Notice patient - TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé
Dénomination du médicament
TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TERAZOSINETEVA 5 mg, comprimé?
3. Comment prendre TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicament utilisé dans l’hypertrophiebénigne de la prostate / alpha-bloquant (G : système génito-urinaire), codeATC : G04CA03.
Ce médicament est indiqué en urologie dans certains troubles mictionnelsdus à l’hypertrophie (augmentation de volume) bénigne de la prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TERAZOSINETEVA 5 mg, comprimé?
Ne prenez jamais TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé
· si vous avez des antécédents d'hypotension orthostatique (baisse de latension artérielle lors du passage de la position couchée à la positiondebout) ;
· si vous êtes allergique à la térazosine ou à d'autres médicaments dela même famille chimique (ex. alfuzosine, prazosine), ou si vous êtesallergique à l'un des autres composants contenu dans TERAZOSINE TEVA 5 mg,comprimé, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· sauf avis contraire de votre médecin, en association avec desmédicaments de la même classe (alpha-bloquants).
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TERAZOSINETEVA 5 mg, comprimé.
Mises en garde spéciales
· Risque de malaise, de vertiges et/ou pertes de connaissance brutales : sitel est le cas, adopter la position allongée ; ces manifestations doiventcesser alors rapidement. Afin de limiter au maximum ce type de réaction, il estindispensable d'observer strictement le schéma posologique prescrit par votremédecin. La première administration sera effectuée le soir au coucher et lepatient évitera de se lever brusquement.
· Toute modification de traitement ou toute reprise de traitement ne doit sefaire que sur avis médical.
· L'administration de la térazosine est déconseillée chez des patientsayant déjà présentés des syncopes mictionnelles.
Syndrome de l'iris flasque per-opératoire (SIFP).
Si vous devez vous faire opérer prochainement de la cataracte (opacité ducristallin), et si vous avez été ou êtes actuellement traité par TERAZOSINETEVA 5 mg, comprimé, informez-en votre ophtalmologiste avant l'opération.TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé peut entraîner un effet indésirable pouvantcompliquer le geste chirurgical. Cependant, si le chirurgien est prévenu àl'avance, il pourra prendre des précautions appropriées en fonction de votretraitement au moment de l'intervention chirurgicale.
Précautions d'emploi
La prudence s'impose :
· chez le sujet traité par des médicaments antihypertenseurs en raisond'un risque accru d'hypotension orthostatique ;
· chez le patient âgé de plus de 65 ans ;
· chez le patient traité pour une insuffisance coronarienne.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Autres médicaments et TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé
Certains patients prenant un traitement à base d'alpha-bloquant pour letraitement de l'hypertension artérielle ou de l'hypertrophie bénigne de laprostate peuvent ressentir des sensations vertigineuses ou des étourdissements,qui peuvent être dus à une pression artérielle basse lors du passage rapideà la position assise ou à la position debout. Certains patients ont éprouvéces symptômes lors de la prise de médicaments indiqués dans la dysfonctionérectile (impuissance) avec les alpha-bloquants. Afin de réduire laprobabilité de survenue de ces symptômes, vous devez être traité par unedose quotidienne constante d'alpha-bloquants avant de débuter un traitementpour la dysfonction érectile.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, notamment certains médicamentsantihypertenseurs (minoxidil, prazosine, urapidil).
TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L'indication thérapeutique ne concerne pas la femme.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une prudence particulière devra être observée par les conducteursautomobiles et les utilisateurs de machine en raison des risques d'hypotensionorthostatique, surtout en début de traitement, et à chaque modification de laposologie.
TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé contient du lactose et du sodium.
Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e)d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre cemédicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé?
Posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute. La posologie est adaptée à chaque casindividuel.
Le premier jour : 1 comprimé à 1 mg le soir au coucher.
A partir du 2ème jour de traitement, la dose est augmentée à 2 mg parjour, en une prise, pendant une semaine.
A partir du 9ème jour, la posologie habituelle est de 5 mg au coucher.
Se conformer strictement à la prescription médicale.
Mode d’administration
Voie orale.
Se conformer strictement à la prescription médicale.
Fréquence d’administration
La dose journalière sera administrée en une seule prise, le soir aucoucher.
Se conformer à l'avis médical.
Durée du traitement
Se conformer strictement à la prescription médicale.
Si vous avez pris plus de TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé que vous auriezdû :
Le malade sera allongé et un traitement de l'hypotension artérielle serainstitué (remplissage vasculaire, médicaments vasopresseurs).
Du fait de sa fixation importante aux protéines plasmatiques, la térazosineest difficilement dialysable.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé :
Si oubli du traitement un seul soir: prendre le traitement habituel le soirsuivant.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.
Après arrêt du traitement pendant au moins 48 heures, il sera nécessaired'observer à nouveau un schéma posologique d'augmentation progressive desdoses en se conformant strictement a l'avis médical.
Si vous arrêtez de prendre TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé :
Voir paragraphe précédent.
Adaptation posologique à instituer par votre médecin si reprise dutraitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets le plus souvent rencontrés sont :
· hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors dupassage de la position couchée à la position debout) avec perte deconnaissance, cédant rapidement en position allongée ;
· lipothymies (malaises passagers), vertiges, étourdissements, sensationsvertigineuses, ces effets apparaissant plutôt en début de traitement et/oulorsque la posologie est augmentée trop rapidement;
· maux de tête ;
· troubles digestifs légers: nausée, diarrhée, constipation ;
· sécheresse de la bouche ;
· congestion nasale;
· éruptions cutanées de type allergique.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé
· La substance active est :
Térazosine..................................................................................................................5,000 mg
Sous forme de chlorhydrate detérazosine...................................................................5,935 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, croscarmellose sodique, cellulose en poudre (sous formede CELLACTOSE 80), lactose monohydraté (sous forme de CELLACTOSE 80), stéaratede magnésium, oxyde de fer rouge E172.
Qu’est-ce que TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 28 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
ROTTENDORF PHARMA GMBH
OSTENFELDER STRASSE 51–61
59320 ENNIGERLOH
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France). <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
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