimésécable

En cas d’oubli, prendre dès que possible votre comprimé et poursuivrevotre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser ladose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PROPRANOLOL BIOGARAN 40 mg, comprimésécable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur10) :

· une fatigue ;

· des refroidissements des extrémités ;

· un ralentissement du rythme cardiaque ;

· des problèmes de circulation du sang au niveau des doigts avec desengourdissements (maladie de Raynaud) ;

· des insomnies, des cauchemars.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personnesur 100) :

· des troubles gastro‑intestinaux (douleurs de l’estomac, nausées,vomis­sements, diarrhées).

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur1000) :

· des sensations vertigineuses ;

· une diminution du nombre de plaquette dans le sang ;

· une maladie du cœur (insuffisance cardiaque) ;

· des anomalies du trouble cardiaque (troubles de la conductioncar­diaque) ;

· une chute de la tension artérielle ;

· une difficulté à marcher pouvant être aggravée chez une personne quiboitait déjà ;

· des hallucinations, des troubles psychiatriques (psychoses, modificationsde l’humeur, confusion), une impuissance ;

· divers effets sur la peau et les cheveux, notamment, des tâches rouges(purpura), une chute de cheveux (alopécie), des boutons rouges (psoriasis ouaggravations de psoriasis) ;

· une sensation de picotement et de fourmillement ;

· une sécheresse au niveau des yeux, perturbation de la vision ;

· contraction des bronches rendant la respiration difficile(bron­chospasme).

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personnechez 10 000) :

· taux anormalement bas de sucre dans le sang (hypoglycémie) (voirégalement le paragraphe « Patients devant faire attention au risqued’hypogly­cémie ») ;

· apparition de certains anticorps (anticorps antinucléaires) visible lorsd’une prise de sang ;

· apparition ou aggravation d’une faiblesse musculaire causée par unemaladie auto‑immune.

Effets indésirables de fréquence inconnue (ne peut être estimée sur labase des données disponibles) :

· des crises convulsives liées à un taux anormalement bas de sucre(hypoglycémie) chez les enfants et adolescents.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez‑en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance‑ Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PROPRANOLOL BIOGARAN 40 mg, comprimé sécable?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.

Ne jetez aucun médicament au tout‑à‑l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PROPRANOLOL BIOGARAN 40 mg, comprimé sécable

· La substance active est :

Chlorhydrate depropranolol­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...40 mg

Pour un comprimé sécable.

· Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone, stéarate demagnésium.

Qu’est-ce que PROPRANOLOL BIOGARAN 40 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable, rond, blanc àblanc cassé, présentant sur les deux faces une barre de sécabilité.

Le comprimé peut être divisé en doses égales.

Boîte de 50, 90 ou 100 comprimés sécables sous plaquettes(PVC/A­luminium) ou (PVDC/PVC/Alu­minium) et de 30 ou 50 comprimés sécablesen flacon (PEHD).

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricant

FARMEA

10 RUE BOUCHE THOMAS

ZAC D’ORGEMONT

49000 ANGERS

Ou

ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE S.A

Ul. ANNOPOL 6B

03–236 VARSOVIE

POLOGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire].

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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