Notice patient - RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable
Ramipril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RAMIPRILBIOGARAN 5 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : C09AA05.
RAMIPRIL BIOGARAN contient un médicament appelé ramipril. Celui-ci faitpartie d'un groupe de médicaments appelés IEC (inhibiteurs de l'enzyme deconversion).
RAMIPRIL BIOGARAN agit en :
· Diminuant la production par votre organisme de substances susceptiblesd’élever votre pression artérielle ;
· Faisant se relâcher et se dilater vos vaisseaux sanguins ;
· Facilitant à votre cœur le pompage du sang à travers l’organisme.
RAMIPRIL BIOGARAN peut être utilisé :
· Pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension) ;
· Pour réduire le risque d'avoir une crise cardiaque ou un accidentvasculaire cérébral ;
· Pour réduire le risque ou retarder l’aggravation de problèmes rénaux(que vous soyez ou non diabétique) ;
· Pour traiter votre cœur lorsqu’il ne peut pas pomper une quantitésuffisante de sang dans le reste de votre organisme (insuffisancecardiaque) ;
· En traitement à la suite d’une crise cardiaque (infarctus du myocarde)compliquée d’insuffisance cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRILBIOGARAN 5 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable :
· Si vous êtes allergique au ramipril, à tout autre IEC, ou à l'un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique6. Les signes d’une réaction allergique peuvent inclure une éruptioncutanée (rash), des problèmes de déglutition ou de respiration, un gonflementde vos lèvres, de votre visage, de votre gorge ou de votre langue ;
· Si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave appelée «angio-œdème ». Les signes comportent des démangeaisons, une urticaire, desmarques rouges sur les mains, les pieds et la gorge, un gonflement de la gorgeet de la langue, un gonflement autour des yeux et des lèvres, des difficultésà respirer et à avaler ;
· Si vous avez pris ou prenez actuellement l’associationsacubitril/valsartan, un médicament utilisé dans le traitement d’une formed’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l’adulte ;
· Si vous subissez une dialyse ou tout autre type de filtration sanguine. Enfonction de la machine utilisée, RAMIPRIL BIOGARAN pourrait ne pas vousconvenir ;
· Si vous avez des problèmes rénaux du fait de la réduction de l'apportsanguin à votre rein (sténose de l'artère rénale) ;
· Pendant les 6 derniers mois de la grossesse (voir rubrique « Grossesseet allaitement ») ;
· Si votre pression artérielle est anormalement basse ou instable. Votremédecin devra l'évaluer ;
· Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle.
Ne prenez pas RAMIPRIL BIOGARAN si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vousconcerne. Si vous n'êtes pas sûr(e), parlez-en à votre médecin avant deprendre RAMIPRIL BIOGARAN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre RAMIPRIL BIOGARAN.
· Si vous souffrez de problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux ;
· Si vous avez perdu une grande quantité de sels ou de fluides corporels(si vous vomissez, avez la diarrhée, suez de manière inhabituelle, suivez unrégime pauvre en sel, prenez des diurétiques depuis longtemps ou avez subi unedialyse) ;
· Si vous allez suivre un traitement pour réduire votre allergie auxpiqûres d’abeille ou de guêpe (désensibilisation) ;
· Si vous allez recevoir un anesthésique. Celui-ci pourrait vous êtredonné pour une intervention chirurgicale ou des soins dentaires. Il pourraits’avérer nécessaire d’arrêter votre traitement par RAMIPRIL BIOGARAN unjour avant ; demandez conseil à votre médecin ;
· Si votre taux sanguin de potassium est élevé (d’après les résultatsde vos tests sanguins) ;
· Si vous prenez des médicaments ou avez des affections qui pourraientdiminuer le taux de sodium dans votre sang. Votre médecin pourra vous prescriredes analyses de sang régulières, en particulier pour vérifier le taux desodium dans votre sang, surtout si vous êtes une personne âgée ;
· Si vous prenez des médicaments qui peuvent augmenter le risqued’angio-œdème (une réaction allergique grave) comme les inhibiteurs de laprotéine mTOR (par exemple temsirolimus, évérolimus, sirolimus), lavildagliptine, les inhibiteurs de la néprilysine (NEP) (comme le racécadotrilou l’association sacubitril/valsartan. Pour l’associationsacubitril/valsartan, voir rubrique 2 « Ne prenez jamais RAMIPRIL BIOGARAN5 mg, comprimé sécable » ;
· Si vous souffrez d’une maladie vasculaire du collagène telle qu’unesclérodermie ou un lupus érythémateux systémique ;
· Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte ;
· RAMIPRIL BIOGARAN est déconseillé pendant les 3 premiers mois de lagrossesse et est contre-indiqué si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, carcela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partirde ce stade de la grossesse (voir rubrique « Grossesse ») ;
· Si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :
o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II)(aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan,irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à undiabète ;
o aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par exemple du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations de la rubrique « Ne prenez jamais RAMIPRILBIOGARAN5 mg, comprimé sécable ».
Enfants et adolescents
L’utilisation de RAMIPRIL BIOGARAN est déconseillée chez l'enfant etl'adolescent âgé de moins de 18 ans, car la tolérance et l’efficacité deRAMIPRIL BIOGARAN chez les enfants n’ont pas été établies.
Autres médicaments et RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament car RAMIPRIL BIOGARAN peut avoir uneincidence sur certains autres médicaments. Par ailleurs, certains médicamentspeuvent avoir une incidence sur RAMIPRIL BIOGARAN.
Informez votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicamentssuivants. Ils peuvent rendre RAMIPRIL BIOGARAN moins efficace :
· Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l'inflammation(par exemple les anti‑inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels quel'ibuprofène ou l'indométacine et l'aspirine) ;
· Les médicaments utilisés pour le traitement d'une pression artériellebasse, d'un collapsus, d'une insuffisance cardiaque, d'un asthme ou d'allergies,tels que l'éphédrine, la noradrénaline ou l'adrénaline. Votre médecin devraalors vérifier votre pression artérielle.
Informez votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicamentssuivants. Ils peuvent augmenter la probabilité de survenue d'effets secondairessi vous les prenez avec RAMIPRIL BIOGARAN :
· L’association sacubitril/valsartan utilisée dans le traitementd’une forme d’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chezl’adulte (voir rubrique 2. Ne prenez jamais RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg,comprimé sécable) ;
· Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l'inflammation(par exemple les anti‑inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels quel'ibuprofène ou l'indométacine et l'aspirine) ;
· Les médicaments contre le cancer (chimiothérapie) ;
· Les médicaments prévenant le rejet d'organe après une transplantation,tels que la ciclosporine ;
· Les diurétiques tels que le furosémide ;
· Les médicaments susceptibles d'augmenter la quantité de potassium dansvotre sang, tels que la spironolactone, le triamtérène, l'amiloride, les selsde potassium, le triméthoprime seul ou sous forme d’association avec lesulfaméthoxazole (pour les infections) et l'héparine (utilisée pourfluidifier le sang) ;
· Les corticoïdes donnés pour une inflammation, tels que laprednisolone ;
· L’allopurinol (utilisé pour abaisser l’acide urique dans votresang) ;
· Le procaïnamide (donné pour les troubles du rythme cardiaque) ;
· Le temsirolimus (utilisé dans le cancer) ;
· Le sirolimus, l’évérolimus (utilisés pour la prévention des rejetsde greffes) ;
· La vildagliptine (utilisée pour traiter le diabète de type 2) ;
· Le racécadotril (utilisé contre la diarrhée) ;
· Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vosmédicaments et/ou prendre d’autres précautions : si vous prenez unantagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou de l’aliskiren(voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais RAMIPRILBIOGARAN 5 mg, comprimé sécable » et « Avertissements etprécautions »).
Informez votre médecin si vous prenez l’un ou l’autre des médicamentssuivants. Ils pourraient être affectés par RAMIPRIL BIOGARAN :
· Les médicaments pour le diabète tels que les antidiabétiques oraux etl'insuline. RAMIPRIL BIOGARAN pourrait abaisser le taux de sucre dans votre sang(glycémie). Surveillez étroitement votre glycémie lorsque vous prenezRAMIPRIL BIOGARAN.
· Le lithium (donné pour des problèmes de santé mentale). RAMIPRILBIOGARAN pourrait augmenter la quantité de lithium dans votre sang(lithiémie). Votre lithiémie devra être étroitement surveillée par votremédecin.
RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable avec des aliments et del’alcool
· La prise d'alcool avec RAMIPRIL BIOGARAN peut vous donner des vertiges oudes étourdissements. Si vous vous préoccupez de savoir la quantité d'alcoolque vous pouvez boire alors que vous prenez RAMIPRIL BIOGARAN, parlez-en àvotre médecin, les médicaments utilisés pour réduire la pression artérielleet l'alcool pouvant avoir des effets additifs.
· RAMIPRIL BIOGARAN peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
RAMIPRIL BIOGARAN est déconseillé au cours des 12 premières semaines degrossesse et est contre-indiqué à partir de la 13ème semaine car sonutilisation au cours de la grossesse pourrait nuire gravement à votreenfant.
Si vous apprenez que vous êtes enceinte alors que vous prenez RAMIPRILBIOGARAN, informez immédiatement votre médecin.
Un changement pour un traitement approprié devra être effectué avantd’envisager une grossesse.
Allaitement
RAMIPRIL BIOGARAN est déconseillé si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pourriez ressentir des étourdissements en prenant RAMIPRIL BIOGARAN. Lasurvenue de ces étourdissements est plus probable lorsque vous débutez laprise de RAMIPRIL BIOGARAN ou commencez à prendre une dose plus élevée. Dansce cas, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ni de machines.
RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable contient du lactose et dusodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Combien en prendre ?
Traitement d'une pression artérielle élevée
La dose initiale habituelle est de 1,25 mg ou de 2,5 mg une foispar jour.
Votre médecin ajustera la quantité à prendre jusqu’à ce que votrepression artérielle soit contrôlée.
La dose maximale est de 10 mg une fois par jour.
Si vous prenez déjà des diurétiques, votre médecin pourrait arrêter ouréduire la quantité du diurétique que vous prenez avant de débuter letraitement par RAMIPRIL BIOGARAN.
Pour réduire votre risque de crise cardiaque ou d'accident vasculairecérébral
La dose initiale habituelle est de 2,5 mg une fois par jour.
Votre médecin pourrait par la suite décider d'augmenter la quantité quevous prenez.
La dose habituelle est de 10 mg une fois par jour.
Traitement pour réduire ou retarder l'aggravation desproblèmes rénaux
Votre traitement pourrait être débuté à la dose de 1,25 mg ou de 2,5 mgune fois par jour.
Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.
La dose habituelle est de 5 mg ou 10 mg une fois par jour.
Traitement de l’insuffisance cardiaque
La dose initiale habituelle est de 1,25 mg une fois par jour.
Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.
La dose maximale est de 10 mg/jour. Il est préférable de la prendre endeux prises par jour.
Traitement après avoir subi une crise cardiaque
La dose initiale habituelle est de 1,25 mg une fois par jour à 2,5 mg deuxfois par jour.
Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.
La dose maximale est de 10 mg/jour. Il est préférable de la prendre endeux prises par jour.
Sujet âgé
Votre médecin réduira la dose initiale et ajustera votre traitement pluslentement.
Comment prendre ce médicament ?
Prenez ce médicament par voie orale, au même moment de la journéechaque jour.
Avalez les comprimés entiers avec un liquide.
N’écrasez pas et ne mâchez pas les comprimés.
Si vous avez pris plus de RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable quevous n’auriez dû
Informez-en un médecin ou allez immédiatement au service des urgences del’hôpital le plus proche. Ne conduisez pas jusqu’à l’hôpital,faites-vous emmener par quelqu’un ou appelez une ambulance. Prenez la boîtede médicaments avec vous pour que le médecin sache ce que vous avez pris.
Si vous oubliez de prendre RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable
Si vous oubliez une dose, prenez votre dose suivante à l’heurehabituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Arrêtez de prendre RAMIPRIL BIOGARAN et consultez immédiatement un médecinsi vous remarquez l'un ou l'autre des effets secondaires graves suivants ; vouspourriez avoir besoin d’un traitement médical urgent :
· Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge rendant difficile ladéglutition ou la respiration, ainsi que des démangeaisons et des éruptionscutanées. Ceci pourrait être le signe d'une réaction allergique grave àRAMIPRIL BIOGARAN ;
· Réactions cutanées sévères y compris une éruption, des ulcèresbuccaux, une aggravation d'une maladie de peau préexistante, une rougeur, desvésicules ou une desquamation de la peau (tel que le syndrome deStevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique ou l'érythèmepolymorphe).
Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez :
· Un rythme cardiaque rapide, irrégulier ou fortement ressenti(palpitations), une douleur dans la poitrine, une contraction de la poitrine oudes problèmes plus graves, y compris une crise cardiaque et un accidentvasculaire cérébral ;
· Un essoufflement ou une toux. Ceux-ci pourraient être des signes deproblèmes pulmonaires ;
· Des ecchymoses apparaissant facilement, un saignement prolongé, toutsaignement manifeste (par ex. saignement des gencives), des taches pourpres oudes rougeurs sur la peau, ou des infections contractées plus facilement qued’habitude, un mal de gorge et une fièvre, une sensation de fatigue, dedéfaillance, d'étourdissement, ou une pâleur cutanée. Ceux-ci pourraientêtre les signes de problèmes sanguins ou de moelle osseuse ;
· Des douleurs à l'estomac sévères pouvant atteindre le dos. Cecipourrait être le signe d'une pancréatite (inflammation du pancréas) ;
· Une fièvre, des frissons, une fatigue, une perte d'appétit, des douleursd'estomac, des nausées, une coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse).Ceux-ci pourraient être les signes de problèmes hépatiques tels qu'unehépatite (inflammation du foie) ou des lésions hépatiques.
Autres effets indésirables éventuels :
Informez votre médecin si l'un ou l'autre des symptômes suivantss'aggravait ou durait plus de quelques jours.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur10) :
· Maux de tête ou fatigue ;
· Sensation de vertiges. Ceci est plus susceptible de se produire au débutde la prise de RAMIPRIL BIOGARAN ou au début de la prise d'une dose plusforte ;
· Evanouissement, hypotension (pression artérielle anormalement basse), enparticulier lorsque vous vous levez ou vous asseyez dans votre litrapidement ;
· Toux sèche irritative, inflammation des sinus (sinusite) ou bronchite,essoufflement ;
· Douleurs gastriques ou intestinales, diarrhée, indigestion, nausées ouvomissements ;
· Eruption cutanée avec zone surélevée ou non ;
· Douleurs dans la poitrine ;
· Crampes ou douleurs musculaires ;
· Examens sanguins montrant une élévation inhabituelle de votre taux depotassium.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personnesur 100) :
· Problèmes d’équilibre (vertiges) ;
· Démangeaisons et sensations cutanées inhabituelles telles que dessensations d’engourdissement, de picotements, de piqûres d’aiguilles, debrûlure ou de fourmillement (paresthésies) ;
· Perte ou modification du goût des aliments ;
· Problèmes de sommeil ;
· Sentiment de dépression, d’anxiété, nervosité inhabituelle,agitation ;
· Nez bouché, difficulté à respirer ou aggravation d’un asthme ;
· Gonflement intestinal appelé « angio-œdème intestinal », seprésentant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, desvomissements et une diarrhée ;
· Brûlures d’estomac, constipation ou bouche sèche ;
· Augmentation de la quantité d’urine dans la journée ;
· Transpiration inhabituelle ;
· Perte ou diminution de l’appétit (anorexie) ;
· Battements cardiaques fortement ressentis ou irréguliers, gonflement desbras et des jambes. Ceci pourrait être un signe de rétention d’eau ;
· Bouffées de chaleur ;
· Vision trouble ;
· Douleurs articulaires ;
· Fièvre ;
· Incapacité sexuelle chez l’homme, réduction de la libido chezl’homme ou la femme ;
· Augmentation du nombre de certains globules blancs du sang (éosinophilie)découverte lors d’un test sanguin ;
· Examens sanguins montrant des modifications de la fonction hépatique,pancréatique ou rénale.
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur1 000) :
· Sensation d’être flageolant(e) ou confus(e) ;
· Rougeur et gonflement de la langue ;
· Ecaillement ou pelage sévères de la peau, éruption cutanée avecdémangeaisons et grosseurs ;
· Problème au niveau des ongles (ex. détachement ou chute d’unongle) ;
· Eruption ou ecchymoses cutanées ;
· Taches sur la peau et froideur des extrémités ;
· Rougeur, démangeaison, gonflement ou larmoiement des yeux ;
· Trouble de l’audition et bourdonnements d’oreilles ;
· Sensation de faiblesse ;
· Examens sanguins montrant une baisse du nombre de globules rouges, deglobules blancs ou de plaquettes, ou du taux d’hémoglobine.
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur10 000) :
· Sensibilité inhabituelle au soleil.
Autres effets indésirables rapportés:
Informez votre médecin si l’un ou l’autre des symptômes suivantss’aggravait ou durait plus de quelques jours.
· Difficulté de concentration ;
· Gonflement de la bouche ;
· Examens sanguins montrant un nombre trop faible de cellules sanguines dansvotre sang ;
· Examens sanguins montrant un taux inhabituellement bas de sodium dansvotre sang ;
· Urines concentrées (de couleur foncée), nausées ou vomissements,crampes musculaires, confusion et crises pouvant s’expliquer par unesécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique (ADH). Si vousdéveloppez ces symptômes, veuillez contacter votre médecin au plusvite ;
· Changement de couleur des doigts et des orteils lorsque vous avez froid,avec picotements ou sensations douloureuses lorsque vous vous réchauffez(syndrome de Raynaud) ;
· Augmentation de la taille des seins chez l’homme ;
· Réactions ralenties ou perturbées ;
· Sensation de brûlure ;
· Modification des odeurs ;
· Chute de cheveux.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
Ramipril.............................................................................................................................5 mg
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, bicarbonate de sodium, amidon prégélatinisé,croscarmellose sodique, fumarate de stéaryle sodique, colorant rose [lactosemonohydraté, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172)].
Qu’est-ce que RAMIPRIL BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.
Boîte ou pilulier de 7, 14, 21, 28, 30, 50, 90 ou 100 compriméssécables.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
ACTAVIS LTD
BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE
ZEJTUN ZTN 3000
MALTE
Ou
BALKANPHARMA-DUPNITSA AD
3 SAMOKOVSKO SHOSSE STR.
DUPNITSA 2600
BULGARIE
Ou
DELPHARM L’AIGLE
ZONE INDUSTRIELLE N°1
ROUTE DE CRULAI
61300 L’AIGLE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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