Notice patient - RILMENIDINE BIOGARAN 1 mg, comprimé
Dénomination du médicament
RILMENIDINE BIOGARAN 1 mg, comprimé
Rilménidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que RILMENIDINE BIOGARAN 1 mg, comprimé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RILMENIDINEBIOGARAN 1 mg, comprimé ?
3. Comment prendre RILMENIDINE BIOGARAN 1 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RILMENIDINE BIOGARAN 1 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RILMENIDINE BIOGARAN 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihypertenseur – code ATC :C02AC06.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’hypertensionartérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RILMENIDINEBIOGARAN 1 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais RILMENIDINE BIOGARAN 1 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à la rilménidine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· en cas d’états dépressifs graves ;
· en cas d’insuffisance rénale sévère.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre RILMENIDINE BIOGARAN 1 mg, comprimé.
Ne jamais interrompre brutalement le traitement, votre médecin diminueraprogressivement la posologie
Prévenir votre médecin en cas d’antécédents de troublescardiovasculaires récents (accident vasculaire cérébral, infarctus dumyocarde). Ce traitement doit se faire sous surveillance médicalerégulière.
Si vous êtes âgé, votre pression artérielle peut brutalement chuter lorsdu passage à la position débout, entraînant un risque de chute.
Enfants et adolescents
RILMENIDINE BIOGARAN ne doit pas être utilisé chez l’enfant etl’adolescent.
Autres médicaments et RILMENIDINE BIOGARAN 1 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Si vous prenez l’un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecincar leur association avec RILMENIDINE BIOGARAN est déconseillée :
· bétabloquants utilisés dans le traitement de l’insuffisancecardiaque ;
· oxybate de sodium (utilisé dans le traitement de la narcolepsie).
Si vous prenez l’un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin,certaines précautions d’emploi particulières peuvent êtrenécessaires :
· bétabloquants sauf esmolol (utilisé pour traiter l’hypertensionartérielle et l’angine de poitrine, maladie provoquant des douleurs dans lapoitrine) ;
· antidépresseurs tricycliques (utilisés pour traiter la dépression).
Si vous prenez l’un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin,car leur association avec RILMENIDINE BIOGARAN est à prendre en compte :
· alpha-bloquants à visée urologique (alfuzosine, doxazosine, prazosine,silodosine, tamsulosine, terazosine) ;
· antihypertenseurs alpha-bloquants ;
· autres médicaments sédatifs et pouvant diminuer la vigilancelorsqu’ils sont associés à RILMENIDINE BIOGARAN : dérivés morphiniques(analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), médicamentsutilisés pour traiter l’anxiété et les difficultés à dormir(benzodiazépines, anxiolytiques autres que benzodiazépines, hypnotiques,neuroleptiques, barbituriques), antihistaminiques H1 (utilisés pour traiter lesallergies et réactions allergiques), médicaments utilisés pour traiter ladépression (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine),autres antihypertenseurs centraux utilisés pour traiter l’hypertensionartérielle, baclofène (utilisé pour traiter la raideur musculaire survenantlors de maladie comme la sclérose en plaques), thalidomide (utilisé pourtraiter certains cancers) ;
· Dérivés nitrés et apparentés (utilisés pour le traitement des crisesangineuses et de l’insuffisance cardiaque) pouvant entrainer une chute de lapression artérielle lors du passage à la position debout ;
· Médicaments pouvant entrainer une chute de la pression artérielle lorsdu passage à la position debout.
RILMENIDINE BIOGARAN 1 mg, comprimé avec des aliments, boissons et del’alcool
Eviter de boire de l’alcool durant le traitement.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant lagrossesse.
Allaitement
Vous ne devez pas prendre RILMENIDINE BIOGARAN si vous allaitez. Prévenezimmédiatement votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de débuterl’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Prenez garde au risque de somnolence susceptible de diminuer votre aptitudeà conduire des véhicules et à utiliser des machines.
RILMENIDINE BIOGARAN 1 mg, comprimé contient du lactose et du sodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE RILMENIDINE BIOGARAN 1 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
La posologie recommandée est de 1 comprimé par jour en une seule prisele matin.
En cas de résultats insuffisants après 1 mois de traitement, la posologiepeut être portée à 2 comprimés par jour, en 2 prises (1 comprimé matinet soir) au début des repas.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L’utilisation de RILMENIDINE BIOGARAN chez les enfants n’est pasrecommandée.
Si vous avez pris plus de RILMENIDINE BIOGARAN 1 mg, comprimé que vousn’auriez dû
Si vous prenez trop de comprimés, cela peut entraîner une baisse de votrepression artérielle et une diminution de votre vigilance. Consultezimmédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre RILMENIDINE BIOGARAN 1 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre RILMENIDINE BIOGARAN 1 mg, comprimé
Ne jamais interrompre brutalement le traitement, votre médecin diminueraprogressivement la posologie.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Si vous ressentez des symptômes d’un rythme cardiaque lent (bradycardie)se traduisant par des étourdissements, un évanouissement ou de la fatigue,veuillez contacter votre médecin.
Les effets indésirables suivants ont été observés :
Fréquent (survenue chez moins de 1 utilisateur sur 10 mais chez plus de1 utilisateur sur 100)
· anxiété, dépression, insomnie ;
· somnolence, maux de tête, vertiges ;
· palpitations (conscience de vos battements cardiaques) ;
· extrémités (mains et/ou pieds) froides ;
· douleurs au niveau de l’estomac, bouche sèche, diarrhée,constipation ;
· éruptions cutanées, démangeaisons ;
· crampes musculaires ;
· troubles sexuels ;
· faiblesse, fatigue, gonflement (œdème).
Peu fréquent (survenue chez moins de 1 utilisateur sur 100 mais chez plusde 1 utilisateur sur 1 000)
· bouffées de chaleur, chute de la pression artérielle lors du passage enposition debout,
· nausées.
Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée à partir desdonnées disponibles)
· rythme cardiaque lent (bradycardie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-gouv.sante.fr“>www.signalement-gouv.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RILMENIDINE BIOGARAN 1 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RILMENIDINE BIOGARAN 1 mg, comprimé
· La substance active est :
Dihydrogénophosphate derilménidine................................................................................1,544 mg
Quantité correspondant à rilménidinebase..........................................................................1,000 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Lactose, cellulose microcristalline (avicel pH 102), paraffine,carboxyméthylamidon sodique, silice colloïdale (aérosil 200), stéarate demagnésium, talc, cire d’abeille blanche.
Qu’est-ce que RILMENIDINE BIOGARAN 1 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîtes de 10, 15, 20, 30 ou 90 comprimés.
Flacons de 30 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905 ROUTE DE SARAN
45520 GIDY
OU
ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE S.A.
UL. ANNOPOL 6B
WARSZAWA, 03–236
POLOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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