Notice patient - TERBINAFINE EG 1 %, crème
Dénomination du médicament
TERBINAFINE EG 1 %, crème
Chlorhydrate de terbinafine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TERBINAFINE EG 1 %, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TERBINAFINEEG 1 %, crème?
3. Comment utiliser TERBINAFINE EG 1 %, crème?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TERBINAFINE EG 1 %, crème?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TERBINAFINE EG 1 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe thérapeutique- code ATC : D01AE15
Ce médicament est une crème pour application locale contenant unantifongique de la famille des allylamines.
Il est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certainesaffections cutanées dues à des champignons (mycoses).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERTERBINAFINE EG 1 %, crème ?
N’utilisez jamais TERBINAFINE EG 1 POUR CENT, crème :
N'utilisez jamais TERBINAFINE EG 1 POUR CENT, crème en cas d'allergie àl'un des composants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DEVOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Faites attention avec TERBINAFINE EG 1 POUR CENT, crème :
Précautions d'emploi
· ce médicament est réservé à l'usage externe ;
· ne pas utiliser dans la bouche et ne pas avaler ;
· éviter les applications près des yeux; en cas de contact accidentel avecles yeux, essuyer et laver abondamment avec de l'eau. En cas de persistance del’inconfort, consulter un médecin ;
· en cas d'application chez l'enfant sous pansement occlusif ou couche, surune grande surface ou sur une peau lésée, respecter impérativement lesrecommandations et la posologie indiquées par votre médecin en raison durisque de pénétration plus important du produit dans ces circonstances.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Autres médicaments et TERBINAFINE EG 1 POUR CENT, crème
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
TERBINAFINE EG 1 POUR CENT, crème avec des aliments, les boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que sinécessaire.
Il ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Par ailleurs, les nourrissons ne doivent pas entrer en contact avec la peautraitée, y compris la poitrine.
SI VOUS DECOUVREZ QUE VOUS ETES ENCEINTE PENDANT LE TRAITEMENT CONSULTEZRAPIDEMENT VOTRE MEDECIN : LUI SEUL POURRA ADAPTER LE TRAITEMENTA VOTRE ETAT.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TERBINAFINE EG contient de l'alcool cétylique, de l'alcoolcétostéarylique, de l’alcool benzylique et du sodium
Ce médicament contient de l'alcool cétylique et de l'alcoolcétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (parexemple dermatite de contact).
Ce médicament contient 150 mg d’alcool benzylique pour 15 g de crème.L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques ainsi qu’unelégère irritation locale.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium pour 15 g decrème, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT UTILISER TERBINAFINE EG 1 %, crème ?
Posologie
· intertrigos inter-orteils à dermatophytes : 1 application par jourpendant 1 semaine ;
· dermatophyties et candidoses cutanées : 1 application par jour pendant1 semaine ;
· pityriasis versicolor : 1 application par jour pendant 2 semaines.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Mode et voie d'administration
VOIE CUTANEE.
L'application se fait après avoir nettoyé et séché la zone concernée, lafaire suivre d'un massage léger. Pendant la nuit, la surface traitée peutêtre recouverte d'une gaze.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Si vous avez utilisé plus de TERBINAFINE EG 1 POUR CENT, crème que vousn’auriez dû :
Si vous avez utilisé plus de TERBINAFINE EG 1% crème que vous n’auriezdû : contacter votre médecin qui vous conseillera.
Si vous oubliez d’utiliser TERBINAFINE EG 1 POUR CENT, crème :
Si vous avez accidentellement oublié de prendre votre dose, appliquez là aumoment où vous vous en rappelez et continuer votre traitement normalement. Neprenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser TERBINAFINE EG 1 POUR CENT, crème :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Arrêter d’utiliser TERBINAFINE EG 1% crème et demander une aide médicaleimmédiatement si vous avez l’un des symptômes suivants pouvant correspondreà une réaction allergique :
· difficulté à respirer ou à avaler ;
· gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ;
· démangeaisons sévères de la peau, avec une éruption rouge ou desbosses.
Certains effets indésirables sont fréquents (atteint jusqu’à 1 patientsur 10) : desquamation de la peau, démangeaisons.
Certains effets indésirables sont peu fréquents (atteint jusqu’à1 patient sur 100) : lésion de la peau, croûte, trouble de la peau,changement de couleur de la peau, rougeur, brûlure, douleur, douleur au sited’application, irritation au site d’application.
Certains effets indésirables sont rares (atteint jusqu’à 1 patient sur1000) : sécheresse de la peau, eczéma.
Si TERBINAFINE EG 1% crème est accidentellement appliqué sur les yeux, uneirritation des yeux peut survenir.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TERBINAFINE EG 1 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Avant ouverture : pas de précautions particulières de conservation.
Après première ouverture : 6 mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TERBINAFINE EG 1 %, crème
· La substance active est :
Terbinafine.......................................................................................................................0,88 g
Sous forme de chlorhydrate deterbinafine.............................................................................1 g
· Les autres composants sont :
Alcool benzylique, hydroxyde de sodium, monostéarate de sorbitan, palmitatede cétyle, alcool cétylique, alcool cétostéarylique, polysorbate 60,myristate d'isopropyle, eau purifiée.
Qu’est-ce que TERBINAFINE EG 1 %, crème et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 15 g ou 30 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
GEDEON RICHTER PLC
1103, BUDAPEST GYOMROI UT 19–21
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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