Notice patient - TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de fexofénadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TELFAST180 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique par voie systémique (R :Appareil respiratoire) – code ATC : R06AX26.
Ce médicament est un antihistaminique H1. Il est indiqué dans le traitementdes démangeaisons au cours de l’urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TELFAST180 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé dans les cassuivants:
· enfant de moins de 12 ans en l'absence de données d'efficacité et desécurité,
· antécédent d'allergie à l'un des constituants de ce médicament.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TELFAST180 mg, comprimé pelliculé.
Faites attention avec TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé
· si vous êtes âgé(e),
· si vous avez des problèmes au niveau du foie ou des reins.
· si vous avez, ou avez eu, des problèmes cardiaques car ce médicamentpeut provoquer des battements du cœur rapides ou irréguliers.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Si vous prenez un médicament antiacide contenant de l’hydroxyded’aluminium ou de l’hydroxyde de magnésium (utilisé pour soulager lesbrûlures d’estomac et les remontées acides), vous devez respecter un délaid’au moins 2 heures entre la prise de ce médicament et celle de Telfast.
Aucune interaction médicamenteuse n’a été observée avecl’oméprazole.
Prévenez également votre médecin si vous prenez en même temps unmédicament pour traiter :
· une infection provoquée par certaines bactéries(l’érythromycine),
· une infection provoquée par certains champignons microscopiques (lekétoconazole).
TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Le passage de ce médicament dans le lait maternel est mal connu. Il estdéconseillé chez la femme qui allaite.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé n’a aucun effet qui pourra altérervotre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Toutefois, avant de conduire ou d’exécuter des tâches demandant uneconcentration totale, assurez-vous que vous ne développez pas une réponseinhabituelle à ce médicament et que votre vigilance n’est pas altérée parla prise de ce médicament.
TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé contient de la cellulosemicrocristalline, amidon de maïs prégélatinisé, croscarmellose sodique,stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane, silicecolloïdale anhydre, povidone, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge.
TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé contient du sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement sans sodium.
3. COMMENT PRENDRE TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé ?
Posologie
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de12 ans.
La posologie est de 1 comprimé par jour.
Le médicament commence à soulager vos symptômes au cours de la 1ère heureet son effet dure 24 heures.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Durée du traitement
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez pris plus de TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé que vousn’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets suivants peuvent survenir :
· Affections du système nerveux :
fréquent (>1/100, <1/10) : des maux de tête, une somnolence, dessensations de vertige
· Affections gastro-intestinales
fréquent (>1/100, <1/10) : nausée
fréquence inconnue : une bouche sèche
· Troubles généraux :
peu fréquent (>1/1000, <1/100) : fatigue
Chez l’adulte, les effets indésirables suivants ont été rapportés lorsde la surveillance post commercialisation. Leur fréquence n’est pas connue etne peut être estimée à partir des données disponibles.
· Affections du système immunitaire :
Des réactions allergiques incluant un brusque gonflement du visage et du cou(œdème de Quincke), oppression thoracique, difficulté à respirer (dyspnée),bouffée congestive et autres réactions anaphylactiques généralisées ontété rapportées.
· Affections psychiatriques :
Difficulté à s’endormir (insomnie), nervosité, troubles du sommeil oucauchemars/rêves excessifs (paronirie)
· Affections cardiaques :
Accélération (tachycardie) ou irrégularité (palpitation) des battementsdu cœur.
· Affections gastro-intestinales :
Diarrhée.
· Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Apparition passagère de boutons (rash), plaques rouges sur la peau quidémangent (urticaire), démangeaisons (prurit).
Chez l’enfant, a été décrite la survenue peu fréquente de maux de têtecomparable à celle observée sous placebo.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur.
Ce médicament doit être conservé à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Chlorhydrate defexofénadine....................................................................................180,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, croscarmellosesodique, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane,silice colloïdale anhydre, povidone, oxyde de fer jaune, oxyde defer rouge
Qu’est-ce que TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé . boîte de15 ou 30 comprimé pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
30–36 AVENUE GUSTAVE EIFFEL
37100 TOURS
ou
OPELLA HEALTHCARE INTERNATIONAL SAS
56, ROUTE DE CHOISY
60200 COMPIEGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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