Notice patient - TRAMADOL BGR L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée
Dénomination du médicament
TRAMADOL BGR L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL BGR L.P. 100 mg, comprimé à libérationprolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRAMADOL BGRL.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre TRAMADOL BGR L.P. 100 mg, comprimé à libérationprolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL BGR L.P. 100 mg, comprimé à libérationprolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL BGR L.P. 100 mg, comprimé à libérationprolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : N02AX02.
Le tramadol – principe actif contenu dans TRAMADOL BGR L.P. – est unantalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe desopioïdes et qui agit sur le système nerveux central. Il soulage la douleur enagissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et ducerveau.
TRAMADOL BGR L.P. est utilisé pour le traitement des douleurs modérées àintenses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOL BGRL.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée ?
Ne prenez jamais TRAMADOL BGR L.P. 100 mg, comprimé à libérationprolongée :
· si vous êtes allergique au tramadol ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en cas d'intoxication aiguë par l'alcool, des somnifères, d'autresmédicaments contre la douleur ou des médicaments psychotropes (médicamentsqui agissent sur l'humeur et les émotions) ;
· si vous prenez en même temps des inhibiteurs de la MAO (médicamentsutilisés pour le traitement de la dépression) ou si vous en avez pris au coursdes 14 jours précédant le traitement par TRAMADOL BGR L.P. (voir rubrique«Autres médicaments et TRAMADOL BGR L.P.100 mg, comprimé à libérationprolongée») ;
· si vous êtes épileptique et que vos crises ne sont pas bien contrôléespar le traitement ;
· comme traitement de substitution dans le cadre du sevrage d'unetoxicomanie.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre TRAMADOL BGR L.P.:
· si vous estimez que vous êtes dépendant à d'autres antalgiques(opioïdes) ;
· si vous souffrez de troubles de la conscience (si vous avez l'impressionque vous allez vous évanouir) ;
· si vous êtes en état de choc (ce qui peut se manifester par des sueursfroides) ;
· si vous souffrez d'une augmentation de la pression dans le cerveau (parexemple après un traumatisme crânien ou une maladie cérébrale) ;
· si vous avez des difficultés respiratoires ;
· si vous présentez une tendance à l'épilepsie ou aux convulsions car lerisque de crise d'épilepsie peut être augmenté ;
· si vous souffrez d'une maladie hépatique ou rénale ;
· si vous souffrez de dépression et prenez des antidépresseurs, dans lamesure où certains d’entre eux peuvent interagir avec le tramadol (voir«Autres médicaments et TRAMADOL BGR L.P. 100 mg, comprimé à libérationprolongée »).
Il existe un faible risque que vous présentiez un syndrome sérotoninergiquesusceptible de survenir après avoir pris du tramadol en association aveccertains antidépresseurs ou du tramadol seul. Consultez immédiatement unmédecin si vous avez des symptômes liés à ce syndrome sévère (voirrubrique 4 «Quels sont les effets indésirables éventuels?»).
Troubles respiratoires liés au sommeil
TRAMADOL BGR L.P. contient une substance active appartenant au groupe desopioïdes. Les opioïdes peuvent provoquer des troubles respiratoires liés ausommeil, tels que l’apnée centrale du sommeil (respirationsuperficielle/pause respiratoire pendant le sommeil) et l’hypoxémie liée ausommeil (faible taux d’oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent incluredes pauses respiratoires pendant le sommeil, un réveil nocturne dû à unessoufflement, des difficultés à maintenir le sommeil ou une somnolenceexcessive pendant la journée. Si vous ou une autre personne observez cessymptômes, contactez votre médecin. Une réduction de dose peut êtreenvisagée par votre médecin.
Le risque de souffrir d’apnée centrale du sommeil dépend de la dosed’opioïdes. Votre médecin peut envisager de diminuer votre dose totaled’opioïdes si vous souffrez d’apnée centrale du sommeil.
Parler à votre médecin ou pharmacien si vous ressentez l’un dessymptômes suivants pendant que vous prenez TRAMADOL BGR L.P. : fatigueextrême, manque d'appétit, douleurs abdominales intenses, nausées,vomissements ou hypotension. Cela peut indiquer que vous avez une insuffisancesurrénalienne (faible taux de cortisol). Si vous présentez ces symptômes,contactez votre médecin, qui décidera si vous devez prendre un supplémenthormonal.
Des crises d'épilepsie ont été rapportées chez des patients prenant dutramadol à la dose recommandée. Le risque peut être augmenté si les doses detramadol dépassent la posologie maximale quotidienne recommandée(400 mg).
Notez bien que TRAMADOL BGR L.P. peut provoquer une dépendance physique etpsychique. Quand TRAMADOL BGR L.P. est pris pendant une durée prolongée, soneffet peut s'atténuer, si bien qu'il faut augmenter les doses (développementd'un phénomène d'accoutumance). Les patients qui ont tendance à abuser desmédicaments ou qui sont dépendants de certains médicaments ne doiventutiliser TRAMADOL BGR L.P. que pendant de courtes durées et sous surveillancemédicale stricte.
Veuillez également informer votre médecin si l'un de ces problèmessurvient pendant le traitement par TRAMADOL BGR L.P. ou est survenu parle passé.
Le tramadol est transformé dans le foie par une enzyme. Des variations auniveau de cette enzyme sont présentes chez certains patients, ce qui peut avoirdes conséquences différentes selon les personnes. Chez certains, la douleurpourra ne pas être suffisamment soulagée, tandis que d’autres seront plussusceptibles de présenter des effets indésirables graves. Si vous remarquezl’un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre cemédicament et consulter immédiatement un médecin : respiration lente ousuperficielle, confusion, somnolence, rétrécissement des pupilles, nausées ouvomissements, constipation, perte d’appétit.
Enfants et adolescents
Utilisation chez les enfants présentant des problèmes respiratoires
Le tramadol n’est pas recommandé chez les enfants présentant desproblèmes respiratoires car les symptômes de toxicité du tramadol peuventêtre plus graves chez ces enfants.
Autres médicaments et TRAMADOL BGR L.P. 100 mg, comprimé à libérationprolongée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Il ne faut pas prendre TRAMADOL BGR L.P. avec des inhibiteurs de la MAO(médicaments destinés au traitement de la dépression).
L'effet antalgique de TRAMADOL BGR L.P. peut être atténué et sa duréed'action raccourcie si vous prenez des médicaments contenant :
· de la carbamazépine (un antiépileptique) ;
· de l'ondansétron (pour prévenir les nausées).
Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre TRAMADOL BGR L.P. et àquelle posologie.
Le risque d'effets indésirables augmente :
· Si vous prenez, en même temps que TRAMADOL BGR L.P., d'autres antalgiquestels que la morphine et la codéine (qui traite également la toux), ainsi quede l'alcool.
Vous risquez de vous sentir plus somnolent ou d'avoir l'impression que vousallez vous évanouir. Si cela se produit, parlez-en à votre médecin.
L’utilisation concomitante de TRAMADOL BGR L.P. et de tranquillisants ou desomnifères (par exemple les benzodiazépines) augmente le risque de somnolence,de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma et peut êtremortelle. Pour cette raison, l’utilisation concomitante ne doit êtreenvisagée que lorsque d’autres options de traitement ne sont pas possibles.Toutefois, si votre médecin vous prescrit TRAMADOL BGR L.P. en association avecdes médicaments sédatifs, la posologie et la durée du traitement concomitantdoivent être limitées par votre médecin. Veuillez informer votre médecin detous les médicaments sédatifs que vous prenez et respectez strictement lesdoses recommandées par votre médecin. Il pourrait être utile d’informer desamis ou des proches afin qu’ils aient connaissance des signes et dessymptômes mentionnés ci-dessus. Contactez votre médecin si vous ressentez detels symptômes.
· Si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions(crises d'épilepsie), comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Lerisque de crise d'épilepsie peut augmenter si vous prenez TRAMADOL BGR L.P. enmême temps. Votre médecin vous dira si TRAMADOL BGR L.P. vous convient.
· Si vous prenez certains antidépresseurs. TRAMADOL BGR L.P. peut interagiravec ces traitements et vous pouvez présenter un syndrome sérotoninergique(voir la rubrique 4 «Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
· Si vous prenez des anticoagulants dérivés de la coumarine (médicamentsfluidifiant le sang), par exemple de la warfarine, en même temps que TRAMADOLBGR L.P. L'effet de ces médicaments sur la coagulation peut s'en trouvermodifié et il peut survenir des hémorragies.
TRAMADOL BGR L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée avec desaliments, boissons et de l’alcool
Ne consommez pas d'alcool pendant le traitement par TRAMADOL BGR L.P. carcela accentuerait son effet.
L'alimentation n'a pas d'influence sur l'action de TRAMADOL BGR L.P.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Il n'existe que très peu d'informations concernant la sécurité d'emploi dutramadol chez la femme enceinte.
Vous ne devez donc pas utiliser TRAMADOL BGR L.P. si vous êtes enceinte.
L'utilisation de façon prolongée pendant la grossesse peut entraîner unsyndrome de sevrage chez le nouveau-né.
Le tramadol est excrété dans le lait maternel. Pour cette raison, vous nedevez pas prendre TRAMADOL BGR L.P. plus d’une fois au cours de la périoded’allaitement ou, si vous prenez TRAMADOL BGR L.P. plus d’une fois, vousdevez interrompre l’allaitement. D’après les données chez l’Homme, letramadol n’aurait pas d’influence sur la fertilité féminine etmasculine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
TRAMADOL BGR L.P. peut provoquer une somnolence, des sensations vertigineuseset une vision floue, et, donc, perturber votre capacité de réaction. Si voussentez que vos réactions sont perturbées, ne conduisez pas de voiture ou unautre véhicule, n'utilisez pas d'outils électriques ou de machines.
TRAMADOL BGR L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE TRAMADOL BGR L.P. 100 mg, comprimé à libérationprolongée ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La posologie doit être ajustée en fonction de l'intensité de votre douleuret de votre perception de la douleur. D'une manière générale, il faut prendrela dose minimale qui soulage la douleur. Ne dépassez pas 400 mg dechlorhydrate de tramadol par jour, sauf si votre médecin vous l’aprescrit.
Sauf prescription contraire de votre médecin, la posologie usuelle est lasuivante :
Adultes et adolescents à partir de 12 ans
Un comprimé de TRAMADOL BGR L.P. 100 mg, comprimé à libérationprolongée, deux fois par jour (ce qui représente 200 mg de chlorhydrate detramadol par jour), de préférence matin et soir.
Au besoin, votre médecin pourra vous prescrire un autre dosage de TRAMADOLBGR L.P., plus adapté à votre situation.
Si nécessaire, la dose pourra être augmentée jusqu'à 150 mg ou 200 mgdeux fois par jour (équivalent à 300 mg – 400 mg de chlorhydrate detramadol par jour).
Utilisation chez les enfants et les adolescents
TRAMADOL BGR L.P. ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans.
Patients âgés
Chez les patients âgés (plus de 75 ans), l'excrétion du tramadol peutêtre diminuée. Si tel est votre cas, votre médecin vous conseillera d'espacerles prises.
Maladie grave du foie ou des reins (insuffisancehépatique/rénale)/patients sous dialyse
Les patients souffrant d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévère nedoivent pas prendre TRAMADOL BGR L.P. Si vous présentez une insuffisancelégère à modérée, votre médecin pourra vous recommander d'espacer lesprises.
Comment et quand faut-il prendre TRAMADOL BGR L.P. 100 mg, comprimé àlibération prolongée ?
Les comprimés à libération prolongée de TRAMADOL BGR L.P. doivent êtrepris par voie orale.
Il faut toujours avaler les comprimés à libération prolongée de TRAMADOLBGR L.P. entiers, sans les fractionner ni les mâcher, avec suffisamment deliquide, de préférence le matin et le soir. Les comprimés peuvent être prisà jeun ou pendant les repas.
Pendant combien de temps faut-il prendre TRAMADOL BGR L.P. 100 mg, compriméà libération prolongée ?
Il ne faut pas prendre TRAMADOL BGR L.P. pendant plus longtemps quenécessaire.
Si vous avez besoin d'un traitement prolongé, votre médecin vérifierarégulièrement et fréquemment (au besoin en ménageant des pauses dans letraitement) si vous devez continuer à prendre les comprimés de TRAMADOL BGRL.P. et à quelle posologie.
Si vous avez l'impression que l'effet de TRAMADOL BGR L.P. est trop fort ouau contraire trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Si vous avez pris plus de TRAMADOL BGR L.P. 100 mg, comprimé à libérationprolongée que vous n’auriez dû
Si vous avez pris accidentellement une dose supplémentaire, il n'y agénéralement pas de conséquence néfaste. Prenez la dose suivante selon lesmodalités prescrites.
Après la prise de doses très fortes, on peut noter un rétrécissement despupilles, des vomissements, une chute de la pression artérielle, uneaccélération des battements cardiaques, un état de choc, des troubles de laconscience allant jusqu'au coma (inconscience profonde), des crises d'épilepsieet des difficultés respiratoires pouvant aller jusqu'à l'arrêtrespiratoire.
Dans de tels cas, il faut immédiatement appeler un médecin.
Si vous oubliez de prendre TRAMADOL BGR L.P. 100 mg, comprimé àlibération prolongée
Si vous oubliez de prendre les comprimés, la douleur risque deréapparaître. Ne prenez pas de dose double pour compenser les doses que vousavez oubliées, continuez simplement à prendre les comprimés comme avant.
Si vous arrêtez de prendre TRAMADOL BGR L.P. 100 mg, comprimé àlibération prolongée
Si vous interrompez ou arrêtez trop rapidement le traitement par TRAMADOLBGR L.P., la douleur risque de réapparaître. Si vous désirez arrêter letraitement en raison d’effets désagréables, consultez votre médecin.
Vous ne devez pas arrêter brutalement de prendre ce médicament, saufindication contraire de votre médecin. Si vous souhaitez arrêter de prendre cemédicament, parlez-en d’abord à votre médecin, surtout si vous en prenezdepuis longtemps. Votre médecin vous indiquera quand et comment arrêter, cecipourra s’effectuer en diminuant progressivement la dose afin de réduire lesrisques d’apparition d’effets indésirables évitables (symptômes desevrage).
En général, il n'y a pas de phénomènes de sevrage après l'arrêt dutraitement par TRAMADOL BGR L.P. Cependant, dans de rares cas, certainespersonnes ne se sentent pas bien quand elles arrêtent brutalement le traitementaprès avoir pris les comprimés de TRAMADOL BGR L.P. pendant quelque temps.Elles peuvent se sentir agitées, anxieuses, nerveuses ou chancelantes. Cespersonnes peuvent présenter une hyperactivité, des troubles du sommeil et destroubles gastro-intestinaux. Dans de très rares cas, il survient des crises depanique, des hallucinations, des perceptions anormales telles quedémangeaisons, picotements et engourdissement ainsi que des bruits dans lesoreilles (acouphènes).
D'autres troubles inhabituels du système nerveux central tels que confusion,délire, changement de la perception de sa personnalité(dépersonnalisation), changement de la perception de la réalité(déréalisation) et délire de persécution (paranoïa) ont été trèsrarement observés.
Si vous présentez l'un de ces troubles après l'arrêt du traitement parTRAMADOL BGR L.P. consultez votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Vous devez immédiatement voir un médecin s'il apparaît des symptômes deréaction allergique tels qu'un œdème du visage, de la langue et/ou de lagorge et/ou des difficultés de déglutition ou une urticaire s'accompagnant dedifficultés respiratoires.
Sous traitement par TRAMADOL BGR L.P., les effets secondaires les plusfréquents sont les nausées et les sensations vertigineuses, qui surviennentchez plus d'1 patient sur 10.
Très fréquents : peut concerner plus de 1 patient sur 10
· Sensations vertigineuses.
· Nausées.
Fréquents : peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10
· Maux de tête, somnolence.
· Fatigue.
· Constipation, sécheresse de la bouche, vomissements.
· Sueurs excessives (hyperhidrose).
Peu fréquents : peut concerner jusqu’à 1 patient sur 100
· Effets sur le cœur et la circulation sanguine (palpitations,accélération des battements cardiaques, sensation d'évanouissement ou étatde choc). Ces effets indésirables surviennent particulièrement en positiondebout ou lors des efforts physiques.
· Haut-le-cœur, troubles gastriques (par exemple sensation de pesanteurdans l'estomac, ballonnement), diarrhée.
· Réactions cutanées (par exemple démangeaisons, éruption).
Rares : peut concerner jusqu’à 1 patient sur 1 000
· Dans de très rares cas, il est survenu des réactions allergiques (parexemple difficultés respiratoires, sifflements respiratoires, œdème de lapeau) et un choc (défaillance circulatoire brutale).
· Ralentissement des battements cardiaques.
· Augmentation de la pression artérielle.
· Sensations anormales (par exemple démangeaisons, picotements,engourdissement), tremblement, crises d’épilepsie, contractions musculaires,mouvements non coordonnés, perte de conscience transitoire (syncope), troublesde la parole.
· Des crises d’épilepsie sont essentiellement survenues après la prisede doses élevées de tramadol ou après la prise simultanée de médicamentsqui augmentent la sensibilité aux crises d’épilepsie.
· Modification de l’appétit.
· Hallucinations, état confusionnel, troubles du sommeil, délire,anxiété et cauchemars.
· Des troubles psychologiques peuvent apparaître après traitement parTRAMADOL BGR LP. Leur intensité et leur nature sont variables (suivant lapersonnalité du patient et la durée du traitement). Ils peuvent se traduirepar des modifications de l’humeur (le plus souvent euphorie, parfoisirritabilité), des modifications de l’activité (généralement diminution,parfois augmentation) et une diminution des fonctions cognitives et desperceptions sensorielles (modifications sensorielles et troubles del’identification, ce qui peut conduire à des erreurs de jugement).
· Une dépendance au médicament peut se développer.
· Vision floue, rétrécissement de la pupille (myosis), dilatationexcessive de la pupille (mydriase).
· Respiration lente, essoufflement (dyspnée).
· On a signalé une aggravation de l’asthme, mais il n’est pas prouvéque le tramadol en soit responsable. Si les doses recommandées sont dépasséesou si d’autres médicaments qui diminuent la fonction cérébrale sont pris enmême temps, la respiration peut être ralentie.
· Faiblesse musculaire.
· Difficultés pour uriner (dysurie) ou douleurs lors des mictions,diminution du volume des urines.
Très rares : peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10 000
· Augmentation des enzymes hépatiques.
Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée d’aprèsles données disponibles) :
· Diminution du taux de sucre dans le sang.
· Hoquet.
· Syndrome sérotoninergique, qui peut se manifester par des modificationsde l’état mental (par exemple, une agitation, des hallucinations, un coma),et d’autres effets, tels que de la fièvre, une augmentation de la fréquencecardiaque, une tension artérielle instable, des contractions musculairesinvolontaires, une rigidité musculaire, un manque de coordination et/ou dessymptômes gastro-intestinaux (par exemple des nausées, des vomissements, unediarrhée) (voir rubrique 2 «Quelles sont les informations à connaître avantde prendre TRAMADOL BGR LP. 100 mg, comprimé à libérationprolongée »).
Un syndrome de sevrage peut apparaître lors de l'arrêt brutal du traitement(voir rubrique «Si vous arrêtez de prendre TRAMADOL BGR L.P. 100 mg,comprimé à libération prolongée»).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmer/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRAMADOL BGR L.P. 100 mg, comprimé à libérationprolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite et la plaquette. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et del'humidité.
Plaquette : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Flacon : Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation concernant la température.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TRAMADOL BGR L.P. 100 mg, comprimé à libérationprolongée
· La substance active est :
Chlorhydrate detramadol.............................................................................................................100 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
· Les autres composants sont :
Hydrogénophosphate de calcium dihydraté, hydroxypropylcellulose, silicecolloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que TRAMADOL BGR L.P. 100 mg, comprimé à libérationprolongée et contenu de l’emballage extérieur
TRAMADOL BGR L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée se présentesous la forme d’un comprimé blanc cassé rond et biconvexe.
Boîte de 30, 60 ou 100.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
MEDOCHEMIE LTD
FACILITY A-Z
AYIOS ATHANASSIOS INDUSTRIAL ST
LIMASSOL
CHYPRE
Ou
FARMACEUTISCH ANALYTISCH LABORATORIUM DUIVEN B.V
NIEUWGRAAF 93
NIEWGRAAF INDUSTRIAL PARK
6921 RK
DUIVEN, GEDERLAND
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France)
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