Notice patient - RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé
Dénomination du médicament
RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé
Rilménidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RILMENIDINETEVA 1 mg, comprimé ?
3. Comment prendre RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihypertenseurs d’action centrale –code ATC : C02AC06
RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé est un médicament antihypertenseur quiagit sur le système nerveux central. Il est utilisé dans le traitement del’hypertension artérielle (pression sanguine élevée).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RILMENIDINETEVA 1 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à la rilménidine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· en cas d’états dépressifs graves ;
· en cas d’insuffisance rénale sévère.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreRILMENIDINE TEVA.
· Ne jamais interrompre brutalement le traitement, votre médecin diminueraprogressivement la posologie.
· Prévenir votre médecin en cas d'antécédents de troublescardiovasculaires récents (accident vasculaire cérébral, infarctus dumyocarde). Ce traitement doit se faire sous surveillance médicalerégulière.
· Si vous êtes âgé, votre pression artérielle peut brutalement chuterlors du passage à la position débout, entraînant un risque de chute.
· Ce traitement doit se faire sous la surveillance régulière de votremédecin.
Enfants et adolescents
RILMENIDINE TEVA ne doit pas être utilisé chez l’enfant etl’adolescent.
Autres médicaments et RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez/utilisez, avezrécemment pris/utilisé ou pourriez prendre/utiliser tout autremédicament.
Si vous prenez l’un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecincar leur association avec RILMENIDINE TEVA n’est pas recommandée :
· bêta-bloquants utilisés dans le traitement de l’insuffisancecardiaque,
· oxybate de sodium (utilisé dans le traitement de la narcolepsie).
Si vous prenez l’un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin,certaines précautions d’emploi particulières peuvent êtrenécessaires :
· bêta-bloquants sauf esmolol (utilisé pour traiter l’hypertensionartérielle et l’angine de poitrine, maladie provoquant des douleurs dans lapoitrine),
· antidépresseurs tricycliques (utilisés pour traiter la dépression).
Si vous prenez l’un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin,car leur association avec RILMENIDINE TEVA est à prendre en compte :
· alpha-bloquants à visée urologique (alfuzosine, doxazosine, prazosine,silodosine, tamsulosine, térazosine) ;
· anti-hypertenseurs alpha-bloquants ;
· autres médicaments sédatifs et pouvant diminuer la vigilancelorsqu’ils sont associés à RILMENIDINE TEVA : dérivés morphiniques(analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), médicamentsutilisés pour traiter l’anxiété et les difficultés à dormir(benzodiazépines, anxiolytiques autres que benzodiazépines, hypnotiques,neuroleptiques, barbituriques), antihistaminiques H1 (utilisés pour traiter lesallergies et réactions allergiques), médicaments utilisés pour traiter ladépression (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine),autres antihypertenseurs centraux utilisés pour traiter l’hypertensionartérielle, baclofène (utilisé pour traiter la raideur musculaire survenantlors de maladies comme la sclérose en plaques), thalidomide (utilisé pourtraiter certains cancers) ;
· dérivés nitrés apparentés (utilisés pour le traitement des crisesangineuses et de l’insuffisance cardiaque) pouvant entrainer une chute de lapression artérielle lors du passage à la position debout ;
· médicaments pouvant entraîner une chute de la pression artérielle lorsdu passage à la position debout.
RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé avec de l’alcool
Eviter de boire de l’alcool durant le traitement.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
Grossesse
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée pendant lagrossesse.
Allaitement
Vous ne devez pas prendre RILMENIDINE TEVA si vous allaitez. Prévenezimmédiatement votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de débuterl’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Prenez garde au risque de somnolence susceptible de diminuer votre aptitudeà conduire des véhicules et à utiliser des machines.
RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie recommandée est de 1 comprimé par jour en une seule prisele matin.
En cas de résultats insuffisants après un mois de traitement, la posologiepeut être portée à 2 comprimés par jour, en 2 prises (1 comprimé matinet soir) au début des repas.
Mode d’administration
Voie orale.
Vos comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
Si vous avez pris plus de RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé que vousn’auriez dû :
Si vous prenez trop de comprimés, cela peut entraîner une baisse de votrepression artérielle et une diminution de votre vigilance.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé :
Ne jamais interrompre brutalement le traitement, votre médecin diminueraprogressivement la posologie.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Si vous ressentez les symptômes d’un rythme cardiaque lent (bradycardie)se traduisant par des étourdissements, un évanouissement ou de la fatigue,veuillez contacter votre médecin.
Les effets indésirables suivants ont été observés :
Fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10
· anxiété, dépression, insomnie ;
· somnolence, maux de tête, vertiges ;
· palpitations (conscience de vos battements cardiaques) ;
· extrémités (mains et/ou pieds) froides ;
· douleurs au niveau de l’estomac, bouche sèche, diarrhée,constipation ;
· éruptions cutanées, démangeaisons ;
· crampes musculaires ;
· troubles sexuels ;
· faiblesse, fatigue, gonflement (œdème).
Peu fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100
· bouffées de chaleur, chute de la pression artérielle lors du passage enposition debout ;
· nausées.
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la basedes données disponibles
· rythme cardiaque lent (bradycardie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé
· La substance active est :
Rilménidine (sous forme de dihydrogénophosphate derilménidine)...................................... 1 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, crospovidone de type B, acide stéarique, talc,silice colloïdale anhydre.
Qu’est-ce que RILMENIDINE TEVA 1 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Comprimé blanc, rond, biconvexe.
Boîte de 28, 30, 60, 90 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
DELPHARM BRETIGNY
USINE DU PETIT PARIS
91220 BRETIGNY SUR ORGE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
[1] A préciser pour les demandes de modification et indiquer le code lamodification selon les lignes directrices <ahref=„https://ec.europa.eu/health//sites/health/files/files/eudralex/vol-2/c_2013_2008/c_2013_2008_pdf/c_2013_2804_fr.pdf“>https://ec.europa.eu/…_2804_fr.pdf
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