Notice patient - TERBINAFINE BIOGARAN 1 %, crème
Dénomination du médicament
TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème
Chlorhydrate de terbinafine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliserTERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème ?
3. Comment utiliser TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antifongiques topiques – code ATC :D01AE15.
Ce médicament est une crème pour application locale contenant unantifongique de la famille des allylamines.
Il est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certainesaffections cutanées dues à des champignons (mycoses).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERTERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème ?
N’utilisez jamais TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate de terbinafine ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème.
· Ce médicament est réservé à l'usage externe.
· Ne pas utiliser dans la bouche et ne pas avaler.
· Eviter les applications près des yeux en particulier si l’applicationse fait sur le visage ; en cas de contact accidentel avec les yeux, essuyer etlaver abondamment avec de l'eau. En cas de persistance de l’inconfort,consulter un médecin.
· En cas d'application chez l'enfant sous pansement occlusif ou couche, surune grande surface ou sur une peau lésée, respecter impérativement lesrecommandations et la posologie indiquées par votre médecin en raison durisque de pénétration plus important du produit dans ces circonstances.
· Les nouveau-nés/nourrissons ne doivent pas être en contact avec la zonede peau traitée, y compris les seins de la femme allaitante. Ce médicament neconvient pas pour les infections fongiques des ongles. Si vous avez uneinfection fongique au niveau des ongles (champignons à l’intérieur ou sousl’ongle), s’accompagnant d’une décoloration des ongles et d’unchangement de la texture de l’ongle (épais, effrité), consultez unmédecin.
· Dans de rares cas, l’infection fongique sous-jacente peut êtreaggravée.
· Il est important d'appliquer cette crème régulièrement sur les lésionschaque jour afin d'obtenir la guérison. Un arrêt du traitement trop précoceou des applications irrégulières peuvent entraîner des échecs ou desrechutes.
· Ainsi, même si l'état de la peau s'améliore en quelques jours, il estimpératif de continuer d'appliquer cette crème pendant la duréeindiquée.
· Au terme du traitement, bien que vous n'utilisiez plus la crème,l'amélioration de votre peau se poursuit et la guérison complète peut prendreplus longtemps, jusqu'à 4 semaines.
Enfants et adolescents
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Autres médicaments et TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si votremédecin vous l’a prescrit.
La terbinafine peut passer dans le lait maternel. Son utilisation pendantl’allaitement est à éviter.
Par ailleurs, le nouveau-né/nourrisson ne doit pas être en contact avec lazone de peau traitée, y compris les seins.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème contient de l’alcool cétostéarylique, del’alcool cétylique et de l’alcool benzylique et peut provoquer desréactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact), une légèreirritation locale.
3. COMMENT UTILISER TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
· Intertrigos inter-orteils à dermatophytes (pied d’athlète) :1 application par jour pendant 1 semaine.
· Intertrigo plantaire : 2 applications par jour pendant 2 semaines.
· Candidoses cutanées : 1 à 2 applications par jour pendant 1 à2 semaines.
· Dermatophyties de la peau glabre et intertrigos cruraux : 1 applicationpar jour pendant 1 semaine.
· Pityriasis versicolor : 1 à 2 applications par jour pendant2 semaines.
Ne pas arrêter l’utilisation de la crème avant la fin du traitement mêmesi l’infection semble s’améliorer après quelques jours. Les infectionssemblent habituellement guéries après quelques jours de traitement maispeuvent réapparaitre si la crème n’est pas appliquée régulièrement ou sil’application est arrêtée trop tôt.
Si vous ne remarquez aucune amélioration dans la semaine suivant le débutdu traitement, vous devez vous adresser à votre médecin ou votrepharmacien.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Nettoyez et séchez les zones infectées.
Dévissez le bouchon.
Appliquez suffisamment de crème pour déposer une fine couche sur la zone depeau affectée et son pourtour.
Faites pénétrer doucement par un massage léger.
Revissez le bouchon sur le tube.
Lavez-vous les mains afin de ne pas contaminer d’autres zonesdu corps.
Si vous traitez une infection située dans des plis cutanés, vous pouvezrecouvrir la zone traitée d’une gaze, en particulier la nuit. Utilisez unenouvelle gaze propre à chaque application.
Si vous avez utilisé plus de TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème que vousn’auriez dû
Contacter votre médecin qui vous conseillera.
Si vous oubliez d’utiliser TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème
Si vous avez accidentellement oublié de prendre votre dose, appliquez là aumoment où vous vous en rappelez et continuez votre traitement normalement. Neprenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Arrêter d’utiliser TERBINAFINE BIOGARAN et demander une aide médicaleimmédiatement si vous avez l’un des symptômes suivants pouvant correspondreà une réaction allergique (fréquence indéterminée) :
· Difficulté à respirer ou à avaler.
· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
· Démangeaisons sévères de la peau, avec une éruption rouge ou en relief(urticaire).
Certains effets indésirables sont fréquents (atteint jusqu’à 1 patientsur 10) : desquamation de la peau, démangeaisons.
Certains effets indésirables sont peu fréquents (atteint jusqu’à1 patient sur 100) : lésion de la peau, croûte, trouble de la peau,changement de couleur de la peau, rougeur, sensation de brûlure, douleur,douleur au site d’application, irritation au site d’application.
Certains effets indésirables sont rares (atteint jusqu’à 1 patient sur1000) : sécheresse de la peau, eczéma, réaction inflammatoire de la peausuite au contact de la crème, irritation des yeux, aggravation dessymptômes.
Si TERBINAFINE BIOGARAN est accidentellement appliqué sur les yeux, uneirritation des yeux peut survenir. Rincez abondamment et consultez unmédecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème
· La substance active est :
Chlorhydrate deterbinafine.........................................................................................................1 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Alcool benzylique, hydroxyde de sodium, monostéarate de sorbitan, palmitatede cétyle, alcool cétylique, alcool cétostéarylique, polysorbate 60,myristate d'isopropyle, eau purifiée.
Qu’est-ce que TERBINAFINE BIOGARAN 1%, crème et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème.
Tube de 7,5 g, 15 g ou 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
GEDEON RICHTER PLC
1103, BUDAPEST
GYOMROI UT 19–21
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page