Notice patient - ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose
Dénomination du médicament
ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose
Oxyde d’aluminium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si les symptômes s’aggraventou persistent.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ROCGEL1,2 g, suspension buvable en sachet-dose ?
3. Comment prendre ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ACIDE – code ATC : A02AB01
Ce médicament est indiqué dans les douleurs, brûlures et aigreurs del’estomac ou de l’œsophage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ROCGEL1,2 g, suspension buvable en sachet-dose ?
Ne prenez jamais ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose :
· si vous êtes allergique à l’oxyde d’aluminium ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ROCGEL 1,2 g,suspension buvable en sachet-dose.
Les antiacides peuvent diminuer l’effet de nombreux autres médicaments. Ilfaut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecinou à votre pharmacien.
Par précaution, il convient de ne pas prendre au même moment l’antiacideet un autre médicament. Cet autre médicament pourra être pris à distance del’antiacide (par exemple 2 heures avant).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Il convient de ne pas prendre au même moment l'antiacide et un autremédicament.
Cet autre médicament pourra être pris à distance de l'antiacide (parexemple 2 heures avant).
Ce médicament contient un antiacide (oxyde d’aluminium). D’autres encontiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximalesconseillées (voir mode d’emploi et posologie)
ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose avec des aliments et,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose contient du saccharose, duparahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et du parahydroxybenzoate depropyle sodique (E217).
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez votre médecin avant de prendre ce médicament
Ce médicament contient 1,90 g de saccharose par sachet. Ceci est à prendreen compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique et duparahydroxybenzoate de propyle sodique qui peuvent provoquer des réactionsallergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23mg) de sodium par sachet,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Un sachet au moment des douleurs, sans dépasser 6 sachets par jour.
Voie orale.
Triturer le sachet avant ouverture.
Le contenu du sachet doit être avalé directement dans la bouche.
Si vous avez pris plus de ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-doseque vous n’auriez dû
Une utilisation excessive peut entrainer une constipation voire une occlusionintestinale.
Les effets d’un éventuel surdosage sont d’autant plus à craindre chezles patients ayant des problèmes rénaux.
Si vous avez pris plus de ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dosequ’il ne fallait, consultez un médecin.
Si vous oubliez de prendre ROCGEL 1,2 g, suspension buvable ensachet-dose
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre ROCGEL 1,2 g, suspension buvable ensachet-dose
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets suivants peuvent survenir :
· Troubles digestifs (diarrhée ou constipation)
· Diminution du taux de phosphore dans le sang en cas d’utilisationprolongée ou à fortes doses
· Eruption cutanée de type urticaire
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose
· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :
Oxyde d’aluminium hydraté................................................................................................8,0800 g
Quantité correspondant à oxyde d’aluminium......................................................................1,2120 g
pour un sachet-dose.
· Les autres composants sont : Polyvidone, saccharose,hydroxyéthylcellulose, sorbate de potassium, parahydroxybenzoate deméthylesodique (E219), parahydroxybenzoate de propylesodique (E217),composition aromatique (huile essentielle de cannelle, alcoolatures de brou denoix, coque d’amande, sureau, pomme, extrait concentré de rhum), eaupurifiée.
Qu’est-ce que ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une suspension buvable, boitede 12 ou 24 sachets-dose.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SERB SA
AVENUE LOUISE, 480
1050 BRUXELLES
BELGIQUE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SERB
40 AVENUE GEORGE V
75008 PARIS
FRANCE
Fabricant
CHIESI S.A.
RUE FARADAY
Z.A. DES GAILLETROUS
41260 LA CHAUSSEE SAINT-VICTOR
ou
PHARMATIS
Z.I. LE FOSSE DE L’ETANG
60190 ESTREES-SAINT-DENIS
ou
FARMACLAIR
440 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Sans objet.
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