SIMVASTATINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

SIMVASTATINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé

Simvastatine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que SIMVASTATINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SIMVASTATINEMYLAN 40 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre SIMVASTATINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SIMVASTATINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE SIMVASTATINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase –code ATC : C10AA01.

La substance active contenue dans SIMVASTATINE MYLAN est la simvastatine.SIM­VASTATINE MYLAN est un médicament utilisé pour diminuer les taux ducholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol), et lessubstances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, SIMVASTATINEMYLAN augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol).SIM­VASTATINE MYLAN fait partie de la classe de médicaments appelésstatines.

Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans lesystème sanguin. Votre cholestérol total est composé principalement deLDL-cholestérol et de HDL-cholestérol.

Le LDL-cholestérol est souvent appelé le « mauvais » cholestérol parcequ'il peut s’agglomérer sur les parois de vos artères en formant une plaque.Finalement, la création de cette plaque peut mener à un rétrécissement desartères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers lesorganes vitaux comme le cœur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peutentrainer une crise cardiaque ou une attaque cérébrale.

Le HDL-cholestérol est souvent appelé le « bon » cholestérol parce qu'ilaide à empêcher le mauvais cholestérol de s’agglomérer dans les artèreset protège contre les maladies cardiaques.

Les triglycérides sont une autre forme de graisse dans votre sang quipeuvent augmenter votre risque de maladie cardiaque.

Vous devez continuer votre régime faisant baisser le cholestérol en prenantce médicament.

SIMVASTATINE MYLAN est utilisé en complément d'un régimehypocho­lestérolémian­t, si vous avez :

· un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholesté­rolémieprimai­re) ou des niveaux élevés de graisse dans votre sang (dyslipidémie­mixte) ;

· une maladie héréditaire (hypercholesté­rolémie familiale homozygote)qui augmente le taux de cholestérol dans le sang. Vous pouvez égalementrecevoir d'autres traitements ;

· une insuffisance coronarienne ou un risque élevé d'insuffisance­coronarienne (parce que vous avez un diabète, avez un antécédent d'accidentvas­culaire cérébral ou une maladie vasculaire d'origine athéroscléreu­se).SIMVASTATI­NE MYLAN peut prolonger votre vie en réduisant le risque deproblèmes cardiaques, indépendamment de la quantité de votre cholestérolsanguin.

Chez la plupart des gens, il n'y a pas de symptôme immédiat dû à un tauxélevé de cholestérol. Votre médecin peut mesurer votre cholestérol àl'aide d'un simple test sanguin. Consultez votre médecin régulièrement,vé­rifiez votre cholestérol, et discutez avec votre médecin des résultats àatteindre.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SIMVASTATINEMYLAN 40 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais SIMVASTATINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique à la simvastatine ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous avez actuellement des problèmes hépatiques ;

· si vous êtes enceinte ou si vous allaitez ;

· si vous prenez un (des) médicament(s) avec un ou plus d'un des principesactifs suivants :

o de l'itraconazole, du kétoconazole, du posaconazole ou du voriconazole(u­tilisés dans le traitement de certaines infections fongique),

o de l'érythromycine, de la clarithromycine ou de la télithromycine(u­tilisées dans le traitement des infections),

o des inhibiteurs de protéase du VIH tels qu’indinavir, nelfinavir,ri­tonavir et saquinavir (inhibiteurs de protéase du VIH utilisés dans letraitement des infections par le VIH),

o du bocéprévir ou du télaprévir (utilisés dans le traitement desinfections induites par le virus de l'hépatite C),

o de la néfazodone (utilisée dans le traitement de la dépression),

o du cobicistat,

o du gemfibrozil (utilisé pour baisser le cholestérol),

o de la ciclosporine (utilisée chez les patients transplantés),

o du danazol (une hormone de synthèse, utilisée pour traiterl'endo­métriose, lorsque la muqueuse utérine se développe à l'extérieur del'utérus) ;

· si vous prenez ou avez pris, dans les 7 derniers jours, un médicamentappelé acide fusidique (un médicament pour les infections bactériennes) parvoie orale ou injectable. L’association d'acide fusidique et de SIMVASTATINEMYLAN peut entraîner des problèmes musculaires graves (rhabdomyolyse).

Ne dépassez pas la dose de SIMVASTATINE MYLAN 40 mg si vous prenez dulomitapide (utilisé pour traiter une maladie génétique grave et rare, liéeau cholestérol).

Demandez à votre médecin si vous n'êtes pas certain(e) que votremédicament soit listé ci-dessus.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre SIMVASTATINE MYLAN, comprimé pelliculé.

Informez votre médecin :

· de tout problème de santé, dont les allergies ;

· si vous consommez d'importantes quantités d'alcool ;

· si vous avez ou avez eu une maladie du foie. SIMVASTATINE MYLAN peut nepas être bon pour vous ;

· si vous devez subir une opération. Vous devrez peut-être arrêter deprendre les comprimés de SIMVASTATINE MYLAN pendant une courte période ;

· si vous êtes asiatique, parce qu’un dosage différent peut êtreadapté à votre cas.

Votre médecin doit vous prescrire un bilan sanguin avant que vous necommenciez à prendre SIMVASTATINE MYLAN et si vous avez des symptômes deproblèmes au foie pendant le traitement par SIMVASTATINE MYLAN. Il s’agit devérifier que votre foie fonctionne bien. Votre médecin pourrait égalementvous faire faire des tests sanguins afin de vérifier le bon fonctionnement devotre foie après le début du traitement par SIMVASTATINE MYLAN.

Au cours de votre traitement avec ce médicament, si vous êtes diabétiqueou si vous présentez un risque de survenue d’un diabète, vous serez suivi(e)atten­tivement par votre médecin. Vous pouvez débuter un diabète si vous avezun taux de sucre (glycémie) et de graisses élevé dans le sang, si vous êtesen surpoids et si vous avez une pression artérielle (tension) élevée.

Informez votre médecin si vous avez une insuffisanceres­piratoire gra­ve.

Consultez votre médecin immédiatement si vous ressentez des douleursmuscu­laires, crampes ou faiblesse musculaire inexpliquées. Ceci car en de rarescas, les problèmes musculaires peuvent être graves, y compris des atteintesmuscu­laires entraînant des lésions des reins ; et de très rares décès sontsurvenus.

Le risque d'atteinte musculaire est plus grand avec des doses élevées deSIMVASTATINE MYLAN, en particulier avec la dose de 80 mg. Le risque d'atteintemus­culaire est aussi plus grand chez certains patients. Parlez à votre médecinsi un de ces éléments vous concerne :

· vous consommez de grandes quantités d'alcool ;

· vous avez des problèmes rénaux ;

· vous avez des problèmes de thyroïde ;

· vous avez 65 ans ou plus ;

· vous êtes une femme ;

· vous avez déjà eu des problèmes musculaires pendant un traitement parmédicament anti-cholestérol appelé « statine » ou « fibrate » ;

· vous ou un membre proche de votre famille avez un trouble musculairehéré­ditaire.

Prévenez également votre médecin ou votre pharmacien si vous avez unefaiblesse musculaire constante. Des examens complémentaires et un traitementpeuvent être nécessaires pour la diagnostiquer et la traiter.

Enfants et adolescents

La sécurité d'emploi et l'efficacité de SIMVASTATINE MYLAN ont étéétudiées chez des garçons et des filles réglées depuis au moins un an,âgés de 10 à 17 ans (voir la rubrique 3. « Comment prendre SIMVASTATINEMYLAN 40 mg, comprimé pelliculé ? »). SIMVASTATINE MYLAN n'a pas étéétudié chez les enfants âgés de moins de 10 ans. Pour plus d'information­s,parlez-en à votre médecin.

Autres médicaments et SIMVASTATINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriezprendre un médicament contenant l’une des substances actives suivantes. Eneffet, la prise de SIMVASTATINE MYLAN avec l’un des médicaments suivants peutaugmenter le risque de problèmes musculaires (certains d’entre eux ont déjàété listés dans la rubrique « Ne prenez jamais SIMVASTATINE MYLAN 40 mg,comprimé pelliculé ») :

· si vous devez prendre de l'acide fusidique par voie orale pour traiter uneinfection bactérienne, vous devrez interrompre temporairement ce médicament.Votre médecin vous indiquera quand vous pourrez reprendre SIMVASTATINE MYLAN ensécurité. La prise de Simvastatine avec de l'acide fusidique peut raremententraîner une faiblesse, une sensibilité ou une douleur musculaire(rhab­domyolyse). Pour plus d'informations concernant la rhabdomyolyse, voir larubrique 4 ;

· ciclosporine (souvent utilisée chez les patients transplantés) ;

· danazol (une hormone de synthèse utilisée pour traiterl’endo­métriose, lorsque la muqueuse utérine se développe à l’extérieurde l’utérus) ;

· médicaments avec une substance active telle qu'itraconazo­le,kétoconazo­le, fluconazole, posaconazole ou voriconazole (utilisés pour traiterles infections fongiques) ;

· fibrates avec des substances actives telles que gemfibrozil etbézafibrate (utilisés pour diminuer le cholestérol) ;

· érythromycine, clarithromycine ou télithromycine (utilisées pourtraiter les infections bactériennes) ;

· inhibiteurs de protéase du VIH tels qu'indinavir, nelfinavir, ritonaviret saquinavir (utilisés pour traiter le SIDA) ;

· médicaments antiviraux de l’hépatite C tels que bocéprévir,té­laprévir, elbasvir ou grazoprevir (utilisés pour traiter les infectionsdues au virus de l'hépatite C) ;

· néfazodone (antidépresseur) ;

· médicament contenant la substance active appelée cobicistat ;

· amiodarone (utilisé pour traiter un rythme cardiaque irrégulier) ;

· vérapamil, diltiazem, ou amlodipine (utilisés pour traiterl'hyper­tension artérielle, les douleurs thoraciques associées à une maladiecardiaque ou d’autres troubles cardiaques) ;

· lomitapide (utilisée pour traiter une maladie génétique grave et rare,liée au cholestérol) ;

· daptomycine (un médicament utilisé pour traiter les infectionscom­pliquées de la peau et des structures cutanées, ainsi que labactériémie). Il est possible que les effets secondaires musculaires soientplus élevés en cas de prise de ce médicament pendant le traitement par lasimvastatine (tel que SIMVASTATINE MYLAN). Votre médecin pourra déciderd’inte­rrompre le traitement par SIMVASTATINE MYLAN pendant un certaintemps ;

· colchicine (utilisée dans le traitement de la goutte) ;

· du ticagrélor (médicament antiplaquettaire).

De même que pour les médicaments listés ci-dessus, informez votre médecinou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre toutautre médicament, y compris ceux obtenus sans ordonnance. En particulier,in­formez votre médecin si vous prenez des médicaments contenant l’une dessubstances actives suivantes :

· des médicaments avec une substance active pour éviter la formation decaillots sanguins, tels que warfarine, phenprocoumone, acénocoumarol(an­ticoagulants) ;

· du fénofibrate (également utilisé pour baisser le cholestérol) ;

· de la niacine (également utilisée pour baisser le cholestérol) ;

· de la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose).

Vous devez également prévenir le médecin qui vous prescrit un nouveaumédicament que vous prenez SIMVASTATINE MYLAN.

SIMVASTATINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé avec des aliments etboissons

Le jus de pamplemousse contient une ou plusieurs substances qui peuventmodifier la façon dont votre corps utilise certains médicaments, dontSIMVASTATINE MYLAN. La consommation de jus de pamplemousse doit êtreévitée.

Grossesse et allaitement

Vous ne devez pas prendre SIMVASTATINE MYLAN si vous êtes enceinte, si vouspensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse. Si vous découvrez quevous êtes enceinte pendant le traitement par SIMVASTATINE MYLAN, arrêtez de leprendre immédiatement et consultez votre médecin.

Ne prenez pas SIMVASTATINE MYLAN si vous allaitez, car on ne sait pas si cemédicament passe dans le lait maternel.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines n’est attendu avec la simvastatine. Il est à noter que des casd’étourdis­sements ont cependant été observés chez des patients après laprise de simvastatine.

SIMVASTATINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE SIMVASTATINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé?

Votre médecin déterminera la posologie en fonction de votre état desanté, de votre traitement en cours tout en tenant compte de vos facteurs derisque.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Vous devez suivre un régime faisant baisser le cholestérol pendant letraitement par la simvastatine.

Posologie

La dose recommandée est de 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg desimvastatine, par voie orale, une fois par jour.

Adultes

La dose habituelle de départ est de 10, 20 ou dans quelques cas 40 mg desimvastatine par jour. Votre médecin pourra ajuster la posologie après aumoins 4 semaines de traitement à une dose maximum de 80 mg/jour. Ne prenezpas plus de 80 mg par jour.

Votre médecin peut vous prescrire un plus faible dosage, surtout si vousprenez certains des médicaments listés ci-dessus, ou si vous avez desproblèmes rénaux.

La dose de 80 mg est uniquement recommandée aux patients adultes à trèshaut taux de cholestérol et à fort risque de problèmes cardiaques et quin'ont pas atteint le taux de cholestérol souhaité à de faibles doses.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Pour les enfants (âgés de 10 à 17 ans), la dose usuelle recommandéepour débuter le traitement est de 10 mg par jour à prendre en prise unique lesoir. La dose maximale recommandée est de 40 mg par jour.

Mode d'administration

Prenez SIMVASTATINE MYLAN le soir. Vous pouvez le prendre avec ou sansaliments. Continuez à prendre SIMVASTATINE MYLAN, à moins que votre médecinne vous demande d'arrêter.

Si votre médecin vous a prescrit SIMVASTATINE MYLAN avec un autremédicament qui fait baisser le cholestérol contenant un chélateur de l'acidebiliaire, vous devez prendre SIMVASTATINE MYLAN au moins 2 heures avant ou4 heures après avoir pris le chélateur de l'acide biliaire.

Si vous avez pris plus de SIMVASTATINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé quevous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre SIMVASTATINE MYLAN 40 mg, comprimépelliculé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avezoublié de prendre. Prenez simplement votre traitement habituel comme prévu lejour suivant.

Si vous arrêtez de prendre SIMVASTATINE MYLAN 40 mg, comprimépelliculé :

Informez votre médecin ou votre pharmacien car votre taux de cholestérolpourrait augmenter de nouveau.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votreinfirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les termes suivants sont utilisés pour décrire la fréquence à laquelleles effets indésirables ont été rapportés :

· rare (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) ;

· très rare (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) ;

· indéterminée (fréquence ne peut être estimée à partir des donnéesdisponi­bles).

Si l’un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessous survient,arrêtez de prendre le médicament et consultez votre médecin immédiatement ourendez-vous au service des urgences de l’hôpital le plus proche.

Les effets indésirables graves suivants ont été rapportés rarement :

· douleurs musculaires, sensibilité musculaire, faiblesse musculaire oucrampes musculaires. Dans de rares cas, ces effets peuvent être graves, ycompris une atteinte musculaire provoquant des problèmes rénaux ; et de trèsrares décès sont survenus ;

· réactions d'hypersensibilité (allergie) incluant :

o gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge pouvant provoquer desdifficultés respiratoires (angio-œdème),

o douleurs musculaires graves, généralement dans les épaules et leshanches,

o éruption accompagnée d'une faiblesse des membres et des musclesdu cou,

o douleur ou inflammation des articulations (rhumatisme inflammatoire),

o inflammation des vaisseaux sanguins (vasculite),

o bleus exceptionnels, éruptions cutanées et gonflement (dermatomyosi­te),urticaire, sensibilité de la peau au soleil, fièvre, boufféesvasomo­trices,

o essoufflements (dyspnée) et malaises,

o syndrome lupique (incluant éruption, troubles des articulations, etmodification des globules sanguins) ;

· troubles du foie avec les symptômes suivants : jaunissement de la peau etdes yeux, démangeaisons, urines foncées ou selles décolorées, sensationd'être fatigué(e) ou faible, perte de l'appétit, défaillance hépatique(très rare) ;

· inflammation du pancréas souvent avec douleur abdominale sévère.

Les effets indésirables graves suivants ont été rapportés trèsrarement :

· réaction allergique grave qui provoque des difficultés respiratoires oudes étourdissements (anaphylaxie) ;

· éruption cutanée ou plaies de la bouche (éruptions lichénoïdesinduites par le médicament) ;

· rupture musculaire ;

· gynécomastie (hypertrophie mammaire chez les hommes).

Les effets indésirables suivants ont été rapportés rarement :

· diminution des globules rouges (anémie) ;

· engourdissement et faiblesse des bras et jambes ;

· maux de tête, sensation de fourmillement, étourdissement ;

· problèmes digestifs (douleur abdominale, constipation, flatulence,in­digestion, diarrhée, nausées, vomissements) ;

· éruption, démangeaisons, perte de cheveux ;

· vision floue et troubles visuels ;

· faiblesse ;

· sommeil agité (très rare) ;

· mauvaise mémoire (très rare), perte de mémoire, confusion.

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés mais lafréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles(fré­quence indéterminée) :

· troubles de l’érection ;

· dépression ;

· inflammation des poumons causant des problèmes de respiration dont touxpersistante et/ou souffle court ou fièvre ;

· problèmes de tendon, parfois compliqués par une rupture du tendon.

D'autres effets indésirables possibles ont été rapportés avec certainesstatines :

· troubles du sommeil, y compris cauchemars ;

· troubles sexuels ;

· diabète. Vous pouvez débuter un diabète si vous avez un taux de sucre(glycémie) et de graisses élevés dans le sang, si vous êtes en surpoids etsi vous avez une pression artérielle (tension) élevée. Vous serez suiviattentivement par votre médecin au cours de votre traitement avec cemédicament ;

· douleur, sensibilité ou faiblesse musculaires constantes qui peuvent nepas disparaitre après l'arrêt de SIMVASTATINE MYLAN (fréquenceindé­terminée).

Tests biologiques

L'augmentation de certains tests hépatiques et d'une enzyme musculaire(créatine kinase) a été observée.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SIMVASTATINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte, les plaquettes, le flacon après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.

Plaquettes et flacon PP : Pas de précautions particulières deconservation.

Flacon PEHD : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SIMVASTATINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé

· La substance active est :

simvastatine.­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...40 mg

pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Noyau : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidonprégéla­tinisé, butylhydroxyanisole (E320), stéarate de magnésium, talc,acide ascorbique, acide citrique monohydraté.

Pelliculage : OPADRY II rose [triacétine, hypromellose (E464), oxyde de ferjaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), polydextrose(con­tient notamment du glucose et du sorbitol), macrogol 8000].

Qu’est-ce que SIMVASTATINE MYLAN 40 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte ouflacon de 10, 28, 30, 50, 84, 90, 100, 250 ou 1000.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN SAS

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN SAS

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Fabricant

MYLAN SAS

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

ou

MC DERMOTT LABORATORIES (TRADING AS GERARD LABORATORIES)

35/36 BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE, GRANGE ROAD

DUBLIN 13

IRLANDE

ou

MYLAN SAS

ZAC DES GAULNES

360 AVENUE HENRI SCHNEIDER

69330 MEYZIEU

ou

MYLAN HUNGARY LTD

MYLAN UTCA 1

2900 KOMAROM

HONGRIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Retour en haut de la page