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RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active:

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent

Dénomination du médicament

RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent

Ranitidine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent et dansquels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RANITIDINEARROW 75 mg, comprimé effervescent ?

3. Comment prendre RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : antagoniste des récepteurs H2 – codeATC : A02BA02.

Adultes et enfants de plus de 15 kg

RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent est utilisé pour soulager etcalmer les symptômes liés à la présence d’acidité dans l’œsophage ouà un excès d’acidité dans l’estomac. Ceci peut provoquer des douleurs etde l’inconfort qualifiés parfois d’indigestion, de dyspepsie ou depyrosis.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RANITIDINEARROW 75 mg, comprimé effervescent ?

Ne prenez jamais RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent :

· si vous êtes allergique à la ranitidine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à lanaissance), en raison de la présence d'aspartam.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RANITIDINEARROW 75 mg, comprimé effervescent.

Avant de prendre RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent, votremédecin doit savoir :

· si vous avez un cancer de l’estomac ;

· si vous avez une maladie des reins, dans ce cas il est possible que votremédecin diminue votre dose de RANITIDINE ARROW ;

· si vous avez une maladie rare appelée porphyrie aiguë ;

· si vous avez plus de 65 ans ;

· si vous avez une maladie des poumons ;

· si vous êtes diabétique ;

· si vous avez des problèmes liés à votre système immunitaire ;

· si vous avez déjà eu un ulcère de l’estomac et si vous prenez desmédicaments de la famille des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent.

Les antiacides peuvent diminuer l’effet de la ranitidine, il convientd’espacer les prises de 2 heures entre les deux médicaments.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament notamment du posaconazole.

Si vous prenez de l’erlotinib, un médicament utilisé dans le traitementde certains types de cancers, parlez-en à votre médecin avant de prendreRANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent. La ranitidine contenue dansRANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent peut entraîner une diminutionde la quantité d’erlotinib dans votre sang. Votre médecin pourrait êtreamené à ajuster votre traitement si RANITIDINE ARROW 75 mg, compriméeffer­vescent est utilisé, lorsque que vous recevez de l’erlotinib.

RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent avec des aliments et,boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse et l’allaitement quesur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceintependant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de lanécessité de le poursuivre.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent contient de l’aspartam, dusorbitol, du sodium, du lactose et du jaune orangé S (E 110).

Ce médicament contient 2,50 mg d’aspartam par comprimé. L’aspartamcontient une source de phénylalanine. Cela peut être dangereux pour lespersonnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rarecaractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant êtreéliminée correctement.

Ce médicament contient 2,81 mg de sorbitol par comprimé.

Ce médicament contient 201 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par comprimé. Cela équivaut à 10,1 % de l’apportalimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de2 comprimés ou plus quotidiennement pendant une période prolongée, surtoutsi vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).

Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e)d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre cemédicament.

Ce médicament contient du jaune orangé S qui peut provoquer des réactionsaller­giques.

3. COMMENT PRENDRE RANITIDINE ARROW 75 mg, comprime effervescent?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.

Posologie

Adultes et adolescents (12 à 18 ans)

La posologie est d’un comprimé, à prendre au moment des brûlures et/oudes régurgitations, avec un maximum de 3 prises par jour pendant une duréemaximale de 2 semaines.

Enfants de plus de 15 kg

Votre médecin définira la dose appropriée en fonction du poids del’enfant.

Traitement du pyrosis dû à un excès d’acidité

La dose recommandée est de 2,5 mg par kg de poids corporel, deux fois parjour, pendant deux semaines. Cette dose peut être augmentée jusqu’à 5 mgpar kg de poids corporel, deux fois par jour en respectant bien un intervalle de12 heures entre les deux prises.

Si vous avez une insuffisance rénale, votre médecin pourrait diminuer ladose de ranitidine que vous prenez.

Mode d’administration

Voie orale.

Dissoudre les comprimés dans un verre d’eau.

Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas.

Si vous avez pris plus de RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent quevous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre RANITIDINE ARROW 75 mg, compriméeffer­vescent

Prenez la dose oubliée dès que possible, à moins que la prise suivantesoit proche. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avezoublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre RANITIDINE ARROW 75 mg, compriméeffer­vescent

Prenez RANITIDINE ARROW 75 mg, comprimé effervescent aussi longtemps quevotre médecin le recommande. N’arrêtez pas précocement le traitement, mêmesi vous vous sentez mieux. Si vous ne prenez pas la totalité du traitementprévu, il est possible que celui-ci ne soit pas efficace et que vos symptômesrevi­ennent.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Contactez votre médecin d’urgence si vous ou votre enfant présentezl’un des symptômes suivant après la prise de RANITIDINE ARROW 75 mg,comprimé effervescent :

· éruption cutanée (boutons ou bulles), démangeaisons,

· œdème (un gonflement des yeux et du visage),

· difficulté à respirer ou à avaler,

· fièvre,

· hypotension (chute de la tension artérielle), un évanouissement.

Ces symptômes peuvent être la manifestation d’une réaction allergiquepouvant mettre la vie en danger.

Peu fréquents (ils affectent jusqu’à 1 personne sur 100 utilisant cemédicament) :

· douleurs au ventre, constipation, nausées.

Rares (ils affectent jusqu’à 1 personne sur 1 000 utilisant cemédicament) :

· réaction allergique (éruptions cutanées avec ou sans démangeaison,œdèmes, fièvre, difficulté à respirer ou à avaler, hypotension, douleursdans la poitrine) voir aussi le paragraphe « Contactez votre médecind’urgence » en début de section ;

· modifications de la fonction du foie, qui peuvent s’exprimer dans destests sanguins, réversibles à l’arrêt du traitement ;

· augmentation de la créatinine dans le sang (examen du fonctionnement desreins).

Très rares (ils affectent jusqu’à 1 personne sur 10 000 utilisant cemédicament) :

· modifications qui peuvent s’exprimer dans des tests sanguins –incluant une diminution du nombre de globules blancs (leucopénie,a­granulocytose), une diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie), unediminution du nombre de tous ces types de cellules ainsi que des globules rouges(pancyto­pénie), et affections de la moelle osseuse appelée aplasie ouhypoplasie médullaire ;

· choc anaphylactique (réaction allergique grave pouvant mettre la vie endanger voir paragraphe « Contactez votre médecin d’urgence » en début desection) ;

· confusion mentale réversible, dépression, hallucinations (« voir » ou« entendre » des choses qui ne sont pas réellement là) surtout chez lessujets âgés, les sujets très malades et les sujets présentant une atteintedes reins ;

· maux de tête parfois sévères, sensations de vertiges, mouvementsinvo­lontaires réversibles ;

· vision floue réversible ;

· troubles cardiaques (battements du cœur ralentis, accélérés ouirréguliers) ;

· vascularite (inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins) ;

· pancréatite aiguë (inflammation du pancréas) ;

· diarrhées ;

· hépatite (inflammation du foie) avec ou sans jaunisse (coloration jaunede la peau ou des yeux) ;

· érythème polymorphe (éruption cutanée étendue parfois accompagnée debulles) voir paragraphe « Contactez votre médecin d’urgence » en début desection, chute des cheveux;

· douleurs musculaires et articulaires ;

· néphrite interstitielle aiguë (inflammation du rein) ;

· trouble de l'érection réversible, tension ou gonflement des seins,écoulement de lait au niveau du mamelon.

Fréquence indéterminée :

· dyspnée (difficulté respiratoire).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER RANITIDINE ARROW 75 mg, comprime effervescent?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Conserver dans le tube soigneusement fermé, à l’abri del’humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient RANITIDINE ARROW 75 mg, comprime effervescent

· La substance active est :

Ranitidine...­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..75,00 mg

Sous forme de chlorhydrate de ranitidine...­.............­.............­.............­.............­.............­.......83,70 mg

Pour un comprimé effervescent

· Les autres composants sont :

Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium anhydre,cyclamate de sodium, saccharine sodique, aspartam (E951), citrate de sodium,sorbitol, mannitol, siméticone, lactose monohydraté, jaune orangé S (E110),arôme orange RSB (sorbitol, mannitol, gluconolactone, silice colloïdaleanhydre, huile essentielle d’orange, huile essentielle de mandarine, arômenaturel d’orange).

Qu’est-ce que RANITIDINE ARROW 75 mg, comprime effervescent et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent.

Boîtes de 14 ou 28 ou 42 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 avenue Tony Garnier

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 avenue Tony Garnier

69007 LYON

Fabricant

HOCHLAND PHARMA GmbH

Hans-Urmiller – Ring 52

82515 Wolfrat­shausen

ALLEMAGNE

ou

ARROW GENERIQUES

26 avenue Tony Garnier

69007 LYON

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

A compléter ultérieurement par le titulaire.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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