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RAMIPRIL MYLAN 10 mg, comprimé sécable - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - RAMIPRIL MYLAN 10 mg, comprimé sécable

Dénomination du médicament

RAMIPRIL VIATRIS 10 mg, comprimé sécable

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que RAMIPRIL VIATRIS 10 mg, comprimé sécable et dans quelscas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RAMIPRILVIATRIS 10 mg, comprimé sécable ?

3. Comment prendre RAMIPRIL VIATRIS 10 mg, comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver RAMIPRIL VIATRIS 10 mg, comprimé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE RAMIPRIL VIATRIS 10 mg, comprimé sécable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : IEC (inhibiteurs de l'enzyme deconversion) – code ATC : C09AA05.

RAMIPRIL VIATRIS agit en :

· Diminuant la production par votre organisme de substances susceptiblesd'é­lever votre pression artérielle

· Faisant se relâcher et se dilater vos vaisseaux sanguins

· Facilitant à votre cœur le pompage du sang à travers l'organisme.

RAMIPRIL VIATRIS peut être utilisé :

· Pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension)

· Pour réduire le risque d'avoir une crise cardiaque ou un accidentvasculaire cérébral

· Pour réduire le risque ou retarder l'aggravation de problèmes rénaux(que vous soyez ou non diabétique)

· Pour traiter votre cœur lorsqu'il ne peut pas pomper une quantitésuffisante de sang dans le reste de votre organisme (insuffisance cardiaque)

· En traitement à la suite d'une crise cardiaque (infarctus du myocarde)compliquée d'insuffisance cardiaque.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRILVIATRIS 10 mg, comprimé sécable ?

Ne prenez jamais RAMIPRIL VIATRIS 10 mg, comprimé sécable :

· Si vous êtes allergique au ramipril, à tout autre IEC, ou à l'un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique6. Les signes d'une réaction allergique peuvent inclure une éruption cutanée(rash), des problèmes de déglutition ou de respiration, un gonflement de voslèvres, de votre visage, de votre gorge ou de votre langue.

· Si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave appelée «angio-œdème ». Les signes comportent des démangeaisons, une urticaire, desmarques rouges sur les mains, les pieds et la gorge, un gonflement de la gorgeet de la langue, un gonflement autour des yeux et des lèvres, des difficultésà respirer et à avaler.

· Si vous subissez une dialyse ou tout autre type de filtration sanguine. Enfonction de la machine utilisée, RAMIPRIL VIATRIS pourrait ne pas vousconvenir.

· Si vous avez des problèmes rénaux du fait de la réduction de l'apportsanguin à votre rein (sténose de l'artère rénale).

· Pendant les 6 derniers mois de la grossesse (voir rubrique Grossesse etAllaitement).

· Si votre pression artérielle est anormalement basse ou instable. Votremédecin devra l'évaluer.

· Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votrepression artérielle.

· Si vous avez pris ou prenez l’association­sacubitril/val­sartan, unmédicament utilisé pour traiter un typed’insuffisance cardiaque au longcours (chronique) chez l’adulte, car le risque d’angio-œdème (gonflementrapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru (voir «Avertissements et précautions » et « Autres médicaments et RAMIPRIL VIATRIS10 mg, comprimé sécable »).

Ne prenez pas RAMIPRIL VIATRIS si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vousconcerne. Si vous n'êtes pas sûr(e), parlez-en à votre médecin avant deprendre RAMIPRIL VIATRIS.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre RAMIPRIL VIATRIS.

· Si vous souffrez de problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux.

· Si vous avez perdu une grande quantité de sels ou de fluides corporels(si vous vomissez, avez la diarrhée, suez de manière inhabituelle, suivez unrégime pauvre en sel, prenez des diurétiques depuis longtemps ou avez subi unedialyse).

· Si vous allez suivre un traitement pour réduire votre allergie auxpiqûres d'abeille ou de guêpe (désensibilisa­tion).

· Si vous allez recevoir un anesthésique. Celui-ci pourrait vous êtredonné pour une intervention chirurgicale ou des soins dentaires. Il pourraits'avérer nécessaire d'arrêter votre traitement par RAMIPRIL VIATRIS un jouravant ; demandez conseil à votre médecin.

· Si votre taux sanguin de potassium est élevé (d'après les résultats devos tests sanguins).

· Si vous prenez des médicaments ou avez des affections qui pourraientdiminuer le taux de sodium dans votre sang. Votre médecin pourra vous prescriredes analyses de sang régulières, en particulier pour vérifier le taux desodium dans votre sang, surtout si vous êtes une personne âgée.

· Si vous prenez l’un des médicaments qui suivent, le risqued’angio-œdème (réaction allergique grave) peut être accru :

o racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;

o des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un organetransplanté et pour traiter le cancer appelés inhibiteurs de la protéine mTOR(par exemple temsirolimus, évérolimus, sirolimus)

o •la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète

o Inhibiteurs de la néprilysine (NEP) tels que le sacubitril (disponible enassociation fixe avec le valsartan), utilisé chez les patients ayant uneinsuffisance cardiaque chronique et le racécadotril, utilisé chez les patientsayant une diarrhée aigue.

· Si vous souffrez d'une maladie vasculaire du collagène telle qu'unesclérodermie ou un lupus érythémateux systémique.

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte.

RAMIPRIL VIATRIS est déconseillé pendant les 3 premiers mois de lagrossesse et est contre-indiqué si vous êtes enceinte de plus de 3 mois carcela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partirde ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse et Allaitement).

· Si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :

o un « antagoniste des récepteurs de l'angiotensine Il » (ARA-II) (aussiconnu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan,ir­bésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à undiabète,

o aliskiren.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations de la rubrique « Ne prenez jamais RAMIPRILVIATRIS».

Enfants et adolescents

L’utilisation de Ramipril VIATRIS est déconseillée chez l’enfant etl’adolescent âgé de moins de 18 ans, car la tolérance et l’efficacitédu ramipril chez les enfants n’ont pas été établies.

Si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne (ou si vous n'en êtes passûr(e)), parlez-en à votre médecin avant de prendre RAMIPRIL VIATRIS.

Autres médicaments et RAMIPRIL VIATRIS 10 mg, comprimé sécable

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament car RAMIPRIL VIATRIS peut avoirune incidence sur certains autres médicaments. Par ailleurs, certainsmédicaments peuvent avoir une incidence sur RAMIPRIL VIATRIS.

Informez votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicamentssu­ivants. Ils peuvent rendre RAMIPRIL VIATRIS moins efficace :

· Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l'inflammation(par exemple les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels quel'ibuprofène ou l'indométacine et l'aspirine).

· Les médicaments utilisés pour le traitement d'une pression artériellebasse, d'un collapsus, d'une insuffisance cardiaque, d'un asthme ou d'allergies,tels que l'éphédrine, la noradrénaline ou l'adrénaline. Votre médecin devraalors vérifier votre pression artérielle.

Informez votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicamentssu­ivants. Ils peuvent augmenter la probabilité de survenue d'effets secondairessi vous les prenez avec RAMIPRIL VIATRIS :

· Les médicaments utilisés pour soulager les douleurs et l'inflammation(par exemple les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), telsl'ibuprofène ou l'indométacine et l'aspirine).

· Les médicaments contre le cancer (chimiothérapie).

· Les médicaments prévenant le rejet d'organe après une transplantati­on,tels que la ciclosporine.

· Les diurétiques tels que le furosémide.

· Des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), desdiurétiques épargneurs de potassium et d’autres médicaments qui peuventaugmenter la quantité de potassium dans le sang (p. ex. le triméthoprime et lecotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; laciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejetd’un organe transplanté ; et l’héparine, un médicament utilisé pourfluidifier le sang afin d’éviter la formation de caillots)

· Les corticoïdes donnés pour une inflammation, tels que laprednisolone.

· L'allopurinol (utilisé pour abaisser l'acide urique dansvotre sang).

· Le procaïnamide (donné pour les troubles du rythme cardiaque).

· Le temsirolimus (utilisé dans le cancer).

· Le sirolimus, l’évérolimus (utilisés pour la prévention des rejetsde greffes).

· La vildagliptine (utilisée pour traiter le diabète de type 2).

· Les inhibiteurs de NEP tels que le sacubitril (disponible en associationfixe avec le valsartan) et le racécadotril (utilisé contre la diarrhée) : lerisque d’angiœdème (gonflement rapide sous la peau dans des zones telles quela gorge) peut être augmenté. Voir rubriques « Ne prenez jamais RAMIPRILVIATRIS 10 mg, comprimé sécable» et « Avertissements etprécautions ».

· Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vosmédicaments et/ou prendre d'autres précautions : si vous prenez un antagonistedes récepteurs de l'angiotensine Il (ARA-II) ou de l'aliskiren (voir aussi lesinformations dans les rubriques « Ne prenez jamais RAMIPRIL VIATRIS dans lescas suivants » et « Avertissements et précautions »).

Informez votre médecin si vous prenez l'un ou l'autre des médicamentssu­ivants. Ils pourraient être affectés par RAMIPRIL VIATRIS :

· Les médicaments pour le diabète tels que les antidiabétiques oraux etl'insuline. RAMIPRIL VIATRIS, pourrait abaisser le taux de sucre dans votre sang(glycémie). Surveillez étroitement votre glycémie lorsque vous prenezRAMIPRIL VIATRIS.

· Le lithium (donné pour des problèmes de santé mentale). RAMIPRILVIATRIS pourrait augmenter la quantité de lithium dans votre sang (lithiémie).Votre lithiémie devra être étroitement surveillée par votre médecin.

Si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne (ou si vous n'en êtes passûr(e)), parlez-en à votre médecin avant de prendre RAMIPRIL VIATRIS.

RAMIPRIL VIATRIS 10 mg, comprimé sécable avec des aliments et del’alcool

La prise d'alcool avec RAMIPRIL VIATRIS peut vous donner des vertiges ou desétourdissements. Si vous vous préoccupez de savoir la quantité d'alcool quevous pouvez boire alors que vous prenez RAMIPRIL VIATRIS parlez-en à votremédecin, les médicaments utilisés pour réduire la pression artérielle etl'alcool pouvant avoir des effets additifs.

RAMIPRIL VIATRIS peut être pris pendant ou en dehors des repas.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. RAMIPRIL VIATRIS est déconseillé au cours des12 premières semaines de grossesse et est contre-indiqué à partir de la13ème semaine car son utilisation au cours de la grossesse pourrait nuiregravement à votre enfant.

Si vous apprenez que vous êtes enceinte alors que vous prenez RAMIPRILVIATRIS, informez immédiatement votre médecin. Un changement pour untraitement approprié devra être effectué avant d'envisager une grossesse.

Allaitement

Ramipril VIATRIS est déconseillé si vous allaitez.

Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre toutmédicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pourriez ressentir des étourdissements en prenant RAMIPRIL VIATRIS. Lasurvenue de ces étourdissements est plus probable lorsque vous débutez laprise de RAMIPRIL VIATRIS ou commencez à prendre une dose plus élevée. Dansce cas, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ni de machines.

RAMIPRIL VIATRIS 10 mg, comprimé sécable contient du sodium.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL VIATRIS 10 mg, comprimé sécable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Combien en prendre

Traitement d'une pression artérielle élevée

La dose initiale habituelle est de 1,25 mg ou de 2,5 mg une foispar jour.

Votre médecin ajustera la quantité à prendre jusqu'à ce que votrepression artérielle soit contrôlée.

La dose maximale est de 10 mg une fois par jour.

Si vous prenez déjà des diurétiques, votre médecin pourrait arrêter ouréduire la quantité du diurétique que vous prenez avant de débuter letraitement par RAMIPRIL VIATRIS.

Pour réduire votre risque de crise cardiaque ou d'accident vasculairecérébral

La dose initiale habituelle est de 2,5 mg une fois par jour.

Votre médecin pourrait par la suite décider d'augmenter la quantité quevous prenez.

La dose habituelle est de 10 mg une fois par jour.

Traitement pour réduire ou retarder l'aggravation desproblèmes rénaux

Votre traitement pourrait être débuté à la dose de 1,25 mg ou de 2,5 mgune fois par jour.

Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.

La dose habituelle est de 5 mg ou 10 mg une fois par jour.

Traitement de l'insuffisance cardiaque

La dose initiale habituelle est de 1,25 mg une fois par jour.

Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.

La dose maximale est de 10 mg/jour. Il est préférable de la prendre endeux prises par jour.

Traitement après avoir subi une crise cardiaque

La dose initiale habituelle est de 1,25 mg une fois par jour à 2,5 mg deuxfois par jour.

Votre médecin ajustera la quantité que vous prenez.

La dose maximale est de 10 mg/jour. Il est préférable de la prendre endeux prises par jour.

Sujet âgé

Votre médecin réduira la dose initiale et ajustera votre traitement pluslentement.

Comment prendre ce médicament

Prenez ce médicament par voie orale, au même moment de la journéechaque jour.

Avalez les comprimés entiers avec un liquide.

N'écrasez pas et ne mâchez pas les comprimés.

Si vous avez pris plus de RAMIPRIL VIATRIS 10 mg, comprimé sécable quevous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Informez-en un médecin ou allez immédiatement au service des urgences del'hôpital le plus proche. Ne conduisez pas jusqu'à l'hôpital, faites-vousemmener par quelqu'un ou appelez une ambulance. Prenez la boîte de médicamentsavec vous pour que le médecin sache ce que vous avez pris.

Si vous oubliez de prendre RAMIPRIL VIATRIS 10 mg, comprimé sécable :

Si vous oubliez une dose, prenez votre dose suivante à l'heurehabituelle.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre RAMIPRIL VIATRIS 10 mg, comprimésécable :

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Arrêtez de prendre RAMIPRIL VIATRIS et consultez immédiatement un médecinsi vous remarquez l'un ou l'autre des effets secondaires graves suivants : vouspourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent :

· Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge rendant difficile ladéglutition ou la respiration, ainsi que des démangeaisons et des éruptionscutanées. Ceci pourrait être le signe d'une réaction allergique grave àRAMIPRIL VIATRIS.

· Réactions cutanées sévères y compris une éruption, des ulcèresbuccaux, une aggravation d'une maladie de peau préexistante, une rougeur, desvésicules ou une desquamation de la peau (telles que le syndrome deStevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique ou l'érythèmepoly­morphe).

Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez :

· Un rythme cardiaque rapide, irrégulier ou fortement ressenti(palpi­tations), une douleur dans la poitrine, une contraction de la poitrine oudes problèmes plus graves, y compris une crise cardiaque et un accidentvasculaire cérébral.

· Un essoufflement ou une toux. Ceux-ci pourraient être des signes deproblèmes pulmonaires.

· Des ecchymoses apparaissant facilement, un saignement prolongé, toutsaignement manifeste (par ex. saignement des gencives), des taches pourpres oudes rougeurs sur la peau, ou des infections contractées plus facilement qued’habitude, un mal de gorge et une fièvre, une sensation de fatigue, dedéfaillance, d'étourdissement, ou une pâleur cutanée. Ceux-ci pourraientêtre les signes de problèmes sanguins ou de moelle osseuse.

· Des douleurs à l'estomac sévères pouvant atteindre le dos. Cecipourrait être le signe d'une pancréatite (inflammation du pancréas).

· Une fièvre, des frissons, une fatigue, une perte d'appétit, des douleursd'estomac, des nausées, une coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse).Ceux-ci pourraient être les signes de problèmes hépatiques tels qu'unehépatite (inflammation du foie) ou des lésions hépatiques.

Autres effets indésirables éventuels :

Informez votre médecin si l'un ou l'autre des symptômes suivantss'aggravait ou durait plus de quelques jours.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personnesur 10)

· Maux de tête ou fatigue.

· Sensation de vertiges. Ceci est plus susceptible de se produire au débutde la prise de RAMIPRIL VIATRIS ou au début de la prise d'une doseplus forte.

· Evanouissement, hypotension (pression artérielle anormalement basse), enparticulier lorsque vous vous levez ou vous asseyez dans vôtre litrapidement.

· Toux sèche irritative, inflammation des sinus (sinusite) ou bronchite,essou­fflement.

· Douleurs gastriques ou intestinales, diarrhée, indigestion, nausées ouvomissements.

· Eruption cutanée avec zone surélevée ou non.

· Douleurs dans la poitrine.

· Crampes ou douleurs musculaires.

· Examens sanguins montrant une élévation inhabituelle de votre taux depotassium.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personnesur 100)

· Problèmes d'équilibre (vertiges)

· Démangeaisons et sensations cutanées inhabituelles telles que dessensations d'engourdissement, de picotements, de piqûres d'aiguilles, debrûlure ou de fourmillement (paresthésies).

· Perte ou modification du goût des aliments.

· Problèmes de sommeil.

· Sentiment de dépression, d'anxiété, nervosité inhabituelle,a­gitation.

· Nez bouché, difficulté à respirer ou aggravation d'un asthme.

· Gonflement intestinal appelé « angio-œdème intestinal », seprésentant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, desvomissements et une diarrhée.

· Brûlures d'estomac, constipation ou bouche sèche.

· Augmentation de la quantité d'urine dans la journée.

· Transpiration inhabituelle.

· Perte ou diminution de l'appétit (anorexie).

· Battements cardiaques fortement ressentis ou irréguliers, gonflement desbras et des jambes. Ceci pourrait être un signe de rétention d'eau.

· Bouffées de chaleur.

· Vision trouble.

· Douleurs articulaires.

· Fièvre.

· Incapacité sexuelle chez l'homme, réduction de la libido chez l'homme oula femme.

· Augmentation du nombre de certains globules blancs du sang (éosinophilie)dé­couvert lors d'un test sanguin.

· Examens sanguins montrant des modifications de la fonction hépatique,pan­créatique ou rénale.

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur1 000)

· Sensation d'être flageolant(e) ou confus(e).

· Rougeur et gonflement de la langue.

· Ecaillement ou pelage sévères de la peau, éruption cutanée avecdémangeaisons et grosseurs.

· Problème au niveau des ongles (ex. détachement ou chute d'un ongle).

· Eruption ou ecchymoses cutanées.

· Taches sur la peau et froideur des extrémités.

· Rougeur, démangeaison, gonflement ou larmoiement des yeux.

· Trouble de l'audition et bourdonnements d'oreilles.

· Sensation de faiblesse.

· Examens sanguins montrant une baisse du nombre de globules rouges, deglobules blancs ou de plaquettes, ou du taux d'hémoglobine.

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur10 000)

· Sensibilité inhabituelle au soleil.

Autres effets indésirables rapportés :

Informez votre médecin si l'un ou l'autre des symptômes suivantss'aggravait ou durait plus de quelques jours.

· Difficulté de concentration.

· Gonflement de la bouche.

· Examens sanguins montrant un nombre trop faible de cellules sanguines dansvotre sang.

· Examens sanguins montrant un taux inhabituellement bas de sodium dansvotre sang.

· Urines concentrées (de couleur foncée), nausées ou vomissements,cram­pes musculaires, confusion et crises pouvant s’expliquer par unesécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique (ADH). Si vousdéveloppez ces symptômes, veuillez contacter votre médecin au plus vite.

· Changement de couleur des doigts et des orteils lorsque vous avez froid,avec picotements ou sensations douloureuses lorsque vous vous réchauffez(syndrome de Raynaud).

· Augmentation de la taille des seins chez l'homme.

· Réactions ralenties ou perturbées.

· Sensation de brûlure.

· Modification des odeurs.

· Chute de cheveux.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL VIATRIS 10 mg, comprimé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte, le flacon.

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient RAMIPRIL VIATRIS 10 mg, comprimé sécable

· La substance active est :

Ramipril.....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.....10 mg

Pour un comprimé (sécable)

· Les autres composants sont :

Hypromellose (E464), amidon prégélatinisé, cellulose microcristalli­ne,fumarate de stéaryle sodique, bicarbonate de sodium.

Qu’est-ce que RAMIPRIL VIATRIS 10 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte ou flacon de 14,15, 28, 30, 90 ou 100 comprimés.

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte oupilulier de 14, 15, 28, 30, 90 ou 100 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Fabricant

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

ou

VIATRIS SANTE

360, AVENUE HENRI SCHNEIDER

69330 MEYZIEU

ou

MYLAN HUNGARY KFT

MYLAN UTCA 1

2900 KOMAROM

HONGRIE

ou

EUROPHARTECH

RUE HENRI MATISSE

63370 LEMPDES

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

{MM/AAAA}.

Autres

Sans objet.

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