Notice patient - TRAMADOL EG 50 mg, comprimé
Dénomination du médicament
TRAMADOL EG 50 mg, comprimé
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL EG 50 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRAMADOL EG50 mg, comprimé ?
3. Comment prendre TRAMADOL EG 50 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL EG 50 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL EG 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – Autres opioïdes antalgiques, code ATC :N02AX02
Le tramadol – principe actif contenu dans TRAMADOL EG est un antalgique(substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes (commela morphine). Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur enagissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et ducerveau.
Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses chezl’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOL EG50 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais TRAMADOL EG 50 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique au tramadol, aux morphiniques, ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique6 ;
· en cas d’intoxication aiguë par l’alcool, des somnifères, d’autresmédicaments contre la douleur ou des médicaments psychotropes (médicamentsqui agissent sur l’humeur et les émotions) ; si vous prenez en même tempsdes inhibiteurs de la MAO (médicaments utilisés pour le traitement de ladépression) ou si vous en avez pris au cours des deux semaines précédant letraitement par TRAMADOL EG, notamment le linézolide ou le bleu de méthylène(voir la rubrique « Autres médicaments et TRAMADOL EG 50 mg,comprimé») ;
· en cas d’insuffisance respiratoire sévère ;
· enfant de moins de 15 ans ;
· si vous êtes épileptique et que vos crises ne sont pas bien contrôléespar le traitement (voir « Avertissements et précautions ») ;
· comme traitement de substitution dans le cadre du sevrage d’unetoxicomanie.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire devotre médecin:
· pendant la grossesse.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre TRAMADOL EG 50 mg, comprimé :
· si vous estimez que vous êtes dépendant à d’autres antalgiques(opioïdes) ;
· si vous avez récemment subi un traumatisme crânien ou présenté unépisode d’hypertension intracrânienne (par exemple, après un accident) oude troubles de la conscience (si vous avez l’impression que vous allez vousévanouir) ;
· si vous êtes en état de choc (ce qui peut se manifester par des sueursfroides) ;
· si vous avez des difficultés respiratoires ;
· si vous présentez une tendance à l’épilepsie ou aux convulsions carle risque de crise d’épilepsie peut être augmenté ; des crisesd’épilepsie ont été rapportées chez des patients prenant du tramadol à ladose recommandée. Le risque peut être augmenté en cas d’association aveccertains médicaments dont les traitements antidépresseurs, le bupropion, laméfloquine et certains traitements des troubles de la personnalité ;
· si vous êtes atteint d’une maladie du foie ou des reins ;
· si vous souffrez de dépression et prenez des antidépresseurs, dans lamesure où certains d’entre eux peuvent interagir avec le tramadol (voir«Autres médicaments et TRAMADOL EG ») Il existe un faible risque que vousprésentiez un syndrome sérotoninergique susceptible de survenir après avoirpris du tramadol en association avec certains antidépresseurs ou du tramadolseul. Consultez immédiatement un médecin si vous avez des symptômes liés àce syndrome sévère (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirableséventuels ? »).
Dans ces cas, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Troubles respiratoires liés au sommeil
TRAMADOL EG contient une substance active appartenant au groupe desopioïdes. Les opioïdes peuvent provoquer des troubles respiratoires liés ausommeil, tels que l’apnée centrale du sommeil (respirationsuperficielle/pause respiratoire pendant le sommeil) et l’hypoxémie liée ausommeil (faible taux d’oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent incluredes pauses respiratoires pendant le sommeil, un réveil nocturne dû à unessoufflement, des difficultés à maintenir le sommeil ou une somnolenceexcessive pendant la journée. Si vous ou une autre personne observez cessymptômes, contactez votre médecin. Une réduction de dose peut êtreenvisagée par votre médecin.
Le risque de souffrir d’apnée centrale du sommeil dépend de la dosed’opioïdes. Votre médecin peut envisager de diminuer votre dose totaled’opioïdes si vous souffrez d’apnée centrale du sommeil.Notez bien queTRAMADOL EG peut provoquer une accoutumance (besoin d’augmenter les doses afind’obtenir le même effet) et une dépendance physique et/ou psychique mêmeaux doses thérapeutiques. Les patients qui ont tendance à abuser desmédicaments ou qui sont dépendants de certains médicaments ne doiventutiliser TRAMADOL EG que pendant de courtes durées et sous surveillancemédicale stricte.
Votre médecin devra régulièrement réévaluer la nécessité de continuerle traitement antalgique.
Si les doses dépassent la posologie maximale quotidienne recommandée(400 mg), vous vous exposez à des difficultés respiratoires et à un risqueplus important de crises d’épilepsie.
Ne dépassez jamais les doses maximales prescrites par votre médecin.
Parler à votre médecin, pharmacien ou infirmier(e) si vous ressentez l’undes symptômes suivant pendant que vous prenez TRAMADOL EG :
· fatigue extrême, manque d'appétit, douleurs abdominales intenses,nausées, vomissements ou hypotension. Cela peut indiquer que vous avez uneinsuffisance surrénalienne (faible taux de cortisol). Si vous présentez cessymptômes, contactez votre médecin, qui décidera si vous devez prendre unsupplément hormonal.
Veuillez également informer votre médecin si l’un de ces problèmessurvient pendant le traitement par TRAMADOL EG ou est survenu parle passé.
La prise d'alcool pendant le traitement est déconseillée.
Le tramadol est transformé dans le foie par une enzyme. Des variations auniveau de cette enzyme sont présentes chez certains patients, ce qui peut avoirdes conséquences différentes selon les personnes. Chez certains, la douleurpourra ne pas être suffisamment soulagée, tandis que d’autres seront plussusceptibles de présenter des effets indésirables graves. Si vous remarquezl’un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre cemédicament et consulter immédiatement un médecin : respiration lente ousuperficielle, confusion, somnolence, rétrécissement des pupilles, nausées ouvomissements, constipation, perte d’appétit.
Enfants et adolescents
Utilisation chez les enfants présentant des problèmes respiratoires
Le tramadol n’est pas recommandé chez les enfants présentant desproblèmes respiratoires car les symptômes de toxicité du tramadol peuventêtre plus graves chez ces enfants.
Autres médicaments et TRAMADOL EG 50 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Il ne faut pas prendre TRAMADOL EG avec des inhibiteurs de la MAO(médicaments destinés au traitement de la dépression) notamment lelinézolide (antibiotique utilisé notamment lors d’infections du poumon) oule bleu de méthylène.
L’effet antalgique de TRAMADOL EG peut être atténué et sa duréed’action raccourcie si vous prenez des médicaments contenant :
· de la carbamazépine (un antiépileptique) ;
· de la pentazocine, de la nalbuphine ou de la buprénorphine (desantalgiques) ;
· de l’ondansétron (pour prévenir les nausées) ;
· de la naltrexone (médicament traitant la dépendance à l’alcool).
Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre TRAMADOL EG et à quelleposologie.
Le risque d’effets indésirables augmente :
· si vous prenez, en même temps que TRAMADOL EG d’autres antalgiques telsque la morphine et la codéine (qui traite également la toux), ainsi que del’alcool ou certains antidépresseurs, certains médicaments antiallergiques(antihistaminiques H1), certains médicaments antihypertenseurs, du thalidomide(médicament qui traite les myélomes multiples), du baclofène (médicament quiréduit les contractions musculaires involontaires), vous risquez de vous sentirplus somnolent ou d’avoir l’impression que vous allez vous évanouir. Sicela se produit, parlez-en à votre médecin ;
· l’utilisation concomitante de TRAMADOL EG et de médicaments sédatifstels que les benzodiazépines ou les médicaments apparentés augmente le risquede somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de comaet peut être mortelle. Pour cette raison, l’utilisation concomitante ne doitêtre envisagée que lorsque d’autres options de traitement ne sont paspossibles. Toutefois, si votre médecin vous prescrit TRAMADOL EG en associationavec des médicaments sédatifs, la posologie et la durée du traitementconcomitant doivent être limitées par votre médecin. Veuillez informer votremédecin de tous les médicaments sédatifs que vous prenez et respectezstrictement les doses recommandées par votre médecin. Il pourrait être utiled’informer des amis ou des proches afin qu’ils aient connaissance des signeset des symptômes mentionnés ci-dessus. Contactez votre médecin si vousressentez de tels symptômes ;
· si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions(crises d’épilepsie), comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Lerisque de crise d’épilepsie peut augmenter si vous prenez TRAMADOL EG enmême temps. Votre médecin vous dira si TRAMADOL EG vous convient ;
· si vous prenez certains antidépresseurs, TRAMADOL EG peut interagir avecces médicaments et vous pouvez présenter un syndrome sérotoninergique (voirla rubrique 4 «Quels sont les effets indésirables éventuels?»). ;
· si vous prenez des anticoagulants (médicaments fluidifiant le sang) enmême temps que TRAMADOL EG. L’effet de ces médicaments sur la coagulationpeut s’en trouver modifié et il peut survenir des hémorragies ;
· si vous prenez un médicament pour vous aider à arrêter la consommationdu tabac (bupropion) ;
· si vous prenez TRAMADOL EG au-delà des doses recommandées avec destranquillisants, des somnifères, d’autres antalgiques ou des antitussifs.Vous pouvez avoir des difficultés respiratoires.
TRAMADOL EG 50 mg, comprimé avec des aliments, boissons et del’alcool
Ne consommez pas d’alcool pendant le traitement par TRAMADOL EG car celaaccentuerait son effet sur le système nerveux central.
L’alimentation n’a pas d’influence sur l’action de TRAMADOL EG.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Il n’existe que très peu d’informations concernant la sécuritéd’emploi du tramadol chez la femme enceinte. Vous ne devez donc pas utiliserTRAMADOL EG si vous êtes enceinte.
L’utilisation de façon prolongée pendant la grossesse peut entraîner unsyndrome de sevrage chez le nouveau-né.
Allaitement
Le tramadol est excrété dans le lait maternel. Pour cette raison, vous nedevez pas prendre TRAMADOL EG plus d’une fois au cours de la périoded’allaitement ou, si vous prenez TRAMADOL EG plus d’une fois, vous devezinterrompre l’allaitement.
Fertilité
D’après les données disponibles, le tramadol n’aurait pas d’influencesur la fertilité féminine et masculine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
TRAMADOL EG peut provoquer une somnolence, des sensations vertigineuses etune vision floue, et, donc, perturber votre capacité de réaction. Cet effets’accentue par la prise de boissons alcoolisées ou de médicamentsentraînant une somnolence.
Si vous ressentez ces effets, ne conduisez pas de voiture ou un autrevéhicule, n’utilisez pas d’outils électriques ou de machines.
TRAMADOL EG 50 mg, comprimé contient du sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE TRAMADOL EG 50 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Il faut ajuster la posologie en fonction de l'intensité de votre douleur etde votre sensibilité personnelle à la douleur. D'une manière générale, ilfaut prendre la dose minimale qui soulage la douleur.
Sauf prescription contraire de votre médecin, la posologie usuelle est lasuivante :
Douleurs aiguës
La dose d'attaque est de 100 mg (2 comprimés) suivie de 50 ou 100 mg(1 ou 2 comprimés) toutes les 4–6 heures sans dépasser 400 mg/24 h(8 comprimés).
Douleurs chroniques
La dose d'attaque est de 50 ou 100 mg (1 ou 2 comprimés) suivie de50 ou 100 mg (1 ou 2 comprimés) toutes les 4–6 heures sans dépasser400 mg/24 h (8 comprimés).
Enfants
Ce médicament ne convient pas aux enfants de moins de 15 ans (voir rubrique« Ne prenez jamais TRAMADOL EG 50 mg, comprimé»).
Patients âgés
Chez les patients âgés (plus de 75 ans), l’élimination du tramadol peutêtre diminuée. Si tel est votre cas, votre médecin vous conseillera d'espacerles prises.
Maladie grave du foie ou des reins (insuffisancehépatique/rénale)/patients sous dialyse
Les patients souffrant d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévère nedoivent pas prendre TRAMADOL EG. Si vous présentez une insuffisance moinsgrave, votre médecin pourra vous recommander d'espacer les prises
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Il ne faut pas prendre TRAMADOL EG pendant plus longtemps que nécessaire. Sivous avez besoin d'un traitement prolongé, votre médecin vérifierarégulièrement et fréquemment (au besoin en ménageant des pauses dans letraitement) si vous devez continuer à prendre les comprimés de TRAMADOL EG età quelle posologie.
Si vous avez l'impression que l'effet de TRAMADOL EG est trop fort ou aucontraire trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de TRAMADOL EG 50 mg, comprimé que vousn’auriez dû
Si vous avez pris accidentellement une dose supplémentaire, il n’y agénéralement pas de conséquence néfaste. Prenez la dose suivante selon lesmodalités prescrites.
Après la prise de doses très fortes, on peut noter un rétrécissement despupilles, des vomissements, une chute de la pression artérielle, uneaccélération des battements cardiaques, un état de choc, des troubles de laconscience allant jusqu’au coma (inconscience profonde), des crisesd’épilepsie et des difficultés respiratoires pouvant aller jusqu’àl’arrêt respiratoire.
Dans de tels cas, il faut immédiatement appeler un médecin.
Si vous oubliez de prendre TRAMADOL EG 50 mg, comprimé
Si vous avez oubliez de prendre votre traitement, la douleur risque deréapparaître. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vousavez oublié de prendre, continuez simplement à prendre les gélulescomme avant.
Si vous arrêtez de prendre TRAMADOL EG 50 mg, comprimé
Si vous interrompez ou arrêtez trop rapidement le traitement par TRAMADOL EGla douleur risque de réapparaître. Si vous désirez arrêter le traitement enraison d’effets indésirables, consultez votre médecin.
Vous ne devez pas arrêter brutalement de prendre ce médicament, saufindication contraire de votre médecin. Si vous souhaitez arrêter de prendre cemédicament, parlez-en d’abord à votre médecin, surtout si vous en prenezdepuis longtemps. Votre médecin vous indiquera quand et comment arrêter, cecipourra s’effectuer en diminuant progressivement la dose afin de réduire lesrisques d’apparition d’effets indésirables évitables (symptômes desevrage).
Des phénomènes de sevrage peuvent apparaitre après l’arrêt dutraitement par TRAMADOL EG. Dans de rares cas, certaines personnes ne se sententpas bien quand elles arrêtent brutalement le traitement après avoir prisTRAMADOL EG pendant quelque temps. Elles peuvent se sentir agitées, anxieuses,nerveuses ou chancelantes.
Ces personnes peuvent présenter une hyperactivité, des troubles du sommeilet des troubles gastro-intestinaux. Dans de très rares cas, il survient descrises de panique, des hallucinations, des perceptions anormales telles quedémangeaisons, picotements et engourdissement ainsi que des bruits dans lesoreilles (acouphènes).
D’autres troubles inhabituels du système nerveux central tels queconfusion, délire, changement de la perception de la personnalité(dépersonnalisation), changement de la perception de la réalité(déréalisation) et délire de persécution (paranoïa) ont été rarementobservés.
Si vous présentez l’un de ces troubles après l’arrêt du traitement parTRAMADOL EG consultez votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
En général, la fréquence des effets indésirables est classée commesuit :
· très fréquent (concerne plus de 1 patient sur 10) ;
· fréquent (concerne 1 à 10 patients sur 100) ;
· peu fréquent (concerne 1 à 10 patients sur 1000) ;
· rare (concerne 1 à 10 patients sur 10 000) ;
· très rare (concerne moins de 1 patient sur 10 000) ;
· fréquence indéterminée (ne peut être estimée d'après les donnéesdisponibles).
Vous devez immédiatement voir un médecin s’il apparaît des symptômes deréaction allergique tels qu’un œdème du visage, de la langue et/ou de lagorge et/ou des difficultés de déglutition ou une urticaire s’accompagnantde difficultés respiratoires.
Sous traitement par TRAMADOL EG les effets secondaires les plus fréquentssont les nausées et les sensations vertigineuses, qui surviennent chez plus de1 patient sur 10.
Affections du système immunitaire
Rare : réactions allergiques (par exemple difficultés respiratoires,sifflements respiratoires, œdème de la peau) et choc (défaillancecirculatoire brutale).
Affections psychiatriques
Rare : hallucinations, confusion, troubles du sommeil, délire, anxiété etcauchemars.
Des troubles psychologiques peuvent apparaître après traitement parTRAMADOL EG. Leur intensité et leur nature sont variables (suivant lapersonnalité du patient et la durée du traitement). Ils peuvent se traduirepar des modifications de l’humeur (le plus souvent euphorie, parfoisirritabilité), des modifications de l’activité (généralement diminution,parfois augmentation) et une diminution des fonctions cognitives et desperceptions sensorielles (modifications sensorielles et troubles del’identification, ce qui peut conduire à des erreurs de jugement).
Des cas d’abus et de dépendance ont été rapportés ainsi que des cas desyndrome de sevrage (voir rubrique « Si vous arrêtez de prendre TRAMADOL EG50 mg, comprimé»).
Affections du système nerveux
Très fréquent : sensations vertigineuses.
Fréquent : maux de tête, somnolence.
Rare : sensations anormales (par exemple démangeaisons, picotements,engourdissement), tremblement, crises d’épilepsie, contractions musculaires,mouvements non coordonnés, perte de conscience transitoire (syncope), troublesde la parole.
Fréquence indéterminée : syndrome sérotoninergique, qui peut semanifester par des modifications de l’état mental (par exemple, uneagitation, des hallucinations, un coma), et d’autres effets, tels que de lafièvre, une augmentation de la fréquence cardiaque, une tension artérielleinstable, des contractions musculaires involontaires, une rigidité musculaire,un manque de coordination et/ou des symptômes gastro-intestinaux (par exempledes nausées, des vomissements, une diarrhée) (voir rubrique 2 «Quelles sontles informations à connaître avant de prendre TRAMADOL EG »)
Si vous dépassez les doses recommandées ou prenez en même temps d'autresmédicaments qui dépriment la fonction cérébrale, votre respiration risque dese ralentir.
Des crises d’épilepsie sont essentiellement survenues après la prise dedoses élevées de tramadol ou après la prise simultanée de tramadol avec desmédicaments susceptibles de provoquer des crises d'épilepsie.
Affections du métabolisme et de la nutrition
Rare : modification de l’appétit.
Fréquence indéterminée : diminution du taux de sucre dans le sang(hypoglycémie).
Affections oculaires
Rare : vision floue, rétrécissement de la pupille (myosis), dilatationexcessive de la pupille (mydriase).
Affections cardiaques et vasculaires
Peu fréquent : effets sur le cœur et la circulation sanguine (palpitations,accélération des battements cardiaques, sensation d’évanouissement ou étatde choc). Ces effets indésirables surviennent particulièrement en positiondebout ou lors des efforts physiques.
Rare : ralentissement des battements cardiaques.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rare : dépression respiratoire, essoufflement (dyspnée).
On a signalé une aggravation de l’asthme, mais il n’est pas prouvé quele tramadol en soit responsable. Si les doses recommandées sont dépassées ousi d’autres médicaments qui diminuent la fonction cérébrale sont pris enmême temps, la respiration peut être ralentie.
Fréquence indéterminée : hoquet.
Affections gastro-intestinales
Très fréquent : nausées.
Fréquent : constipation, sécheresse de la bouche, vomissements.
Peu fréquent : haut-le-cœur, troubles gastriques (par exemple sensation depesanteur dans l’estomac, ballonnement), diarrhée.
Affections hépatiques et biliaires
Très rare : augmentation des enzymes hépatiques.
Affections cutanées et des tissus sous cutanés
Fréquent : sueurs.
Peu fréquent : réactions cutanées (par exemple démangeaisons, éruption,urticaire).
Affections musculaires
Rare : faiblesse musculaire.
Affections urinaires
Rare : difficultés pour uriner (dysurie) ou douleurs lors des mictions,diminution du volume des urines.
Affections générales
Fréquent : fatigue.
Investigations
Rare : augmentation de la pression artérielle.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr..
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRAMADOL EG 50 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TRAMADOL EG 50 mg, comprimé
· La substance active est :
Chlorhydrate detramadol............................................................................................50,00 mg
· Les autres composants sont :
Carboxyméthylamidon sodique A, cellulose microcristalline, mannitol,stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Qu’est-ce que TRAMADOL EG 50 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 16, 28,30 ou 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
LABORATOIRES BTT
ZI DE KRAFT
67150 ERSTEIN
ou
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700–487 Amadora
Portugal
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
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