QUINAPRIL ARROW 5 mg, comprimé pelliculé sécable - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

QUINAPRIL ARROW 5 mg, comprimé pelliculé sécable

Quinapril

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que QUINAPRIL ARROW 5 mg, comprimé pelliculé sécable etdans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre QUINAPRILARROW 5 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. Comment prendre QUINAPRIL ARROW 5 mg, comprimé pelliculésécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver QUINAPRIL ARROW 5 mg, comprimé pelliculésécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE QUINAPRIL ARROW 5 mg, comprimé pelliculé sécable ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : inhibiteurs de l’enzyme de conversion(IEC) non associés – code ATC : C09AA06.

Ce médicament est un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC).

Il est préconisé dans le traitement de l’hypertension artérielle et del’insuffisance cardiaque.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE QUINAPRILARROW 5 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Ne prenez jamais QUINAPRIL ARROW 5 mg, comprimé pelliculé sécable :

· si vous êtes allergique au quinapril ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· en cas d’antécédents d’allergie à un inhibiteur de l’enzyme deconversion avec un œdème de Quincke (gonflement important de la face) ;

· si vous êtes enceinte de plus de trois mois. Il est égalementpréférable d’éviter de prendre QUINAPRIL ARROW 5 mg, comprimé pelliculésécable en début de grossesse, voir rubrique « Grossesse et Allaitement» ;

· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle.

Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE dans les cas suivants :

· si vous prenez du lithium (médicament du système nerveux), certainsmédicaments donnant des troubles graves du rythme cardiaque, des diurétiqueshy­perkaliémiants, des sels de potassium ou de l’estramutine (voir Prise ouutilisation d’autres médicaments) ;

· en cas de rétrécissement des artères rénales ou de rein unique ;

· en cas d’hyperkaliémie (taux élevé de potassium dans le sang) ;

· pendant le 1er trimestre de la grossesse.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreQUINAPRIL ARROW 5 mg, comprimé pelliculé sécable.

Avant de prendre ce médicament, il convient de prévenir votre médecinnotamment si vous êtes atteints :

· de collagénose (notamment de lupus érythémateux, d’arthriterhu­matoïde ou de sclérodermie), et/ou d’insuffisance rénale (maladie desreins), certains médicaments de la même classe que quinapril administrés àdoses élevées chez des patients présentant une insuffisance rénale associéeà ces maladies et à un traitement immunodépresseur ou leucopéniant (quifavorise la diminution des globules blancs) ayant exceptionnellement entraînéune neutropénie ou agranulocytose (importante diminution de certaines cellulessangu­ines) ;

· risque de réactions allergiques et d’œdème de la face, desextrémités, des lèvres, de la langue ou de la glotte. Dans de tels cas, cemédicament doit être immédiatement arrêté et votre médecin doit êtreimmédiatement prévenu.

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreQUINAPRIL ARROW 5 mg, comprimé pelliculé sécable :

· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :

o un «antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II) (aussiconnu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan,ir­bésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à undiabète.

o aliskiren.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais QUINAPRILARROW 5 mg, comprimé pelliculé sécable ».

Si vous devez être hémodialysé.

Une toux sèche peut se produire, il est impératif dans ce cas de consulterà nouveau votre médecin qui jugera de l’opportunité de poursuivre letraitement.

Prévenir également votre médecin en cas de :

· hypertension artérielle liée à une atteinte rénale (rétrécissementde l’artère rénale) ;

· insuffisance cardiaque ;

· diabète insulinodépendant ;

· anémie ;

· athérosclérose (maladie des artères coronaires, insuffisancecir­culatoire cérébrale) ;

· hypotension marquée ;

· suivi d’un régime strictement « sans sel » ;

· maladie hépatique (du foie) : lorsqu’un diurétique est associé.

En cas d’intervention chirurgicale, prévenir l’anesthésiste de la prisede ce médicament ou d’observation d’un régime strictement « sanssel ».

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte.

QUINAPRIL ARROW 5 mg, comprimé pelliculé sécable est déconseillé endébut de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en casd’utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique «Grossesse et Allaitement »).

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et QUINAPRIL ARROW 5 mg, comprimé pelliculésécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament notamment avec les diurétiqueshy­perkaliémiants, les sels de potassium, le lithium et l’estramustine.

Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicamentset/ou prendre d’autres précautions :

si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II)ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques (« Neprenez jamais QUINAPRIL ARROW 5 mg, comprimé pelliculé sécable » et «Avertissements et précautions ».

QUINAPRIL ARROW 5 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments,boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous êtes susceptiblede le devenir. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter deprendre QUINAPRIL ARROW 5 mg, comprimé pelliculé sécable avant d’êtreenceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommanderade prendre un autre médicament à la place de QUINAPRIL ARROW 5 mg, comprimépelliculé sécable. QUINAPRIL ARROW 5 mg, comprimé pelliculé sécable estdéconseillé au cours de la grossesse et ne doit pas être pris si vous êtesenceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votreenfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point decommencer à allaiter. QUINAPRIL ARROW 5 mg, comprimé pelliculé sécable estdéconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir unautre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est unnouveau-né ou un prématuré.

En cas d’allaitement d’un bébé plus âgé, votre médecin devra vousinformer sur les bénéfices et les risques de la poursuite de QUINAPRIL ARROW5 mg, comprimé pelliculé sécable, pendant l’allaitement en comparaison àd’autres traitements.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Une prudence particulière devra être observée chez les conducteurs devéhicules automobiles et les utilisateurs de machines, en raison du risque desensation de vertiges, en particulier en début de traitement.

QUINAPRIL ARROW 5 mg, comprimé pelliculé sécable contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE QUINAPRIL ARROW 5 mg, comprimé pelliculé sécable?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.

Si vous avez l’impression que l’effet de QUINAPRIL ARROW 5 mg, comprimépelliculé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ouvotre pharmacien.

Voie orale.

Avaler les comprimés tels quels avec un verre d’eau.

Si vous avez pris plus de QUINAPRIL ARROW 5 mg, comprimé pelliculésécable que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre QUINAPRIL ARROW 5 mg, comprimé pelliculésécable

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre QUINAPRIL ARROW 5 mg, comprimé pelliculésécable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

· toux sèche pouvant être persistante ;

· réactions de type allergique dont œdème de Quincke (brusque gonflementde la face, de la langue, du pharynx, de la glotte ou des extrémitésd’origine allergique) ;

· maux de tête, fatigue, étourdissements, malaise, hypotension, plusrarement douleurs thoraciques, angine de poitrine, syncope ;

· démangeaison, manifestations cutanées ;

· douleurs de l’estomac, manque d’appétit, douleurs du ventre,nausées ;

· infection pulmonaire ;

· plus rarement : hépatite, pancréatite ;

· modification de certains paramètres biologiques : augmentation del’urée et de la créatinine sanguine, hyperkaliémie (augmentation du taux depotassium dans le sang), anémie, taux anormal de protéines dans les urines,baisse du taux de plaquettes sanguines.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER QUINAPRIL ARROW 5 mg, comprimé pelliculé sécable?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Pas de précautions particulières de conservation.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et la plaquette après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient QUINAPRIL ARROW 5 mg, comprimé pelliculé sécable

· La substance active est :

Quinaprilbase­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...........5 mg

Sous forme de chlorhydrate de quinapril

Pour un comprimé pelliculé sécable.

· Les autres composants sont :

Carbonate de magnésium lourd, L-hydroxypropyl­cellulose, crospovidone,sté­arate de magnésium.

Pelliculage : talc, dioxyde de titane (E171), copolymère basique deméthacrylate de butyle, oxyde de fer jaune (E172), macrogol 6000.

Qu’est-ce que QUINAPRIL ARROW 5 mg, comprimé pelliculé sécable etcontenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.Boîte de 28, 30, 50, 84, 90 ou 100 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

ou

NORMON, SA

RONDA DE VALDECARRIZO 6

28760 TRES CANTO

MADRID

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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