RAMIPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé sécable - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

RAMIPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé sécable

Ramipril

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que RAMIPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé sécable etdans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RAMIPRILARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé sécable ?

3. Comment prendre RAMIPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimésécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver RAMIPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimésécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE RAMIPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé sécable ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : inhibiteurs de l’enzyme de conversion(IEC) non associés – code ATC : C09AA05.

RAMIPRIL ARROW GENERIQUES contient un médicament appelé ramipril. Celui-cifait partie d’un groupe de médicaments appelés IEC (inhibiteurs del’enzyme de conversion).

RAMIPRIL ARROW GENERIQUES agit en :

· diminuant la production par votre organisme de substances susceptiblesd’é­lever votre pression artérielle ;

· faisant se relâcher et se dilater vos vaisseaux sanguins ;

· facilitant à votre cœur le pompage du sang à travers l’organisme.

RAMIPRIL ARROW GENERIQUES peut être utilisé :

· pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension) ;

· pour réduire le risque d’avoir une crise cardiaque ou un accidentvasculaire cérébral ;

· pour réduire le risque ou retarder l’aggravation de problèmes rénaux(que vous soyez ou non diabétique) ;

· pour traiter votre cœur lorsqu’il ne peut pas pomper une quantitésuffisante de sang dans le reste de votre organisme (insuffisance­cardiaque) ;

· en traitement à la suite d’une crise cardiaque (infarctus du myocarde)compliquée d’insuffisance cardiaque.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRILARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé sécable ?

Ne prenez jamais RAMIPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé sécable :

· si vous êtes allergique au ramipril, à tout autre IEC, ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique6 ;

Les signes d’une réaction allergique peuvent inclure une éruptioncutanée (rash), des problèmes de déglutition ou de respiration, un gonflementde vos lèvres, de votre visage, de votre gorge ou de votre langue ;

· si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave appelée «angio-œdème ». Les signes comportent des démangeaisons, une urticaire, desmarques rouges sur les mains, les pieds et la gorge, un gonflement de la gorgeet de la langue, un gonflement autour des yeux et des lèvres, des difficultésà respirer et à avaler ;

· si vous avez pris ou prenez actuellement l’association­sacubitril/val­sartan, un médicament utilisé dans le traitement d’une formed’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l’adulte, car lerisque d’angio-œdème (gonflement rapide sous la peau dans une région telleque la gorge) est accru ;

· si vous subissez une dialyse ou tout autre type de filtration sanguine. Enfonction de la machine utilisée, RAMIPRIL ARROW GENERIQUES pourrait ne pas vousconvenir ;

· si vous avez des problèmes rénaux du fait de la réduction de l’apportsanguin à votre rein (sténose de l’artère rénale) ;

· pendant les 6 derniers mois de grossesse (voir la rubrique « Grossesseet allaitement ») ;

· si votre pression artérielle est anormalement basse ou instable. Votremédecin devra l’évaluer ;

· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle ;

· si vous prenez l’un des médicaments qui suivent, le risqued’angio-œdème peut être accru :

o le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;

o des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un organetransplanté et pour traiter le cancer (par ex. temsirolimus, sirolimus,évé­rolimus) ;

o la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.

Ne prenez pas RAMIPRIL ARROW GENERIQUES si l’un ou l’autre des casci-dessus vous concerne. Si vous n’êtes pas sûr(e), parlez-en à votremédecin avant de prendre RAMIPRIL ARROW GENERIQUES.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre RAMIPRILARROW GENERIQUES :

· si vous souffrez de problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux ;

· si vous avez perdu une grande quantité de sels ou de fluides corporels(si vous vomissez, avez la diarrhée, suez de manière inhabituelle, suivez unrégime pauvre en sel, prenez des diurétiques depuis longtemps ou avez subi unedialyse) ;

· si vous allez suivre un traitement pour réduire votre allergie auxpiqûres d’abeille ou de guêpe (désensibilisa­tion) ;

· si vous allez recevoir un anesthésique. Celui-ci pourrait vous êtredonné pour une intervention chirurgicale ou des soins dentaires. Il pourraits’avérer nécessaire d’arrêter votre traitement par RAMIPRIL ARROWGENERIQUES un jour avant ; demandez conseil à votre médecin ;

· si votre taux sanguin de potassium est élevé (d’après les résultatsde vos tests sanguins) ;

· si vous prenez des médicaments ou avez des affections qui pourraientdiminuer le taux de sodium dans votre sang. Votre médecin pourra vous prescriredes analyses de sang régulières, en particulier pour vérifier le taux desodium dans votre sang, surtout si vous êtes une personne âgée ;

· si vous prenez l’un des médicaments suivants, le risqued’angio-œdème (gonflement rapide sous la peau dans des zones telles que lagorge) est augmenté :

o temsirolimus, sirolimus, évérolimus et autres médicaments appartenantà la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisés pour éviter le rejet desorganes greffés), la vildagliptine, les inhibiteurs de la néprilysine (NEP)(comme le racécadotril) ou l’association sacubitril/val­sartan. Pourl’association sacubitril/val­sartan, voir la rubrique 2 « Ne prenez jamaisRAMIPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé sécable » ;

· si vous souffrez d’une maladie vasculaire du collagène telle qu’unesclérodermie ou un lupus érythémateux systémique ;

· vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. RAMIPRIL ARROW GENERIQUES est déconseillé pendant les3 premiers mois de la grossesse et peut provoquer des lésions graves au bébés'il est pris après les 3 premiers mois de la grossesse (voir rubrique «Grossesse et allaitement ») ;

· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :

o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II)(aussi connus sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan,ir­bésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à undiabète ;

o de l’aliskiren.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations de la rubrique « Ne prenez jamais RAMIPRIL ARROWGENERIQUES 10 mg, comprimé sécable ».

Enfants et adolescents

L’utilisation de RAMIPRIL ARROW GENERIQUES est déconseillée chezl’enfant et l’adolescent âgé de moins de 18 ans, car la tolérance etl’efficacité du ramipril chez les enfants n’ont pas été établies.

Si l’un ou l’autre des cas ci-dessus vous concerne (ou si vous n’enêtes pas sûr(e)), parlez-en à votre médecin avant de prendre RAMIPRIL ARROWGENERIQUES.

Autres médicaments et RAMIPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimésécable

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament car RAMIPRIL ARROW GENERIQUESpeut avoir une incidence sur certains autres médicaments. Par ailleurs,certains médicaments peuvent avoir une incidence sur RAMIPRIL ARROWGENERIQUES.

Informez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants. Ilspeuvent rendre RAMIPRIL ARROW GENERIQUES moins efficace :

· les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l’inflammation(par exemple les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels quel’ibuprofène ou l’indométacine et l’aspirine) ;

· les médicaments utilisés pour le traitement d’une pression artériellebasse, d’un collapsus, d’une insuffisance cardiaque, d’un asthme oud’allergies, tels que l’éphédrine, la noradrénaline ou l’adrénaline.Votre médecin devra alors vérifier votre pression artérielle.

Informez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants. Ilspeuvent augmenter la probabilité de survenue d’effets secondaires si vous lesprenez avec RAMIPRIL ARROW GENERIQUES :

· l’association sacubitril/val­sartan utilisée dans le traitementd’une forme d’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chezl’adulte (voir rubrique 2 « Ne prenez jamais RAMIPRIL ARROW GENERIQUES10 mg, comprimé sécable ») ;

· les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l’inflammation(par exemple les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels quel’ibuprofène ou l’indométacine et l’aspirine) ;

· les médicaments contre le cancer (chimiothérapie) ;

· les médicaments prévenant le rejet d’organe après unetransplantation, tels que la ciclosporine ;

· les diurétiques tels que le furosémide ;

· des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), desdiurétiques épargneurs de potassium et d’autres médicaments qui peuventaugmenter la quantité de potassium dans le sang (par ex. le triméthoprime etle cotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; laciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejetd’un organe transplanté ; et l’héparine, un médicament utilisé pourfluidifier le sang afin d’éviter la formation de caillots) ;

· les corticoïdes donnés pour une inflammation, tels que laprednisolone ;

· l’allopurinol (utilisé pour abaisser l’acide urique dans votresang) ;

· le procaïnamide (donné pour les troubles du rythme cardiaque) ;

· le temsirolimus (utilisé dans le cancer) ;

· des médicaments qui sont souvent utilisés pour éviter un rejet desorganes greffés (sirolimus, évérolimus et autres médicaments appartenant àla classe des inhibiteurs de mTOR). Voir rubrique « Avertissements etprécautions » ;

· la vildagliptine (utilisée pour traiter le diabète de type 2) ;

· le racécadotril (utilisé contre la diarrhée) ;

· votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vosmédicaments et/ou prendre d’autres précautions si vous prenez un antagonistedes récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou de l’aliskiren (voir aussiles informations dans les rubriques « Ne prenez jamais RAMIPRIL ARROWGENERIQUES 10 mg, comprimé sécable » et « Avertissements etprécautions »).

Informez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants. Ilspourraient être affectés par RAMIPRIL ARROW GENERIQUES :

· les médicaments pour le diabète tels que les antidiabétiques oraux etl’insuline. RAMIPRIL ARROW GENERIQUES pourrait abaisser le taux de sucre dansvotre sang (glycémie). Surveillez étroitement votre glycémie lorsque vousprenez RAMIPRIL ARROW GENERIQUES ;

· le lithium (donné pour des problèmes de santé mentale). RAMIPRIL ARROWGENERIQUES pourrait augmenter la quantité de lithium dans votre sang(lithiémie). Votre lithiémie devra être étroitement surveillée par votremédecin.

Si l’un ou l’autre des cas ci-dessus vous concerne (ou si vous n’enêtes pas sûr(e)), parlez-en à votre médecin avant de prendre RAMIPRIL ARROWGENERIQUES.

RAMIPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé sécable avec des aliments,boissons et de l’alcool

· La prise d’alcool avec RAMIPRIL ARROW GENERIQUES peut vous donner desvertiges ou des étourdissements. Si vous vous préoccupez de savoir laquantité d’alcool que vous pouvez boire alors que vous prenez RAMIPRIL ARROWGENERIQUES, parlez-en à votre médecin, les médicaments utilisés pourréduire la pression artérielle et l’alcool pouvant avoir des effetsadditifs.

· RAMIPRIL ARROW GENERIQUES peut être pris pendant ou en dehorsdes repas.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. RAMIPRIL ARROW GENERIQUES est déconseillé au cours des12 premières semaines de grossesse et est contre-indiqué à partir de la13ème semaine car son utilisation au cours de la grossesse pourrait nuiregravement à votre enfant.

Si vous apprenez que vous êtes enceinte alors que vous prenez RAMIPRIL ARROWGENERIQUES, informez immédiatement votre médecin.

Un changement pour un traitement approprié devra être effectué avantd'envisager une grossesse.

Allaitement

RAMIPRIL ARROW GENERIQUES est déconseillé si vous allaitez.

Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre toutmédicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pourriez ressentir des étourdissements en prenant RAMIPRIL ARROWGENERIQUES. La survenue de ces étourdissements est plus probable lorsque vousdébutez la prise de RAMIPRIL ARROW GENERIQUES ou commencez à prendre une doseplus élevée. Dans ce cas, ne conduisez pas et n’utilisez pas d’outils nide machines.

RAMIPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé sécable contient du lactosemonohydraté.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé sécable?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Ce dosage n’est pas approprié pour une posologie inférieure à 5 mg.

Combien en prendre

Traitement d’une pression artérielle élevée

· La dose initiale habituelle est de 1,25 mg ou de 2,5 mg une foispar jour.

· Votre médecin ajustera la quantité à prendre jusqu’à ce que votrepression artérielle soit contrôlée.

· La dose maximale est de 10 mg une fois par jour.

· Si vous prenez déjà des diurétiques, votre médecin pourrait arrêterou réduire la quantité du diurétique que vous prenez avant de débuter letraitement par RAMIPRIL ARROW GENERIQUES.

Pour réduire votre risque de crise cardiaque ou d’accident vasculairecérébral

· La dose initiale habituelle est de 2,5 mg une fois par jour.

· Votre médecin pourrait par la suite décider d’augmenter la quantitéque vous prenez.

· La dose habituelle est de 10 mg une fois par jour.

Traitement pour réduire ou retarder l’aggravation desproblèmes rénaux

· Votre traitement pourrait être débuté à la dose de 1,25 mg ou de2,5 mg une fois par jour.

· Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.

· La dose habituelle est de 5 mg ou 10 mg une fois par jour.

Traitement de l’insuffisance cardiaque

· La dose initiale habituelle est de 1,25 mg une fois par jour.

· Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.

· La dose maximale est de 10 mg/jour. Il est préférable de la prendre endeux prises par jour.

Traitement après avoir subi une crise cardiaque

· La dose initiale habituelle est de 1,25 mg une fois par jour à 2,5 mgdeux fois par jour.

· Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.

· La dose maximale est de 10 mg/jour. Il est préférable de la prendre endeux prises par jour.

Sujet âgé

Votre médecin réduira la dose initiale et ajustera votre traitement pluslentement.

Comment prendre ce médicament

· Prenez ce médicament par voie orale, au même moment de la journéechaque jour.

· Avalez les comprimés entiers avec un liquide.

· N’écrasez pas et ne mâchez pas les comprimés.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez pris plus de RAMIPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimésécable que vous n’auriez dû

Informez-en un médecin ou allez immédiatement au service des urgences del’hôpital le plus proche. Ne conduisez pas jusqu’à l’hôpital,faites-vous emmener par quelqu’un ou appelez une ambulance. Prenez la boîtede médicaments avec vous pour que le médecin sache ce que vous avez pris.

Si vous oubliez de prendre RAMIPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimésécable

Si vous oubliez une dose, prenez votre dose suivante à l’heurehabituelle.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre RAMIPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimésécable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Arrêtez de prendre RAMIPRIL ARROW GENERIQUES et consultez immédiatement unmédecin si vous remarquez l’un ou l’autre des effets secondaires gravessuivants – vous pourriez avoir besoin d’un traitement médicalurgent :

· gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge rendant difficile ladéglutition ou la respiration, ainsi que des démangeaisons et des éruptionscutanées. Ceci pourrait être le signe d’une réaction allergique grave àRAMIPRIL ARROW GENERIQUES ;

· réactions cutanées sévères y compris une éruption, des ulcèresbuccaux, une aggravation d’une maladie de peau préexistante, une rougeur, desvésicules ou une desquamation de la peau (tel que le syndrome deStevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique ou l’érythèmepoly­morphe).

Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez :

· un rythme cardiaque rapide, irrégulier ou fortement ressenti(palpi­tations), une douleur dans la poitrine, une contraction de la poitrine oudes problèmes plus graves, y compris une crise cardiaque et un accidentvasculaire cérébral ;

· un essoufflement ou une toux. Ceux-ci pourraient être des signes deproblèmes pulmonaires ;

· des ecchymoses apparaissant facilement, un saignement prolongé, toutsaignement manifeste (par ex. saignement des gencives), des taches pourpres oudes rougeurs sur la peau, ou des infections contractées plus facilement qued’habitude, un mal de gorge et une fièvre, une sensation de fatigue, dedéfaillance, d’étourdissement, ou une pâleur cutanée. Ceux-ci pourraientêtre les signes de problèmes sanguins ou de moelle osseuse ;

· des douleurs à l’estomac sévères pouvant atteindre le dos. Cecipourrait être le signe d’une pancréatite (inflammation du pancréas) ;

· une fièvre, des frissons, une fatigue, une perte d’appétit, desdouleurs d’estomac, des nausées, une coloration jaune de la peau ou des yeux(jaunisse). Ceux-ci pourraient être les signes de problèmes hépatiques telsqu’une hépatite (inflammation du foie) ou des lésions hépatiques.

Autres effets indésirables éventuels :

Informez votre médecin si l’un ou l’autre des symptômes suivantss’aggravait ou durait plus de quelques jours.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur10) :

· maux de tête ou fatigue ;

· sensation de vertiges. Ceci est plus susceptible de se produire au débutde la prise de RAMIPRIL ARROW GENERIQUES ou au début de la prise d’une doseplus forte ;

· évanouissement, hypotension (pression artérielle anormalement basse), enparticulier lorsque vous vous levez ou vous asseyez dans votre litrapidement ;

· toux sèche irritative, inflammation des sinus (sinusite) ou bronchite,essou­fflement ;

· douleurs gastriques ou intestinales, diarrhée, indigestion, nausées ouvomissements ;

· éruption cutanée avec zone surélevée ou non ;

· douleurs dans la poitrine ;

· crampes ou douleurs musculaires ;

· examens sanguins montrant une élévation inhabituelle de votre taux depotassium.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personnesur 100) :

· problèmes d’équilibre (vertiges) ;

· démangeaisons et sensations cutanées inhabituelles telles que dessensations d’engourdissement, de picotements, de piqûres d’aiguilles, debrûlure ou de fourmillement (paresthésies) ;

· perte ou modification du goût des aliments ;

· problèmes de sommeil ;

· sentiment de dépression, d’anxiété, nervosité inhabituelle,a­gitation ;

· nez bouché, difficulté à respirer ou aggravation d’un asthme ;

· gonflement intestinal appelé « angio-œdème intestinal », seprésentant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, desvomissements et une diarrhée ;

· brûlures d’estomac, constipation ou bouche sèche ;

· augmentation de la quantité d’urine dans la journée ;

· transpiration inhabituelle ;

· perte ou diminution de l’appétit (anorexie) ;

· battements cardiaques fortement ressentis ou irréguliers ;

· gonflement des bras et des jambes. Ceci pourrait être un signe derétention d’eau ;

· bouffées de chaleur ;

· vision trouble ;

· douleurs articulaires ;

· fièvre ;

· incapacité sexuelle chez l’homme, réduction de la libido chezl’homme ou la femme ;

· augmentation du nombre de certains globules blancs du sang (éosinophilie)dé­couverte lors d’un test sanguin ;

· examens sanguins montrant des modifications de la fonction hépatique,pan­créatique ou rénale.

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur1 000) :

· sensation d’être flageolant(e) ou confus(e) ;

· rougeur et gonflement de la langue ;

· écaillement ou pelage sévères de la peau, éruption cutanée avecdémangeaisons et grosseurs ;

· problème au niveau des ongles (ex. détachement ou chute d’unongle) ;

· éruption ou ecchymoses cutanées ;

· taches sur la peau et froideur des extrémités ;

· rougeur, démangeaison, gonflement ou larmoiement des yeux ;

· trouble de l’audition et bourdonnements d’oreilles ;

· sensation de faiblesse ;

· examens sanguins montrant une baisse du nombre de globules rouges, deglobules blancs ou de plaquettes, ou du taux d’hémoglobine.

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personnesur 10 000) :

· sensibilité inhabituelle au soleil.

Autres effets indésirables rapportés :

Informez votre médecin si l’un des symptômes suivants s’aggravait oudurait plus de quelques jours.

· difficulté de concentration ;

· gonflement de la bouche ;

· examens sanguins montrant un nombre trop faible de cellules sanguines dansvotre sang ;

· examens sanguins montrant un taux inhabituellement bas de sodium dansvotre sang ;

· urines concentrées (de couleur foncée), nausées ou vomissements,cram­pes musculaires, confusion et crises pouvant s’expliquer par unesécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique (ADH). Si vousdéveloppez ces symptômes, veuillez contacter votre médecin au plusvite ;

· changement de couleur des doigts et des orteils lorsque vous avez froid,avec picotements ou sensations douloureuses lorsque vous vous réchauffez(syndrome de Raynaud) ;

· augmentation de la taille des seins chez l’homme ;

· réactions ralenties ou perturbées ;

· sensation de brûlure ;

· modification des odeurs ;

· chute de cheveux.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé sécable?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dansl’emballage extérieur d'origine à l’abri de l’humidité.

Conserver le flacon en polyéthylène bien fermé à l’abri del’humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient RAMIPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé sécable

· La substance active est :

Ramipril.....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.10 mg

Pour un comprimé sécable.

· Les autres composants sont : amidon de maïs prégélatinisé, lactosemonohydraté, bicarbonate de sodium (E500), croscarmellose sodique (E468),fumarate de stéaryl sodique.

Qu’est-ce que RAMIPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé sécable etcontenu de l’emballage extérieur

Comprimé nu, de couleur blanc à blanc cassé, rond (diamètre 8,0 mm),présentant une face plane biseautée marquée d’un « H » et de « 20 » depart et d’autre de la barre de sécabilité et une autre face lisse. Lecomprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.

RAMIPRIL ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé sécable est disponiblesen :

Plaquette (PVC transparent/A­luminium).

Flacon blanc en polyéthylène haute densité, opaque muni d’un bouchon àvis en polypropylène.

Présentations :

Boîte de 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 et 500 comprimés.

Flacon PEHD de 30 et 1000 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant

MILPHARM LIMITED

ARES, ODYSSEY BUSINESS PARK, WEST END ROAD,

SOUTH RUISLIP HA4 6QD.

ROYAUME-UNI

OU

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED

HF26, HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE

HAL FAR, BIRZEBBUGIA, BBG 3000

MALTE

OU

GALENICUM HEALTH, S.L.

AVENIDA DIAGONAL 538, 4º 1ª

08006, BARCELONA,

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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