TAREG 160 mg, comprimé pelliculé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

TAREG 160 mg, comprimé pelliculé

valsartan

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que TAREG 160 mg, comprimé pelliculé et dans quels casest-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TAREG160 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre TAREG 160 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver TAREG 160 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE TAREG 160 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : C09CA03.

TAREG contient la substance active : valsartan et appartient à la familledes antagonistes de l’angiotensine II qui aident à contrôlerl’hy­pertension artérielle. L’angiotensine II est une substance présentedans l’organisme, qui stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce quiconduit à une augmentation de la pression artérielle. TAREG agit en bloquantl’effet de l’angiotensine II. Ceci entraîne un relâchement des vaisseauxsanguins et une diminution de la pression artérielle.

TAREG 160 mg, comprimé pelliculé, peut être utilisé pour troisaffections différentes :

· pour traiter l’hypertension artérielle chez les patients adultes etchez les enfants et les adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans.L’hyper­tension artérielle augmente l’effort fourni par le cœur et lesartères. En l’absence de traitement, l’hypertension peut endommager lesvaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut entraîner unaccident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisancerénale. L’hypertension artérielle augmente le risque de crise cardiaque. Lefait d’abaisser votre pression artérielle jusqu’à un niveau normal permetde diminuer le risque d’apparition de ces pathologies.

· pour le traitement de patients adultes ayant récemment subi une crisecardiaque (infarctus du myocarde). « Récemment » signifie ici entre12 heures et 10 jours.

· pour traiter les patients adultes atteints d’insuffisance cardiaquesympto­matique. TAREG est utilisé lorsqu’une famille de médicaments appelésles inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC)(médicaments utilisés dans le traitement de l’insuffisance cardiaque) nepeut être utilisée ou bien peut être administré en plus des IEC quandd’autres médicaments ne peuvent pas être utilisés pour le traitement del’insuffisance cardiaque.

L’insuffisance cardiaque comporte les symptômes suivants : souffle courtet gonflement des pieds et des jambes par accumulation de liquide. Elle survientlorsque le muscle cardiaque ne parvient pas à pomper suffisamment de sang pourfournir la quantité de sang nécessaire à l’organisme.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAREG160 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais TAREG 160 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique au valsartan ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous avez une maladie grave du foie.

· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférabled’éviter de prendre TAREG en début de grossesse – voir la rubriqueGrossesse).

· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer lapression artérielle.

Si l’une de ces situations s’applique à vous, parlez-en à votremédecin et ne prenez pas TAREG 160 mg, comprimé pelliculé.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre TAREG 160 mg, comprimépelliculé

· si vous avez une maladie du foie.

· si vous avez une grave maladie rénale ou si vous êtes dialysé.

· si vous souffrez d’un rétrécissement des artères du rein.

· si vous avez récemment subi une transplantation rénale (vous avez reçuun nouveau rein).

· si vous avez une grave maladie cardiaque en dehors d’une insuffisancecar­diaque ou d’une crise cardiaque.

· si vous avez déjà présenté un gonflement de la langue et du visagecausé par une réaction allergique appelée angiœdème en prenant d’autresmédicaments (dont les IEC), contactez immédiatement votre médecin. Si vousprésentez ces symptômes, arrêtez immédiatement votre traitement par TAREG etvous ne devrez plus jamais en prendre. Voir également à la rubrique 4 « Quelssont les effets indésirables éventuels ? ».

· si vous prenez des médicaments qui augmentent la quantité de potassiumdans le sang, y compris les suppléments potassiques ou des sels de potassium,des médicaments épargneurs du potassium ou encore de l’héparine. Il peutêtre nécessaire de vérifier régulièrement la quantité de potassium dansvotre sang.

· si vous souffrez d’hyperaldosté­ronisme. Il s’agit d’une maladiedans laquelle les glandes surrénales fabriquent une quantité trop importanted’hormone aldostérone. L’utilisation de TAREG est déconseillée si vousêtes dans ce cas.

· si vous avez perdu une grande quantité de liquide (déshydratation) à lasuite d’une diarrhée, de vomissements ou de la prise de fortes doses dediurétiques (qui servent à éliminer l’eau en excès dans votreorganisme).

· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :

o un « inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) » (par exemplel’énalapril, le lisinopril, le ramipril), en particulier si vous avez desproblèmes rénaux dus au diabète.

o l’aliskiren.

o si vous prenez pour traiter une insuffisance cardiaque un IEC en mêmetemps que certains autres médicaments, connus sous le nom d’antagonistes del’aldostérone (par exemple la spironolactone, l’éplérénone) ou unbêtabloquant (par exemple le métoprolol).

Votre médecin pourra surveiller régulièrement le fonctionnement de vosreins, votre pression artérielle, et le taux d’électrolytes (par ex. dupotassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais TAREG160 mg, comprimé pelliculé ».

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. TAREG est déconseillé en début de grossesse, et ne doitpas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourraitnuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de ce stade dela grossesse (voir rubrique Grossesse).

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et TAREG 160 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

L’effet du traitement peut être influencé si TAREG est pris avec certainsautres médicaments. Il peut être nécessaire de changer la dose, de prendred’autres précautions, et dans certains cas d’arrêter un des médicaments.Ceci s’applique aux médicaments obtenus avec ou sans ordonnance,no­tamment :

· d’autres médicaments qui diminuent la pression artérielle,par­ticulièrement les diurétiques, les IEC (tels que l’énalapril, lelisinopril, etc…) ou l’aliskiren (voir aussi les informations dans lesrubriques « Ne prenez jamais TAREG 160 mg, comprimé pelliculé » et «Avertissements et précautions ») ;

· les médicaments qui augmentent la quantité de potassium dans le sang, ycompris les suppléments potassiques ou des sels de potassium, des médicamentsépar­gneurs du potassium ou encore de l’héparine ;

· certains types d’antalgiques connus sous le nom d’anti-inflammatoiresnon stéroïdiens (AINS) ;

· certains antibiotiques (du groupe rifamycine), un médicament utilisépour protéger contre le rejet de greffe (ciclosporine) ou un médicamentanti­rétroviral utilisé pour traiter le VIH/SIDA (ritonavir). Ces médicamentspeuvent augmenter l’effet de TAREG ;

· le lithium, un médicament utilisé pour traiter certaines maladiespsychi­atriques.

De plus,

· si vous êtes traité après avoir subi une crise cardiaque, il estdéconseillé d’associer TAREG à des IEC (un traitement de la crisecardiaque).

· si vous êtes traité pour une insuffisance cardiaque, il estdéconseillé d’associer TAREG à des IEC et d’autres médicaments pourtraiter l’insuffisance cardiaque qui sont connus comme les antagonistes del’aldostérone (par exemple la spironolactone, l’éplérénone) ou desbêtabloquants (par exemple le métoprolol).

TAREG 160 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et del’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

· Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter deprendre TAREG avant d’être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtesenceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place deTAREG. TAREG est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être prissi vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement àvotre enfant s’il est utilisé après le 3ème mois de grossesse.

· Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point decommencer l’allaitement.

TAREG est déconseillé chez les femmes qui allaitent. Votre médecinpourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout sivotre enfant est nouveau-né ou prématuré.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Avant de conduire un véhicule, d’utiliser des outils ou des machines oud’effectuer toute autre activité nécessitant de la concentration,as­surez-vous de savoir comment vous réagissez à TAREG. Comme avec beaucoupd’autres médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle,TAREG peut entraîner des sensations vertigineuses et affecter la capacité àse concentrer.

TAREG 160 mg, comprimé pelliculé contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE TAREG 160 mg, comprimé pelliculé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin afin d’obtenir les meilleurs résultats etréduire le risque d’effets indésirables. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute. Les personnes souffrant d’hypertensio­nartérielle ne remarquent souvent aucun signe de la présence de cette maladie.La plupart des personnes peuvent se sentir plutôt normales. C’est pourquoi ilest d’autant plus important que vous respectiez les rendez-vous avec lemédecin, même si vous vous sentez bien.

Hypertension artérielle chez les patients adultes : La dose recommandée estde 80 mg par jour. Dans certains cas, votre médecin peut prescrire des dosesplus fortes (ex. 160 mg ou 320 mg). Il pourrait également associer TAREG àun autre médicament (ex. un diurétique).

Hypertension chez les enfants et adolescents âgés de 6 ans à moins de18 ans

Chez les patients de poids inférieur à 35 kg, la posologie initialerecommandée de TAREG comprimé est de 40 mg une fois par jour.

Chez les patients pesant 35 kg ou plus, la posologie initiale recommandéede TAREG comprimé est de 80 mg une fois par jour.

Dans certains cas, votre médecin pourra vous prescrire des doses plusélevées (la posologie peut être augmentée à 160 mg et jusqu’à unmaximum de 320 mg).

Chez les enfants qui ne sont pas capables d’avaler des comprimés,l’u­tilisation de TAREG solution buvable est recommandée.

Après une crise cardiaque récente chez les patients adultes : Après unecrise cardiaque, le traitement est généralement débuté dès la 12ème heure,généralement à la dose faible de 20 mg, deux fois par jour. Vous obtenez unedose de 20 mg en divisant le comprimé de 40 mg. Votre médecin augmenterapro­gressivement cette dose au cours des semaines suivantes jusqu’à une dosemaximale de 160 mg, deux fois par jour. La dose finale dépend de votretolérance individuelle. TAREG peut être donné avec un autre traitement de lacrise cardiaque et votre médecin décidera quel traitement est approprié dansvotre cas.

Insuffisance cardiaque chez les patients adultes : Le traitement débutegénéralement par 40 mg, deux fois par jour. Votre médecin augmenterapro­gressivement cette dose au cours des semaines suivantes jusqu’à une dosemaximale de 160 mg, deux fois par jour. La dose finale dépend de votretolérance individuelle. TAREG peut être donné avec un autre traitement del’insuffisance cardiaque et votre médecin décidera quel traitement estapproprié dans votre cas.

Vous pouvez prendre TAREG avec ou sans aliments. Prenez TAREG avec unverre d’eau.

Prenez TAREG à peu près au même moment tous les jours.

Si vous avez pris plus de TAREG 160 mg, comprimé pelliculé que vousn’auriez dû :

Si vous avez des sensations vertigineuses sévères et/ou desévanouissements, consultez immédiatement votre médecin et allongez-vous. Sivous avez accidentellement pris trop de comprimés, consultez votre médecin,votre pharmacien ou l’hôpital.

Si vous oubliez de prendre TAREG 160 mg, comprimé pelliculé :

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous ensouvenez. Toutefois, ne prenez pas la dose oubliée si le moment de votreprochaine prise est proche.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre TAREG 160 mg, comprimé pelliculé :

L’arrêt de votre traitement par TAREG peut entraîner une aggravation devotre maladie. N’arrêtez pas votre traitement sauf avis contraire de votremédecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une priseen charge médicale immédiate :

En cas de symptômes d’angiœdème (une réaction allergique spécifique),tels que :

· gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge,

· difficultés à respirer ou à avaler,

· urticaire, démangeaisons.

Si vous ressentez l’un de ces symptômes, arrêtez TAREG et contactezimmé­diatement votre médecin (voir également rubrique 2 « Avertissements etprécautions »).

Autres effets indésirables :

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

· sensations vertigineuses,

· pression artérielle basse accompagnée ou non de symptômes tels que dessensations vertigineuses et des sensations d’évanouissements en positiondebout,

· fonction rénale diminuée (signes d’une atteinte rénale)

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

· angiœdème (voir rubrique « Certains symptômes nécessitent une priseen charge médicale immédiate »),

· perte de connaissance soudaine (syncope),

· sensation de tête qui tourne (vertige),

· importante diminution de la fonction rénale (signes d’insuffisance­rénale aiguë),

· spasmes musculaires, anomalies du rythme cardiaque (signesd’hyper­kaliémie),

· essoufflement, difficulté à respirer en position allongée, gonflementdes pieds ou des jambes (signes d’insuffisance cardiaque),

· céphalée,

· toux,

· douleurs abdominales,

· nausée,

· diarrhée,

· fatigue,

· faiblesse

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir desdonnées disponibles) :

· apparition de cloques sur la peau (signe de dermatite bulleuse),

· réactions allergiques avec éruption cutanée, démangeaisons eturticaire, symptômes de fièvre, gonflements des articulations et douleurarticulaire, douleur musculaire, gonflement des ganglions lymphatiques et/ousymptômes grippaux peuvent survenir (signes de la maladie sérique),

· taches violacées à rougeâtres, fièvre, démangeaisons (signesd’inflam­mation des vaisseaux sanguins également connue sous le nom devascularite),

· saignements ou ecchymoses inhabituels (signes de thrombocytopénie),

· douleurs musculaires (myalgie),

· fièvre, mal de gorge ou aphtes causés par des infections (symptômesd’un taux faible de globules blancs, également appelé neutropénie),

· diminution du taux d’hémoglobine et du taux de globules rouges dans lesang (ce qui peut, dans des cas sévères, entraîner une anémie),

· augmentation du taux de potassium dans le sang (qui peut, dans des cassévères, provoquer des spasmes musculaires et une anomalie du rythmecardiaque),

· augmentation des valeurs de la fonction hépatique (qui peut indiquer uneatteinte hépatique) y compris une augmentation du taux de bilirubine dans lesang (qui peut, dans des cas sévères, provoquer un jaunissement de la peau etdes yeux),

· augmentation du taux d’urée sanguine et de créatinine sérique (quipeut indiquer une fonction rénale anormale),

· taux faible de sodium dans le sang (qui peut provoquer une fatigue, uneconfusion, un spasme musculaire et/ou des convulsions dans des cassévères)

La fréquence de certains effets secondaires peut varier selon votreaffection. Ainsi, les effets secondaires tels que des vertiges et une diminutionde la fonction rénale ont été moins fréquemment observés chez les patientsadultes traités ayant une hypertension artérielle que chez les patientsadultes traités pour insuffisance cardiaque ou après une crise cardiaquerécente.

Les effets indésirables chez les enfants et les adolescents sont similairesà ceux observés chez les adultes.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TAREG 160 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri del’humidité.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la boîte estendommagée ou présente des signes d’altération.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TAREG 160 mg, comprimé pelliculé

· La substance active est :

Valsartan....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­........160 mg

· Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, crospovidone type A, stéarate de magnésium,silice colloïdale anhydre. Le pelliculage du comprimé contient del’hypromellose, du dioxyde de titane (E171), du macrogol 8000, de l’oxyde defer rouge (E172), de l’oxyde de fer jaune (E172), de l’oxyde de fer noir(E172).

Qu’est-ce que TAREG 160 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur

Les comprimés pelliculés de TAREG 160 mg, sont ovaloïdes, orange-gris,légèrement convexes, portant une barre de cassure sur une face, avec lesgravures « DX » et « DX » de part et d’autre de cette barre, et gravés «NVR » sur l’autre face du comprimé. La barre de cassure n’est là que pourfaciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.

Les comprimés sont disponibles en boîtes de 7, 14, 28, 56, 90 ou98 comprimés et en boîtes de 14, 28, 56, 98 et 280 comprimés avecsemainier.

Des plaquettes prédécoupées unitaires de 56 × 1, 98 × 1 ou280 × 1 sont aussi disponibles.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

NOVARTIS PHARMA S.A.S.

8–10 RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE

92500 RUEIL-MALMAISON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

NOVARTIS PHARMA S.A.S.

8–10 RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE

92500 RUEIL-MALMAISON

Fabricant

NOVARTIS PHARMA S.A.S.

8–10 RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

ou

NOVARTIS POLAND Sp. z o.o.

UL. MARYNARSKA 15

02–674 WARSZAWA

POLOGNE

ou

NOVARTIS NORGE AS

NYDALEN ALLÉ 37 A

OSLO, NO-0484

NORVEGE

ou

NOVARTIS HUNGÁRIA Kft.

H-1114 BUDAPEST

BARTOK BELA UT 43–47.

HONGRIE

ou

NOVARTIS PHARMA SERVICES, DEMETRIADES & PAPAELLINAS Ltd.

21 KASOU STREET, P.O. BOX 23490

1683 NICOSIA

CHYPRE

ou

N.V. NOVARTIS PHARMA S.A.

MEDIALAAN 40 BUS 1

VILVOORDE, 1800

BELGIQUE

ou

NOVARTIS SVERIGE AB

TORSHAMNSGATAN 48

164 40 KISTA

SUEDE

ou

NOVARTIS S.R.O.

U NAKLADOVEHO NADRAZI 10

13000 PRAGUE 3

REPUBLIQUE TCHEQUE

ou

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.

GRAN VIA DE LES CORTS CATALANES, 764

08013 BARCELONE

ESPAGNE

ou

NOVARTIS PHARMA B.V

HAAKSBERGWEG 16

1101 BX AMSTERDAM

PAYS-BAS

ou

NOVARTIS FARMA S.P.A.

VIA PROVINCIALE SCHITO

131–80058 TORRE ANNUNZIATA (NA)

ITALIE

ou

NOVARTIS (HELLAS) SACI

12TH KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA

14451, METAMORFOSI

GRECE

ou

NOVARTIS PHARMA GMBH

ROONSTRASSE 25

90429 NÜREMBERG

ALLEMAGNE

ou

NOVARTIS FINLAND OY

METSÄNNEIDONKUJA 10

ESPOO, FI-02130

FINLANDE

ou

NOVARTIS HEALTHCARE A/S

EDVARD THOMSENS VEJ 14,

KØBENHAVN S, 2300

DANEMARK

ou

NOVARTIS PHARMA GMBH

JAKOV-LIND-STRAßE 5, TOP 3.05

1020 WIEN

AUTRICHE

ou

NOVARTIS FARMA – PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A.

AVENIDA PROFESSOR DOUTOR CAVACO SILVA

N.° 10E, TAGUS PARK

PORTO SALVO, 2740–255

PORTUGAL

ou

NOVARTIS FARMA S.P.A.

LARGO UMBERTO BOCCIONI 1

ORIGGIO, 21040

ITALIE

Pour toutes informations complémentaires concernant ce médicament, veuillezprendre contact avec le titulaire de la mise sur le marché.

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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